Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodávka jídla pro léčbu diabetu u pacientů na venkovských klinikách

11. března 2026 aktualizováno: University of Arkansas

Naším dlouhodobým cílem je transformovat vedení venkovských obyvatel T2DM. Cílem této studie je určit účinnost intervence, která je škálovatelná a udržitelná a podporuje adherenci pacientů tím, že zmírňuje potíže účastníků s nedostatkem potravin na venkově spojené s dokončením stávajících intervencí. Naše konkrétní cíle jsou:

  1. Porovnejte účinnost intervence zdravého zásobování potravinami (HFDI) plus standardní péči a standardní péči samotnou, abyste zlepšili výsledky související s diabetem u pacientů s DM2 na venkově s nejistotou ohledně potravin. Hypotéza: Ve srovnání se samotnou standardní péčí budou pacienti dostávající HFDI plus standardní péči vykazovat zlepšené: kontrola glykémie H1 měřená pomocí HbA1c; H2 kardiometabolické rizikové faktory: krevní tlak, glukóza nalačno, lipidy nalačno a BMI; H3 self-management: sebeúčinnost, dodržování self-managementu chování a dodržování léků; Výsledky zaměřené na pacienta H4: úzkost související s diabetem, kvalita života související s diabetem a komplikace související s diabetem.
  2. Porovnejte účinnost HFDI plus standardní péče a standardní péče samotné, abyste zlepšili kvalitu stravy u venkovských pacientů s potravinovou nejistotou s T2DM. Hypotéza: Ve srovnání se samotnou standardní péčí budou pacienti dostávající HFDI plus standardní péči vykazovat zlepšení: skóre H1 Indexu zdravého stravování 2015 (HEI-2015); H2 spotřeba ovoce a zeleniny.
  3. Porovnejte nákladovou efektivitu, abyste pochopili HFDI plus náklady na standardní péči ve vztahu k výsledkům ve vztahu k samotné standardní péči. Hypotéza: HFDI bude nákladově efektivní na základě tradičních nákladů na další získaný rok života s upravenou kvalitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

415

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Batesville, Arkansas, Spojené státy, 72501
        • UAMS - North Central
      • Helena, Arkansas, Spojené státy, 72390
        • UAMS - East
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
        • UAMS - Northeast
      • Magnolia, Arkansas, Spojené státy, 71753
        • UAMS - South

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • hlásit nedostatek potravin
  • report T2D (potvrzeno tím, že HbA1c je rovný nebo vyšší než 6,5 při počátečním sběru dat bezprostředně po udělení souhlasu)
  • Mluvte anglicky nebo španělsky
  • V současné době bydlí na venkovské adrese

Kritéria vyloučení:

  • podmínky, kvůli nimž je nepravděpodobné, že účastník bude schopen dodržet protokol, jako je smrtelná nemoc, těžká duševní choroba, vážně zhoršený zrak nebo sluch, porucha příjmu potravy nebo plány na přestěhování z geografické oblasti
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče
Experimentální: Zásah do dodávky zdravého jídla
Krabice na jídlo 9000 kalorií / týden
Behaviorální: Zásah do dodávky zdravého jídla
Každá týdenní potravinová krabička bude obsahovat přibližně 9 000 kalorií jídla, což odpovídá množství, které průměrná domácnost dostane za týden z průměrné potravinové spíže v Arkansasu. Krabičky budou navrženy registrovaným dietologem. Krabice se budou řídit metodou ADA Create Your Plate, která je v souladu se stravovacím vzorem propagovaným v American College of Physicians (ACP) DSMES. Potraviny budou také odrážet rámec Feeding America's Detailed Foods to Encourage, vyvinutý odborníky na výživu a zaměstnanci potravinové banky, aby reprezentoval dietní pokyny USDA se zdravými potravinami, které mohou potravinové banky zpřístupnit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c
Časové okno: Výchozí stav až bezprostředně po intervenci (přibližně 18 týdnů)
K testování HbA1c pomocí přístroje Siemens DCA Vantage bude použit odběr krve z prstu.
Výchozí stav až bezprostředně po intervenci (přibližně 18 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher R Long, PhD, University of Arkansas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

6. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 261074

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Zásah do dodávky zdravého jídla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit