Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie asociace mezi makrofágy mikroprostředí nádoru a léčebnou odpovědí u spinocelulárního karcinomu análního kanálu (MACARAN)

6. března 2023 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Spinocelulární karcinom análního kanálu je relativně vzácné zhoubné nádorové onemocnění (méně než 3 % zhoubných nádorů zažívacího traktu), ale jeho výskyt v posledních desetiletích narůstá, pravděpodobně kvůli jeho spojení s infekcí HPV (human papillomavirus). Její rozšíření je především lokoregionální pánevní lymfatickou cestou, vzácně metastatické. Standardní léčbou je dnes radioterapie kombinovaná s chemoterapií pro lokálně pokročilé nádory (T2 a více odpovídající velikosti 2 cm a více, nebo N+): mitomycin C a 5-FU (nebo kapecitabin). Zatímco 5letá míra kontroly onemocnění je u lokalizovaných forem vynikající, kolem 80 %, u lokálně pokročilých nádorů je prognóza horší, pouze 70 % přežití bez progrese po 3 letech u pacientů léčených radiochemoterapií. U těchto pacientů se zdá být zvláště zajímavé porozumět mechanismům nádorové rezistence vůči léčbě, aby se zvýšila jejich účinnost a navrhly nové terapeutické cíle.

Mikroprostředí solidních nádorů, které bylo v posledních dvou desetiletích rozsáhle studováno, je nyní uznáváno jako hlavní faktor ve vývoji a invazi nádorů. Imunitní buňky, a konkrétněji makrofágy, představují základní složku mikroprostředí nádoru a tvoří spojení mezi vrozenými a adaptivními reakcemi. Přítomnost nádorově asociovaných makrofágů (TAM), a zejména M2 makrofágů, s protizánětlivým a protinádorovým účinkem (na rozdíl od M1 makrofágů, které jsou naopak tumoricidní a prozánětlivé), byla studována v mnoha rakoviny, jako je spinocelulární karcinom hlavy a krku, hepatocelulární karcinom, spinocelulární karcinom děložního čípku a nemalobuněčný karcinom plic. Pokud je vědcům známo, nebyl studován u spinocelulárního karcinomu análního kanálu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

154

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s lokálně pokročilým spinocelulárním karcinomem análního kanálu, pro který podstoupil radioterapii/chemoterapii: nádor > 2 cm a/nebo postižení lokoregionálních lymfatických uzlin, jehož hlavní léčba (radioterapie a chemoterapie) byla prováděna v Paris Saint-Joseph Hospital .

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku ≥ 18 let
  • Pacient s lokálně pokročilým spinocelulárním karcinomem análního kanálu, pro který podstoupil radioterapii/chemoterapii: nádor > 2 cm a/nebo postižení lokoregionálních lymfatických uzlin
  • Pacient, jehož hlavní léčba (radioterapie a chemoterapie) byla provedena v nemocnici Paris Saint-Joseph
  • Francouzsky mluvící pacient

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s chybějícím nebo neanalyzovatelným materiálem
  • Pacient s chybějícími údaji
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient zbaven svobody
  • Pacient pod soudní ochranou
  • Pacient má námitky proti použití jeho dat pro tento výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv makrofágů spojených s nádorem na účinnost léčby u lokálně pokročilých
Časové okno: Rok 1
Tento výsledek odpovídá recidivě nádoru (lokální nebo vzdálené) po 1 roce.
Rok 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fenotyp nádorově asociovaných makrofágů
Časové okno: Rok 1
Tento výsledek odpovídá distribuci makrofágů asociovaných s nádorem podle jejich fenotypu, M1 nebo M2, a jejich umístění (intranádorové, perinádorové stroma).
Rok 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric P Raymond, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MACARAN

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinocelulární karcinom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit