Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kasvaimen mikroympäristön makrofagien ja hoitovasteen välisestä yhteydestä peräaukon levyepiteelikarsinoomassa (MACARAN)

maanantai 6. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Peräaukon okasolusyöpä on suhteellisen harvinainen syöpä (alle 3 % ruoansulatuskanavan syövistä), mutta sen ilmaantuvuus on lisääntynyt viime vuosikymmeninä, mikä johtuu luultavasti siitä, että se liittyy HPV-infektioon (ihmisen papilloomavirus). Sen jatke on pääasiassa paikallista lantiota lymfaattista reittiä pitkin, harvoin metastaattinen. Vakiohoitona on nykyään sädehoito yhdistettynä kemoterapiaan paikallisesti edenneissä kasvaimissa (T2 tai suurempi vastaa kokoa 2 cm tai enemmän tai N+): mitomysiini C ja 5-FU (tai kapesitabiini). Vaikka viiden vuoden taudin hallintaasteet ovat erinomaisia ​​paikallisissa muodoissa, noin 80 % paikallisesti edenneiden kasvainten osalta, ennuste on huonompi, ja sädekemoterapialla hoidetuilla potilailla on vain 70 % etenemisvapaa eloonjääminen kolmen vuoden kohdalla. Näillä potilailla vaikuttaa erityisen mielenkiintoiselta ymmärtää kasvaimen vastustuskyvyn mekanismeja hoidoilla, jotta voidaan lisätä niiden tehoa ja ehdottaa uusia terapeuttisia kohteita.

Kiinteiden kasvainten mikroympäristö, jota on tutkittu laajasti viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, tunnustetaan nyt tärkeäksi tekijäksi kasvainten kehittymisessä ja invaasiossa. Immuunisolut ja erityisesti makrofagit ovat olennainen osa kasvaimen mikroympäristöä ja muodostavat linkin synnynnäisten ja adaptiivisten vasteiden välillä. Kasvaimeen liittyvien makrofagien (TAM) ja erityisesti M2-makrofagien, joilla on anti-inflammatorinen ja kasvainvastainen vaikutus (toisin kuin M1-makrofagit, jotka päinvastoin ovat kasvaimia tappavia ja tulehdusta edistäviä), esiintymistä on tutkittu monissa syövät, kuten pään ja kaulan okasolusyöpä, hepatosellulaarinen syöpä, kohdunkaulan okasolusyöpä ja ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Tutkijan tietämyksen mukaan sitä ei ole tutkittu peräaukon levyepiteelikarsinoomassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on paikallisesti edennyt peräaukon levyepiteelisyöpä, johon hän on saanut sädehoitoa/kemoterapiaa: kasvain > 2 cm ja/tai alueelliset imusolmukkeet, jonka päähoito (sädehoito ja kemoterapia) suoritettiin Pariisin Saint-Josephin sairaalassa .

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
  • Potilas, jolla on paikallisesti edennyt peräaukon levyepiteelisyöpä, johon hän on saanut sädehoitoa/kemoterapiaa: kasvain > 2 cm ja/tai alueelliset imusolmukkeet
  • Potilas, jonka päähoito (sädehoito ja kemoterapia) suoritettiin Paris Saint-Josephin sairaalassa
  • Ranskankielinen potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolta puuttuu tai ei voida analysoida materiaalia
  • Potilas, jonka tiedot puuttuvat
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Potilas riistetty vapaudesta
  • Potilas oikeuden suojeluksessa
  • Potilas vastustaa tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimeen liittyvien makrofagien vaikutus hoidon tehokkuuteen paikallisesti edenneillä
Aikaikkuna: Vuosi 1
Tämä tulos vastaa kasvaimen uusiutumista (paikallinen tai kaukainen) 1 vuoden kuluttua.
Vuosi 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimeen liittyvien makrofagien fenotyyppi
Aikaikkuna: Vuosi 1
Tämä tulos vastaa kasvaimeen liittyvien makrofagien jakautumista niiden fenotyypin, M1 tai M2, ja niiden sijainnin (kasvainsisäinen, kasvaimen sisäinen stroma) mukaan.
Vuosi 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric P Raymond, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa