Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние плоскостной блокады, выпрямляющей позвоночник, на потребление фентанила во время абдоминальной гистерэктомии

25 июля 2022 г. обновлено: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital

Это исследование направлено на оценку влияния блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник, на интраоперационное потребление фентанила у пациенток, перенесших абдоминальную гистерэктомию под общей анестезией.

Насколько нам известно, ни одно исследование в литературе не демонстрирует этот эффект.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет проведено в больнице Университета Файюм после одобрения институционального комитета по этике и письменного информированного согласия. Это исследование будет проводиться как проспективное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование в параллельных группах.

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) физический статус пациентов I, II, которым будет назначена плановая абдоминальная гистерэктомия.
  • Возрастной диапазон старше 18 лет.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента.
  • Значительные почечные, печеночные и сердечно-сосудистые заболевания.
  • История аллергии на один из исследуемых препаратов.
  • Любые противопоказания к регионарной анестезии, такие как местная инфекция или нарушение свертываемости крови.
  • Хроническое употребление опиоидов, хроническая боль и когнитивные расстройства в анамнезе.

Пациенты будут рандомизированы на две группы: группа блокады ESP, которая получит предоперационную двустороннюю блокаду ESP под контролем УЗИ с 20 мл 0,25% бупивакаина с каждой стороны, и контрольная группа, которая пройдет ту же процедуру, но с инъекцией 20 мл физиологического раствора. в соотношении 1:1 с использованием компьютерной таблицы случайных чисел. Информация о назначенной группе пациента будет извлечена из запечатанного непрозрачного конверта анестезиологом, который выполнит блок ESP и не будет участвовать в дальнейшем сборе данных или уходе за пациентом. Пациенты, а также бригады хирургов и анестезиологов, отвечающие за уход за пациентами и сбор данных, скрыты от групповых заданий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Fayoum, Египет, 63511
        • Fayoum University hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

-

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) физический статус пациентов I, II, которым будет назначена плановая абдоминальная гистерэктомия.
  • Возрастной диапазон 18-70 лет

Критерий исключения:

  • Отказ пациента.

    • Значительные почечные, печеночные и сердечно-сосудистые заболевания.
    • История аллергии на один из исследуемых препаратов.
    • Любые противопоказания к регионарной анестезии, такие как местная инфекция или нарушение свертываемости крови.
    • Хроническое употребление опиоидов, хроническая боль и когнитивные расстройства в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Блок ESP
Пациенты будут рандомизированы на две группы: группа блокады ESP, которая получит предоперационную двустороннюю блокаду ESP под контролем УЗИ с 20 мл бупивакаина 0,25% с каждой стороны.
Процедура: Блок ESP
Группа блокады ESP, которая получит предоперационную двустороннюю блокаду ESP под контролем УЗИ с 20 мл бупивакаина 0,25% с каждой стороны
Другие имена:
  • регионарная анестезия
SHAM_COMPARATOR: Контроль
Пациенты будут рандомизированы на две группы: группа блокады ESP, которая получит предоперационную двустороннюю блокаду ESP под контролем УЗИ с 20 мл физиологического раствора с каждой стороны.
Процедура: Блок ESP
Группа блокады ESP, которая получит предоперационную двустороннюю блокаду ESP под контролем УЗИ с 20 мл бупивакаина 0,25% с каждой стороны
Другие имена:
  • регионарная анестезия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее интраоперационное потребление фентанила (мкг)
Временное ограничение: время работы в часах
общие дозы интраоперационного потребления фентанила в (мкг)
время работы в часах

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интраоперационный расход севофлурана (мл)
Временное ограничение: время работы в часах
интраоперационный расход севофлурана (мл)
время работы в часах
послеоперационное потребление фентанила в (мкг)
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
послеоперационное потребление фентанила в первые 24 часа (мкг)
первые 24 часа после операции
Оценка по ВАШ
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
визуальная аналоговая оценка
первые 24 часа после операции
среднее время работы (мин)
Временное ограничение: время работы в (мин)
продолжительность рабочего времени в (мин)
время работы в (мин)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fayoum University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M546

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

нет самолета

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационная боль

Клинические исследования Блок ESP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться