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Programm für einen gesunden Lebensstil: Ein neuartiges gruppenbasiertes Training

6. Oktober 2021 aktualisiert von: Richard J. Joseph, M.D., Brigham and Women's Hospital
Das Programm „Gesunder Lebensstil“ umfasst zwölf zweistündige Seminare, in denen die Teilnehmer lernen, wie sie durch eine Kombination aus Einzel- und Gruppenübungen ein gesundes Verhalten aufbauen können. Die Teilnehmer werden die Lektionen aus den Seminaren nutzen, um Gesundheitsziele zu verfolgen und die Grundlagen der körperlichen Fitness, Ernährung, Schlaf und Erholung, Stressbewältigung und Gewichtsmanagement für eine optimale Gesundheit zu erlernen. Während des gesamten Programms werden die Teilnehmer von einem Verhaltenscoach mit speziellem Fitnesstraining, Ernährungsstrategie und Stressbewältigung unterstützt. Als Teil dieser nächsten Folge des Programms führen wir eine Studie des Programms „Gesunder Lebensstil“ durch, um Ergebnisdaten zu erfassen, darunter Gewicht/BMI, Blutdruck, Hämoglobin A1c und Lipidprofil.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bevorzugter Zugang zum HLP wird Personen gewährt, die in den Stadtteilen Roxbury, Dorchester und Mattapan leben. Dies ist jedoch sicherlich nicht exklusiv und wir haben weiterhin Teilnehmer aus dem gesamten Großraum Boston, insbesondere jetzt, da das Programm virtuell durchgeführt wird.

Ausschlusskriterien:

  • Es gibt keine Personengruppen, die von der Teilnahme am Programm ausgeschlossen sind, außer den durch die Altersgrenzen vorgegebenen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
Aktiver Komparator: Interventionsarm des Programms für gesunde Lebensweise
Verhalten: Programm für einen gesunden Lebensstil
Ein intensiver Lehrplan zur Verhaltensänderung, der dazu dient, gesunde Gewohnheiten zu entwickeln und aufrechtzuerhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021P002707

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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