Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risposta immunitaria ai vaccini SARS-CoV-2 (COVID-19) in pazienti con leucemia linfocitica cronica o piccolo linfoma linfocitico

31 luglio 2024 aggiornato da: University of Washington

Valutazione multicentrica dei vaccini SARS-CoV-2 in pazienti con CLL/SLL

Questo studio valuta la risposta immunitaria ai vaccini contro il coronavirus 2 (SARS-CoV-2) della sindrome respiratoria acuta grave in pazienti con leucemia linfocitica cronica (CLL) o piccolo linfoma linfocitico (SLL). CLL e SLL sono tipi di cancro del sangue che iniziano nelle cellule del sistema immunitario. CLL/SLL e i farmaci usati per trattare queste condizioni possono cambiare il modo in cui i vaccini agiscono nel corpo di un paziente. Lo scopo di questo studio è scoprire se i pazienti con CLL/SLL producono anticorpi o hanno una risposta immunitaria ai vaccini SARS-CoV-2. Le informazioni ottenute da questo studio possono aiutare i ricercatori a comprendere meglio l'efficacia dei vaccini nella prevenzione del COVID-19 (malattia da coronavirus 2019) nei pazienti con CLL e SLL.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SCHEMA:

Per i pazienti che non sono stati vaccinati al momento dell'arruolamento, saranno sottoposti a raccolta di campioni di sangue prima della prima dose di vaccino, appena prima della seconda dose di vaccino e poi a 1, 6 e 12 mesi dopo la seconda dose di vaccino. Vengono esaminate anche le cartelle cliniche dei pazienti.

Per i pazienti arruolati dopo la vaccinazione, saranno sottoposti a raccolta di campioni di sangue a 1-4, 6 e 12 mesi dopo aver completato la serie di vaccinazioni. I pazienti che ricevono la dose di richiamo vengono sottoposti anche a raccolta di campioni di sangue a 1, 6 e 12 mesi dopo la dose di richiamo finale.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti ogni 6 mesi per 2 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Sciences University
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con leucemia linfocitica cronica (LLC) o piccolo linfoma linfocitico (LSL) che ricevono un vaccino SARS-CoV-2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >= 18 anni
  • Una diagnosi di leucemia linfocitica cronica (LLC) o piccolo linfoma linfocitico (LSL)
  • Disponibilità e capacità di partecipare a tutte le valutazioni e procedure richieste in questo studio

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi evidenza di precedente infezione da SARS-CoV-2/COVID19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (raccolta di campioni biologici, revisione della cartella clinica)

Per i pazienti che non sono stati vaccinati al momento dell'arruolamento, saranno sottoposti a raccolta di campioni di sangue prima della prima dose di vaccino, appena prima della seconda dose di vaccino e poi a 1, 6 e 12 mesi dopo la seconda dose di vaccino. Vengono esaminate anche le cartelle cliniche dei pazienti.

Per i pazienti arruolati dopo la vaccinazione, saranno sottoposti a raccolta di campioni di sangue a 1-4, 6 e 12 mesi dopo aver completato la serie di vaccinazioni. I pazienti che ricevono la dose di richiamo vengono sottoposti anche a raccolta di campioni di sangue a 1, 6 e 12 mesi dopo la dose di richiamo finale.
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Si esaminano le cartelle cliniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di risposta al vaccino SARS-CoV-2 tra i pazienti con leucemia linfatica cronica/piccolo linfoma linfocitico
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

CLL Global Research Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Chaitra S. Ujjani, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG1121418
  • NCI-2021-02178 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10646 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leucemia linfatica cronica

Prove cliniche su Raccolta di campioni biologici

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Russia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi