Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

To Improve the Ability of Early Screening and Diagnosis in Patients With Diabetic Nephropathy

maanantai 23. toukokuuta 2022 päivittänyt: Yiming Mu

Healthy China - The Improvement Projects for the Screening Ability of Diabetes and Its Complications And for the Standardized Ability of Diagnosis and Treatment for Patients With Early Diabetic Nephropathy

This is a large-scale, multi-center, observational study. It is planned to establish a large database of 10,000 patients with type 2 diabetes mellitus to investigate the prevalence, awareness and screening rates of diabetes kidney disease (DKD), and provide real-world data on the efficacy and safety of sodium glucose cotransporter 2 inhibitors (SGLT2i) in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Among the various complications of diabetes mellitus, DKD is considered as a major threat and is one of the manifestations of diabetic microangiopathy. it is one of the main causes of death for patients with T2DM.

Albuminuria is the earliest manifestation of DKD, which is mostly asymptomatic at the early stage, if the albuminuria is poorly controlled, it may develop into clinical DKD. Therefore, it is very important to improve the patients' awareness of DKD, regularly screen early kidney diseases and use drugs rationally.

In order to promote the standardization of diagnosis and treatment of patients with DKD, improve the knowledge and screening rate of patients with DKD, help the formation of health literacy, healthy behavior and lifestyle, the investigators planned the study.

STUDY OBJECTIVES:

  1. To understand the epidemiological disease burden of DKD in China, and to investigate the prevalence rate, awareness rate and screening rate of DKD;
  2. To understand the treatment status of patients with DKD in China;
  3. To provide real-world data on the efficacy and safety of SGLT2i in the treatment of DKD in China;

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • The 8th Medical Center of Chinese Pla General Hospital
      • Beijing, Kiina
        • Airport Area of Peking University Third Hospital
      • Beijing, Kiina
        • Beijing Haidian Hospital
      • Beijing, Kiina
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Kiina
        • Peking University Third Hospital YanQing Hospital
      • Beijing, Kiina
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Kiina
        • Strategic Support Force Specialty Medical Center
      • Beijing, Kiina
        • The 3th Medical Center of Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Kiina
        • The 4th Medical Center of Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Kiina
        • The 5th Medical Center of Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Kiina
        • The 6th Medical Center of Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Kiina
        • The 7th Medical Center of Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Kiina
        • The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
      • Guangzhou, Kiina
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Kiina
        • Guangzhou First People's Hospital
      • Guangzhou, Kiina
        • Guangzhou Red Cross Hospital
      • Guangzhou, Kiina
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
      • Guangzhou, Kiina
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
      • Guiyang, Kiina
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
      • Guiyang, Kiina
        • Guiyang First People's Hospital
      • Guiyang, Kiina
        • Guiyang Second People's Hospital
      • Guiyang, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
      • Hefei, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Nanjin, Kiina
        • NanjingNanjing Drum Tower Hospital( the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School)
      • Nanjing, Kiina
        • Nanjing First Hospital
      • Nantong, Kiina
        • Nantong First People's Hospital
      • Qingdao, Kiina
        • Qingdao Eighth People's Hospital
      • Qingdao, Kiina
        • Qingdao Third People's Hospital
      • Qingdao, Kiina
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Rizhao, Kiina
        • People's Hospital of Rizhao
      • Shanghai, Kiina
        • Qingpu Branch of Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Kiina
        • Shanghai Minhang District Central Hospital
      • Shanghai, Kiina
        • Shanghai Xuhui District Central Hospital
      • Shanghai, Kiina
        • Wusong Hospital, Zhongshan Hospital affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Kiina
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Suzhou, Kiina
        • Second Affiliated Hospital of Soochow University
      • Suzhou, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Taizhou, Kiina
        • Taizhou Second People's Hospita
      • Weihai, Kiina
        • Weihai Municipal Hospital
      • Wuhan, Kiina
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Kiina
        • The Central Hospital of Wuhan
      • Wuhan, Kiina
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
      • Wuhan, Kiina
        • Wuhan No. 1 Hospital
      • Wuhan, Kiina
        • Wuhan No. 3 Hospital
      • Wuhan, Kiina
        • Wuhan No. 4 Hospital
      • Xuzhou, Kiina
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Yixing, Kiina
        • Yixing People's Hospital
      • Zhenjiang, Kiina
        • Zhenjiang First People's Hospital
      • Zunyi, Kiina
        • The Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
      • Zunyi, Kiina
        • Zunyi First People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Continuous screening of type 2 diabetic patients from the endocrinology outpatients of 50 hospitals across the country

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • It is known that patients with T2DM has a history of more than 12 months (the WHO1999 Standard) and is treated with at least one anti-diabetic agent.
  • Gender and age: men and women who are at least 18 years old with informed consent.
  • Patients are willing and able to provide written informed consent before participating in this study.

Exclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes mellitus (DM)
  • Patients with severe ketosis, diabetic coma, severe infection or severe trauma
  • Perioperative patients
  • Patients with severe renal impairment and advanced nephropathy (eGFR < 45 ml/min/1.73m2)
  • Renal transplant patients
  • Patients are participating in or have participated in any other clinical trials in the past 3 months
  • Any disease with a life expectancy of less than 2 years according to the clinical judgment of the investigator
  • Pregnant or lactating women
  • Patients judged by the investigator to be unsuitable for participating in the study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prevalence of DKD
Aikaikkuna: at the time of screening
Prevalence of DKD (UACR > 30 mg/g); The prevalence of microalbuminuria (30 mg/g ≤ UACR ≤ 300 mg/g); The prevalence of massive proteinuria (UACR > 300 mg/g).
at the time of screening
Awareness rate
Aikaikkuna: at the time of screening
Awareness rate=(The number of people who know their abnormal albuminuria)/(The number of people with diabetes mellitus complicated with albuminuria)
at the time of screening
Screening rate
Aikaikkuna: at the time of screening
Screening rate=(The number of people @who have checked urine protein within one year)/(The number of people involved in total diabetes)
at the time of screening
Prescription proportion of various anti-diabetic drugs for patients with DKD
Aikaikkuna: at the time of screening
Prescription ratio of a certain hypoglycemic agent =(The number of people using a certain hypoglycemic agent)/(Total number of DKD)
at the time of screening
risk factors of albuminuria: medication categories
Aikaikkuna: at the time of screening
Assess whether taking different categories of medications is a risk factor for albuminuria
at the time of screening
risk factors of albuminuria: Course of disease
Aikaikkuna: at the time of screening
It is defined as the years of diagnosis of diabetes. According to the "Date of Diagnosis" in the questionnaire collected during the screening, the course years of diabetes patients are divided into quartiles for evaluation
at the time of screening
risk factors of albuminuria: Age
Aikaikkuna: at the time of screening
According to the "date of birth" in the questionnaire collected during the screening, the age of diabetic patients is divided into quartiles for evaluation
at the time of screening
risk factors of albuminuria: Current smoking
Aikaikkuna: at the time of screening
According to the "Current smoking" in the questionnaire collected during the screening to evaluate whether smoking is the risk of albuminuria
at the time of screening
risk factors of albuminuria: gender
Aikaikkuna: at the time of screening
According to the "gender" in the questionnaire collected during the screening to evaluate whether gender is the risk of albuminuria
at the time of screening
risk factors of albuminuria: Drinking
Aikaikkuna: at the time of screening
According to the " Drinking " in the questionnaire collected during the screening to evaluate whether Drinking is the risk of albuminuria
at the time of screening
risk factors of albuminuria: Glycosylated hemoglobin
Aikaikkuna: at baseline
Baseline glycosylated hemoglobin is divided into quartiles for evaluation
at baseline
risk factors of albuminuria: Hypertension
Aikaikkuna: at baseline
It is defined as the adults' systolic blood pressure which is greater than or equal to 140mmHg and/or diastolic blood pressure which is greater than or equal to 90mmHg. "hypertension" and "non-hypertension" for evaluation
at baseline
risk factors of albuminuria: Increase in Low density lipoprotein cholesterol (LDL-C)
Aikaikkuna: at baseline
It is defined as more than 3.37mmol/L, "elevated" and "normal" for evaluation
at baseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MD of the change of UACR
Aikaikkuna: at 6 months
the mean difference of the change of UACR from baseline between SGLT2i and non-SGLT2i group
at 6 months
OR of the incidence of the adverse events
Aikaikkuna: at 6 months
the odds ratio of the incidence of the adverse events of interest during the 6-month observation period between SGLT2i and non-SGLT2i group
at 6 months

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MD of the Percentage change of HbA1c
Aikaikkuna: at 6 months
the mean difference of the Percentage change from baseline of HbA1c between SGLT2i group and non-SGLT2i group
at 6 months
MD the Percentage change from baseline of other laboratory test parameters of interest
Aikaikkuna: at 6 months
the mean difference of the Percentage change from baseline of other laboratory test parameters of interest in SGLT2i group and non-SGLT2i group
at 6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yiming Mu

Tutkijat

  • Päätutkija: Yimin Mu, MD, The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021BY01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identified individual participant level data and measurements including tables, figures, and appendices or supplementary material that support the results presented in a manuscript will be shared 6 months after publication.

IPD-jaon aikakehys

starting 6 months after publication

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Researches should send a proposal to muyiming@301hospital.com.cn. If the proposal is methodologically sound, feasible and approved by the principal investigator, data requestor could gain access after signing a data access agreement.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen munuaissairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa