Respuesta inmunitaria a las vacunas contra el SARS-CoV-2 (COVID-19) en pacientes con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas
Evaluación multicéntrica de vacunas contra el SARS-CoV-2 en pacientes con CLL/SLL
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
CONTORNO:
Para los pacientes que no hayan sido vacunados al momento de la inscripción, se les tomarán muestras de sangre antes de la primera dosis de la vacuna, justo antes de la segunda dosis de la vacuna y luego 1, 6 y 12 meses después de la segunda dosis de la vacuna. También se revisan las historias clínicas de los pacientes.
Para los pacientes inscritos después de la vacunación, se les extraerán muestras de sangre entre 1 y 4, 6 y 12 meses después de completar la serie de vacunación. A los pacientes que reciben una dosis de refuerzo también se les extrae muestras de sangre 1, 6 y 12 meses después de la última dosis de refuerzo.
Después de completar el estudio, los pacientes son seguidos cada 6 meses durante 2 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Sciences University
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >= 18 años
- Un diagnóstico de leucemia linfocítica crónica (LLC) o linfoma linfocítico pequeño (SLL)
- Dispuesto y capaz de participar en todas las evaluaciones y procedimientos requeridos en este estudio
Criterio de exclusión:
- Cualquier evidencia de infección previa por SARS-CoV-2/COVID19
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Observacional (recolección de muestras biológicas, revisión de registros médicos)
Para los pacientes que no hayan sido vacunados al momento de la inscripción, se les tomarán muestras de sangre antes de la primera dosis de la vacuna, justo antes de la segunda dosis de la vacuna y luego 1, 6 y 12 meses después de la segunda dosis de la vacuna. También se revisan las historias clínicas de los pacientes. Para los pacientes inscritos después de la vacunación, se les extraerán muestras de sangre entre 1 y 4, 6 y 12 meses después de completar la serie de vacunación. A los pacientes que reciben una dosis de refuerzo también se les extrae muestras de sangre 1, 6 y 12 meses después de la última dosis de refuerzo. |
Someterse a la recolección de muestras de sangre.
Se revisan las historias clínicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de respuesta a la vacuna contra el SARS-CoV-2 entre pacientes con leucemia linfocítica crónica/linfoma de linfocitos pequeños
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chaitra S. Ujjani, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades hematológicas
- Leucemia de células B
- Enfermedad crónica
- Linfoma
- Leucemia
- Leucemia Linfocítica Crónica De Células B
- Leucemia Linfoide
Otros números de identificación del estudio
- RG1121418
- NCI-2021-02178 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10646 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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