- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05083962
Programa de Estilo de Vida Saudável: Um Novo Treinamento em Grupo
6 de outubro de 2021 atualizado por: Richard J. Joseph, M.D., Brigham and Women's Hospital
O Programa de Estilo de Vida Saudável envolve doze seminários de 2 horas durante os quais os participantes aprenderão como construir comportamentos saudáveis por meio de uma combinação de exercícios individuais e em grupo.
Os participantes usarão as lições dos seminários para buscar objetivos de saúde e aprender os fundamentos da aptidão física, nutrição, sono e recuperação, controle do estresse e controle do peso para uma saúde ideal.
Ao longo do programa, os participantes serão apoiados por um treinador de comportamento, juntamente com treinamento físico dedicado, estratégia alimentar e suporte de gerenciamento de estresse.
Como parte desta próxima parcela do programa, estamos conduzindo um estudo do Programa de Estilo de Vida Saudável para coletar dados de resultado, incluindo peso/IMC, pressão arterial, hemoglobina A1c e perfil lipídico.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O acesso preferencial ao HLP é fornecido às pessoas que moram nos bairros de Roxbury, Dorchester e Mattapan. No entanto, isso certamente não é exclusivo e continuamos a ter participantes de toda a área metropolitana de Boston, especialmente agora que o programa está sendo ministrado virtualmente.
Critério de exclusão:
- Não há grupos de pessoas excluídos da participação no programa, exceto os especificados pelos limites de idade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
|
|
|
Comparador Ativo: Braço de Intervenção do Programa de Estilo de Vida Saudável
|
Um currículo intensivo de mudança de comportamento projetado para ajudar a criar e manter hábitos saudáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
IMC
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021P002707
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .