- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05083962
Programma di stile di vita sano: una nuova formazione basata sul gruppo
6 ottobre 2021 aggiornato da: Richard J. Joseph, M.D., Brigham and Women's Hospital
Il programma Healthy Lifestyle prevede dodici seminari di 2 ore durante i quali i partecipanti impareranno come costruire comportamenti sani attraverso una combinazione di esercizi individuali e di gruppo.
I partecipanti utilizzeranno le lezioni dei seminari per perseguire obiettivi di salute e apprendere le basi della forma fisica, dell'alimentazione, del sonno e del recupero, della gestione dello stress e della gestione del peso per una salute ottimale.
Durante tutto il programma, i partecipanti saranno supportati da un coach comportamentale insieme a un allenamento fitness dedicato, una strategia dietetica e un supporto per la gestione dello stress.
Come parte di questa prossima puntata del programma, stiamo conducendo uno studio sull'Health Lifestyle Program per acquisire dati sui risultati, tra cui peso/IMC, pressione sanguigna, emoglobina A1c e profilo lipidico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'accesso preferenziale all'HLP è fornito alle persone che vivono nei quartieri di Roxbury, Dorchester e Mattapan. Tuttavia, questo non è certamente esclusivo e continuiamo ad avere partecipanti da tutta l'area metropolitana di Boston, soprattutto ora che il programma viene consegnato virtualmente.
Criteri di esclusione:
- Non ci sono gruppi di persone escluse dalla partecipazione al programma, ad eccezione di quanto specificato dai limiti di età.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
|
|
|
Comparatore attivo: Braccio di intervento del programma sullo stile di vita sano
|
Un curriculum intensivo per il cambiamento del comportamento progettato per aiutare a creare e sostenere abitudini sane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021P002707
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma di stile di vita sano
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Baylor College of MedicineCompletato
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University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoViolenza, domesticaCanada
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Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationCompletatoPressione sanguigna | Insicurezza alimentare | Sovrappeso o Obesità | Dieta, sana | Stato di saluteStati Uniti
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Leiden University Medical CenterUMC UtrechtIscrizione su invito
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Chang Gung Memorial HospitalCompletatoSintomo indotto dall'emodialisi | Ipotensione intradialiticaTaiwan
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University of California, San DiegoFamily Health Centers of San Diego; UCSD Center for Community HealthCompletatoFatica | Obesità infantileStati Uniti
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Washington University School of MedicineOperation Food Search Inc.ReclutamentoNascita prematura | Peso alla nascita | Depressione postparto | Complicazioni fetali | Utilizzo dell'assistenza sanitaria | Privazione alimentare | Problemi abitativi | Carenza nutrizionale dovuta a cibo insufficienteStati Uniti
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University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeCompletato
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Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Non ancora reclutamentoPrevenzione dell'obesità infantile
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo d'ansiaCanada