Resposta imune às vacinas SARS-CoV-2 (COVID-19) em pacientes com leucemia linfocítica crônica ou linfoma linfocítico pequeno
Avaliação Multicêntrica de Vacinas SARS-CoV-2 em Pacientes com LLC/SLL
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
CONTORNO:
Para os pacientes que não foram vacinados no momento da inscrição, eles serão submetidos à coleta de amostras de sangue antes da primeira dose da vacina, pouco antes da segunda dose da vacina e depois de 1, 6 e 12 meses após a segunda dose da vacina. Os registros médicos dos pacientes também são revisados.
Para os pacientes inscritos após a vacinação, eles serão submetidos à coleta de amostras de sangue 1-4, 6 e 12 meses após a conclusão da série de vacinação. Os pacientes que recebem dose de reforço também são submetidos à coleta de amostras de sangue 1, 6 e 12 meses após a dose de reforço final.
Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 6 meses por 2 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
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-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
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Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Sciences University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >= 18 anos
- Um diagnóstico de leucemia linfocítica crônica (LLC) ou linfoma linfocítico pequeno (LLS)
- Disposto e capaz de participar de todas as avaliações e procedimentos necessários neste estudo
Critério de exclusão:
- Qualquer evidência de infecção anterior por SARS-CoV-2/COVID19
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observacional (coleta de bioespécimes, revisão de prontuários médicos)
Para os pacientes que não foram vacinados no momento da inscrição, eles serão submetidos à coleta de amostras de sangue antes da primeira dose da vacina, pouco antes da segunda dose da vacina e depois de 1, 6 e 12 meses após a segunda dose da vacina. Os registros médicos dos pacientes também são revisados. Para os pacientes inscritos após a vacinação, eles serão submetidos à coleta de amostras de sangue 1-4, 6 e 12 meses após a conclusão da série de vacinação. Os pacientes que recebem dose de reforço também são submetidos à coleta de amostras de sangue 1, 6 e 12 meses após a dose de reforço final. |
Submeta-se à coleta de amostras de sangue
Os registros médicos são revisados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de resposta à vacina SARS-CoV-2 entre pacientes com leucemia linfocítica crônica/linfoma linfocítico pequeno
Prazo: Até 2 anos
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Até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chaitra S. Ujjani, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Atributos da doença
- Leucemia de Células B
- Doença crônica
- Linfoma
- Leucemia
- Leucemia Linfocítica Crônica de Células B
- Leucemia Linfóide
Outros números de identificação do estudo
- RG1121418
- NCI-2021-02178 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10646 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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