- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05083962
Programa de Estilo de Vida Saludable: Una Formación Novedosa en Grupo
6 de octubre de 2021 actualizado por: Richard J. Joseph, M.D., Brigham and Women's Hospital
El Programa de estilo de vida saludable consta de doce seminarios de 2 horas durante los cuales los participantes aprenderán cómo desarrollar comportamientos saludables a través de una combinación de ejercicios individuales y grupales.
Los participantes utilizarán las lecciones de los seminarios para perseguir objetivos de salud y aprender los conceptos básicos de la aptitud física, la nutrición, el sueño y la recuperación, el control del estrés y el control del peso para una salud óptima.
A lo largo del programa, los participantes contarán con el apoyo de un entrenador de comportamiento junto con entrenamiento físico dedicado, estrategia dietética y apoyo para el manejo del estrés.
Como parte de esta próxima entrega del programa, estamos realizando un estudio del Programa de estilo de vida saludable para capturar datos de resultados, incluidos el peso/IMC, la presión arterial, la hemoglobina A1c y el perfil de lípidos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se brinda acceso preferencial al HLP a las personas que viven en los vecindarios de Roxbury, Dorchester y Mattapan. Sin embargo, esto ciertamente no es exclusivo y seguimos teniendo participantes de todo el área metropolitana de Boston, especialmente ahora que el programa se está impartiendo virtualmente.
Criterio de exclusión:
- No hay grupos de personas que estén excluidos de participar en el programa, excepto los especificados por los límites de edad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
|
|
Comparador activo: Brazo de intervención del programa de estilo de vida saludable
|
Un currículo intensivo de cambio de comportamiento diseñado para ayudar a crear y mantener hábitos saludables.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
IMC
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021P002707
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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