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Comparação dos Efeitos Agudos de Métodos de Fisioterapia Torácica Aplicados em Diferentes Posições em Recém-Nascidos Prematuros (therapy)

5 de setembro de 2025 atualizado por: Hatice Adiguzel, PT, Sanko University
Bebês na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) podem ser perdidos devido a riscos como sensibilidade, exposição frequente a complicações no parto e propensão a infecções. As causas mais comuns de mortalidade em recém-nascidos no mundo; Foram relatadas complicações por parto prematuro (28%), infecções (26%) e asfixia perinatal (23%). Problemas respiratórios são observados em 4-6% dos recém-nascidos. Esses problemas também são importantes causas de mortalidade no período neonatal. Recém-nascidos são mais propensos a ter desconforto respiratório devido a dificuldades na calibração das vias aéreas, poucas vias aéreas colaterais, parede torácica flexível, baixa estabilidade das vias aéreas e baixa capacidade residual funcional. A ventilação mecânica invasiva (VMI) é freqüentemente usada no tratamento de recém-nascidos com problemas respiratórios falha. Vários modos e estratégias de ventilação são usados ​​para otimizar a ventilação mecânica e prevenir lesões pulmonares induzidas pelo ventilador. Entre as questões importantes a serem consideradas em recém-nascidos ligados ao ventilador mecânico (VM); A escolha de um tubo endotraqueal de tamanho adequado para reduzir a resistência das vias aéreas e minimizar a carga de trabalho respiratória, posicionamento correto, cuidados regulares de enfermagem, fisioterapia respiratória, sedação-analgesia e prevenção de infecções também estão incluídos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Bebês na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) podem ser perdidos devido a riscos como sensibilidade, exposição frequente a complicações no parto e propensão a infecções. As causas mais comuns de mortalidade em recém-nascidos no mundo; Foram relatadas complicações por parto prematuro (28%), infecções (26%) e asfixia perinatal (23%). Problemas respiratórios são observados em 4-6% dos recém-nascidos. Esses problemas também são importantes causas de mortalidade no período neonatal. Recém-nascidos são mais propensos a ter desconforto respiratório devido a dificuldades na calibração das vias aéreas, poucas vias aéreas colaterais, parede torácica flexível, baixa estabilidade das vias aéreas e baixa capacidade residual funcional. A ventilação mecânica invasiva (VMI) é freqüentemente usada no tratamento de recém-nascidos com problemas respiratórios falha. Vários modos e estratégias de ventilação são usados ​​para otimizar a ventilação mecânica e prevenir lesões pulmonares induzidas pelo ventilador. Entre as questões importantes a serem consideradas em recém-nascidos ligados ao ventilador mecânico (VM); A escolha de um tubo endotraqueal de tamanho adequado para reduzir a resistência das vias aéreas e minimizar a carga de trabalho respiratório, posicionamento correto, cuidados de enfermagem regulares, fisioterapia respiratória, sedação-analgesia e prevenção de infecções também estão incluídos. A preferência pelo uso de modos de ventilação mecânica não invasiva (NIMV) em As UTINs também estão aumentando. Apesar disso, o uso de VMI ainda é frequentemente necessário em prematuros na necessidade de suporte respiratório e no tratamento de insuficiência respiratória. Hoje, bebês extremamente prematuros são extubados rapidamente. Porque a VMI prolongada pode ser um fator de risco muito importante no desenvolvimento de Displasia Broncopulmonar (DBP). A razão para isso são as características fisiológicas dos recém-nascidos, como manutenção e limpeza das vias aéreas, calibração menor das vias aéreas, redução de colaterais, parede torácica flexível, baixa estabilidade das vias aéreas e baixa capacidade residual funcional. Uma pequena quantidade de secreção em prematuros pode produzir um grande aumento na resistência das vias aéreas. Isso reduz o fluxo de ar e sem fluxo expiratório, as secreções não podem ser expelidas. Com a fisioterapia respiratória (FC), pode-se obter um fluxo expiratório adequado sem causar fechamento das vias aéreas. As técnicas de fisioterapia respiratória (FC) criam efeitos mecânicos no pulmão, aumentando a ventilação, facilitando a remoção de secreções e evitando a obstrução brônquica. Isso garante a proteção correta das vias aéreas e facilita a extubação. A intubação prolongada e o aumento do tempo de internação em UTIN também podem levar a complicações como atelectasia, infecções respiratórias e doença pulmonar crônica. A diminuição da oxigenação e o acúmulo excessivo de secreções causam aumento generalizado da resistência das vias aéreas, levando a ventilação prolongada ou suporte de oxigênio. A oxigenoterapia é parte integrante e frequentemente utilizada como suporte respiratório em UTIN. No entanto, a oxigenoterapia de longo prazo pode causar acúmulo excessivo de secreções brônquicas. Isso torna o CP obrigatório. A PC tradicional tornou-se uma parte indispensável do manejo das vias aéreas em ambientes de UTIN para remover o excesso de secreções brônquicas e, assim, aumentar a oxigenação. Existem muitos estudos sobre CP na literatura. Em alguns desses estudos, verificou-se que não preveniu atelectasia, que o CP não teve efeito ou que o CP acelerou o desmame da VM. O papel da CP na redução da morbidade respiratória em lactentes e neonatos continua a ser debatido e mais estudos são necessários. A PC precisa ser apoiada por estudos bem controlados com grandes amostras, principalmente no que diz respeito às técnicas utilizadas e protocolos específicos. Portanto, neste estudo, objetiva-se comparar os efeitos agudos dos métodos de CP aplicados em diferentes posições em recém-nascidos pré-termo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kahramanmaraş, Turquia (Türkiye), 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 1 mês (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recém-nascidos pré-termo nascidos <37 e >28 semanas devido a VM ou CPAP, internados na UTIN e com consentimento voluntário de seus familiares (com colapso lobar segmentar como resultado de RX de tórax, RDS/DBP/HMH/Atelectasia/ Pneumonia/ Recém-nascido pré-termo com diagnóstico de Doença Pulmonar Crônica ou em quadro estável com foco espesso e secretor na radiografia)
  • Bebês de primeira viagem que não receberam nenhum programa de fisioterapia respiratória

Critério de exclusão:

  • Recém-nascidos instáveis ​​nos últimos 2 dias (SpO₂ <60 mmHg, frequência cardíaca, pressão arterial, apnéia persistente, aumento excessivo da frequência respiratória, taquicardia, respiração nasal, cianose etc.)

    • Recém-nascidos com fratura de costela, hemoptise, hérnia diafragmática, hemorragia pulmonar, pneumotórax
    • Aqueles diagnosticados com qualquer doença cardíaca conhecida ou doença genética
    • Aqueles com osteopenia-osteoporose ou trombocitopenia
    • Lactentes com qualquer diagnóstico neurológico conhecido (achado anormal de ressonância magnética, hidrocefalia, malformação de Chiari, asfixia, leucomolácia periventricular (PVL), hemorragia intraventricular (IVH), Kernicterius, encefalopatia hipóxico-isquêmica (HIE), hidrocefalia)
    • Recém-nascidos prematuros com peso <1.000 g
    • Bebês nascidos com anomalia congênita (espinha bífida, artrogripose múltipla congênita etc.)
    • Recém-nascidos submetidos a qualquer cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 1/cuidados médicos de rotina e cuidados diários da unidade de terapia intensiva neonatal
Grupo 1 (n=20) tratamento médico de rotina para recém-nascidos em ventilação mecânica e CPAP; Serão fornecidos antibióticos apropriados de acordo com as necessidades do bebê, nutrição entero-parenteral, medicamentos orais ou nebulizadores para amenizar a secreção, suplementos vitamínicos e cuidados de enfermagem de rotina.
Experimental: 2/fisioterapia torácica ativa em posições de drenagem modificadas
Grupo 2 (n=20) recém-nascidos em suporte ventilatório mecânico e CPAP; Uma única sessão de fisioterapia respiratória ativa (PC) será aplicada usando posições de drenagem modificadas (evitando a posição de trendelenburg, mudança excessiva de posição e evitando o contato das mãos em bebês com menos de 30 semanas ou que são sensíveis à mudança de posição). CP ativo em várias posições de drenagem modificadas; Consistirá em métodos de percussão e vibração com estímulos de reposição proprioceptiva. Após esses métodos, será realizada a aspiração e será dada uma posição adequada ao lóbulo que se deseja ventilar. Além disso, esses pacientes receberão tratamento médico de rotina que consiste em antibióticos apropriados, nutrição entero-parenteral, medicamentos orais ou nebulizadores para suavizar a secreção, suplementos vitamínicos e cuidados de enfermagem de rotina.
diferentes métodos de fisioterapia respiratória
Experimental: 3/fisioterapia torácica ativa em decúbito ventral
Grupo 3 (n=20) recém-nascidos em suporte ventilatório mecânico e CPAP; uma única sessão de tratamento de fisioterapia respiratória ativa a ser aplicada somente em decúbito ventral; Começando com a estimulação proprioceptiva, serão aplicados métodos de percussão e vibração. Após esses métodos, será realizada a aspiração e será dada uma posição adequada ao lóbulo que se deseja ventilar. Além disso, esses pacientes receberão tratamento médico de rotina que consiste em antibióticos apropriados, nutrição entero-parenteral, medicamentos orais ou nebulizadores para suavizar a secreção, suplementos vitamínicos e cuidados de enfermagem de rotina.
diferentes métodos de fisioterapia respiratória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência cardíaca
Prazo: Antes de iniciar a fisioterapia respiratória e até 15 minutos após o término da terapia
frequência cardíaca dos recém-nascidos prematuros
Antes de iniciar a fisioterapia respiratória e até 15 minutos após o término da terapia
Raio-x do tórax
Prazo: no 1º dia antes do início da sessão de fisioterapia respiratória e até 24 horas após a sessão de fisioterapia respiratória
radiografia de tórax dos recém-nascidos pré-termo
no 1º dia antes do início da sessão de fisioterapia respiratória e até 24 horas após a sessão de fisioterapia respiratória
gasometria arterial
Prazo: no 1º dia antes do início da sessão de fisioterapia respiratória e até 24 horas após a sessão de fisioterapia respiratória
gasometria arterial da artéria radial ou do cateter umbilical em lactentes com cateter umbilical
no 1º dia antes do início da sessão de fisioterapia respiratória e até 24 horas após a sessão de fisioterapia respiratória
PaO₂
Prazo: no tempo antes de iniciar a fisioterapia respiratória e até 15 minutos após o término da terapia
PaO₂ do recém-nascido pré-termo
no tempo antes de iniciar a fisioterapia respiratória e até 15 minutos após o término da terapia
pressão arterial
Prazo: no tempo antes de iniciar a fisioterapia respiratória e até 15 minutos após o término da terapia
pressão arterial dos recém-nascidos prematuros
no tempo antes de iniciar a fisioterapia respiratória e até 15 minutos após o término da terapia
frequência respiratória
Prazo: Antes de iniciar a fisioterapia respiratória e até 15 minutos após o término da terapia
frequência respiratória dos recém-nascidos pré-termo
Antes de iniciar a fisioterapia respiratória e até 15 minutos após o término da terapia
Peep (cm H₂O)
Prazo: no tempo antes de iniciar a fisioterapia respiratória e até 15 minutos após o término da terapia
Peep (cm H₂O) dos recém-nascidos prematuros
no tempo antes de iniciar a fisioterapia respiratória e até 15 minutos após o término da terapia
Pip (cm H₂O)
Prazo: no tempo antes de iniciar a fisioterapia respiratória e até 15 minutos após o término da terapia
Pip (cm H₂O) dos recém-nascidos prematuros
no tempo antes de iniciar a fisioterapia respiratória e até 15 minutos após o término da terapia
FİO₂ (%/mm Hg)
Prazo: no tempo antes de iniciar a fisioterapia respiratória e até 15 minutos após o término da terapia
FİO₂ (%/mm Hg) dos recém-nascidos prematuros
no tempo antes de iniciar a fisioterapia respiratória e até 15 minutos após o término da terapia
Saturação de O₂ (mmHg) (SpO₂)
Prazo: no tempo antes de iniciar a fisioterapia respiratória e até 15 minutos após o término da terapia
Saturação de O₂ (mmHg) (SpO₂) dos recém-nascidos prematuros
no tempo antes de iniciar a fisioterapia respiratória e até 15 minutos após o término da terapia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Forma e tipo de peito (barril/pektusexcavatum..etc)
Prazo: no tempo antes de iniciar a fisioterapia respiratória e até 15 minutos após o término da terapia
A forma e o tipo do tórax (barril/pektusexcavatum..etc) serão observados por inspeção antes e depois da fisioterapia respiratória.
no tempo antes de iniciar a fisioterapia respiratória e até 15 minutos após o término da terapia
Estresse respiratório
Prazo: antes da fisioterapia
O tórax será inspecionado antes da fisioterapia para observar quaisquer sinais de estresse respiratório (retração torácica, som expiratório, chiado, etc.) e cor da pele (cianose/rosa-brilhante-vivo/branco-pálido).
antes da fisioterapia
o padrão respiratório
Prazo: no tempo antes de iniciar a fisioterapia respiratória e até 15 minutos após o término da terapia
Antes e depois da fisioterapia respiratória, o fisioterapeuta avaliará o padrão respiratório (taquipnéia, respiração periódica, apnéia, tosse, espirro) por inspeção.
no tempo antes de iniciar a fisioterapia respiratória e até 15 minutos após o término da terapia
Tipo de nutrição diária
Prazo: no tempo antes de iniciar a fisioterapia respiratória e até 24 horas após a fisioterapia respiratória
O tipo de nutrição diária será aprendido e os problemas respiratórios encontrados durante a alimentação serão aprendidos com a enfermeira/mãe e anotados.
no tempo antes de iniciar a fisioterapia respiratória e até 24 horas após a fisioterapia respiratória

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: hatice Adiguzel, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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