- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05083962
Terveelliset elämäntavat -ohjelma: Uusi ryhmäpohjainen koulutus
keskiviikko 6. lokakuuta 2021 päivittänyt: Richard J. Joseph, M.D., Brigham and Women's Hospital
Terveelliset elämäntavat -ohjelma sisältää kaksitoista, 2 tunnin seminaaria, joiden aikana osallistujat oppivat rakentamaan terveellistä käyttäytymistä yhdistämällä yksilö- ja ryhmäharjoituksia.
Osallistujat käyttävät seminaarien oppitunteja saavuttaakseen terveystavoitteita ja oppiakseen fyysisen kunnon, ravinnon, unen ja palautumisen, stressinhallinnan ja painonhallinnan perusteet optimaalisen terveyden saavuttamiseksi.
Koko ohjelman ajan osallistujia tukee käyttäytymisvalmentaja sekä omistettu kuntoharjoittelu, ruokavaliostrategia ja stressinhallintatuki.
Osana tätä ohjelman seuraavaa jaksoa suoritamme Healthy Lifestyle Program -ohjelman tutkimusta saadaksemme tietoja, kuten paino/painoindeksi, verenpaine, hemoglobiini A1c ja lipidiprofiili.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Roxburyn, Dorchesterin ja Mattapanin lähiöissä asuvat ihmiset saavat etuoikeutetun pääsyn HLP:hen. Tämä ei kuitenkaan todellakaan ole yksinomainen, ja meillä on edelleen osallistujia koko Bostonin alueelta, varsinkin nyt, kun ohjelma toimitetaan virtuaalisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Ohjelmaan osallistumisen ulkopuolelle jääviä henkilöryhmiä ei ole, paitsi ikärajojen mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
|
|
|
Active Comparator: Terveellisen elämäntavan ohjelman interventioarm
|
Intensiivinen käyttäytymisen muutoksen opetussuunnitelma, joka on suunniteltu auttamaan luomaan ja ylläpitämään terveellisiä tapoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021P002707
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .