Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuunrespons op SARS-CoV-2 (COVID-19)-vaccins bij patiënten met chronische lymfatische leukemie of klein lymfatisch lymfoom

6 februari 2024 bijgewerkt door: University of Washington

Multicenter evaluatie van SARS-CoV-2-vaccins bij patiënten met CLL/SLL

Deze studie evalueert de immuunrespons op vaccins tegen ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) bij patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL) of klein lymfatisch lymfoom (SLL). CLL en SLL zijn soorten bloedkanker die beginnen in cellen van het immuunsysteem. CLL/SLL en de medicijnen die worden gebruikt om deze aandoeningen te behandelen, kunnen de manier veranderen waarop vaccins in het lichaam van een patiënt werken. Het doel van deze studie is om erachter te komen of patiënten met CLL/SLL antilichamen aanmaken of een immuunrespons hebben tegen de SARS-CoV-2-vaccins. Informatie die uit deze studie is verkregen, kan onderzoekers helpen beter te begrijpen hoe effectief de vaccins werken bij het voorkomen van COVID-19 (coronavirusziekte 2019) bij patiënten met CLL en SLL.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OVERZICHT:

Voor patiënten die niet zijn gevaccineerd op het moment van inschrijving, zullen bloedmonsters worden afgenomen voorafgaand aan de eerste vaccindosis, net voor de tweede vaccindosis en daarna 1, 6 en 12 maanden na de tweede vaccindosis. Ook worden de medische dossiers van patiënten gecontroleerd.

Voor patiënten die na vaccinatie zijn ingeschreven, zullen bloedmonsters worden afgenomen 1-4, 6 en 12 maanden na voltooiing van de vaccinatiereeks. Bij patiënten die een boosterdosis krijgen, worden ook bloedmonsters afgenomen 1, 6 en 12 maanden na de laatste boosterdosis.

Na afronding van de studie worden patiënten gedurende 2 jaar elke 6 maanden opgevolgd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

345

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Sciences University
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL) of klein lymfatisch lymfoom (SLL) die een SARS-CoV-2-vaccin krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >= 18 jaar
  • Een diagnose van chronische lymfatische leukemie (CLL) of klein lymfatisch lymfoom (SLL)
  • Bereid en in staat om deel te nemen aan alle vereiste evaluaties en procedures in dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Enig bewijs van eerdere SARS-CoV-2/COVID19-infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (biospecimenverzameling, beoordeling van medische dossiers)

Voor patiënten die niet zijn gevaccineerd op het moment van inschrijving, zullen bloedmonsters worden afgenomen voorafgaand aan de eerste vaccindosis, net voor de tweede vaccindosis en daarna 1, 6 en 12 maanden na de tweede vaccindosis. Ook worden de medische dossiers van patiënten gecontroleerd.

Voor patiënten die na vaccinatie zijn ingeschreven, zullen bloedmonsters worden afgenomen 1-4, 6 en 12 maanden na voltooiing van de vaccinatiereeks. Bij patiënten die een boosterdosis krijgen, worden ook bloedmonsters afgenomen 1, 6 en 12 maanden na de laatste boosterdosis.
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Ander: Beoordeling van elektronische medische dossiers
Medische dossiers worden bekeken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Responspercentage op het SARS-CoV-2-vaccin bij patiënten met chronische lymfatische leukemie/klein lymfatisch lymfoom
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

CLL Global Research Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chaitra S. Ujjani, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG1121418
  • NCI-2021-02178 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10646 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Biospecimen-collectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren