Esteettinen tulos elektrodesikaatiosta ja kyretaatiosta vs. leikkaus monimutkaisella lineaarisella sulkemisella
Esteettinen tulos elektrodesikaatiosta ja kyretistä vs. monimutkaisella lineaarisella sulkemisella vartalon ja raajojen vähäriskisten leesioiden vuoksi: satunnaistettu, sokea kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pieniriskisiä vartalon ja raajojen vaurioita voidaan hoitaa useilla eri tavoilla, mukaan lukien paikallishoidot, ED&C ja leikkaus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ED&C:tä ja leikkausta korjaukseen monimutkaisen lineaarisen sulkemisen avulla. ED&C:n jälkeen haava paranee toisella tarkoituksella, mikä tarkoittaa, että ompeleita ei aseteta. Leikkauksen jälkeen tehtävät monimutkaiset lineaariset sulkemiset vaativat kaksi kerrosta ompeleita: syvän (ihonalaisen) kerroksen ja ylemmän (ihonalaisen) kerroksen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, vaikuttaako ED&C verrattuna kosmetiikkaan kosmetiikkaan verrattuna monimutkaisen lineaarisen sulkemisen avulla tapahtuvaan korjaukseen. Toisin sanoen tutkimusryhmä haluaisi määrittää, mikä seuraavista tuottaa kosmeettisesti houkuttelevamman arven: ED&C vai leikkaus lineaarisella sulkemisella. Toissijaisina tuloksina tutkimusryhmä aikoo tarkastella elämänlaatumittauksia validoidun tutkimuksen ja komplikaatioiden avulla.
On tehty prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa on mitattu elämänlaatua ED&C:n vs. leikkauksen ja Mohsin leikkauksen jälkeen1 ja toinen prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa mitattiin potilaiden raportoimia tuloksia ED&C2:n jälkeen. Satunnaistetut kontrollitutkimukset, joissa verrataan näiden kahden menetelmän kosmetiikkaa ja elämänlaatua, näyttävät kuitenkin puuttuvan nykyisestä kirjallisuudesta. Tutkimusryhmä toivoo, että tämä tutkimus tarjoaa uutta tietoa ihokirurgiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- University of California, Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen itse
- Potilas, jolle on määrätty vartalon tai raajojen vähäriskisten ihokasvaimien hoitoon (pinnallinen tai nodulaarinen tyvisolusyöpä ja okasolusyöpä in situ).
- Valmis palaamaan seurantakäyntiin
Poissulkemiskriteerit:
- Vangitseminen
- Alle 18-vuotiaat
- Raskaana olevat naiset
- Leesion koko 2 cm tai suurempi.
- Aggressiiviset kasvainten alatyypit (invasiivinen levyepiteelisyöpä (mikä tahansa alatyyppi), infiltratiivinen (skleroosiva) tyvisolusyöpä, mikronodulaarinen tyvisolusyöpä.
- Toistuvat kasvaimet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ED&C
ED&C-käsivarsi saa normaalin ED&C-hoidon.
|
Tehtävätehtävä. Seurantakäynnillä kaksi sokeutunutta tarkkailijaa kirjaavat pistemääränsä itsenäisesti käyttämällä lääkärin tarkkailijan arpiarviointilaitetta (POSAS). |
|
Kokeellinen: Leikkaus
Leikkausvarrelle tehdään standardileikkaus ja korjaus monimutkaisella lineaarisella sulkemisella.
|
Tehtävätehtävä. Seurantakäynnillä kaksi sokeutunutta tarkkailijaa kirjaavat pistemääränsä itsenäisesti käyttämällä lääkärin tarkkailijan arpiarviointilaitetta (POSAS). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arpien arviointi
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta
|
Ensisijaiset päätepisteet ovat (1) kahden sokean arvioijan pisteet, jotka käyttävät potilastarkkailijan arpiarviointipisteitä, ja (2) keskimääräinen arpipinta-alan ja preoperatiivisen syöpäalueen suhde käyttämällä jäljitysteippimenetelmää kolmen kuukauden arviointikäynnillä.
|
3-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta
|
Seuraavat hoidon komplikaatiot arvioidaan: sylkevät ompeleet, irtoaminen, infektio, nekroosi, verenvuoto ja hematooma.
|
3-12 kuukautta
|
|
Elämänlaatumittarit (DLQI)
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta
|
Tämän kyselyn tavoitteena on mitata, kuinka paljon tutkimukseen osallistuneiden iho-ongelmat ovat vaikuttaneet heidän elämäänsä.
DLQI koostuu 10 kysymyksestä, jotka koskevat potilaiden käsitystä ihosairauksien vaikutuksista heidän terveyteen liittyvään elämänlaatuunsa viime viikolla.
|
3-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1515118
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .