- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05083962
Program for sunn livsstil: En ny gruppebasert opplæring
6. oktober 2021 oppdatert av: Richard J. Joseph, M.D., Brigham and Women's Hospital
The Healthy Lifestyle Programme involverer tolv, 2-timers seminarer der deltakerne lærer hvordan man bygger sunn atferd gjennom en kombinasjon av individuelle og gruppeøvelser.
Deltakerne vil bruke leksjoner fra seminarene til å forfølge helsemål og lære det grunnleggende om fysisk form, ernæring, søvn og restitusjon, stressmestring og vektkontroll for optimal helse.
Gjennom hele programmet vil deltakerne bli støttet av en atferdscoach sammen med dedikert kondisjonstrening, kostholdsstrategi og støtte for stressmestring.
Som en del av denne neste delen av programmet, gjennomfører vi en studie av programmet for sunn livsstil for å fange opp resultatdata, inkludert vekt/BMI, blodtrykk, hemoglobin A1c og lipidprofil.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foretrukket tilgang til HLP er gitt folk som bor i nabolagene Roxbury, Dorchester og Mattapan. Dette er imidlertid absolutt ikke eksklusivt, og vi fortsetter å ha deltakere fra hele Boston-området, spesielt nå som programmet blir levert virtuelt.
Ekskluderingskriterier:
- Det er ingen grupper av personer som er ekskludert fra å delta i programmet, bortsett fra de som er spesifisert av aldersgrensene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe for venteliste
|
|
Aktiv komparator: Healthy Lifestyle Program Intervention Arm
|
En intensiv læreplan for atferdsendring designet for å bidra til å skape og opprettholde sunne vaner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
BMI
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021P002707
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Program for sunn livsstil
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon, postpartum | Perinatal depresjonPakistan
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions...FullførtMangel på ressurser | Mangel på mobilitetForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonHar ikke rekruttert ennå
-
University of South CarolinaFullførtForeldre | Barns atferd | Barnehelse | Barn, førskoleForente stater
-
Massachusetts General HospitalGreater Boston Food BankAvsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtPsykologisk stress | Ensomhet | Depresjon, angstForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Påmelding etter invitasjon
-
Michigan State UniversityFullførtUnderstreke | Pediatrisk fedme | Sunn diett | Relasjoner mellom generasjonerForente stater
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... og andre samarbeidspartnereRekruttering