- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05083962
Programme de mode de vie sain : une nouvelle formation en groupe
6 octobre 2021 mis à jour par: Richard J. Joseph, M.D., Brigham and Women's Hospital
Le programme Mode de vie sain comprend douze séminaires de 2 heures au cours desquels les participants apprendront comment développer des comportements sains grâce à une combinaison d'exercices individuels et de groupe.
Les participants utiliseront les leçons des séminaires pour poursuivre leurs objectifs de santé et apprendre les bases de la forme physique, de la nutrition, du sommeil et de la récupération, de la gestion du stress et de la gestion du poids pour une santé optimale.
Tout au long du programme, les participants seront soutenus par un coach comportemental ainsi qu'un entraînement physique dédié, une stratégie diététique et un soutien à la gestion du stress.
Dans le cadre de ce prochain volet du programme, nous menons une étude du Programme de modes de vie sains pour saisir des données sur les résultats, notamment le poids/IMC, la tension artérielle, l'hémoglobine A1c et le profil lipidique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un accès préférentiel au HLP est accordé aux personnes qui vivent dans les quartiers de Roxbury, Dorchester et Mattapan. Cependant, ce n'est certainement pas exclusif et nous continuons d'avoir des participants de toute la grande région de Boston, surtout maintenant que le programme est dispensé virtuellement.
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de groupes de personnes qui sont exclus de la participation au programme, à l'exception des personnes spécifiées par les seuils d'âge.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
|
|
Comparateur actif: Groupe d'intervention du Programme de modes de vie sains
|
Un programme intensif de changement de comportement conçu pour aider à créer et à maintenir des habitudes saines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
IMC
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2021
Première publication (Réel)
19 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021P002707
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Programme de saines habitudes de vie
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Complété
-
Akdeniz UniversityPas encore de recrutementAVC ischémique | EncadrementTurquie
-
Baylor College of MedicineComplété
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions...ComplétéManque de ressources | Manque de mobilitéÉtats-Unis
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationActif, ne recrute pasPression artérielle | Insécurité alimentaire | Surpoids ou obésité | Régime alimentaire, santé | État de santéÉtats-Unis
-
University of Wisconsin, MadisonRecrutement
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman... et autres collaborateursRecrutementParentalité | Intervention parentaleÉtats-Unis
-
University of Texas Rio Grande ValleyHealth and Human Services Commission (HHSC); Pharr-San Juan-Alamo Independent... et autres collaborateursActif, ne recrute pasComportement lié à la santéÉtats-Unis
-
Washington University School of MedicineOperation Food Search Inc.RecrutementNaissance prématurée | Poids à la naissance | Dépression postpartum | Complications fœtales | Utilisation des soins de santé | Privation alimentaire | Problèmes de logement | Carence nutritionnelle due à une alimentation insuffisanteÉtats-Unis
-
Karolinska InstitutetSwedish Council for Working Life and Social Research; The Kamprad Family Foundation...ComplétéActivité physique | Relations parents-enfants | Habitudes alimentaires | Surpoids et obésité | La préventionSuède