Иммунный ответ на вакцины против SARS-CoV-2 (COVID-19) у пациентов с хроническим лимфолейкозом или малой лимфоцитарной лимфомой
Многоцентровая оценка вакцин против SARS-CoV-2 у пациентов с ХЛЛ/СЛЛ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
КОНТУР:
У пациентов, которые не были вакцинированы на момент регистрации, у них будут взяты образцы крови перед введением первой дозы вакцины, непосредственно перед введением второй дозы вакцины, а затем через 1, 6 и 12 месяцев после введения второй дозы вакцины. Медицинские карты пациентов также проверяются.
Для пациентов, зарегистрированных после вакцинации, у них будут взяты образцы крови через 1-4, 6 и 12 месяцев после завершения серии вакцинации. У пациентов, получающих бустерную дозу, также берут образцы крови через 1, 6 и 12 месяцев после последней бустерной дозы.
После завершения исследования пациенты наблюдаются каждые 6 мес в течение 2 лет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- City of Hope
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Sciences University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст >= 18 лет
- Диагноз хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ) или мелколимфоцитарной лимфомы (МЛЛ)
- Желание и способность участвовать во всех необходимых оценках и процедурах в этом исследовании
Критерий исключения:
- Любые доказательства предшествующей инфекции SARS-CoV-2/COVID19
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдение (сбор биоматериалов, просмотр медицинской документации)
У пациентов, которые не были вакцинированы на момент регистрации, у них будут взяты образцы крови перед введением первой дозы вакцины, непосредственно перед введением второй дозы вакцины, а затем через 1, 6 и 12 месяцев после введения второй дозы вакцины. Медицинские карты пациентов также проверяются. Для пациентов, зарегистрированных после вакцинации, у них будут взяты образцы крови через 1-4, 6 и 12 месяцев после завершения серии вакцинации. У пациентов, получающих бустерную дозу, также берут образцы крови через 1, 6 и 12 месяцев после последней бустерной дозы. |
Пройти забор образцов крови
Медицинские записи проверяются
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота ответа на вакцину против SARS-CoV-2 среди пациентов с хроническим лимфолейкозом/малой лимфоцитарной лимфомой
Временное ограничение: До 2 лет
|
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chaitra S. Ujjani, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Атрибуты болезни
- Лейкемия, В-клеточная
- Хроническое заболевание
- Лимфома
- Лейкемия
- Лейкемия, лимфоцитарная, хроническая, B-клеточная
- Лейкемия, лимфоидная
Другие идентификационные номера исследования
- RG1121418
- NCI-2021-02178 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10646 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .