Perfuusion ja aineenvaihdunnan yhteensopivuus HFpEF:ssä (MPMA)

Sisällyttämiskriteerit:

1. NYHA-luokan II-III oireet
2. Vasemman kammion ejektiofraktio >= 50 %
3. Vakaa lääkehoito vähintään 1 kuukauden ajan

4. Aiemmat tai nykyiset todisteet kohonneista täyttöpaineista seuraavasti:

   a. Mitraalisen varhaisen (E)/mitraalisen väliseinän kudoksen rengasmaisen (e') nopeussuhde > 8, kun väliseinän e'-nopeus on <=7, yhden seuraavista lisäksi: i. Suuri vasen eteinen (LA tilavuusindeksi > 34 ml/m2) ii. Krooninen loop-diureettien käyttö oireiden hallintaan iii. Kohonneet natriureettiset peptidit viimeisen vuoden aikana (esim. NTproBNP > 125 pg/ml sinusrytmissä tai > 375 pg/ml, jos eteisvärinä) b. Mitral E/e' -suhde > 14 levossa tai harjoituksen aikana c. Aiemmin kohonneet invasiivisesti määritetyt täyttöpaineet (vasemman kammion loppudiastolinen lepopaine >= 16 mmHg tai keuhkokapillaarin kiilapaine >= 15 mmHg; tai PCWP/LVEDP >= 25 mmHg harjoituksen yhteydessä) d. Aiempi akuutti sydämen vajaatoiminta, joka vaati IV-diureetteja

Poissulkemiskriteerit:

1. Ikä <18 vuotta
2. Raskaus:
3. Hoito orgaanisilla nitraateilla tai fosfodiesteraasin estäjillä, jota ei voida keskeyttää
4. Hallitsematon eteisvärinä, joka määritellään leposykkeellä > 100 lyöntiä minuutissa perusarvioinnin aikaan
5. Hemoglobiini < 10 g/dl
6. Kohteen kyvyttömyys/haluttomuus harjoittaa
7. Keskivaikea tai voimakkaampi vasemman puolen läppäsairaus (mitral regurgitaatio, aorttastenoosi, aortan regurgitaatio), lievä tai suurempi mitraalisen ahtauma, vaikea oikeanpuoleinen läppäsairaus
8. Tunnettu hypertrofinen, infiltratiivinen tai tulehduksellinen kardiomyopatia
9. Kliinisesti merkittävä perikardiaalinen sairaus tutkijan arvion mukaan
10. Nykyinen angina, joka johtuu kliinisesti merkittävästä epikardiaalisesta sepelvaltimotaudista, tutkijan arvion mukaan
11. Akuutti sepelvaltimooireyhtymä tai sepelvaltimointerventio viimeisen 2 kuukauden aikana
12. Primaarinen keuhkovaltimon hypertensio (WHO:n ryhmän 1 keuhkovaltimon hypertensio)
13. Kliinisesti merkittävä keuhkosairaus, joka määritellään: Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joka täyttää vaiheen III tai sitä korkeammat GOLD-kriteerit (FEV1<50 %), hoito suun kautta otetuilla steroideilla viimeisten 6 kuukauden aikana obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemiseen, nykyinen lisähapen käyttö. yöllinen happi obstruktiivisen uniapnean hoitoon, desaturaatio < 90 % lähtötilanteen maksimiponnistuksesta kardiopulmonaalinen rasitustesti
14. Kliinisesti merkitsevä iskemia, tutkijan arvion mukaan, stressitesteissä ilman (1) myöhempää revaskularisaatiota, (2) angiogrammi, joka osoittaa kliinisesti merkittävän epikardiaalisen sepelvaltimotaudin puuttumisen, tutkijan arvion mukaan; (3) seuranta "negatiivinen" stressitesti, erityisesti käytettäessä tarkempaa tekniikkaa (eli negatiivista perfuusiokuvaustestia "positiivisen" EKG-rasitustestin jälkeen)
15. Vasemman kammion ejektiofraktio < 45 % aikaisemmassa sydämen kaikukuvauksessa tai sydämen magneettikuvauksessa
16. Merkittävä maksasairaus, joka vaikuttaa synteettiseen toimintaan tai tilavuuden säätelyyn (ALT/AST > 3 x ULN, albumiini < 3,0 g/dl)
17. eGFR < 30 ml/min/1,73 m^2
18. Methemoglobiini > 5 %
19. Seerumin kalium > 5,0 mekv/l
20. Vakava oikean kammion toimintahäiriö
21. Lepotilan systolinen verenpaine istuessaan > 180 mmHg tai < 100 mmHg
22. Ortostaattinen verenpainevaste siirtymiseen makuuasennosta seisomaan (>20 mmHg systolisen verenpaineen lasku 2-3 minuuttia seisomisen jälkeen)
23. Aktiivinen osallistuminen toiseen tutkimukseen, jossa käytetään tutkimusainetta (havainnointitutkimukset/rekisterit sallittu)
24. Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä häiritsevät tutkimuksen suorittamista ja loppuun saattamista.
25. MRI:n vasta-aiheet