Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunivaste SARS-CoV-2 (COVID-19) -rokotteisiin potilailla, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia tai pieni lymfosyyttinen lymfooma

keskiviikko 31. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University of Washington

SARS-CoV-2-rokotteiden monikeskusarviointi potilailla, joilla on CLL/SLL

Tässä tutkimuksessa arvioidaan immuunivastetta vaikean akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -rokotteille potilailla, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia (CLL) tai pieni lymfosyyttinen lymfooma (SLL). CLL ja SLL ovat verisyöpätyyppejä, jotka alkavat immuunijärjestelmän soluista. CLL/SLL ja näiden sairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet voivat muuttaa tapaa, jolla rokotteet toimivat potilaan kehossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tuottavatko CLL/SLL-potilaat vasta-aineita tai onko niillä immuunivastetta SARS-CoV-2-rokotteille. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot voivat auttaa tutkijoita ymmärtämään paremmin, kuinka tehokkaasti rokotteet estävät COVID-19:ää (koronavirustauti 2019) CLL- ja SLL-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

YHTEENVETO:

Potilailta, joita ei ole rokotettu ilmoittautumisajankohtana, heiltä otetaan verinäytteitä ennen ensimmäistä rokoteannosta, juuri ennen toista rokoteannosta ja sitten 1, 6 ja 12 kuukautta toisen rokoteannoksen jälkeen. Myös potilaiden potilastiedot tarkistetaan.

Potilailta, jotka on otettu mukaan rokotuksen jälkeen, heiltä otetaan verinäytteitä 1-4, 6 ja 12 kuukauden kuluttua rokotussarjan päättymisestä. Potilailta, jotka saavat tehosteannoksen, otetaan myös verinäytteitä 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua viimeisen tehosteannoksen ottamisesta.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan kuuden kuukauden välein 2 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Sciences University
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia (CLL) tai pieni lymfosyyttinen lymfooma (SLL), jotka saavat SARS-CoV-2-rokotteen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >= 18 vuotta
  • Kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL) tai pienen lymfosyyttisen lymfooman (SLL) diagnoosi
  • Halukas ja kykenevä osallistumaan kaikkiin tässä tutkimuksessa vaadittuihin arviointeihin ja menettelyihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki todisteet aiemmasta SARS-CoV-2/COVID19-infektiosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnointi (bionäytteiden kerääminen, sairauskertomusten tarkistus)

Potilailta, joita ei ole rokotettu ilmoittautumisajankohtana, heiltä otetaan verinäytteitä ennen ensimmäistä rokoteannosta, juuri ennen toista rokoteannosta ja sitten 1, 6 ja 12 kuukautta toisen rokoteannoksen jälkeen. Myös potilaiden potilastiedot tarkistetaan.

Potilailta, jotka on otettu mukaan rokotuksen jälkeen, heiltä otetaan verinäytteitä 1-4, 6 ja 12 kuukauden kuluttua rokotussarjan päättymisestä. Potilailta, jotka saavat tehosteannoksen, otetaan myös verinäytteitä 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua viimeisen tehosteannoksen ottamisesta.
Menettely: Bionäytekokoelma
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut: Sähköinen terveystietokatsaus
Terveystiedot tarkistetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaste SARS-CoV-2-rokotteeseen potilailla, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia/pieni lymfosyyttinen lymfooma
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

CLL Global Research Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Chaitra S. Ujjani, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RG1121418
  • NCI-2021-02178 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10646 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa