Твердость катарактальной линзы на основе сопротивления насадки для факоэмульсификации
Оценка твердости катарактального хрусталика на основе сопротивления кончика факоэмульсификатора
Удлинение кончика факоэмульсификатора зависит от напряжения после достижения резонансной частоты пьезоэлектрических кристаллов.
Целью исследования является запись данных напряжения 20 последовательных операций по удалению катаракты, чтобы оценить корреляцию между напряжением и классификацией LOCS ядер хрусталика с использованием системы, которая задействует механизм обратной связи, способный сохранять неизменное удлинение независимо от обнаруженного сопротивления.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Факомашина R-Evolution (Optikon 2000, Рим, Италия) оснащена запатентованной системой под названием «минимальное напряжение», в которой используется прямой пьезоэлектрический эффект резонансной керамики, приводящей в движение наконечник факоэмульсификатора, для оценки в реальном времени и регулировки удлинения факоэмульсификатора, постоянно меняется в зависимости от встречающегося сопротивления.
После заполнения в сбалансированном солевом растворе оценивают удлинение факотипа и величину разности потенциалов (напряжения), необходимую для получения удлинения по Гиневу в сбалансированном растворе. Когда наконечник для факоэмульсификации используется во время операции, сопротивление материала хрусталика наконечнику для факоэмульсификации уменьшает фактическое удлинение, что, в свою очередь, снижает напряжение, создаваемое прямым пьезометрическим эффектом. Машина использует напряжение, создаваемое фактическим удлинением, для регулировки напряжения погружения и, следовательно, может обеспечить точное удлинение наконечника пахко при любых условиях сопротивления материала линзы.
Целью исследования является регистрация управляющего напряжения и его изменений, а также оценка наличия корреляции между сопротивлением факотипа и управляющим напряжением.
Это оценивается как в лабораторных условиях при активации факоаппликатора во все более густых растворах глицерина, так и в реальной факохирургии, регистрируя напряжение, требуемое сопротивлением факоаппликатора, и соотнося его с классификацией помутнения хрусталика (система LOCS III), которая клинически используется для оценки твердости катаракты.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tommaso Rossi, MD
- Номер телефона: +393482645034
- Электронная почта: tommaso.rossi024@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Genoa, Италия, 16100
- Рекрутинг
- IRCCS Policlinico San Martino
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: диагноз ядерной или кортикальной катаракты.
Критерии исключения: травма глаза в анамнезе, хирургическое вмешательство на глазах в анамнезе, заболевание соединительной ткани.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
твердость катарактального хрусталика по системе классификации LOCS III
Временное ограничение: при зачислении
|
помутнение хрусталика и предполагаемая ядерная твердость по международной классификации LOCS
|
при зачислении
|
|
среднее напряжение
Временное ограничение: во время операции
|
напряжение, необходимое для эмульгирования ядра катаракты
|
во время операции
|
|
пиковое напряжение
Временное ограничение: во время операции
|
максимальное напряжение, необходимое для эмульгирования ядра катаракты
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tommaso Rossi, MD, IRCCS Policlinico San Martino
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1/2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .