Tutkimus onabotulinumtoxinA:n (BOTOX) lihaksensisäisen injektion turvallisuuden ja vaikutusten arvioimiseksi aikuisilla potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea platysma
maanantai 28. lokakuuta 2024 päivittänyt: AbbVie
Vaiheen 3 monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus BOTOX®:n (Botulinum Toxin Type A) puhdistetun neurotoksiinikompleksin turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi platysman näkyvyyden hoidossa
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida onabotulinumtoxinA:n (BOTOX) turvallisuutta ja vaikutuksia platysman ulkonäön tilapäiseen parantamiseen.
Tutkimuslääkärit satunnaistavat osallistujat yhteen kahdesta ryhmästä, joita kutsutaan hoitoryhmiksi. On 1:2 mahdollisuus, että osallistuja määrätään lumelääkkeeseen. Noin 400 osallistujaa otetaan mukaan tutkimukseen Yhdysvalloissa ja Kanadassa.
Osallistujat saavat joko onabotuliinitoksiinia (BOTOX) tai lumelääkettä lihakseen.
Tähän tutkimukseen osallistuneilla saattaa olla suurempi hoitotaakka verrattuna heidän hoitotasoonsa. Osallistujat vierailevat säännöllisesti kuukausittain tutkimuksen aikana tutkimuspaikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
408
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E1
- Humphrey Cosmetic Dermatology /ID# 229522
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3N2
- Dermetics Cosmetic Dermatology /ID# 229482
-
Cobourg, Ontario, Kanada, K9A 0Z4
- Dr Melinda Gooderham Medicine Profession /ID# 229456
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
- The Center For Dermatology /ID# 229481
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85308
- Advanced Research Associates - Glendale /ID# 229256
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85255-4134
- Clear Dermatology & Aesthetics Center /ID# 229252
-
-
California
-
Encino, California, Yhdysvallat, 91436-2124
- Clinical Testing of Beverly Hills /ID# 229946
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
- Dermatology Research Associates /ID# 229949
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Steve Yoelin MD Medical Associate Inc /ID# 229420
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92121-2119
- Cosmetic Laser Dermatology /ID# 229245
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404-2208
- Ava T. Shamban MD - Santa Monica. /ID# 229421
-
Solana Beach, California, Yhdysvallat, 92075-2228
- Art of Skin MD /ID# 229255
-
-
Connecticut
-
Westport, Connecticut, Yhdysvallat, 06880
- DMR Research PLLC /ID# 229938
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209-5642
- Susan H. Weinkle MD /ID# 229419
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401-2712
- Research Institute of the Southeast, LLC /ID# 229234
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260-2386
- Laser and Skin Surgery Center of Indiana /ID# 229515
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- Coleman Center For Cosmetic Dermatologic Surgery /ID# 229414
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
- Delricht Research /ID# 229248
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21208-6391
- Aesthetic Center at Woodholme /ID# 229836
-
Hunt Valley, Maryland, Yhdysvallat, 21030-3216
- Maryland Dermatology Laser, Skin, & Vein Institute /ID# 229260
-
-
New Jersey
-
Montclair, New Jersey, Yhdysvallat, 07042
- Image Dermatology, P.C. /ID# 229244
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016-4974
- Laser & Skin Surgery Center of New York /ID# 229423
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27517-9901
- Aesthetic Solutions /ID# 229241
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28403
- Wilmington Dermatology Center /ID# 229246
-
-
Ohio
-
Dublin, Ohio, Yhdysvallat, 43016
- Aventiv Research Dublin /ID# 229254
-
-
Pennsylvania
-
Newtown Square, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19073-2228
- KGL Skin Study Center, LLC /ID# 229253
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203-1513
- Nashville Center for Laser and Facial Surgery /ID# 229237
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Dallas Plastic Surgery Institute /ID# 229258
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22209
- SkinDC /ID# 229251
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Premier Clinical Research /ID# 229261
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien on vapaaehtoisesti allekirjoitettava ja päivättävä tietoinen suostumus, jonka on hyväksynyt riippumaton eettinen komitea (IEC)/instituutin arviointilautakunta (IRB) ennen minkään seulonta- tai tutkimuskohtaisen menettelyn aloittamista.
Haluavat ja pystyvät noudattamaan pöytäkirjassa vaadittuja menettelyjä
Aikuinen mies tai nainen, vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
Hyvä terveys sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen ja tutkijan harkinnan perusteella
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa sairaus, joka saattaa aiheuttaa osallistujan lisääntyneeseen lääketieteelliseen riskiin altistuessaan BOTOXille, mukaan lukien diagnosoitu myasthenia gravis, Eaton-Lambertin oireyhtymä, amyotrofinen lateraaliskleroosi tai mikä tahansa muu tila, joka saattaa häiritä hermo-lihastoimintaa
Osallistujalla on oletettu tarve saada hoitoa minkä tahansa serotyypin botuliinitoksiinilla missä tahansa indikaatiossa tutkimuksen aikana (muu kuin tutkimusinterventio)
Odotettu tarve leikkaukseen tai yön yli sairaalahoitoon tutkimuksen aikana
Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät ja harkitsevat raskautta tai munasolujen luovuttamista tutkimuksen aikana
Tunnettu immunisaatio tai yliherkkyys mille tahansa botuliinitoksiinin serotyypille
Kliinisesti merkittävä (tutkijan arvion mukaan) huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
alemmat kasvojen ja kaulan karvat, arpia (esim. akne) tai muita epänormaalia vaihtelua, jotka voivat häiritä valokuvaamista (kuten valokuvaa ei hyväksytä)
Tatuoinnit, korut tai vaatteet, joita ei voi poistaa ja jotka peittävät kiinnostavan kohdealueen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboa ruiskutetaan platysmalihakseen päivänä 1
|
Suolaliuoksen injektio
|
|
Kokeellinen: BOTOX
BOTOX (OnabotulinumtoxinA) injektoitiin platysmalihakseen päivänä 1
|
Injektio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvosanan 1 tai 2 (minimi tai lievä) yhdistelmäsaavutus ja vähintään 2 asteen parannus lähtötasosta sekä tutkijan C-APPS:ää käyttävän arvion että osallistujan P-APPS:ää käyttävän itsearvioinnin perusteella suurimmalla supistumispäivänä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Clinician Allergan Platysma Prominence Scale (C-APPS) arvioi platysmaprominenssin vakavuuden ja on staattinen mittaus, joka sisältää tutkijan visuaalisen tutkimuksen platysmalihaksesta maksimaalisessa supistuksessa, joka vaihtelee 1 - Minimaalinen - 5 - Extreme. Participant Allergan Platysma Prominence Scale (P-APPS) arvioi platysman näkyvyyden vakavuuden ja on yksiosainen mitta, johon liittyy 5-asteen fotonumeerinen asteikko, jonka avulla osallistujat voivat itse arvioida platysman näkyvyyden vakavuutta maksimaalisessa supistuksessa. 1 - Minimaalinen - 5 - Äärimmäinen. |
Päivä 14
|
|
Vähintään 2-asteen parannus lähtötasosta tutkijan arvioon perustuen käyttämällä C-APPSia suurimmalla supistumisarvolla 14. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 14
|
C-APPS arvioi platysman näkyvyyden vakavuuden ja on staattinen mittaus, joka sisältää tutkijan visuaalisen tarkastelun platysmalihaksesta maksimaalisessa supistuksessa, joka vaihtelee 1 - Minimal - 5 - Extreme.
|
Päivä 14
|
|
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen päivälle 120
|
Haittava tapahtuma (AE) määritellään mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma potilaalla tai kliinisen tutkimuksen osanottajalla, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole satunnaista yhteyttä tähän hoitoon.
|
Ilmoittautuminen päivälle 120
|
|
Vähintään 2-asteisen parannuksen saavuttaminen lähtötasosta osallistujan itsearvioinnin perusteella käyttämällä P-APPSia suurimmalla supistumispäivänä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
P-APPS arvioi platysman näkyvyyden vakavuuden ja on yhden pisteen mitta, johon liittyy 5-asteen fotonumeerinen asteikko, jonka avulla osallistujat voivat itse arvioida platysman korostuvuuden vakavuuden maksimisupistumisen yhteydessä, välillä 1 - Minimaalinen - 5 - Äärimmäinen. .
|
Päivä 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat arvosanan 1 tai 2 (minimi tai lievä) tutkijan arvion mukaan käyttämällä C-APPSia enimmäissupistumisen aikana päivinä 14, 30, 60, 90 ja 120
Aikaikkuna: Päivät 14, 30, 60, 90 ja 120
|
C-APPS arvioi platysman näkyvyyden vakavuuden ja on staattinen mittaus, joka sisältää tutkijan visuaalisen tarkastelun platysmalihaksesta maksimaalisessa supistuksessa, joka vaihtelee 1 - Minimal - 5 - Extreme.
|
Päivät 14, 30, 60, 90 ja 120
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden vastaukset olivat "tyytyväisiä" tai "erittäin tyytyväisiä" kaulan ja alaosan ulkonäkökyselyyn (ANLFQ): Tyytyväisyys (seuranta) Kohta 5 (hoidon vaikutus) päivänä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
ANLFQ: Satisfaction -asteikko arvioi, kuinka tyytyväisiä osallistujat ovat saamaansa hoitoon kaulan ja alakasvojen ulkonäön vuoksi.
Kohta 5 on sanallinen kuvaaja, joka vaihtelee 1:stä (erittäin tyytyväinen) 5:een (erittäin tyytymätön).
|
Päivä 14
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vastasivat "Ei ollenkaan häiritse" tai "Hieman vaivautunut" häiriöiden arviointiasteikolla - Platysma Prominence (BAS-PP) -asteikon kohta 2 (Jawline) päivänä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
BAS-PP-asteikko on 2 kohdan mitta, joka pyytää osallistujia arvioimaan, kuinka vaivautunut heitä häiritsee pystysuora niskanauha (kohta 1) ja leukalinja (kohta 2), jossa kohteet on arvioitu 1:stä (ei lainkaan häiritsevä) 5:een (erittäin vaivautunut).
|
Päivä 14
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden vastaukset olivat "Ei ollenkaan häiritse" tai "Hieman häiritsevä" BAS-PP-asteikon 1 kohdassa (pystysuuntaiset kaulanauhat) päivänä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
BAS-PP-asteikko on 2 kohdan mitta, joka pyytää osallistujia arvioimaan, kuinka vaivautunut heitä häiritsee pystysuora niskanauha (kohta 1) ja leukalinja (kohta 2), jossa kohteet on arvioitu 1:stä (ei lainkaan häiritsevä) 5:een (erittäin vaivautunut).
|
Päivä 14
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat vähintään 1 asteen parannuksen lähtötasosta P-APPS:ää käyttäneen osallistujan arvioinnin perusteella maksimisupistumana päivinä 14, 30, 60, 90 ja 120
Aikaikkuna: Päivät 14, 30, 60, 90 ja 120
|
P-APPS arvioi platysman näkyvyyden vakavuuden ja on yhden pisteen mitta, johon liittyy 5-asteen fotonumeerinen asteikko, jonka avulla osallistujat voivat itse arvioida platysman korostuvuuden vakavuuden maksimisupistumisen yhteydessä, välillä 1 - Minimaalinen - 5 - Äärimmäinen. .
|
Päivät 14, 30, 60, 90 ja 120
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat P-APPS:a käyttäneen osallistujan arvion mukaan minimi- tai lieväluokituksen suurimmalla supistumispäivänä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
P-APPS arvioi platysman näkyvyyden vakavuuden ja on yhden pisteen mitta, johon liittyy 5-asteen fotonumeerinen asteikko, jonka avulla osallistujat voivat itse arvioida platysman korostuvuuden vakavuuden maksimisupistumisen yhteydessä, välillä 1 - Minimaalinen - 5 - Äärimmäinen. .
|
Päivä 14
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden vastaukset ovat "tyytyväisiä" tai "erittäin tyytyväisiä" ANLFQ:ssa: Tyytyväisyys (seuranta) Kohta 5 (hoidon vaikutus) päivänä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
ANLFQ: Satisfaction -asteikko arvioi, kuinka tyytyväisiä osallistujat ovat saamaansa hoitoon kaulan ja alakasvojen ulkonäön vuoksi.
Kohta 5 on sanallinen kuvaaja, joka vaihtelee 1:stä (erittäin tyytyväinen) 5:een (erittäin tyytymätön).
|
Päivä 14
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden vastaukset olivat "Ei ollenkaan häiritse" tai "Hieman häiritsevä" BAS-PP-asteikon 2 (leukaviiva) perusteella 14. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 14
|
BAS-PP-asteikko on 2 kohdan mitta, joka pyytää osallistujia arvioimaan, kuinka vaivautunut heitä häiritsee pystysuora niskanauha (kohta 1) ja leukalinja (kohta 2), jossa kohteet on arvioitu 1:stä (ei lainkaan häiritsevä) 5:een (erittäin vaivautunut).
|
Päivä 14
|
|
Muutos lähtötasosta ANLFQ:ssa: Vaikutusten yhteenvetopisteet päivinä 30, 60 ja 90
Aikaikkuna: Päivät 30, 60 ja 90
|
ANLFQ: Impacts -asteikko arvioi kaulan ja alakasvojen ulkonäön psykososiaalisia vaikutuksia.
Kaikki kohteet on arvioitu 5 pisteen sanallisen kuvauksen asteikolla, joka vaihtelee välillä 1 (ei koskaan) 5 (koko ajan), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta kaulan ja alemman kasvojen ulkonäöstä.
|
Päivät 30, 60 ja 90
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat arvosanan 1 tai 2 (minimi tai lievä) osallistujan arvion mukaan käyttämällä P-APPSia enimmäissupistumisen aikana päivinä 14, 30, 60, 90 ja 120
Aikaikkuna: Päivät 14, 30, 60, 90 ja 120
|
P-APPS arvioi platysman näkyvyyden vakavuuden ja on yhden pisteen mitta, johon liittyy 5-asteen fotonumeerinen asteikko, jonka avulla osallistujat voivat itse arvioida platysman korostuvuuden vakavuuden maksimisupistumisen yhteydessä, välillä 1 - Minimaalinen - 5 - Äärimmäinen. .
|
Päivät 14, 30, 60, 90 ja 120
|
|
Muutos lähtötasosta kaulan ja kasvojen ulkonäköön (ANLFQ): Vaikutusten yhteenvetopisteet 14. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 14
|
ANLFQ: Impacts -asteikko arvioi kaulan ja alakasvojen ulkonäön psykososiaalisia vaikutuksia.
Kaikki kohteet on arvioitu 5 pisteen sanallisen kuvauksen asteikolla, joka vaihtelee 1 (ei koskaan) 5 (koko ajan), korkeammat yhteenvetopisteet (vaihteluväli: 7-35) osoittavat suurempaa negatiivista psykososiaalista vaikutusta kaulan ulkonäöstä ja ulkonäöstä. alemmat kasvot.
Muutos lähtötasosta ANLFQ:ssa: Vaikutusten yhteenvetopisteet, positiiviset arvot osoittavat pahenemista ja negatiiviset arvot osoittavat psykososiaalisen vaikutuksen paranemista.
|
Päivä 14
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat vähintään yhden asteen parannuksen lähtötasosta C-APPS:a käyttäneen tutkijan arvion perusteella maksimisupistumana päivinä 14, 30, 60, 90 ja 120
Aikaikkuna: Päivät 14, 30, 60, 90 ja 120
|
C-APPS arvioi platysman näkyvyyden vakavuuden ja on staattinen mittaus, joka sisältää platysmalihaksen visuaalisen tutkimuksen maksimisupistuksen ollessa 1 - Minimal - 5 - Extreme.
|
Päivät 14, 30, 60, 90 ja 120
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M21-309
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
AbbVie on sitoutunut vastuulliseen tietojen jakamiseen sponsoroimiemme kliinisten tutkimusten osalta.
Tämä sisältää pääsyn anonymisoituihin, yksilöllisiin ja tutkimustason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin (esim. protokolliin, analyysisuunnitelmiin, kliinisiin tutkimusraportteihin) niin kauan kuin tutkimukset eivät ole osa meneillään olevaa tai suunniteltua sääntelyä. lähetys.
Tämä sisältää kliinisten tutkimusten tietojen pyynnöt lisensoimattomista tuotteista ja käyttöaiheista.
IPD-jaon aikakehys
Lisätietoja siitä, milloin tutkimukset ovat saatavilla jaettavaksi, käy osoitteessa https://vivli.org/ourmember/abbvie/
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsyä näihin kliinisen kokeen tietoihin voivat pyytää kaikki pätevät tutkijat, jotka tekevät tiukkaa riippumatonta tieteellistä tutkimusta, ja ne annetaan tutkimusehdotuksen ja tilastollisen analyysisuunnitelman tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakolausunnon täytäntöönpanon jälkeen.
Tietopyynnöt voidaan lähettää milloin tahansa sen jälkeen, kun se on hyväksytty Yhdysvalloissa ja/tai EU:ssa, ja ensisijainen käsikirjoitus hyväksytään julkaistavaksi.
Jos haluat lisätietoja prosessista tai lähettää pyynnön, käy seuraavassa linkissä https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .