- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05083962
Programma voor een gezonde levensstijl: een nieuwe groepstraining
6 oktober 2021 bijgewerkt door: Richard J. Joseph, M.D., Brigham and Women's Hospital
Het Healthy Lifestyle Program bestaat uit twaalf seminars van 2 uur waarin deelnemers leren hoe ze gezond gedrag kunnen ontwikkelen door een combinatie van individuele en groepsoefeningen.
Deelnemers zullen lessen uit de seminars gebruiken om gezondheidsdoelen na te streven en de basisprincipes van fysieke fitheid, voeding, slaap en herstel, stressmanagement en gewichtsbeheersing leren voor een optimale gezondheid.
Gedurende het hele programma worden deelnemers ondersteund door een gedragscoach, samen met speciale fitnesstraining, voedingsstrategie en ondersteuning bij stressmanagement.
Als onderdeel van deze volgende aflevering van het programma voeren we een onderzoek uit naar het programma Gezonde levensstijl om uitkomstgegevens vast te leggen, waaronder gewicht/BMI, bloeddruk, hemoglobine A1c en lipidenprofiel.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen die in de wijken Roxbury, Dorchester en Mattapan wonen, krijgen voorkeurstoegang tot het HLP. Dit is echter zeker niet exclusief en we blijven deelnemers uit de hele omgeving van Boston hebben, vooral nu het programma virtueel wordt gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen groepen mensen die zijn uitgesloten van deelname aan het programma, behalve de gespecificeerde leeftijdsgrenzen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
|
|
Actieve vergelijker: Interventieprogramma Gezonde Leefstijl
|
Een intensief curriculum voor gedragsverandering dat is ontworpen om gezonde gewoonten te helpen creëren en vol te houden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
BMI
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021P002707
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Programma Gezonde Leefstijl
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityVoltooidOsteoporose | Gezonde levensstijl | UniversiteitsstudentenKalkoen
-
Baylor College of MedicineVoltooidObesitasVerenigde Staten
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions and...VoltooidGebrek aan middelen | Gebrek aan mobiliteitVerenigde Staten
-
Janssen Scientific Affairs, LLCApple Inc.Actief, niet wervend
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeActief, niet wervend
-
University of Wisconsin, MadisonVoltooidPsychische nood | Eenzaamheid | Depressie, angstVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonAanmelden op uitnodiging
-
University of Wisconsin, MadisonNog niet aan het werven
-
Poudre Valley Health SystemFitbit LLCWervingHart-en vaatziekten | MetaboolsyndroomVerenigde Staten
-
Michigan State UniversityVoltooidSpanning | Obesitas bij kinderen | Gezond dieet | Intergenerationele relatiesVerenigde Staten