Erector Spinae Plane Blockin vaikutus fentanyylin kulutukseen vatsan kohdunpoiston aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erector spinae plane blockin vaikutuksia leikkauksensisäiseen fentanyylin kulutukseen potilailla, joille tehdään vatsan kohdunpoisto yleisanestesiassa.
Tietojemme mukaan mikään kirjallisuuden tutkimus ei osoita tätä vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan Fayoumin yliopistollisessa sairaalassa institutionaalisen eettisen komitean hyväksynnän ja kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen. Tämä tutkimus suoritetaan prospektiivisena, satunnaistettuna, kaksoissokkoutetuna, rinnakkaisryhmien kliinisenä tutkimuksena.
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I, II potilaat, joille on määrä tehdä valinnainen vatsan kohdun poisto.
- Ikäraja yli 18.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Merkittävät munuaisten, maksan ja sydän- ja verisuonitaudit.
- Allergia jollekin tutkimuslääkkeestä.
- Kaikki aluepuudutuksen vasta-aiheet, kuten paikallinen infektio tai verenvuotohäiriöt.
- Krooninen opioidien käyttö, krooninen kipu ja kognitiiviset häiriöt.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: ESP-salpaajaryhmään, joka saa ennen leikkausta US-ohjatun bilateraalisen ESP-salpauksen 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia kummallekin puolelle ja kontrolliryhmään, joille tehdään sama toimenpide, mutta 20 ml suolaliuosta injektiona. 1:1-suhteessa käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistaulukkoa. ESP-eston suorittava anestesiologi poimii potilaalle osoitetut ryhmätiedot suljetusta läpinäkymättömästä kirjekuoresta, eikä se ole mukana jatkossa tiedonkeruussa tai potilaan hoidossa. Potilaiden hoidosta ja tiedonkeruusta vastaavat potilaat sekä leikkaus- ja anestesiatiimit ovat sokaistuneet ryhmätehtävistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Fayoum, Egypti, 63511
- Fayoum University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I, II potilaat, joille on määrä tehdä valinnainen vatsan kohdun poisto.
- Ikähaitari 18-70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Potilaan kieltäytyminen.
- Merkittävät munuais-, maksa- ja sydän- ja verisuonisairaudet.
- Allergia jollekin tutkimuslääkkeestä.
- Kaikki aluepuudutuksen vasta-aiheet, kuten paikallinen infektio tai verenvuotohäiriöt.
- Krooninen opioidien käyttö, krooninen kipu ja kognitiiviset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ESP lohko
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: ESP-salpaajaryhmä, joka saa ennen leikkausta US-ohjatun bilateraalisen ESP-salpauksen, jossa on 20 ml 0,25 % bupivakaiinia kummallekin puolelle.
|
ESP-salpaajaryhmä, joka saa ennen leikkausta US-ohjatun bilateraalisen ESP-salpauksen, jossa on 20 ml 0,25 % bupivakaiinia kummallekin puolelle
Muut nimet:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ohjaus
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: ESP-salpaajaryhmä, joka saa ennen leikkausta US-ohjatun bilateraalisen ESP-salpauksen, jossa on 20 ml suolaliuosta kummallekin puolelle
|
ESP-salpaajaryhmä, joka saa ennen leikkausta US-ohjatun bilateraalisen ESP-salpauksen, jossa on 20 ml 0,25 % bupivakaiinia kummallekin puolelle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksensisäinen fentanyylin kokonaiskulutus (μg)
Aikaikkuna: toiminta-aika tunteina
|
leikkauksen aikana käytetyn fentanyylin kokonaisannokset (μg)
|
toiminta-aika tunteina
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen aikana sevofluraanin kulutus (ml)
Aikaikkuna: toiminta-aika tunteina
|
leikkauksen aikana sevofluraanin kulutus (ml)
|
toiminta-aika tunteina
|
|
leikkauksen jälkeinen fentanyylin kulutus (μg)
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeinen fentanyylin kulutus ensimmäisten 24 tunnin aikana (μg)
|
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
VAS-pisteet
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
visuaalinen analoginen pistemäärä
|
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
keskimääräiset toimintaajat (min)
Aikaikkuna: toimintaajat (min)
|
toiminta-ajat kesto (min)
|
toimintaajat (min)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boules ML, Goda AS, Abdelhady MA, Abu El-Nour Abd El-Azeem SA, Hamed MA. Comparison of Analgesic Effect Between Erector Spinae Plane Block and Transversus Abdominis Plane Block After Elective Cesarean Section: A Prospective Randomized Single-Blind Controlled Study. J Pain Res. 2020 May 19;13:1073-1080. doi: 10.2147/JPR.S253343. eCollection 2020.
- Azari L, Santoso JT, Osborne SE. Optimal pain management in total abdominal hysterectomy. Obstet Gynecol Surv. 2013 Mar;68(3):215-27. doi: 10.1097/OGX.0b013e31827f5119.
- Hamed MA, Goda AS, Basiony MM, Fargaly OS, Abdelhady MA. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in patients undergoing total abdominal hysterectomy: a randomized controlled study original study. J Pain Res. 2019 Apr 30;12:1393-1398. doi: 10.2147/JPR.S196501. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M546
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .