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미숙아의 자세에 따른 흉부 물리치료법의 급성 효과 비교 (therapy)

2022년 8월 19일 업데이트: Hatice Adiguzel, PT, Sanko University
신생아 집중 치료실(NICU)에 있는 영아는 예민하고 출산 합병증에 자주 노출되고 감염되기 쉬운 등의 위험으로 인해 사망할 수 있습니다. 세계에서 신생아 사망의 가장 흔한 원인; 조산(28%), 감염(26%) 및 주산기 질식(23%)으로 인한 합병증이 보고되었습니다. 호흡 문제는 신생아의 4-6%에서 관찰됩니다. 이러한 문제는 신생아기 사망의 중요한 원인이기도 합니다. 신생아는 기도 보정의 어려움, 측부 기도의 부족, 흉벽의 유연성, 기도 안정성 불량, 기능적 잔기 용량 부족으로 인해 호흡 곤란을 겪을 가능성이 더 높습니다. 실패. 기계적 환기를 최적화하고 인공호흡기로 인한 폐 손상을 방지하기 위해 다양한 인공호흡 모드와 전략이 사용됩니다. 기계식 인공호흡기(MV)에 연결된 신생아에서 고려해야 할 중요한 문제 중; 기도 저항을 줄이고 호흡 부하를 최소화하기 위해 적절한 크기의 기관내 튜브 선택, 올바른 자세, 정기적인 간호, 흉부 물리 치료, 진정-진통 및 감염 예방도 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

신생아 집중 치료실(NICU)에 있는 영아는 예민하고 출산 합병증에 자주 노출되고 감염되기 쉬운 등의 위험으로 인해 사망할 수 있습니다. 세계에서 신생아 사망의 가장 흔한 원인; 조산(28%), 감염(26%) 및 주산기 질식(23%)으로 인한 합병증이 보고되었습니다. 호흡 문제는 신생아의 4-6%에서 관찰됩니다. 이러한 문제는 신생아기 사망의 중요한 원인이기도 합니다. 신생아는 기도 보정의 어려움, 측부 기도의 부족, 흉벽의 유연성, 기도 안정성 불량, 기능적 잔기 용량 부족으로 인해 호흡 곤란을 겪을 가능성이 더 높습니다. 실패. 기계적 환기를 최적화하고 인공호흡기로 인한 폐 손상을 방지하기 위해 다양한 인공호흡 모드와 전략이 사용됩니다. 기계식 인공호흡기(MV)에 연결된 신생아에서 고려해야 할 중요한 문제 중; 기도 저항을 줄이고 호흡 부하를 최소화하기 위해 적절한 크기의 기관내 튜브 선택, 올바른 자세, 정기적인 간호, 흉부 물리 치료, 진정-진통 및 감염 예방도 포함됩니다. NICU도 증가하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 IMV의 사용은 호흡 지원이 필요한 미숙아와 호흡 부전 치료에 여전히 자주 필요합니다. 오늘날 극도로 미숙아는 신속하게 발관됩니다. 연장된 IMV는 BPD(Bronchopulmonary Dysplasia) 발병에 매우 중요한 위험 요소가 될 수 있기 때문입니다. 그 이유는 기도 유지 및 청결, 작은 기도 보정, 측부 감소, 유연한 흉벽, 낮은 기도 안정성, 낮은 기능적 잔기 용량과 같은 신생아의 생리적 특성 때문입니다. 조산아의 소량의 분비물은 기도 저항을 크게 증가시킬 수 있습니다. 이는 기류를 감소시키고 호기 흐름이 없으면 분비물을 배출할 수 없습니다. 흉부 물리 요법(CP)을 사용하면 기도 폐쇄를 일으키지 않고 적절한 호기 흐름을 얻을 수 있습니다. 흉부 물리 요법(CP)은 폐에 기계적 효과를 생성하여 환기를 증가시키고 분비물 제거를 촉진하며 기관지 폐쇄를 예방합니다. 이것은 기도를 올바르게 보호하고 발관을 용이하게 합니다. 연장된 삽관 및 NICU 체류 기간 증가는 또한 무기폐, 호흡기 감염 및 만성 폐 질환과 같은 합병증을 유발할 수 있습니다. 산소화 감소와 과도한 분비물 축적은 기도 저항을 광범위하게 증가시켜 환기 또는 산소 지원을 연장시킵니다. 산소 요법은 NICU에서 호흡 지원으로 자주 사용되는 필수적인 부분입니다. 그러나 장기간의 산소 요법은 기관지 분비물의 과도한 축적을 유발할 수 있습니다. 이것은 CP를 필수로 만듭니다. 전통적인 CP는 과도한 기관지 분비물을 제거하여 산소화를 증가시키기 위해 NICU 설정에서 기도 관리의 필수 불가결한 부분이 되었습니다. 문헌에는 CP에 대한 많은 연구가 있습니다. 이러한 연구 중 일부에서는 무기폐를 예방하지 못하거나 CP가 효과가 없거나 CP가 MV로 인한 이유를 가속화한다는 것이 밝혀졌습니다. 유아 및 신생아의 호흡기 이환율 감소에 있어 CP의 역할은 계속 논의되고 있으며 더 많은 연구가 필요합니다. CP는 특히 사용된 기술 및 특정 프로토콜과 관련하여 대규모 샘플 크기로 잘 통제된 연구에 의해 지원되어야 합니다. 따라서 본 연구에서는 미숙아의 다른 위치에서 적용된 CP 방법의 급성 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kahramanmaraş, 칠면조, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • MV 또는 CPAP로 인해 37주 미만 및 28주 초과로 태어나 NICU에 입원하고 가족의 자발적인 동의서가 있는 미숙아 신생아(흉부 X-레이, RDS/BPD/HMH/무기폐/ 폐렴/만성폐질환으로 진단된 미숙아 또는 X-선에 두껍고 분비물 초점이 있는 안정적인 상태의 신생아)
  • 흉부 물리치료 프로그램을 받지 않은 초산아

제외 기준:

  • 최근 2일 동안 불안정한 신생아(SpO₂<60mmHg, 심박수, 혈압, 지속성 무호흡, 호흡수과도한 증가, 빈맥, 비익호흡, 청색증 등)

    • 늑골 골절, 객혈, 횡격막 탈장, 폐출혈, 기흉이 있는 신생아
    • 알려진 심장병 또는 유전병으로 진단받은 자
    • 골감소증-골다공증 또는 혈소판 감소증이 있는 분
    • 알려진 신경학적 진단이 있는 영아(비정상 MRI 소견, 수두증, 키아리 기형, 질식, 뇌실주위 백혈구연화증(PVL), 뇌실내 출혈(IVH), 핵황달, 저산소성 허혈성 뇌병증(HIE), 수두증)
    • 체중이 1000g 미만인 조산아
    • 선천성 기형(척추 갈림증, 선천 다발 관절만곡증 등)을 가지고 태어난 영아
    • 모든 수술을 받는 신생아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 1/정기 진료 및 신생아 중환자실의 일상 진료
그룹 1(n=20) 기계식 인공호흡기 호흡 지원 및 CPAP에 대한 신생아의 일상적인 의료 치료; 아기의 필요에 따라 적절한 항생제 투여, 장-비경구 영양, 분비물을 부드럽게 하기 위한 경구 또는 분무제, 비타민 보충제 및 일상적인 간호가 제공됩니다.
실험적: 2/수정된 배액 위치에서 능동적 흉부 물리치료
그룹 2(n=20) 기계식 인공호흡기 호흡 지원 및 CPAP를 사용하는 신생아; 능동 흉부 물리치료(CP)의 단일 세션은 수정된 배액 위치(트렌델렌버그 위치, 과도한 위치 변경 방지 및 30주 미만의 아기 또는 위치 변경에 민감한 아기의 손 접촉 피하기)를 사용하여 적용됩니다. 다양한 수정된 배수 위치에서 활성 CP; 고유수용성 대체 자극과 함께 타악기 및 진동 방법으로 구성됩니다. 이러한 방법 후에 흡인을 수행하고 환기를 원하는 엽에 적절한 위치를 지정합니다. 또한 이러한 환자들은 적절한 항생제, 경장-비경구 영양, 분비물을 부드럽게 하기 위한 경구 또는 분무기 약물, 비타민 보충제 및 일상적인 간호로 구성된 일상적인 의료 치료를 받게 됩니다.
다양한 흉부 물리치료 방법
실험적: 3/엎드린 자세에서 능동적 흉부 물리치료
그룹 3(n=20) 기계식 인공호흡기 호흡 지원 및 CPAP를 사용하는 신생아; 엎드린 자세에서만 적용되는 활성 흉부 물리 치료의 단일 세션; 고유수용성 자극을 시작으로 타진과 진동 방법이 적용됩니다. 이러한 방법 후에 흡인을 수행하고 환기를 원하는 엽에 적절한 위치를 지정합니다. 또한 이러한 환자들은 적절한 항생제, 경장-비경구 영양, 분비물을 부드럽게 하기 위한 경구 또는 분무기 약물, 비타민 보충제 및 일상적인 간호로 구성된 일상적인 의료 치료를 받게 됩니다.
다양한 흉부 물리치료 방법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 흉부 물리 치료 시작 전 및 치료 종료 후 최대 15분
미숙아의 심박수
흉부 물리 치료 시작 전 및 치료 종료 후 최대 15분
흉부 엑스레이
기간: 흉부 물리 치료 시작 1일 전부터 흉부 물리 치료 후 24시간까지
미숙아의 흉부 엑스레이
흉부 물리 치료 시작 1일 전부터 흉부 물리 치료 후 24시간까지
동맥혈 가스
기간: 흉부 물리 치료 시작 1일 전부터 흉부 물리 치료 후 24시간까지
제대 카테터가 있는 영아의 요골 동맥 또는 제대 카테터에서 나오는 동맥혈 가스
흉부 물리 치료 시작 1일 전부터 흉부 물리 치료 후 24시간까지
PaO₂
기간: 흉부 물리 치료 시작 전 시간과 치료 종료 후 최대 15분
미숙아의 PaO₂
흉부 물리 치료 시작 전 시간과 치료 종료 후 최대 15분
혈압
기간: 흉부 물리 치료 시작 전 시간과 치료 종료 후 최대 15분
미숙아의 혈압
흉부 물리 치료 시작 전 시간과 치료 종료 후 최대 15분
호흡
기간: 흉부 물리 치료 시작 전 및 치료 종료 후 최대 15분
미숙아의 호흡수
흉부 물리 치료 시작 전 및 치료 종료 후 최대 15분
엿보기 (cm H₂O)
기간: 흉부 물리 치료 시작 전 시간과 치료 종료 후 최대 15분
미숙아의 엿보기(cm H₂O)
흉부 물리 치료 시작 전 시간과 치료 종료 후 최대 15분
핍(cm H₂O)
기간: 흉부 물리 치료 시작 전 시간과 치료 종료 후 최대 15분
미숙아의 핍(cm H₂O)
흉부 물리 치료 시작 전 시간과 치료 종료 후 최대 15분
FİO₂(%/mmHg)
기간: 흉부 물리 치료 시작 전 시간과 치료 종료 후 최대 15분
미숙아의 FİO₂(%/mm Hg)
흉부 물리 치료 시작 전 시간과 치료 종료 후 최대 15분
O₂ 포화도(mmHg)(SpO₂)
기간: 흉부 물리 치료 시작 전 시간과 치료 종료 후 최대 15분
미숙아의 O₂ 포화도(mmHg)(SpO₂)
흉부 물리 치료 시작 전 시간과 치료 종료 후 최대 15분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가슴 모양 및 유형 (barrel/pektusexcavatum..etc)
기간: 흉부 물리 치료 시작 전 시간과 치료 종료 후 최대 15분
흉부 물리치료 전후 검사를 통해 흉부의 모양과 유형(배럴/펙투스엑스카바툼..등)을 확인합니다.
흉부 물리 치료 시작 전 시간과 치료 종료 후 최대 15분
호흡 스트레스
기간: 물리 치료 전에
호흡 스트레스의 징후(가슴 수축, 호기음, 쌕쌕거림 등) 및 피부색(청색증/분홍색-선명한-선명한/옅은 흰색)을 확인하기 위해 물리 치료 전에 흉부를 검사합니다.
물리 치료 전에
호흡 패턴
기간: 흉부 물리 치료 시작 전 시간과 치료 종료 후 최대 15분
흉부 물리치료 전후에 물리치료사는 검사를 통해 호흡 패턴(빈호흡, 주기적인 호흡, 무호흡, 기침, 재채기)을 평가합니다.
흉부 물리 치료 시작 전 시간과 치료 종료 후 최대 15분
일일 영양 유형
기간: 흉부 물리 치료 시작 전과 흉부 물리 치료 후 최대 24시간
일일 영양 유형을 학습하고 수유 중에 발생하는 호흡기 문제를 간호사/어머니로부터 학습하고 기록합니다.
흉부 물리 치료 시작 전과 흉부 물리 치료 후 최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: hatice Adiguzel, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

다른 연구자가 개인 참가자 데이터(IPD)를 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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조산에 대한 임상 시험

흉부 물리치료에 대한 임상 시험

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