Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

virkningen af ​​Erector Spinae Plane Block på fentanylforbrug under abdominal hysterektomi

25. juli 2022 opdateret af: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af erector spinae plane blok på intraoperativt fentanylforbrug hos patienter, der gennemgår abdominal hysterektomi under generel anæstesi.

Så vidt vi ved, viser ingen undersøgelse i litteraturen denne effekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på Fayoum Universitetshospital efter godkendelse af den institutionelle etiske komité og skriftligt informeret samtykke. Denne undersøgelse vil blive udført som et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt, parallel-gruppe klinisk forsøg.

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I, II-patienter, som vil blive planlagt til elektiv abdominal hysterektomi.
  • Aldersgruppe over 18.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Betydelige nyre-, lever- og kardiovaskulære sygdomme.
  • Anamnese med allergi over for et af undersøgelseslægemidlerne.
  • Enhver kontraindikation til regional anæstesi såsom lokal infektion eller blødningsforstyrrelser.
  • Kronisk opioidbrug, historie med kroniske smerter og kognitive lidelser.

Patienterne vil blive randomiseret i to grupper: ESP-blokgruppe, som vil modtage præoperativ amerikansk-guidet bilateral ESP-blok med 20 ml bupivacain 0,25 % på hver side og kontrolgruppe, som skal gennemgå den samme procedure, men med en injektion på 20 ml saltvand på et 1:1-forhold ved hjælp af en computergenereret tilfældig tabel. Patientens tildelte gruppeoplysninger vil blive fremkaldt fra en forseglet uigennemsigtig kuvert af anæstesilægen, som vil udføre ESP-blokeringen og vil ikke være involveret i yderligere dataindsamling eller patientbehandling. Patienterne og både operations- og anæstesiteamet, som er ansvarlige for patientbehandling og dataindsamling, er blindet fra gruppeopgaverne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Fayoum, Egypten, 63511
        • Fayoum University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I, II-patienter, som vil blive planlagt til elektiv abdominal hysterektomi.
  • Aldersgruppe 18-70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.

    • Betydelige nyre-, lever- og kardiovaskulære sygdomme.
    • Anamnese med allergi over for et af undersøgelseslægemidlerne.
    • Enhver kontraindikation til regional anæstesi såsom lokal infektion eller blødningsforstyrrelser.
    • Kronisk opioidbrug, historie med kroniske smerter og kognitive lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ESP blok
Patienterne vil blive randomiseret i to grupper: ESP-blokgruppe, som vil modtage præoperativ amerikansk-guidet bilateral ESP-blok med 20 ml bupivacain 0,25 % på hver side
Procedure: ESP blok
ESP-blokgruppe, som vil modtage præoperativ amerikansk-guidet bilateral ESP-blok med 20 ml bupivacain 0,25 % på hver side
Andre navne:
  • regional anæstesi
SHAM_COMPARATOR: Styring
Patienterne vil blive randomiseret i to grupper: ESP-blokgruppe, som vil modtage præoperativ amerikansk-guidet bilateral ESP-blok med 20 ml saltvand på hver side
Procedure: ESP blok
ESP-blokgruppe, som vil modtage præoperativ amerikansk-guidet bilateral ESP-blok med 20 ml bupivacain 0,25 % på hver side
Andre navne:
  • regional anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det samlede intraoperative fentanylforbrug (μg)
Tidsramme: operationstid i timer
de samlede doser af intraoperativt fentanylforbrug i (μg)
operationstid i timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativt sevofluranforbrug (ml)
Tidsramme: operationstid i timer
intraoperativt sevofluranforbrug (ml)
operationstid i timer
postoperativt fentanylforbrug i (μg)
Tidsramme: de første 24 timer efter operationen
postoperativt fentanylforbrug i de første 24 timer (μg)
de første 24 timer efter operationen
VAS score
Tidsramme: de første 24 timer efter operationen
visuel analog score
de første 24 timer efter operationen
gennemsnitlig operationstid (min)
Tidsramme: driftstider i (min)
operationstids varighed i (min)
driftstider i (min)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fayoum University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

8. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M546

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

intet fly

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med ESP blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner