Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmemadslevering til diabetesbehandling hos patienter på landdistriktsklinikker

11. marts 2026 opdateret af: University of Arkansas

Vores langsigtede mål er at transformere landboernes ledelse af T2DM. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​en intervention, der er skalerbar og bæredygtig og fremmer patientens efterlevelse ved at afbøde de usikre deltageres vanskeligheder i landdistrikterne i forbindelse med at gennemføre eksisterende interventioner. Vores specifikke mål er:

  1. Sammenlign effektiviteten af ​​Healthy Food Delivery Intervention (HFDI) plus standardpleje og standardpleje alene for at forbedre diabetes-relaterede resultater blandt landdistrikterne fødevareusikre patienter med T2DM. Hypotese: Sammenlignet med standardbehandling alene vil patienter, der modtager HFDI plus standardbehandling, vise forbedret: H1 glykæmisk kontrol målt ved HbA1c; H2 kardiometaboliske risikofaktorer: blodtryk, fastende glukose, fastende lipider og BMI; H3-selvledelse: selveffektivitet, overholdelse af selvledelsesadfærd og overholdelse af medicin; H4 patientcentrerede resultater: diabetesrelateret nød, diabetesrelateret livskvalitet og diabetesrelaterede komplikationer.
  2. Sammenlign effektiviteten af ​​HFDI plus standardbehandling og standardpleje alene for at forbedre kostkvaliteten blandt usikre patienter med T2DM i landdistrikterne. Hypotese: Sammenlignet med standardbehandling alene vil patienter, der modtager HFDI plus standardbehandling, vise forbedrede: H1 Healthy Eating Index 2015 (HEI-2015) score; H2 frugt- og grøntforbrug.
  3. Sammenlign omkostningseffektivitet for at forstå HFDI plus standardplejeomkostninger i forhold til resultater i forhold til standardpleje alene. Hypotese: HFDI vil være omkostningseffektiv baseret på traditionelle omkostninger pr. yderligere opnået kvalitetsjusteret leveår.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

415

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Batesville, Arkansas, Forenede Stater, 72501
        • UAMS - North Central
      • Helena, Arkansas, Forenede Stater, 72390
        • UAMS - East
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • UAMS - Northeast
      • Magnolia, Arkansas, Forenede Stater, 71753
        • UAMS - South

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • rapportere fødevareusikkerhed
  • rapport T2D (bekræftet ved at have en HbA1c lig med eller større end 6,5 ved indledende dataindsamling umiddelbart efter samtykke)
  • Tal engelsk eller spansk
  • Bor i øjeblikket på en landadresse

Ekskluderingskriterier:

  • forhold, der gør det usandsynligt, at deltageren vil være i stand til at følge protokollen, såsom terminal sygdom, alvorlig psykisk sygdom, alvorligt nedsat syn eller hørelse, spiseforstyrrelse eller planer om at flytte ud af det geografiske område
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardpleje
Eksperimentel: Intervention til levering af sund mad
9000 kalorier / uge madkasse
Adfærdsmæssigt: Intervention til levering af sund mad
Hver ugentlig madkasse vil indeholde ~9.000 kalorier mad, svarende til det beløb, som den gennemsnitlige husstand modtager forholdsmæssigt om ugen fra et gennemsnitligt Arkansas-madkammer. Æskerne vil blive designet af en registreret diætist. Æskerne vil følge ADA's Create Your Plate-metode i overensstemmelse med måltidsmønsteret, der promoveres i American College of Physicians (ACP) DSMES. Fødevarerne vil også afspejle Feeding America's Detailed Foods to Encourage-ramme, udviklet af ernæringseksperter og fødevarebankpersonale til at repræsentere USDA's kostråd med sund mad, der kan stilles til rådighed af fødevarebanker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: Baseline til umiddelbar post-intervention (ca. 18 uger)
Blodprøvetagning med fingerstik vil blive brugt til at teste HbA1c ved hjælp af en Siemens DCA Vantage.
Baseline til umiddelbar post-intervention (ca. 18 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher R Long, PhD, University of Arkansas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 261074

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Intervention til levering af sund mad

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner