- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05083962
Hälsosam livsstilsprogram: En ny gruppbaserad träning
6 oktober 2021 uppdaterad av: Richard J. Joseph, M.D., Brigham and Women's Hospital
Hälsosam livsstilsprogrammet omfattar tolv, 2-timmars seminarier under vilka deltagarna kommer att lära sig hur man bygger hälsosamma beteenden genom en kombination av individuella och gruppövningar.
Deltagarna kommer att använda lektioner från seminarierna för att uppnå hälsomål och lära sig grunderna i fysisk kondition, kost, sömn och återhämtning, stresshantering och vikthantering för optimal hälsa.
Under hela programmet kommer deltagarna att få stöd av en beteendecoach tillsammans med dedikerad konditionsträning, koststrategi och stöd för stresshantering.
Som en del av denna nästa del av programmet genomför vi en studie av programmet för hälsosam livsstil för att fånga resultatdata, inklusive vikt/BMI, blodtryck, hemoglobin A1c och lipidprofil.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Företrädesvis tillgång till HLP ges för personer som bor i stadsdelarna Roxbury, Dorchester och Mattapan. Detta är dock definitivt inte exklusivt och vi fortsätter att ha deltagare från hela Boston-området, särskilt nu när programmet levereras virtuellt.
Exklusions kriterier:
- Det finns inga grupper av personer som är uteslutna från att delta i programmet, förutom de som anges av åldersgränserna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
|
|
Aktiv komparator: Program för hälsosam livsstil Intervention Arm
|
En intensiv kursplan för beteendeförändring utformad för att skapa och upprätthålla hälsosamma vanor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
BMI
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021P002707
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Hälsosam livsstilsprogram
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAktiv, inte rekryterandeDepression, postpartum | Perinatal depressionPakistan
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions...AvslutadBrist på resurser | Brist på rörlighetFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadPsykisk ohälsa | Ensamhet | Depression, ångestFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonHar inte rekryterat ännu
-
Poudre Valley Health SystemFitbit LLCRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Metaboliskt syndromFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Hope...Aktiv, inte rekryterande
-
University of RochesterAvslutad
-
Mayo ClinicRochester Alternative Learning CenterAvslutad
-
University of Wisconsin, MadisonRekrytering
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... och andra samarbetspartnersRekrytering