Kaihilinssin kovuus perustuu Phacon kärjen vastustukseen
Kaihilinssin kovuuden arviointi Phakoemulsifikaattorin kärjen vastustuskyvyn perusteella
Fakoemulsifikaatiokärjen venymä riippuu jännitteestä, kun pietsosähköisten kiteiden resonanssitaajuus on saavutettu.
Tutkimuksen tarkoituksena on tallentaa 20 peräkkäisen kaihileikkauksen jännitetiedot jännitteen ja linssin ytimien LOCS-luokituksen välisen korrelaation arvioimiseksi käyttämällä järjestelmää, joka käyttää takaisinkytkentämekanismia, joka pystyy pitämään invariantin venymän havaitusta resistanssista riippumatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
R-Evolution (Optikon 2000 Rooma, Italia) phaco-kone on varustettu patentoidulla järjestelmällä, jonka nimi on "minimal stress", joka käytti resonanssikeramiikan suoraa pietsosähköistä vaikutusta, joka ohjaa fakoemulsifikaattorin kärkeä arvioidakseen reaaliaikaisesti ja säätääkseen phaco-kärjen pidentymistä. vaihtelee jatkuvasti kohtaaman vastuksen mukaan.
Tasapainotetussa suolaliuoksessa pohjustuksen jälkeen arvioidaan phaco-kärjen venymä ja potentiaalieron (jännitteen) määrä, joka tarvitaan ginev-venymän saamiseksi tasapainotetussa liuoksessa. Kun phaco-kärkeä käytetään leikkauksen aikana, kiteisen linssimateriaalin phaco-kärjelle tarjoama vastus vähentää todellista pidentymistä, mikä puolestaan vähentää suoran pietsometrisen vaikutuksen tuottamaa jännitettä. Kone käyttää todellisen venymän tuottamaa jännitettä sukellusjännitteen säätämiseen ja voi siksi varmistaa tarkan pahco-kärjen venymisen kaikissa linssimateriaalin vastusolosuhteissa.
Tutkimuksen tarkoituksena on tallentaa ajojännite ja sen vaihtelut sekä arvioida, onko phaco-kärjen resistanssin ja käyttöjännitteen välillä korrelaatiota.
Tämä arvioidaan sekä in vitro aktivoimalla phaco-kärki yhä tiheämmissä glyseroliliuoksissa että tosielämän phaco-kirurgiassa, joka tallentaa phaco-kärjen resistanssin vaatiman jännitteen ja korreloi sen linssin opasiteettiluokitukseen (LOCS III -järjestelmä), jota kliinisesti käytetään kaihikovuuden arvioinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tommaso Rossi, MD
- Puhelinnumero: +393482645034
- Sähköposti: tommaso.rossi024@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Genoa, Italia, 16100
- Rekrytointi
- IRCCS Policlinico San Martino
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: ydin- tai aivokuoren kaihi diagnoosi
Poissulkemiskriteerit: aiempi silmätrauma, edellinen silmäleikkaus, sidekudossairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaihilinssin kovuus LOCS III -luokitusjärjestelmän mukaan
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
linssin opasiteetti ja arvioitu ytimen kovuus kansainvälisen LOCS-luokituksen mukaan
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
keskimääräinen jännite
Aikaikkuna: leikkauksen aikaan
|
jännite, joka tarvitaan kaihien emulgointiin
|
leikkauksen aikaan
|
|
huippujännite
Aikaikkuna: leikkauksen aikaan
|
Suurin jännite, joka tarvitaan kaihien ytimen emulgoimiseen
|
leikkauksen aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tommaso Rossi, MD, IRCCS Policlinico San Martino
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .