Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RVF ja muut kehittyvät tartuntataudit Itä- ja Keski-Afrikassa

keskiviikko 17. marraskuuta 2021 päivittänyt: Washington State University

Rift Valley -kuumeviruksen ja muiden uusien tartuntatautien ylläpito ja leviäminen Itä- ja Keski-Afrikassa

Rift Valley -kuume (RVF), karjasta (nautakarjasta, lampaista, vuohista, kameleista) ihmisiin tarttuva tauti, esiintyy yleisemmin Itä- ja Keski-Afrikan (ECA) alueilla, joissa on raportoitu yli 15 suurta epidemiaa, jotka vaikuttavat useampaan kuin yhteen maahan. viimeisen 50 vuoden aikana. Alueella on erityisiä alueita, joita kutsutaan hotspotiksi ja jotka tukevat RVF-viruksen ylläpitoa alhaisen viruskierron kautta eläinten, ihmisten ja hyttysten välillä. Useimmat taudinpurkaukset ovat peräisin näistä hotspoteista. Tavoitteenamme on suorittaa tutkimuksia RVF-hotspoteissa neljässä ECA-maassa, Keniassa, Ugandassa, Tansaniassa ja Kongon demokraattisessa tasavallassa määrittääksemme RVF-taudin aiheuttaman taakan ihmisten, villieläinten ja karjan keskuudessa epidemioiden välisinä aikoina (IEP) ja löytää havaitsemattomien tartuntatautien leviämistä. Nämä tiedot ovat tärkeitä käytettäväksi varhaisvaroitusjärjestelmän ja mahdollisesti rokotusstrategian kehittämisessä. Tutkimus tehdään Ugandassa, Keniassa, Tansaniassa ja Kongon demokraattisessa tasavallassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OPINTOJEN TAUSTA

Itä- ja Keski-Afrikan (ECA) alue on ainutlaatuinen ympäristö tutkia RVF-viruksen ylläpitoa ja leviämistä, sillä se on raportoinut eniten RVF-epidemioita. Viimeaikaiset tutkimukset ovat tunnistaneet hotspot-alueita, joille on ominaista jatkuva alhainen ihmisten ja karjan virustartuntojen määrä epidemioiden välisten jaksojen (IEP) aikana.

Vaikka lampailla on suurin vakavien sairauksien riski, virus-isäntävuorovaikutusten erot eläinlajien välillä on lisätutkimusta. Seropevalenssi- ja ilmaantuvuustutkimukset villieläimistä, karjasta ja ihmisten rajapinnasta ovat tärkeitä myös lajien välisen leviämisen luonteen ymmärtämisessä. Tutkimuksemme tutkii RVFV:n aiheuttamaa kansanterveysuhkaa IEP:iden aikana määrittämällä ihmisten ja kotieläintautien aiheuttamaa taakkaa sekä jatkuvan viruksen leviämisen astetta eläinlajeissa kryptisten syklien aikana. Tämä toteutetaan ihmisten, karjan ja villieläinten valvonnalla. Viruksen ylläpidon ymmärtäminen erityisesti ympäristössä, vektoreissa ja villieläinpopulaatioissa auttaa tunnistamaan mahdolliset riskitekijät RVFV-tartunnalle tulevien epidemioiden ehkäisemiseksi.

Eläinten sairauksien esiintyminen saattaa usein jäädä huomaamatta riittämättömien eläinten valvontajärjestelmien ja vähäisten eläinten keskenmenojen vuoksi, mutta ihmisten sairaudet voivat olla ensimmäinen osoitus siitä, että RVF-viruksen lisääntyminen tapahtuu korkealla tasolla tietyllä alueella. Lisäksi tautien leviämisen sosiaalisten näkökohtien ymmärtäminen ihmistutkimuksilla, joissa tutkitaan ihmisten käyttäytymistä ja kulttuurisia käytäntöjä, jotka johtavat suoraan altistumiseen tartunnan saaneelle eläimen verelle, kudoksille, eritteille ja eritteille, voisi tarjota arvokasta tietoa taudin leviämisdynamiikasta. Lisätietoa siitä, miten ihmisen altistumisreitit esim. hyttysen puremat tai kosketus tartunnan saaneiden eläintuotteiden kanssa vaikuttavat immuunivasteeseen ja sairaudet ovat välttämättömiä. Tämä tehostaa maailmanlaajuisia ponnisteluja RVF-taudin mahdollisen leviämisen uusille alueille varautumiseksi ja ehkäisemiseksi.

Vaikka RVF voi olla alidiagnosoitu kuumetautien syy ECA-alueella, on tärkeää ottaa huomioon muiden tuntemattomien tai diagnosoimattomien tartuntatautien esiintyminen. Ihmisten tai eläinten useista taudinaiheuttajista johtuva vakava kliininen sairaus jää todennäköisesti huomaamatta ympäristöissä, joissa terveydenhuolto on rajoitettua ja diagnostiikka niukkaa. Erityisesti useat alueelta tehdyt tutkimukset raportoivat vähäisestä sairaalakäyntien määrästä, erityisesti syrjäytyneissä yhteisöissä, mukaan lukien syrjäisillä maaseudun kuivilla alueilla, joilla on vähän terveydenhuoltopalveluita ja huonosti toimiva liikenneinfrastruktuuri, joka estää pitkien matkojen matkustamisen terveydenhuoltoon. Yli kolmannes ihmisten epäillyistä tartuntataudeista jää diagnosoimatta, vaikka mittaviakin tutkimuksia tehtäisiin; Näin ollen monet retrospektiiviset tutkimukset nousevista taudinaiheuttajista paljastavat alueella tapauksia, jotka tapahtuivat kauan ennen patogeenin tunnistamista ja epidemioiden raportoimista.

HYPOTEESI JA TAVOITTEET

Hypoteesi ja tavoite

Työhypoteesimme on, että RVF-virus, jota ylläpidetään salaperäisellä selkärankaisten ja hyttysten pyöräilyllä epidemioiden välisinä aikoina, on merkittävä kansanterveydellinen taakka. Yleisenä tavoitteena on määrittää RVF-viruksen aiheuttama kansanterveysuhka IEP:n aikana Itä- ja Keski-Afrikan alueella ja tunnistaa mahdolliset ehkäisy- ja valvontastrategiat suurten epidemioiden todennäköisyyden vähentämiseksi.

Ensisijaiset tavoitteet

(i) Määrittää, esiintyykö RVF-viruksen alhainen leviäminen ja tauti eläinten ja ihmisten välillä tai niiden välillä epidemioiden välisten jaksojen aikana

(ii) Suorita yksityiskohtainen niche-mallinnus RVF:n korkean riskin ja matalan riskin ekologioista määrittääksesi tärkeät ekologiset riskitekijät, jotka liittyvät RVF-viruksen pysyvyyteen ja epidemioiden uusiutumiseen eläimissä ja ihmisissä

(iii) Tutki ilmastonmuutoksen vaikutusta RVF:n salliviin ekologioihin ja sen vaikutusta RVF-viruksen leviämiseen

Toissijainen tavoite

(iv) suorittaa taudinaiheuttajia ECA-maista kerätyistä ihmis-, karja- ja luonnonvaraisista näytteistä tunnistaakseen muita leviäviä uusia tarttuvia taudinaiheuttajia, jotka ovat epidemia- tai pandemiapotentiaalia.

SUUNNITTELU JA MENETELMÄT

Teemme kenttätutkimukset neljässä alla luetellussa maassa, mutta sillä tiedolla, että alueelle voidaan lisätä muita nousevia RVF-hotspotteja.

i) Tana-joki, Marsabit, Isiolo ja Muranga maakunnat Keniassa (ii) Kabalen, Rubandan ja Isingiron piirit Ugandassa (iii) Pohjois- ja Etelä-Kivun maakunnat Kongon demokraattisessa tasavallassa (iv) Mikä tahansa muu paikka neljässä maassa, josta tulee RVF-hotspot tai sivusto

TUTKIMUSMENETTELYT

  1. Terveydenhuollon avohoidossa ja avohoidossa suoritettavat tutkimukset:

    Teemme kussakin paikassa 2-vuotisen sairaalapohjaisen tutkimuksen määrittääksemme RVF-infektioiden taakan ihmisillä, infektioon liittyvät riskitekijät ja taudin vakavuuden IEP-hoidon aikana. Otoskoko, joka on 707–1 500 ihmistä, rekrytoidaan kahden vuoden aikana kussakin paikassa RVFV:n seroprevalenssia koskevien oletusten perusteella. Jokaisessa terveyskeskuksessa perustetaan pitkittäinen akuutin kuumeisen sairauden (AFI) seuranta. Potilaat, sekä aikuiset että lapset, joilla on akuutti kuume tai raportoitu kuume viimeisten 4 viikon aikana, otetaan huomioon kahden vuoden aikana, jotta voidaan ottaa huomioon kausivaihtelu. Keskitymme eriytymättömän kuumeen tapauksiin, joten poissuljetaan sellaiset, joilla on selkeä kliininen sairaus, esimerkiksi malaria, akuutti ylähengitystietulehdus tai virtsatietulehdus. Kuitenkin 20 prosenttia näytteistä potilailta, jotka ovat osoittaneet positiivisen malarian pikadiagnostisella testillä tai verikokeella, otetaan mukaan tutkimukseen, koska sekä malarialle että RVF-infektiolle on yhteisiä riskitekijöitä. Kliininen historia ja lääkärin/sairaanhoitajan paikan päällä tekemä fyysinen tutkimus antavat tietoa sairauden kliinisistä ilmenemismuodoista ja vakavuudesta. Suostumuspotilaat otetaan mukaan, kerätään seerumi ja testataan RVFV RNA:n sekä IgM- ja IgG-vasta-aineiden varalta. Toipilasseerumi kerätään 4 viikkoa RVFV-vasta-aineiden rekisteröinnin jälkeen. Lisäksi henkilöön voidaan ottaa yhteyttä verinäytteen toimittamiseksi 24 kuukauden kuluessa rekisteröinnistä perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) analysointia varten. Näytteistä testataan myös muita akuutin kuumeisen sairauden etiologiaa, mukaan lukien luomistauti, q-kuume, koronavirukset ja mahdollisesti muut uudet ja esiin nousevat patogeenit molekyylimenetelmin. Keräämme vakiokyselylomakkeella tietoa kotieläinten kanssa kosketuksista, mukaan lukien avustaminen synnytyksessä, teurastuksessa, vuotien ja nahkojen käsittelyssä sekä raakamaidon tai veren nauttimisessa. Tietoja kerätään myös kosketuksista villieläimiin, mukaan lukien pensaanlihan syöminen.

  2. Yhteisötutkimukset:

    Karjan tautitaakan määrittämiseksi jokaisessa paikassa tehdään 2-6 poikkileikkaustutkimusta 5 vuoden aikana, pääasiassa sadekausien aikana. Kotieläinnäytteen koko, olettaen, että RVF:n keskimääräinen seroprevalenssi on 4 %, tarkkuus 2 %, luotettavuustaso 95 % ja teho vähintään 80 %, on 369 eläintä tutkimusta kohden. Karjaklusteroitumisen huomioon ottamiseksi jokaisessa tutkimuksessa on mukana 1,5:n suunnitteluvaikutus yhteensä 554 eläimelle paikkaa kohden. Nautakarjan, lampaiden ja vuohien lukumäärä valitaan alueen eläinlajipopulaation koon mukaan. Jos alueella ei ole saatavilla eläinlaskentatietoja, eläinten lukumäärä lajia kohti jaetaan tasan (n. 185 eläintä kustakin lajista). Marsabitin alueella kamelit otetaan mukaan. Tutkimuksen alussa kehitämme otantakehyksen tutkimusalueen kotitalouksien lukumäärästä. Maantieteellisesti edustavan otoksen saamiseksi kotitaloudet valitaan satunnaisesti tutkimuspaikalta. Eläinrotu, olipa se eksoottinen tai kotoperäinen, vangitaan. Karjan verinäytteitä kerätään ja niistä testataan RVFV RNA:ta sekä virusten vastaisia ​​IgM- ja IgG-vasta-aineita.

    Valittujen kenttäalueiden kotitalouden jäsenet sisällytetään seroprevalenssi- (ja serokonversio-)tutkimukseen, jotta voidaan yhdistää eläinten, vektorien ja ihmisten infektio. Mukaan otetaan kaikki suostuneet perheenjäsenet. Jokainen osallistuja toimittaa näytteen serologista analyysiä varten, ja sosiaalista käyttäytymistä arvioidaan tavallisella kyselylomakkeella - kerätäkseen tietoa kosketuksista kotieläinten kanssa, mukaan lukien avustaminen synnytyksessä, teurastuksessa, vuotien ja nahkojen käsittelyssä sekä raakamaidon tai veren kulutuksessa. Tietoja kerätään myös kosketuksista villieläimiin, mukaan lukien pensaanlihan syöminen.

  3. Teurastamotutkimukset:

    Nauta- ja vuohinäytteet otetaan myös Goman teurastamoissa. Suurin osa näistä eläimistä on kotoisin naapurimaista. Myös Gomassa harvoin teurastettavista lampaista otetaan näytteitä, kun niitä on saatavilla. Teurastamonäytteet suoritetaan samassa yhteydessä kotieläinnäytteiden kanssa. Kaikki näytteet analysoitiin serologisilla ja molekulaarisilla tekniikoilla anti-RVFV-vasta-aineiden ja RVFV-nukleiinihapon havaitsemiseksi.

  4. Villieläinnäytteet:

    Kätevä villieläinnäytteiden otto suoritetaan kenttäalueilla tai läheisillä kansallisilla suojelualueilla Keniassa, Ugandassa, Tansaniassa ja Kongon demokraattisessa tasavallassa. Ensisijaisesti veri-/seeruminäytteet, jotka villieläinviranomaiset ovat keränneet eläintautien seurannan ja/tai siirron aikana; ja veri-/seerumi- ja kudosnäytteitä kuolleista tai tapetuista villieläimistä kerätään. Näistä paikoista saamme myös arkistoituja näytteitä. Näytteistä testataan RVF RNA:ta ja vasta-aineita sekä patogeenien löytämistä muiden kiertävien uusien patogeenien havaitsemiseksi.

  5. Vektoritutkimukset:

    Lähestymistapaamme tutkia vektorien roolia salaperäisissä sykleissä IEP:iden aikana ohjaa se tosiasia, että vain pieni osa hyttysistä on normaalisti tartunnan saaneita, jopa epidemioiden aikana. Siksi tunnistaaksemme, mitkä alueet testata tartunnan saaneiden hyttysten esiintymisen varalta, tulkitsemme akuutit RVFV-infektiot (viruksen RNA:n läsnäolo) tartunnan saaneiden hyttysten esiintymisen ja hyttysestä selkärankaiseen leviämisen mittana. Näillä alueilla, joilla on akuutti RVFV-tartunta, keräämme ja testaamme hyttysaltaita yhdyskuntien laidunalueilla ja kotitalouksissa kotieläinnäytteenoton yhteydessä, tunnistamme lajit ja testaamme RVFV:n RNA:ta.

    Koska tunnettujen RVF-vektoreiden, Aedes mcintoshi ja Aedes ochraceus, pesäkkeitä on vaikea muodostaa laboratoriotutkimuksia varten, teemme soveltuvuustutkimukset kentällä kahdella tavalla. Ensinnäkin hyttysten munia ja toukkia kerätään pitkän (huhti-heinäkuu) ja lyhyiden (loka-marraskuu) sateiden aikana damboista, jotka sijaitsevat matalalla kaikilla viidellä kenttäalueella Keniassa, Ugandassa, Tansaniassa ja Kongon demokraattisessa tasavallassa, ja geokoodit tallennetaan tutkimusalueen ympärillä olevat alueet, joilla on solonetz-, planosoli-, solonchak- tai vertisolimaatyyppiä. Kolmannen ja neljännen vaiheen toukat ja nuket kerätään kasvojen avulla muovisiin pyörrepusseihin kuljetettaviksi (kylmälaatikoissa) laboratorioon. Laboratorioon päästyään kypsymättömät eläimet kasvatetaan aikuisiksi ja tunnistetaan sitten morfologisesti. Dambo-elinympäristöjen ympärillä olevista aikuisista hyttysistä otetaan näytteitä hajusyöteillä varustetuilla ansoilla, mukaan lukien kasvillisuuden päällä lepäävien hyttysten kokoelmat, joissa käytetään reppuimureita mahdollista kuljetusta ja lajittelua varten paikan ja lajin mukaan. Valittujen dambojen veden fysikaalis-kemialliset ominaisuudet määritetään ja maaperätyypit tunnistetaan. Jokaisesta dambosta peräisin olevalle vedelle tehdään ylätilan haihtuvien pyydysten ja kemiallisten analyysien avulla, jotta voidaan tunnistaa mahdolliset munanmuodostusohjeet, jotta voidaan kehittää työkaluja vakavien hyttysryhmien seurantaan.

    Vektoreiden sopeutumistutkimuksia varten viideltä kenttäalueelta kerätyt A. mcintoshi- ja A. ochraceous -hyttyset altistetaan odotetuille lämpötiloille ja sade-/vesiolosuhteille, ja niiden sopeutumiskykyä arvioidaan. Sopeutumiskyvyn arviointi sisältää havaintoja kokonaiseloonjäämisestä, munien eloonjäämisestä, puremistottumuksista, ruokintatottumuksista ja lepokäyttäytymisestä valvotussa ympäristössä.

  6. RVF-mallinnustutkimukset:

    Mallinnustutkimukset tukevat RVFV:n leviämistä IEP:iden aikana RVF-epidemioihin liittyvillä alueilla. Tutkimukset ennustavat, että RVFV:n jatkuva kierto perustuu hyttysten levittäjien läsnäoloon ympäri vuoden (mutta vaihtelevalla tiheydellä) ja karjapopulaatioiden, erityisesti lampaiden, vuohien ja nautaeläinten, nopean vaihtuvuuden ylläpitämiseksi uusien infektioiden edellyttämän korkean lauman herkkyyden ylläpitämiseksi. Käytämme matemaattista mallintamista suurten RVF-ihmis- ja kotieläinepidemioiden aikajanat ja paikat ennustamiseen; nämä tiedot puolestaan ​​ohjaavat ennaltaehkäisy- ja valvontatoimia. Selvitämme, miksi on alueita, joilla on RVF-kiertoa, mutta ei ilmeisiä ihmisten tartuntoja, kun otetaan huomioon, että osa näistä alueista on lähellä epidemioita. Tämä on tärkeää, koska on mahdollista, että alhaisina pitoisuuksina kiertävä RVFV voi aiheuttaa ihmisepidemioita El Nino -tapahtumien aikana. Malliin syötetään ihmis-, karja- ja vektoritiedot kaikista RVFV-tartuntatutkimuksia tekevistä kenttäkohteista. Mallin parametrit optimoidaan sovittamalla simulaatioita kenttähavaintoihin (esim. ihmisten tai karjan seroprevalenssitiedot) Bayesin päättelytekniikoilla (esim. MCMC- ja POMP-mallit). Kaikkien tutkimuspaikkojen vertaileva analyysi auttaa selvittämään RVFV:n leviämiseen ja ilmaantumiseen liittyviä tekijöitä. Malli ottaa huomioon tiedot RVFV-epidemioihin liittyviltä alueilta (esim. Tana-joki Keniassa ja Kabalen alue Ugandassa) ja alueet, joilla viruskierto on ilmeistä, mutta epidemioita ei ole esiintynyt (esim. Udzungwa-vuoret Tansaniassa) ymmärtääksemme eroja siirtodynamiikassa. Nämä tiedot voivat antaa uusia näkemyksiä epidemiariskistä. Vertaileva analyysi tarkastelee leviämisen paikka-ajallista heterogeenisyyttä neljässä maassa. Muita tärkeitä tietoja, joita kerätään kenttätutkimuksistamme ja julkaistusta kirjallisuudesta, ovat vektorilajit/vektoritiheys/vektorin RVFV-positiivisuus, eläinten läsnäolo/eläintiheys/eläinten RVFV-positiivisuus, ihmisen ja eläimen välinen kontakti, populaatiotiheys/populaatiopositiivisuus, taudin esiintymisspektri ja vakavuus, muiden arbovirusten yhteiskierto ja RVFV:n geneettinen karakterisointi eri alueilla.

  7. Arkistoitujen näytteiden testaus:

Tätä lähestymistapaa käytetään Kongon demokraattisessa tasavallassa käyttämällä näytteitä, jotka on kerätty seuraavista tutkimuksista:

Tutkimus A: Poikkileikkaustutkimus, joka sisälsi avohoidon akuutteja kuumeoireyhtymiä sekä lapsilla että aikuisilla, marraskuun 2015 ja kesäkuun 2016 välisenä aikana Kinshasassa, Kongon demokraattisessa tasavallassa: Mukana oli 342 potilasta, iältään 2–68 vuotta. Tutkimus rekisteröitiin julkiseen tietovarastoon (https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02656862); ja se rahoitetaan Institute of Tropical Medicine -instituutin ja Belgian kehitysyhteistyön sekä Vlaamse Interuniversitaire Raad - Universitaire Ontwikkelingssamenwerkingin (VLIR-UOS, apurahaviite ZRDC2014MP083) välisen puitesopimuksen mukaisesti. Nämä näytteet analysoidaan serologisilla ja molekulaarisilla tekniikoilla anti-RVF-vasta-aineiden tai RVFV-nukleiinihapon havaitsemiseksi.

Tutkimus B: Arkistoidut näytteet kerättiin vuonna 2017 Goman teurastamojen nauta- ja vuohista sekä Pohjois-Kivun maakunnan karjatiloilla. Jotkut näistä eläimistä ovat peräisin naapurimaista ja tarjoavat hyödyllistä materiaalia arvioitaessa RVFV:n leviämisen riskiä alueella. Serologisia ja molekulaarisia tekniikoita käytetään anti-RVF-vasta-aineiden ja RVFV-nukleiinihapon havaitsemiseen.

Tutkimus C: Virunga Parkin villieläimistä kerätyistä arkistoiduista näytteistä, joita on pidetty eläinlääkintälaboratoriossa Gomassa, seulotaan anti-RVF-vasta-aineiden ja RVFV-nukleiinihapon esiintyminen. Suurin osa näistä näytteistä oli peräisin kädellisistä, joita kasvatettiin läheisessä kosketuksessa paikallisen väestön kanssa. Tällaiset näytteet antavat hyödyllistä tietoa RVF:n kierrosta riistapuiston luonnonvaraisen eläimen ja ihmisen rajapinnassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kenia
      • Hola, Kenia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tana River County
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • M. Kariuki Njenga, PhD
        • Päätutkija:
          • Jeanette Dawa, PhD
      • Isiolo, Kenia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Isiolo county
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • M. Kariuki Njenga, PhD
        • Päätutkija:
          • Jeanette Dawa, PhD
      • Marsabit, Kenia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Marsabit County
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • M. Kariuki Njenga, PhD
        • Päätutkija:
          • Jeanette Dawa, PhD
      • Murang'a, Kenia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Muranga county
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • M. Kariuki Njenga, PhD
        • Päätutkija:
          • Jeanette Dawa, PhD
  • Kongo, Demokraattinen tasavalta
      • Bukavu, Kongo, Demokraattinen tasavalta
        • Ei vielä rekrytointia
        • South Kivu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Justin Masumu, PhD
        • Päätutkija:
          • Sheila Makiala, PhD
        • Alatutkija:
          • Luciana Lepore, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Veerle Vanlerberghe, MD, MSc
    • North Kivu
      • Goma, North Kivu, Kongo, Demokraattinen tasavalta
        • Rekrytointi
        • Virunga Hospital & North Kivu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Justin Masumu, PhD
        • Päätutkija:
          • Sheila Makiala, PhD
        • Alatutkija:
          • Veerle Veerle Vanlerberghe, MD, MSc
        • Alatutkija:
          • Luciana Lepore, MD
  • Tansania
      • Iringa, Tansania
        • Ei vielä rekrytointia
        • Iringa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rudovick Kazwala, PhD
  • Uganda
      • Isingiro, Uganda
        • Rekrytointi
        • Rwekubbo health centre IV & Isingiro district
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Barnabas Bakamutumaho, MBChB
        • Päätutkija:
          • Deo Ndumu, PhD
        • Alatutkija:
          • Luke Nyakarahuka, PhD
        • Alatutkija:
          • Robert Breiman, MD
      • Kabale, Uganda
        • Rekrytointi
        • Kabale Regional Referral Hospital & Kabale district
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Barnabas Bakamutumaho, MBChB
        • Päätutkija:
          • Deo Ndumu, PhD
        • Alatutkija:
          • Luke Nyakarahuka, PhD
        • Alatutkija:
          • Robert Breiman, MD
      • Rubanda, Uganda
        • Rekrytointi
        • Rwekubo Health Centre IV & Rubanda district
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Barnabas Bakamutumaho, MBChB
        • Päätutkija:
          • Deo Ndumu, PhD
        • Alatutkija:
          • Luke Nyakarahuka, PhD
        • Alatutkija:
          • Robert Breiman, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveyslaitospohjaisessa tutkimuksessa: Potilaat, jotka osallistuvat ilmoittautuneisiin terveyspalveluihin tutkimusalueilla, esim. Pohjois- ja Etelä-Kivu (DRC), Isingiron, Rubandan ja Kabalen piirit (Uganda), Murangan, Isiolo-, Tanajoen ja Marsabitin maakunnat (Kenia) sekä Iringan piirit (Tansania).

Yhteisön poikkileikkaustutkimukseen: Kotitalouksien asukkaat tutkimusalueilla eli Pohjois- ja Etelä-Kivu (DRC), Isingiron, Rubandan ja Kabalen piirit (Uganda), Murangan, Isiolo-, Tanajoen ja Marsabitin maakunnat (Kenia) sekä Iringan piirit (Tansania).

Kuvaus

Terveyslaitospohjaisen tutkimuksen osallistumiskriteerit:

Luokka A: Otos potilaista, jotka saapuvat terveyskeskukseen ja jotka täyttävät nämä kriteerit, otetaan mukaan:

• ≥ 10-vuotiaat henkilöt, jotka ovat malarianegatiivisia JA joilla on erottumaton akuutti kuume esiintymishetkellä (≥ 37,5°C) tai heillä on ilmoitettu kuumetta viimeisten 4 viikon aikana.

Luokka B: Otos potilaista, jotka saapuvat terveyskeskukseen ja jotka täyttävät nämä kriteerit, otetaan mukaan:

• ≥ 10-vuotiaat henkilöt, joilla on malariapositiivinen JA joilla on erottumaton akuutti kuume esiintymishetkellä (≥ 37,5°C) tai heillä on ilmoitettu kuumetta viimeisten 4 viikon aikana.

Luokka C: Kaikki nämä kriteerit täyttävät terveyskeskuksen potilaat otetaan mukaan tutkimukseen

≥ 10-vuotiaat henkilöt, joilla on:

• Selittämätön verenvuoto kuumeen kanssa tai ilman, joka ilmenee joko: veri oksennuksessa, verenvuoto ikenistä, verenvuoto nenästä, verenvuoto silmissä (punaiset silmät), ei-kuukautisten sukupuolielinten verenvuoto, verenvuoto jostain muusta kehon kohdasta TAI

• Sairaalahoitoa vaativa tartuntatauti, jonka etiologiaa ei tunneta. Sairaus ei saa reagoida malarialääkkeisiin ja/tai antibiootteihin 7 päivän hoidon jälkeen

Yhteisön poikkileikkaustutkimuksen osallistumiskriteerit:

Kotitalouden jäsen 2 vuotta tai enemmän.

Poissulkemiskriteerit:

Ne, jotka eivät suostu tai kieltäytyvät kirjallisesta suostumuksesta. Jos osallistuja on vakavasti sairas eikä hänellä ole lähiomaista antamaan suostumusta +/- todistaja heidän puolestaan.

Jos osallistujalla tiedetään olevan veren hyytymishäiriöitä, injektioista johtuvia allergioita tai jos osallistuja on koskaan pyörtynyt aikaisempien injektioiden tai verenoton aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveyslaitospohjainen kohortti
Kohortti henkilöistä, joilla oli akuutti tai raportoitu kuume, ilmoittautui terveyslaitoksiin ja joita seurattiin jopa 24 kuukauden ajan.
Muut: Todisteet aiemmasta tai äskettäisestä RVF-altistumisesta
RVF-altistuksen havaitseminen.
Muut nimet:
  • RVFV RNA ja IgM ja IgG vasta-aineet
Yhteisön tutkimus
Henkilöt, jotka ovat ilmoittautuneet tutkimukseen osana yhteisön poikkileikkaustutkimusta.
Muut: Todisteet aiemmasta tai äskettäisestä RVF-altistumisesta
RVF-altistuksen havaitseminen.
Muut nimet:
  • RVFV RNA ja IgM ja IgG vasta-aineet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RVF-virukselle altistumisen havaitseminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
RVFV-RNA:n sekä IgM- ja IgG-vasta-aineiden havaitseminen
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington State University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Washington University School of Medicine
Charite University, Berlin, Germany
Emory University
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit
University of Nairobi
Institute of Tropical Medicine, Belgium
Institut National de Recherche Biomédicale. Kinshasa, République Démocratique du Congo
Ministry of Health, Uganda
Kenya Medical Research Institute
Kenya Ministry of Health
The International Livestock Research Institute (ILRI)
Ministry of Public Health, Democratic Republic of the Congo
Sokoine University of Agriculture
Ministry of Agriculture Livestock Fisheries and Cooperatives, Kenya
Ministry of Agriculture, Animal Industry and Fisheries, Uganda
Ministry of Agriculture, Fisheries and Livestock, Democratic Republic of Congo

Tutkijat

  • Päätutkija: M. Kariuki Njenga, PhD, Washington State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KEMRI/SERU/CGHR/356/4169

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole vielä tarkoitus julkaista. Tutkijat voivat kuitenkin ottaa yhteyttä PI:hen yksittäisiä pyyntöjä varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa