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肛管鳞状细胞癌肿瘤微环境巨噬细胞与治疗反应的相关性研究 (MACARAN)

2023年3月6日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

肛管鳞状细胞癌是一种相对罕见的癌症(不到消化系统癌症的 3%),但近几十年来其发病率一直在增加,这可能是因为它与 HPV(人乳头瘤病毒)感染有关。 它的扩展主要是通过淋巴途径的局部区域盆腔,很少转移。 现在的标准治疗是局部晚期肿瘤(T2或以上对应2cm以上,或N+)放疗联合化疗:丝裂霉素C和5-FU(或卡培他滨)。 虽然局部晚期肿瘤的 5 年疾病控制率非常好,约为 80%,但预后较差,接受放化疗的患者 3 年无进展生存率仅为 70%。 在这些患者中,了解肿瘤对治疗的耐药机制似乎特别有趣,以提高疗效并提出新的治疗靶点。

实体瘤的微环境在过去二十年得到了广泛研究,现在被认为是肿瘤发展和侵袭的主要因素。 免疫细胞,尤其是巨噬细胞,代表了肿瘤微环境的重要组成部分,并构成了先天反应和适应性反应之间的联系。 肿瘤相关巨噬细胞 (TAM) 的存在,特别是 M2 巨噬细胞,具有抗炎和抗肿瘤作用(与 M1 巨噬细胞相反,后者具有相反的杀瘤和促炎作用),已在许多研究中进行了研究癌症,如头颈部鳞状细胞癌、肝细胞癌、宫颈鳞状细胞癌和非小细胞肺癌。 据研究者所知,尚未在肛管鳞状细胞癌中进行过研究。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

154

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

已接受放疗/化疗的局部晚期肛管鳞状细胞癌患者:肿瘤 > 2cm 和/或局部淋巴结受累,其主要治疗(放疗和化疗)在巴黎圣约瑟夫医院进行.

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的患者
  • 已接受放疗/化疗的局部晚期肛管鳞状细胞癌患者:肿瘤 > 2cm 和/或局部淋巴结受累
  • 在巴黎圣约瑟夫医院接受主要治疗(放疗和化疗)的患者
  • 说法语的病人

排除标准:

  • 材料缺失或无法分析的患者
  • 缺少数据的患者
  • 受监护或监管的患者
  • 被剥夺自由的病人
  • 受法院保护的病人
  • 患者反对将他的数据用于这项研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肿瘤相关巨噬细胞对局部晚期患者疗效的影响
大体时间:第一年
这一结果对应于 1 年时的肿瘤复发(局部或远处)。
第一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肿瘤相关巨噬细胞的表型
大体时间:第一年
这一结果对应于肿瘤相关巨噬细胞根据其表型 M1 或 M2 及其位置(肿瘤内、肿瘤周围基质)的分布。
第一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eric P Raymond、Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月5日

初级完成 (实际的)

2021年9月5日

研究完成 (预期的)

2023年4月30日

研究注册日期

首次提交

2021年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月19日

首次发布 (实际的)

2021年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月6日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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