Dopasowanie perfuzji i aktywności metabolicznej w HFpEF (MPMA)

Kryteria przyjęcia:

1. Objawy klasy II-III wg NYHA
2. Frakcja wyrzutowa lewej komory >= 50%
3. Stabilna terapia medyczna przez co najmniej 1 miesiąc

4. Następujące wcześniejsze lub obecne dowody na podwyższone ciśnienie napełniania:

   A. Stosunek prędkości wczesnej (E)/pierścieniowej tkanki przegrody mitralnej (e') > 8, w kontekście prędkości e' przegrody <= 7, dodatkowo do jednego z poniższych: Duży lewy przedsionek (wskaźnik objętości LA > 34 ml/m2) ii. Przewlekłe stosowanie diuretyków pętlowych w celu opanowania objawów iii. Podwyższony poziom peptydów natriuretycznych w ciągu ostatniego roku (np. NTproBNP > 125 pg/ml w rytmie zatokowym lub > 375 pg/ml w migotaniu przedsionków) b. Stosunek zastawki mitralnej E/e' > 14 w spoczynku lub podczas wysiłku c. Podwyższone wcześniej inwazyjnie określone ciśnienia napełniania (spoczynkowe ciśnienie końcoworozkurczowe lewej komory >= 16 mm Hg lub ciśnienie zaklinowania w naczyniach włosowatych płuc >= 15 mm Hg; lub PCWP/LVEDP >= 25 mm Hg podczas wysiłku) d. Wcześniejszy epizod ostrej niewydolności serca wymagający podawania dożylnych leków moczopędnych

Kryteria wyłączenia:

1. Wiek <18 lat
2. Ciąża:
3. Leczenie azotanami organicznymi lub inhibitorami fosfodiesterazy, którego nie można przerwać
4. Niekontrolowane migotanie przedsionków, zdefiniowane jako częstość akcji serca w spoczynku > 100 uderzeń na minutę w momencie oceny wyjściowej
5. Hemoglobina < 10 g/dl
6. Pacjent niezdolny/niechęć do ćwiczeń
7. Umiarkowana lub większa wada zastawki lewej strony (niedomykalność zastawki mitralnej, zwężenie zastawki aortalnej, niedomykalność zastawki aortalnej), łagodna lub większa wada zastawki mitralnej, ciężka wada zastawki prawostronnej
8. Znana kardiomiopatia przerostowa, naciekowa lub zapalna
9. Klinicznie istotna choroba osierdzia, zgodnie z oceną badacza
10. Obecna dławica piersiowa spowodowana klinicznie istotną chorobą wieńcową nasierdzia, zgodnie z oceną badacza
11. Ostry zespół wieńcowy lub interwencja wieńcowa w ciągu ostatnich 2 miesięcy
12. Pierwotne nadciśnienie płucne (tętnicze nadciśnienie płucne grupy 1 WHO)
13. Klinicznie istotna choroba płuc zdefiniowana jako: przewlekła obturacyjna choroba płuc spełniająca kryteria GOLD stopnia III lub wyższego (FEV1<50%), leczenie doustnymi steroidami w ciągu ostatnich 6 miesięcy w celu zaostrzenia obturacyjnej choroby płuc, bieżące stosowanie suplementacji tlenem oprócz nocny tlen do leczenia obturacyjnego bezdechu sennego, desaturacja do <90% w stosunku do podstawowego maksymalnego wysiłku próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa
14. Klinicznie istotne niedokrwienie, według oceny badacza, w teście wysiłkowym bez (1) późniejszej rewaskularyzacji, (2) angiogramu wykazującego brak klinicznie istotnej choroby nasierdziowej tętnicy wieńcowej, zgodnie z oceną badacza; (3) kontrolny „ujemny” test wysiłkowy, szczególnie przy użyciu bardziej specyficznej techniki (tj. negatywny test obrazowania perfuzji po „dodatnim” teście wysiłkowym EKG)
15. Frakcja wyrzutowa lewej komory < 45% na wcześniejszym badaniu echokardiograficznym lub MRI serca
16. Poważna choroba wątroby wpływająca na czynność syntezy lub kontrolę objętości (AlAT/AspAT > 3x GGN, Albumina < 3,0 g/dl)
17. eGFR < 30 ml/min/1,73 m^2
18. Methemoglobina > 5%
19. Stężenie potasu w surowicy > 5,0 mEq/l
20. Ciężka dysfunkcja prawej komory
21. Wyjściowe skurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej > 180 mmHg lub < 100 mmHg
22. Odpowiedź ortostatycznego ciśnienia krwi na przejście z pozycji leżącej do stojącej (spadek skurczowego ciśnienia krwi o > 20 mmHg 2-3 minuty po zmianie pozycji na stojącą)
23. Aktywny udział w innym badaniu, w którym wykorzystuje się agenta badawczego (dozwolone są badania obserwacyjne/rejestry)
24. Każdy stan, który w opinii badacza będzie przeszkadzał w przeprowadzeniu i ukończeniu badania.
25. Przeciwwskazania do MRI