Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoan kotiinkuljetus diabeteksen hoitoon maaseutuklinikan potilaille

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Arkansas

Pitkän tähtäimen tavoitteemme on muuttaa maaseudun asukkaiden T2DM-johtamista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää sellaisen toimenpiteen tehokkuus, joka on skaalautuva ja kestävä ja edistää potilaiden hoitoon sitoutumista vähentämällä maaseudun elintarviketurvasta kärsivien osallistujien vaikeuksia, jotka liittyvät olemassa olevien toimenpiteiden loppuun saattamiseen. Erityistavoitteemme ovat:

  1. Vertaa Healthy Food Delivery Intervention (HFDI) tehokkuutta sekä tavanomaista hoitoa ja standardihoitoa yksinään parantaaksesi diabetekseen liittyviä tuloksia maaseudun elintarviketurvattomilla T2DM-potilailla. Hypoteesi: Verrattuna pelkkään tavanomaiseen hoitoon HFDI:tä plus standardihoitoa saavat potilaat osoittavat parantuneen: H1-glykeemisen hallinnan HbA1c:llä mitattuna; H2:n kardiometaboliset riskitekijät: verenpaine, paastoglukoosi, paastolipidit ja BMI; H3 itsehallinta: itsetehokkuus, itsehoitokäyttäytymisten noudattaminen ja lääkityksen noudattaminen; H4 potilaskeskeiset tulokset: diabetekseen liittyvä ahdistus, diabetekseen liittyvä elämänlaatu ja diabetekseen liittyvät komplikaatiot.
  2. Vertaa HFDI:n tehokkuutta sekä tavallisen hoidon ja pelkän tavanomaisen hoidon tehokkuutta parantaaksesi ruokavalion laatua maaseudun ruoasta epävarmojen T2DM-potilaiden keskuudessa. Hypoteesi: Pelkästään tavanomaiseen hoitoon verrattuna HFDI:tä plus standardihoitoa saavat potilaat osoittavat parantuneet: H1 Healthy Eating Index 2015 (HEI-2015) -pisteet; H2 hedelmien ja vihannesten kulutus.
  3. Vertaile kustannustehokkuutta ymmärtääksesi HFDI:n ja tavanomaisten hoitokustannusten suhteessa tuloksiin verrattuna pelkkään tavalliseen hoitoon. Hypoteesi: HFDI on kustannustehokas perustuen perinteisiin kustannuksiin jokaista ylimääräistä laatukorjattua elinvuotta kohti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kelsey R Bounds, BS
  • Puhelinnumero: 4793320204
  • Sähköposti: krbounds@uams.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Christopher R Long, PhD
  • Puhelinnumero: 4797138691
  • Sähköposti: crlong2@uams.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Batesville, Arkansas, Yhdysvallat, 72501
        • Rekrytointi
        • UAMS - North Central
      • Helena, Arkansas, Yhdysvallat, 72390
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • UAMS - East
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • Rekrytointi
        • UAMS - Northeast
      • Magnolia, Arkansas, Yhdysvallat, 71753
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • UAMS - South

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • ilmoittaa elintarviketurvasta
  • raportti T2D (vahvistettu, että HbA1c on 6,5 tai suurempi ensimmäisellä tiedonkeruulla välittömästi suostumuksen jälkeen)
  • Puhu englantia tai espanjaa
  • Asuu tällä hetkellä maaseudulla

Poissulkemiskriteerit:

  • olosuhteet, joiden vuoksi on epätodennäköistä, että osallistuja pystyy noudattamaan protokollaa, kuten terminaalinen sairaus, vakava mielisairaus, vakava näkö- tai kuulohäiriö, syömishäiriö tai suunnitelmat muuttaa pois maantieteelliseltä alueelta
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Kokeellinen: Terveellisen ruoan toimituksen interventio
9000 kaloria/viikko ruokarasia
Käyttäytyminen: Terveellisen ruoan toimituksen interventio
Jokainen viikoittainen ruokalaatikko sisältää noin 9 000 kaloria ruokaa, mikä vastaa määrää, jonka keskimääräinen kotitalous saa suhteellisesti viikossa keskimääräisestä Arkansasin ruokakomerosta. Laatikot suunnittelee rekisteröity ravitsemusterapeutti. Laatikot noudattavat ADA:n Create Your Plate -menetelmää, joka on sopusoinnussa American College of Physicians (ACP) DSMES:n ateriamallin kanssa. Ruoat heijastavat myös Feeding America's Detailed Foods to Encourage -kehystä, jonka ravitsemusasiantuntijat ja elintarvikepankkien henkilökunta ovat kehittäneet edustamaan USDA:n ruokavaliosuosituksia terveellisellä ruoalla, jonka elintarvikepankit voivat tarjota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
Sormentikkuverenottoa käytetään HbA1c:n testaamiseen Siemens DCA Vantage -laitteella.
lähtötasosta 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arkansas

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher R Long, PhD, University of Arkansas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 261074

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Terveellisen ruoan toimituksen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa