Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri asennoissa sovellettujen rintakehän fysioterapiamenetelmien akuuttien vaikutusten vertailu ennenaikaisilla vastasyntyneillä (therapy)

perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: Hatice Adiguzel, PT, Sanko University
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) olevat imeväiset voivat menettää sellaisten riskien vuoksi, kuten herkkyys, toistuva altistuminen synnytyksen komplikaatioille ja infektioalttius. Yleisimmät vastasyntyneiden kuolleisuuden syyt maailmassa; Ennenaikaisesta synnytyksestä (28 %), infektioista (26 %) ja perinataalisesta asfyksiasta (23 %) johtuvia komplikaatioita raportoitiin. Hengitysvaivoja havaitaan 4-6 %:lla vastasyntyneistä. Nämä ongelmat ovat myös tärkeitä vastasyntyneiden kuolleisuuden syitä. Vastasyntyneillä on todennäköisemmin hengitysvaikeuksia hengitysteiden kalibrointivaikeuksien, muutaman sivuhengitystien, joustavan rintakehän, huonon hengitysteiden vakauden ja alhaisen toiminnallisen jäännöskapasiteetin vuoksi. Invasiivista mekaanista ventilaatiota (IMV) käytetään usein vastasyntyneiden hengitysteiden hoidossa. epäonnistuminen. Mekaanisen ventilaation optimoimiseksi ja ventilaattorin aiheuttamien keuhkovaurioiden estämiseksi käytetään erilaisia ​​hengitystiloja ja strategioita. Tärkeitä huomioitavia kysymyksiä vastasyntyneillä, jotka on kytketty mekaaniseen ventilaattoriin (MV); Mukana ovat myös sopivan kokoisen endotrakeaaliputken valinta hengitysteiden vastuksen vähentämiseksi ja hengitystyökuormituksen minimoimiseksi, oikea asento, säännöllinen hoitotyö, rintakehän fysioterapia, sedaatio-analgesia ja infektioiden ehkäisy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) olevat imeväiset voivat menettää sellaisten riskien vuoksi, kuten herkkyys, toistuva altistuminen synnytyksen komplikaatioille ja infektioalttius. Yleisimmät vastasyntyneiden kuolleisuuden syyt maailmassa; Ennenaikaisesta synnytyksestä (28 %), infektioista (26 %) ja perinataalisesta asfyksiasta (23 %) johtuvia komplikaatioita raportoitiin. Hengitysvaivoja havaitaan 4-6 %:lla vastasyntyneistä. Nämä ongelmat ovat myös tärkeitä vastasyntyneiden kuolleisuuden syitä. Vastasyntyneillä on todennäköisemmin hengitysvaikeuksia hengitysteiden kalibrointivaikeuksien, muutaman sivuhengitystien, joustavan rintakehän, huonon hengitysteiden vakauden ja alhaisen toiminnallisen jäännöskapasiteetin vuoksi. Invasiivista mekaanista ventilaatiota (IMV) käytetään usein vastasyntyneiden hengitysteiden hoidossa. epäonnistuminen. Mekaanisen ventilaation optimoimiseksi ja ventilaattorin aiheuttamien keuhkovaurioiden estämiseksi käytetään erilaisia ​​hengitystiloja ja strategioita. Tärkeitä huomioitavia kysymyksiä vastasyntyneillä, jotka on kytketty mekaaniseen ventilaattoriin (MV); Mukana ovat myös sopivan kokoisen endotrakeaaliputken valinta hengitysteiden vastuksen vähentämiseksi ja hengitystyökuormituksen minimoimiseksi, oikea asento, säännöllinen hoitotyö, rintakehän fysioterapia, sedaatio-analgesia ja infektioiden ehkäisy. Non-invasiivisen mekaanisen ventilaation (NIMV) käyttö mieluiten Myös NICUt lisääntyvät. Tästä huolimatta IMV:n käyttöä tarvitaan edelleen usein keskosilla hengitystuen tarpeessa ja hengitysvajeen hoidossa. Nykyään erittäin keskoset ekstuboidaan nopeasti. Koska pitkittynyt IMV voi olla erittäin tärkeä riskitekijä bronkopulmonaalisen dysplasian (BPD) kehittymisessä. Syynä tähän ovat vastasyntyneiden fysiologiset ominaisuudet, kuten hengitysteiden ylläpito ja puhtaus, pienempi hengitysteiden kalibrointi, sivukalvojen väheneminen, joustava rintakehän seinämä, huono hengitysteiden vakaus ja alhainen toiminnallinen jäännöskapasiteetti. Pieni määrä eritystä keskosilla voi lisätä hengitysteiden vastusta huomattavasti. Tämä vähentää ilmavirtausta ja ilman uloshengitysvirtausta eritteitä ei voida poistaa. Rintakehän fysioterapialla (CP) voidaan saavuttaa riittävä uloshengitysvirtaus aiheuttamatta hengitysteiden sulkemista. Rintakehän fysioterapiatekniikat (CP) saavat aikaan mekaanisia vaikutuksia keuhkoihin, mikä lisää ventilaatiota, helpottaa eritteiden poistumista ja ehkäisee keuhkoputkien tukkeutumista. Tämä varmistaa hengitysteiden oikean suojan ja helpottaa ekstubaatiota. Pitkittynyt intubaatio ja pidempi oleskelu NICU:ssa voivat myös johtaa komplikaatioihin, kuten atelektaasiin, hengitystieinfektioihin ja krooniseen keuhkosairauteen. Vähentynyt hapettuminen ja liiallinen eritteiden kerääntyminen lisäävät laajaa hengitysteiden vastusta, mikä johtaa pitkittyneeseen ventilaatioon tai happitukeen. Happihoito on olennainen osa, jota käytetään usein hengitystukena NICU:ssa. Pitkäaikainen happihoito voi kuitenkin aiheuttaa liiallista keuhkoputken eritteiden kerääntymistä. Tämä tekee CP:stä pakollisen. Perinteisestä CP:stä on tullut välttämätön osa hengitysteiden hallintaa NICU-tiloissa ylimääräisten keuhkoputkien eritteiden poistamiseksi ja siten hapetuksen lisäämiseksi. Kirjallisuudessa on monia tutkimuksia CP:stä. Joissakin näistä tutkimuksista havaittiin, että se ei estänyt atelektaasia, että CP:llä ei ollut vaikutusta tai että CP nopeuttaa vieroitusta MV:stä. CP:n roolista imeväisten ja vastasyntyneiden hengitystiesairauksien vähentämisessä keskustellaan edelleen, ja lisää tutkimuksia tarvitaan. CP:tä on tuettava hyvin kontrolloiduilla tutkimuksilla, joissa on suuria otoksia, erityisesti käytettyjen tekniikoiden ja erityisten protokollien osalta. Siksi tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan eri asennoissa käytettävien CP-menetelmien akuutteja vaikutuksia keskosilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kahramanmaraş, Turkki (Türkiye), 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 1 kuukausi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ennenaikaiset vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet alle 37 ja yli 28 viikkoa MV:n tai CPAP:n vuoksi, sairaalahoidossa NICU:ssa ja heidän perheidensä vapaaehtoisella suostumuksella (segmentaalinen lobar romahdus rintakehän röntgenkuvan, RDS/BPD/HMH/atelektaasin seurauksena) Keuhkokuume / Keskoset, joilla on diagnosoitu krooninen keuhkosairaus tai jotka ovat vakaassa tilassa ja joiden röntgenkuvaus on paksu ja erittävä)
  • Ensimmäistä kertaa lapset, jotka eivät ole saaneet rintakehän fysioterapiaohjelmaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, jotka ovat olleet epävakaita viimeisen 2 päivän aikana (SpO₂ <60 mmHg, syke, verenpaine, jatkuva apnea, liiallinen hengitystiheyden nousu, takykardia, nenän siipien hengitys, syanoosi jne.)

    • Vastasyntyneet, joilla on kylkiluiden murtuma, verenvuoto, palleatyrä, keuhkoverenvuoto, ilmarinta
    • Ne, joilla on diagnosoitu mikä tahansa tunnettu sydänsairaus tai geneettinen sairaus
    • Ne, joilla on osteopenia-osteoporoosi tai trombosytopenia
    • Imeväiset, joilla on mikä tahansa tunnettu neurologinen diagnoosi (epänormaali MRI-löydös, vesipää, Chiarin epämuodostuma, asfyksia, periventrikulaarinen leukomolacia (PVL), kammionsisäinen verenvuoto (IVH), kernicterius, hypoksinen iskeeminen enkefalopatia (HIE), vesipää)
    • Alle 1000 g painavat keskoset
    • Synnynnäisillä epämuodostumilla syntyneet vauvat (Spina Bifida, Arthrogryposis Multiplex Congenita jne.)
    • Vastasyntyneet, joille tehdään leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: 1/rutiini sairaanhoito ja vastasyntyneiden tehohoitoyksikön päivittäinen hoito
Ryhmän 1 (n=20) rutiinihoito vastasyntyneille mekaanisen ventilaattorin hengitystuella ja CPAP:lla; Tarjolla on vauvan tarpeiden mukaan annettavat sopivat antibiootit, enteraalinen-parenteraalinen ravitsemus, oraaliset tai sumuttimet eritteen pehmentämiseen, vitamiinilisät ja rutiinihoito.
Kokeellinen: 2/aktiivinen rintakehän fysioterapia muokatuissa tyhjennysasennoissa
Ryhmä 2 (n=20) vastasyntyneet mekaanisella ventilaattorilla hengitystuella ja CPAP:lla; Aktiivista rintakehän fysioterapiaa (CP) tehdään yksi kerrallaan muokatuilla tyhjennysasennoilla (välten trendelenburg-asentoa, liiallista asennonmuutosta ja käsikosketusta alle 30 viikon ikäisillä tai asennonmuutokselle herkillä vauvoilla). Aktiivinen CP erilaisissa muunnetuissa tyhjennysasennoissa; Se koostuu lyömäsoittimista ja tärinämenetelmistä proprioseptiivisillä korvausstimulaatioilla. Näiden menetelmien jälkeen suoritetaan aspiraatio ja tuuletettavalle lohkolle annetaan sopiva asento. Lisäksi näille potilaille annetaan rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa, joka koostuu sopivista antibiooteista, enteraalisesta-parenteraalisesta ravitsemuksesta, eritteen pehmentävistä lääkkeistä oraalisista tai sumutteisista lääkkeistä, vitamiinilisistä ja rutiininomaisesta hoitotyöstä.
erilaisia ​​rintakehän fysioterapiamenetelmiä
Kokeellinen: 3/aktiivinen rintakehän fysioterapia makuuasennossa
Ryhmä 3 (n=20) vastasyntyneet mekaanisella ventilaattorilla hengitystuella ja CPAP:lla; yksi aktiivinen rintakehän fysioterapiahoito, joka suoritetaan vain makuuasennossa; Proprioseptiivisestä stimulaatiosta alkaen sovelletaan lyömäsoittimia ja tärinämenetelmiä. Näiden menetelmien jälkeen suoritetaan aspiraatio ja tuuletettavalle lohkolle annetaan sopiva asento. Lisäksi näille potilaille annetaan rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa, joka koostuu sopivista antibiooteista, enteraalisesta-parenteraalisesta ravitsemuksesta, eritteen pehmentävistä lääkkeistä oraalisista tai sumutteisista lääkkeistä, vitamiinilisistä ja rutiininomaisesta hoitotyöstä.
erilaisia ​​rintakehän fysioterapiamenetelmiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syke
Aikaikkuna: Ennen rintakehän fysioterapian aloittamista ja 15 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen
ennenaikaisten vastasyntyneiden syke
Ennen rintakehän fysioterapian aloittamista ja 15 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen
rintakehän röntgen
Aikaikkuna: 1. päivänä ennen rintakehän fysioterapian aloittamista ja enintään 24 tuntia rintakehän fysioterapiakerran jälkeen
ennenaikaisten vastasyntyneiden rintakehän röntgenkuvaus
1. päivänä ennen rintakehän fysioterapian aloittamista ja enintään 24 tuntia rintakehän fysioterapiakerran jälkeen
valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: 1. päivänä ennen rintakehän fysioterapian aloittamista ja enintään 24 tuntia rintakehän fysioterapiakerran jälkeen
valtimoverikaasut säteittäisestä valtimosta tai napakatetrista imeväisillä, joilla on napakatetri
1. päivänä ennen rintakehän fysioterapian aloittamista ja enintään 24 tuntia rintakehän fysioterapiakerran jälkeen
PaO₂
Aikaikkuna: ennen rintakehän fysioterapian aloittamista ja enintään 15 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen
Ennenaikaisten vastasyntyneiden PaO₂
ennen rintakehän fysioterapian aloittamista ja enintään 15 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen
verenpaine
Aikaikkuna: aikana ennen rintakehän fysioterapian aloittamista ja enintään 15 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen
ennenaikaisten vastasyntyneiden verenpaine
aikana ennen rintakehän fysioterapian aloittamista ja enintään 15 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen
hengitystiheys
Aikaikkuna: Ennen rintakehän fysioterapian aloittamista ja 15 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen
ennenaikaisten vastasyntyneiden hengitystiheys
Ennen rintakehän fysioterapian aloittamista ja 15 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen
Peep (cm H2O)
Aikaikkuna: ennen rintakehän fysioterapian aloittamista ja enintään 15 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen
Ennenaikaisten vastasyntyneiden kurkistus (cm H2O).
ennen rintakehän fysioterapian aloittamista ja enintään 15 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen
Pip (cm H2O)
Aikaikkuna: aikana ennen rintakehän fysioterapian aloittamista ja enintään 15 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen
Pip (cm H2O) keskosista
aikana ennen rintakehän fysioterapian aloittamista ja enintään 15 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen
FİO₂ (%/mm Hg)
Aikaikkuna: ennen rintakehän fysioterapian aloittamista ja enintään 15 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen
FİO₂ (%/mm Hg) keskosista
ennen rintakehän fysioterapian aloittamista ja enintään 15 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen
O₂-kyllästys (mmHg) (SpO₂)
Aikaikkuna: ennen rintakehän fysioterapian aloittamista ja enintään 15 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen
Keskosten O₂-kylläisyys (mmHg) (SpO₂)
ennen rintakehän fysioterapian aloittamista ja enintään 15 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintakehän muoto ja tyyppi (tynnyri/pektusexcavatum jne.)
Aikaikkuna: ennen rintakehän fysioterapian aloittamista ja enintään 15 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen
Rintakehän muoto ja tyyppi (tynnyri/pektusexcavatum.. jne.) huomioidaan tarkastuksessa ennen ja jälkeen rintakehän fysioterapian.
ennen rintakehän fysioterapian aloittamista ja enintään 15 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen
Hengitysstressi
Aikaikkuna: ennen fysioterapiaa
Rintakehä tarkastetaan ennen fysioterapiaa hengitysrasitusoireiden havaitsemiseksi (rintakehän vetäytyminen, uloshengitysääni, hengityksen vinkuminen jne.) ja ihon värin (syanoosi/vaaleanpunainen-kirkas-kirkas/vaaleanvalkoinen) havaitsemiseksi.
ennen fysioterapiaa
hengitysmalli
Aikaikkuna: ennen rintakehän fysioterapian aloittamista ja enintään 15 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen
Ennen ja jälkeen rintakehän fysioterapiaa fysioterapeutti arvioi hengitysmallin (takypnea, jaksollinen hengitys, apnea, yskä, aivastelu) tarkastuksella.
ennen rintakehän fysioterapian aloittamista ja enintään 15 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen
Päivittäinen ravitsemustyyppi
Aikaikkuna: ennen rintakehän fysioterapian aloittamista ja 24 tuntia rintakehän fysioterapian jälkeen
Päivittäinen ravitsemustyyppi opitaan ja ruokinnan aikana kohdatut hengitysvaikeudet opitaan hoitajalta/äidiltä ja kirjataan.
ennen rintakehän fysioterapian aloittamista ja 24 tuntia rintakehän fysioterapian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: hatice Adiguzel, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

yksittäisiä osallistujia koskevia tietoja (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa