Monimutkaisen toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys, joilla parannetaan lääkityksen aloittamista
Pilotti monimutkaisesta interventiosta, jolla parannetaan lääkityksen noudattamista sydän- ja verisuonisairauksien ja diabeteksen hoidossa perusterveydenhuollossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Klusteri ei-satunnaistettu pilottitutkimus, jossa oli sulautettu prosessiarviointi, suoritettiin lopullisen satunnaistetun kontrolloidun klusteritutkimuksen (cRCT) toteutettavuuden testaamiseksi. cRCT:n tavoitteena on arvioida Initial Medication Adherence (IMA) -intervention tehokkuutta ja kustannustehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon, lisätä sydän- ja verisuonitautien ja diabeteksen lääkehoitojen aloittamista (verenpainelääkkeet, hypolipideemiset lääkkeet, verihiutalelääkkeet ja insuliini sekä suun kautta otettavat diabeteslääkkeet), jotka on määrätty perusterveydenhuollossa (PC).
Pilottitutkimus tehtiin viidessä PC-keskuksessa (PCC) Kataloniassa (Espanja), joista kaksi määrättiin kontrolliryhmään ja kolme interventioryhmään. Kohdeosallistujia oli kaksi, toteutukseen kohdistetut ammattilaiset (yleislääkärit, sairaanhoitajat ja apteekkihenkilöstö) ja toimenpiteen kohteena oleva väestö, PC-potilaat.
IMA-interventio tarjosi terveydenhuollon ammattilaisille tiedot, taidot ja työkalut, jotka auttoivat potilasta tekemään tietoon perustuvan ja yhteisen päätöksen aloittaa uusi sydän- ja verisuonisairauksien tai diabeteksen hoito. Ammattilaisia koulutettiin aloittamattomuuden, kommunikointitaitojen, terveyslukutaidon ja päätöksenteon apuvälineiden (esitteet, verkkosivusto) käyttöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Cornellà De Llobregat, Barcelona, Espanja, 08940
- CAP Cornellà de Llobregat (La Gavarra)
-
El Prat de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08820
- Centro de Asistencia Primaria (CAP) Dr. Pujol i Capsada (CAP Pujol i Capsada)
-
Gavà, Barcelona, Espanja, 08850
- CAP Dr. Bartomeu Fabrés Anglada Gava 2
-
L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Espanja, 08905
- CAP Florida Nord (CAP la Florida)
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08905
- CAP Florida Sud (CAP la Florida)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Perusterveydenhuollon ammattilaiset ja proviisorit, jotka:
• Suostu osallistumaan pilottitutkimukseen.
Perushoidon potilaat, jotka:
- Kliiniseen tutkimukseen osallistuva yleislääkäri määrää sinulle uuden hoidon sydän- ja verisuonitauteihin tai diabetekseen.
- Ovat >18v.
- Älä kieltäydy osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä: IMA Intervention
Yleislääkärit (GP) sovelsivat IMA-interventiota kaikkiin potilaisiin, jotka saivat uuden reseptin sydän- ja verisuonitautien tai diabeteksen lääkehoitoon. IMA-toimenpiteen jälkeen sairaanhoitajat ja apteekkihenkilöstö tarjosivat yleislääkärin antamien tietojen mukaista tietoa. Ammattilaisilla oli käytettävissään interventiotukivälineet (esitteet, verkkosivusto ja jakeluvaroitus paikallisissa apteekeissa). |
IMA-interventiolla edistetään terveyslukutaitoa ja potilaiden osallistumista päätöksentekoprosessiin uuden sydän- ja verisuonitautien ja diabeteksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen suosituksen ja määräämisen aikana.
IMA-interventiossa on neljä pääosaa: 1. Koulutus terveydenhuollon ammattilaisille (yleislääkäreille, sairaanhoitajille ja apteekkihenkilökunnalle) ei-aloitteesta, yhteisen päätöksenteon, terveyslukutaidon ja päätöksenteon apuvälineiden käytöstä; 2. Interventiotukivälineet; päätöksentekoapuvälineet (esitteet ja verkkosivusto) ja toteutusvälineet (annosteluvaroitus paikallisten apteekkien insuliinien ja verihiutaleiden torjuntaan liittyvissä lääkkeissä); 3. Yhteinen päätöksentekoprosessi yleislääkärin kuulemisen aikana; ja 4. Interventiopäätöstä käyttävien sairaanhoitajien ja apteekkien tarjoama tietotuki auttaa selvittämään potilaiden epäilyjä ja standardoimaan perusterveydenhuollon ammattilaisten välistä keskustelua.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän terveydenhuollon ammattilaiset määräsivät lääkkeitä ja antoivat tietoa tavalliseen tapaan.
|
Potilaat saivat tavanomaista hoitoa, kun heille määrättiin uusi resepti sydän- ja verisuonitautien tai diabeteksen hoitoon.
Sairaanhoitajia ja apteekkeja pyydettiin myös tarjoamaan tavallista hoitoa näille potilaille.
Verrokkiryhmän farmaseuteilla oli annosteluvaroitus saatavilla insuliinien ja verihiutalelääkkeiden annostelussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetekseen II liittyvien kliinisten rekisterien määrä
Aikaikkuna: 5 kuukautta ennen ja jälkeen rekrytoinnin
|
Viisi kuukautta ennen ja jälkeen määrättyjen rekistereiden määrä:
|
5 kuukautta ennen ja jälkeen rekrytoinnin
|
|
Dyslipidemiaan liittyvien kliinisten rekisterien määrä
Aikaikkuna: 5 kuukautta ennen ja jälkeen rekrytoinnin
|
Viisi kuukautta ennen ja jälkeen määrättyjen rekistereiden määrä:
|
5 kuukautta ennen ja jälkeen rekrytoinnin
|
|
Verenpaineeseen liittyvien kliinisten rekisterien määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta ennen ja jälkeen rekrytoinnin
|
Rekistereiden määrä 1-2 kuukautta ennen ja jälkeen lääkemääräyksen:
|
2 kuukautta ennen ja jälkeen rekrytoinnin
|
|
Kardiovaskulaariseen riskiin liittyvien kliinisten rekisterien osuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta ennen ja jälkeen rekrytoinnin
|
Viisi kuukautta ennen ja jälkeen määrättyjen rekistereiden määrä: • REGICOR |
5 kuukautta ennen ja jälkeen rekrytoinnin
|
|
Palvelujen käyttöaste
Aikaikkuna: 5 kuukautta ennen ja jälkeen rekrytoinnin
|
Palveluiden käyttöaste viisi kuukautta ennen ja jälkeen reseptin:
|
5 kuukautta ennen ja jälkeen rekrytoinnin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen diagnoosirekisteri
Aikaikkuna: 5 kuukautta ennen ja jälkeen rekrytoinnin
|
Potilaiden osuus, joilla on uusi sydän- ja verisuonisairauksien ja diabeteksen hoitoresepti ja aktiivinen diagnoosi sähköisessä järjestelmässä.
|
5 kuukautta ennen ja jälkeen rekrytoinnin
|
|
Puuttuvat rekisterit
Aikaikkuna: 5 kuukautta ennen ja jälkeen rekrytoinnin
|
Puuttuvien rekisterien määrä.
|
5 kuukautta ennen ja jälkeen rekrytoinnin
|
|
Outliers-rekisterit
Aikaikkuna: 5 kuukautta ennen ja jälkeen rekrytoinnin
|
Niiden rekisterien määrä, joiden arvot ovat alueensa ulkopuolella.
|
5 kuukautta ennen ja jälkeen rekrytoinnin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19/198-P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusryhmä ei ole tietojen omistaja, koska he käyttävät uudelleen vain Katalonian kansanterveyslaitosten omaisuutta.
Näin ollen kirjoittajat eivät voi julkaista metatietoja, eivätkä tietoja voida tunnistaa DOI:lla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .