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RVF und andere neu auftretende Infektionskrankheiten in Ost- und Zentralafrika

17. November 2021 aktualisiert von: Washington State University

Erhaltung und Übertragung des Rift-Valley-Fiebervirus und anderer neu auftretender Infektionskrankheiten in Ost- und Zentralafrika

Rift-Valley-Fieber (RVF), eine von Nutztieren (Rinder, Schafe, Ziegen, Kamele) auf den Menschen übertragene Krankheit, tritt häufiger in den Regionen Ost- und Zentralafrikas (ECA) auf, wo mehr als 15 größere Epidemien gemeldet wurden, die mehr als ein Land betreffen in den letzten 50 Jahren. Innerhalb der Region gibt es bestimmte Bereiche, sogenannte Hotspots, die die Aufrechterhaltung des RVF-Virus durch eine geringe Viruszirkulation zwischen Tieren, Menschen und Mücken unterstützen. Die meisten Ausbrüche gehen von diesen Hotspots aus. Unser Ziel ist es, Studien an RVF-Hotspots in vier ECA-Ländern, Kenia, Uganda, Tansania und der Demokratischen Republik Kongo (DRC), durchzuführen, um die Belastung durch RVF-Erkrankungen bei Menschen, Wildtieren und Nutztieren während Perioden zwischen Epidemien (IEPs) und zu bestimmen Entdecken Sie den Kreislauf unentdeckter Infektionskrankheiten. Diese Informationen sind wichtig für die Entwicklung eines Frühwarnsystems und möglicherweise einer Impfstrategie. Die Studie wird in Uganda, Kenia, Tansania und der Demokratischen Republik Kongo durchgeführt

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND DER STUDIE

Die Region Ost- und Zentralafrika (ECA) stellt ein einzigartiges Umfeld dar, um die Aufrechterhaltung und Übertragung des RVF-Virus zu untersuchen, da sie die größte Anzahl von RVF-Epidemien gemeldet hat. Jüngste Studien haben Hotspots identifiziert, die durch kontinuierlich niedrige Virusinfektionen bei Menschen und Nutztieren während der Perioden zwischen den Epidemien (IEPs) gekennzeichnet sind.

Obwohl Schafe das höchste Risiko für schwere Krankheiten haben, ist die Frage, wie sich die Virus-Wirt-Wechselwirkungen zwischen Tierarten unterscheiden, ein Bereich für weitere Forschung. Seroprävalenz- und Inzidenzstudien an der Schnittstelle zwischen Wildtieren, Nutztieren und Menschen sind ebenfalls wichtig, um die Art der Übertragung zwischen Arten zu verstehen. Unsere Studie wird die Bedrohung der öffentlichen Gesundheit durch RVFV während IEPs untersuchen, indem sie die Belastung durch Krankheiten bei Mensch und Tier sowie den Grad der anhaltenden Virusübertragung bei Tierarten während kryptischer Zyklen bestimmt. Dies wird durch Überwachung von Menschen, Nutz- und Wildtieren durchgeführt. Das Verständnis der Viruserhaltung, insbesondere in der Umwelt, in Vektoren und Wildtierpopulationen, hilft bei der Identifizierung potenzieller Risikofaktoren für eine RVFV-Infektion, um zukünftige Ausbrüche zu verhindern.

Während das Auftreten von Krankheiten bei Tieren aufgrund unzureichender Tierüberwachungssysteme und geringer Abortraten bei Tieren häufig unbemerkt bleibt, kann eine menschliche Krankheit der erste Hinweis darauf sein, dass die RVF-Virus-Amplifikation in einer bestimmten Region in hohem Maße auftritt . Darüber hinaus könnte das Verständnis der sozialen Aspekte der Krankheitsübertragung durch Humanstudien, in denen menschliches Verhalten und kulturelle Praktiken untersucht werden, die zu einer direkten Exposition gegenüber infiziertem Tierblut, -gewebe, -sekreten und -ausscheidungen führen, wertvolle Informationen zur Ausbreitungsdynamik von Krankheiten liefern . Zusätzliches Wissen darüber, wie Expositionswege für den Menschen, z. B. durch Mückenstiche oder Kontakt mit infizierten tierischen Produkten, beeinträchtigt die Immunantwort und führt zu Krankheitsfolgen. Dies wird die globalen Bemühungen zur Vorbereitung und Verhinderung einer möglichen Ausbreitung der RVF-Krankheit in neue Regionen verstärken.

Obwohl RVF eine unterdiagnostizierte Ursache für fieberhafte Erkrankungen innerhalb der ECA-Region sein kann, ist es wichtig, das Auftreten anderer unbekannter oder nicht diagnostizierter Infektionskrankheiten zu berücksichtigen. Schwerwiegende klinische Erkrankungen aufgrund einer Vielzahl von Krankheitserregern bei Menschen oder Tieren werden höchstwahrscheinlich in Umgebungen übersehen, in denen der Zugang zur Gesundheitsversorgung begrenzt und Diagnosen knapp sind. Bemerkenswerterweise berichten mehrere Studien aus der Region über geringe Krankenhausbesuche, insbesondere in marginalisierten Gemeinden, einschließlich solcher in abgelegenen ländlichen Trockengebieten, die über wenige Gesundheitseinrichtungen und eine schlecht funktionierende Verkehrsinfrastruktur verfügen, die davon abhält, lange Strecken zurückzulegen, um Zugang zur Gesundheitsversorgung zu erhalten. Mehr als ein Drittel der vermuteten Infektionskrankheiten beim Menschen werden nicht diagnostiziert, selbst wenn umfangreiche Tests durchgeführt werden; Daher decken viele retrospektive Studien über neu auftretende Krankheitserreger Fälle in der Region auf, die aufgetreten sind, lange bevor der Krankheitserreger identifiziert und Epidemien gemeldet wurden.

HYPOTHESE UND ZIELE

Hypothese und Ziel

Unsere Arbeitshypothese ist, dass das RVF-Virus, das durch kryptische Wirbeltier-Mücken-Zyklen während Perioden zwischen Epidemien aufrechterhalten wird, eine erhebliche Belastung für die öffentliche Gesundheit darstellt. Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Bedrohung der öffentlichen Gesundheit durch das RVF-Virus während IEPs in der Region Ost- und Zentralafrika zu bestimmen und potenzielle Möglichkeiten für Präventions- und Kontrollstrategien zu identifizieren, um die Wahrscheinlichkeit größerer Ausbrüche zu verringern.

Hauptziele

(i) Bestimmen, ob während der Perioden zwischen Epidemien (IEPs) eine Übertragung und Krankheit des RVF-Virus auf niedrigem Niveau unter oder zwischen Tieren und Menschen auftritt

(ii) Durchführung einer detaillierten Nischenmodellierung von Hochrisiko- und Niedrigrisikoökologien für RVF, um die wichtigen ökologischen Risikofaktoren zu bestimmen, die mit der Persistenz des RVF-Virus und dem Wiederauftreten von Ausbrüchen bei Tieren und Menschen verbunden sind

(iii) Untersuchen Sie die Auswirkungen des Klimawandels auf die RVF-permissiven Ökologien und seine Auswirkungen auf die Übertragung des RVF-Virus

Sekundäres Ziel

(iv) Erregerentdeckung an Proben von Menschen, Nutztieren und Wildtieren durchführen, die in ECA-Ländern gesammelt wurden, um andere zirkulierende neu auftretende Infektionserreger mit epidemischem oder pandemischem Potenzial zu identifizieren.

DESIGN UND METHODIK

Wir werden die Feldstudien in vier unten aufgeführten Ländern durchführen, jedoch mit dem Verständnis, dass andere aufstrebende RVF-Hotspots in der Region hinzugefügt werden könnten.

(i) Fluss Tana, Landkreise Marsabit, Isiolo und Murangá in Kenia (ii) Distrikte Kabale, Rubanda und Isingiro in Uganda (iii) Nord- und Süd-Kivu-Provinzen in der Demokratischen Republik Kongo (iv) Jeder andere Standort in den 4 Ländern, der sich als RVF-Hotspot herausstellt oder Website von

STUDIENVERFAHREN

  1. Studien in und ambulanten Gesundheitseinrichtungen:

    Wir werden an jedem Standort eine 2-jährige krankenhausbasierte Studie durchführen, um die Belastung durch RVF-Infektionen beim Menschen, die mit der Infektion verbundenen Risikofaktoren und den Schweregrad der Erkrankung während IEPs zu bestimmen. Eine Stichprobengröße von 707-1.500 menschlichen Teilnehmern wird über die 2 Jahre an jedem Standort rekrutiert, basierend auf Annahmen zur RVFV-Seroprävalenz. In jeder Gesundheitseinrichtung wird eine longitudinale Überwachung akuter fieberhafter Erkrankungen (AFI) eingerichtet. Patienten, sowohl Erwachsene als auch Kinder, die in den letzten 4 Wochen akutes Fieber oder gemeldetes Fieber hatten, werden prospektiv über einen Zeitraum von zwei Jahren eingeschlossen, um saisonale Schwankungen zu erfassen. Wir werden uns auf Fälle von undifferenziertem Fieber konzentrieren, daher werden solche mit einer klar definierten klinischen Erkrankung, beispielsweise Malaria, einer akuten Infektion der oberen Atemwege oder einer Harnwegsinfektion, ausgeschlossen. Zwanzig Prozent der Proben von Patienten, die durch einen diagnostischen Schnelltest oder einen Blutabstrich positiv auf Malaria getestet wurden, werden jedoch in die Studie aufgenommen, da es gemeinsame Risikofaktoren sowohl für Malaria- als auch für RVF-Infektionen gibt. Eine Krankengeschichte und eine körperliche Untersuchung durch einen klinischen Mitarbeiter/eine Krankenschwester vor Ort geben Aufschluss über die klinische Manifestation und den Schweregrad der Erkrankung. Einwilligende Patienten werden aufgenommen, Serum entnommen und auf RVFV-RNA sowie IgM- und IgG-Antikörper getestet. Rekonvaleszenzserum wird 4 Wochen nach dem Aufnahmedatum für RVFV-Antikörper entnommen. Darüber hinaus kann die Person kontaktiert werden, um bis zu 24 Monate nach der Registrierung Blutproben zur Analyse peripherer mononukleärer Blutzellen (PBMCs) bereitzustellen. Die Proben werden auch auf andere Ätiologien akuter fieberhafter Erkrankungen, einschließlich Brucellose, Q-Fieber, Coronaviren und potenziell anderer neuartiger und neu auftretender Krankheitserreger, mit molekularen Methoden getestet. Anhand eines Standardfragebogens erheben wir Informationen zum Kontakt mit Haustieren, einschließlich Geburtshilfe, Schlachtung, Umgang mit Häuten und Fellen sowie Verzehr von Rohmilch oder Blut. Daten über den Kontakt mit Wildtieren, einschließlich des Verzehrs von Buschfleisch, werden ebenfalls erhoben.

  2. Gemeinschaftsstudien:

    Um die Krankheitslast bei Nutztieren zu bestimmen, werden über 5 Jahre, hauptsächlich während der Regenzeit, 2 - 6 Querschnittserhebungen an jedem Standort durchgeführt. Die Stichprobengröße der Nutztiere beträgt bei einer angenommenen durchschnittlichen RVF-Seroprävalenz von 4 %, einer Genauigkeit von 2 %, einem Konfidenzniveau von 95 % und einer Power von mindestens 80 % 369 Tiere pro Erhebung. Um Herden-Clustering Rechnung zu tragen, wird für jede Erhebung ein Design-Effekt von 1,5 für insgesamt 554 Tiere pro Standort berücksichtigt. Die Anzahl der Rinder, Schafe und Ziegen wird proportional zur Populationsgröße der Tierarten in dem Gebiet ausgewählt. Wenn in einem Gebiet keine Tierzählungsaufzeichnungen verfügbar sind, wird die Anzahl der Tiere pro Art gleichmäßig aufgeteilt (ca. 185 Tiere jeder Art). Am Standort Marsabit werden Kamele aufgenommen. Zu Beginn der Erhebung werden wir einen Stichprobenrahmen für die Anzahl der Haushalte im Untersuchungsgebiet entwickeln. Um eine geografisch repräsentative Stichprobe bereitzustellen, werden Haushalte zufällig aus dem Studienstandort ausgewählt. Die Tierrasse, ob exotisch oder einheimisch, wird gefangen. Blutproben von Nutztieren werden entnommen und auf RVFV-RNA und antivirale IgM- und IgG-Antikörper getestet.

    Die Haushaltsmitglieder der ausgewählten Feldstandorte werden in eine Seroprävalenz- (und Serokonversions-)Studie einbezogen, um eine Verbindung zwischen tierischen, Vektor- und menschlichen Infektionen herstellen zu können. Alle zugestimmten Haushaltsmitglieder werden einbezogen. Jeder Teilnehmer stellt eine Probe zur serologischen Analyse zur Verfügung, und das Sozialverhalten wird anhand des Standardfragebogens bewertet, um Informationen über den Kontakt mit Haustieren zu sammeln, einschließlich der Hilfe bei der Geburt, der Schlachtung, dem Umgang mit Häuten und Fellen und dem Verzehr von Rohmilch oder Blut. Daten über den Kontakt mit Wildtieren, einschließlich des Verzehrs von Buschfleisch, werden ebenfalls erhoben.

  3. Schlachthausstudien:

    Proben von Rindern und Ziegen werden auch in Schlachthöfen in Goma durchgeführt. Die meisten dieser Tiere stammen aus Nachbarländern. Schafe, die selten in Goma geschlachtet werden, werden ebenfalls beprobt, sofern verfügbar. Die Probenahme in den Schlachthöfen wird gleichzeitig mit der Probenahme in den Viehbeständen durchgeführt. Alle Proben wurden mit serologischen und molekularen Techniken zum Nachweis von Anti-RVFV-Antikörpern und RVFV-Nukleinsäuren analysiert.

  4. Wildproben:

    Praktische Probenahmen von Wildtieren werden an den Standorten oder in nahe gelegenen nationalen Schutzgebieten in Kenia, Uganda, Tansania und der Demokratischen Republik Kongo durchgeführt. In erster Linie Blut-/Serumproben, die von Wildschutzbeauftragten während der Tierseuchenüberwachung und/oder -umsiedlung entnommen wurden; und Blut-/Serum- und Gewebeproben von toten oder getöteten Wildtieren werden gesammelt. Wir werden auch archivierte Proben von diesen Standorten erhalten. Die Proben werden auf RVF-RNA und Antikörper sowie auf die Entdeckung von Krankheitserregern getestet, um andere zirkulierende neu auftretende Krankheitserreger nachzuweisen.

  5. Vektorstudien:

    Unser Ansatz zur Untersuchung der Rolle von Vektoren in kryptischen Zyklen während IEPs wird von der Tatsache geleitet, dass selbst während Epidemien normalerweise nur ein kleiner Teil der Mücken infiziert wird. Um zu identifizieren, welche Bereiche auf das Vorhandensein infizierter Mücken getestet werden sollen, werden wir daher akute RVFV-Infektionen (Vorhandensein von viraler RNA) als Maß für das Vorhandensein infizierter Mücken und die Übertragung von Mücken auf Wirbel interpretieren. In diesen Gebieten mit akuter RVFV-Infektion werden wir Moskito-Pools in den Weidegebieten und Haushalten der Gemeinschaft während der Viehbeprobung sammeln und testen, die Art identifizieren und auf RVFV-RNA testen.

    Da es schwierig ist, Kolonien der bekannten RVF-Vektoren Aedes mcintoshi und Aedes ochraceus für Laborstudien zu etablieren, werden wir Eignungsstudien im Feld mit zwei Ansätzen durchführen. Zunächst werden Eier und Larven von Moskitos während der langen (April–Juli) und kurzen (Oktober–November) Regenfälle von Dambos in geringer Höhe an allen fünf Feldstandorten in Kenia, Uganda, Tansania und der Demokratischen Republik Kongo gesammelt und Geocodes aufgezeichnet Gebiete rund um das Untersuchungsgebiet mit Solonetz-, Planosol-, Solonchak- oder Vertisol-Bodentypen. Larven im 3., 4. Stadium und Puppen werden unter Verwendung von Schöpflöffeln in Kunststoff-Wirbelpackungsbeuteln für den Transport (in Kühlboxen) zum Labor gesammelt. Im Labor werden die Jungtiere zu Erwachsenen aufgezogen und dann morphologisch identifiziert. Erwachsene Moskitos in der Umgebung von Dambo-Lebensräumen werden mit Geruchsköderfallen beprobt, einschließlich Sammlungen von Moskitos, die auf der Vegetation ruhen, wobei Rucksack-Aspiratoren für den eventuellen Transport und die Sortierung nach Standort und Art verwendet werden. Die physikalisch-chemischen Eigenschaften des Wassers ausgewählter Dambos werden bestimmt und die Bodentypen identifiziert. Wasser aus jedem der Dambos wird einem Headspace-Einschluss von flüchtigen Stoffen und chemischen Analysen unterzogen, um potenzielle Eiablagehinweise für die eventuelle Entwicklung von Instrumenten zur Überwachung von Trächtigkeitsmückenkohorten zu identifizieren.

    Für Vektoranpassungsstudien werden A. mcintoshi- und A. ochraceous-Mücken, die von den fünf Feldstandorten gesammelt wurden, den erwarteten Temperaturen und Niederschlags-/Wasserbedingungen ausgesetzt und ihre Anpassungsfähigkeit bewertet. Die Bewertung der Anpassungsfähigkeit umfasst Beobachtungen des Gesamtüberlebens, des Eiüberlebens, Änderungen der Beißgewohnheiten, Fütterungspräferenzen und des Ruheverhaltens in einer kontrollierten Umgebung.

  6. RVF-Modellierungsstudien:

    Modellstudien unterstützen die RVFV-Übertragung während IEPs in Gebieten, die mit RVF-Epidemien in Verbindung stehen. Die Studien sagen voraus, dass der kontinuierliche Zyklus von RVFV durch das Vorhandensein von Moskitovektoren während des ganzen Jahres (aber unterschiedlicher Dichte) und einen schnellen Wechsel der Viehbestände, insbesondere Schafe, Ziegen und Rinder, angetrieben wird, um die hohe Herdenanfälligkeit aufrechtzuerhalten, die für neue Infektionen erforderlich ist. Wir werden mathematische Modelle verwenden, um die Zeitachsen und Orte größerer RVF-Epidemien bei Menschen und Haustieren vorherzusagen; Diese Daten werden wiederum die Präventions- und Kontrollbemühungen leiten. Wir werden untersuchen, warum es Gebiete mit RVF-Zirkulation gibt, aber keine offensichtlichen menschlichen Infektionen, wenn man bedenkt, dass einige dieser Gebiete an Gebiete angrenzen, in denen Epidemien auftreten. Dies ist wichtig, da es möglich ist, dass RVFV, das in geringen Mengen zirkuliert, das Potenzial hat, menschliche Epidemien während El Nino-Ereignissen auszulösen. Menschen-, Nutztier- und Vektordaten von allen Feldstandorten, an denen RVFV-Übertragungsstudien durchgeführt werden, werden in das Modell eingespeist. Modellparameter werden optimiert, indem Simulationen an Feldbeobachtungen (z. B. die Seroprävalenzdaten bei Menschen oder Nutztieren) unter Verwendung von Bayes'schen Inferenztechniken (z. B. MCMC- und POMP-Modelle). Eine vergleichende Analyse aller Studienorte wird dazu beitragen, die Faktoren aufzuklären, die mit der Übertragung und Entstehung von RVFV verbunden sind. Das Modell berücksichtigt Daten aus Gebieten, die mit RVFV-Epidemien in Verbindung stehen (z. Tana-Fluss in Kenia und Kabale-Distrikt in Uganda) und Gebiete, in denen eine Viruszirkulation offensichtlich ist, aber keine Epidemien aufgetreten sind (z. Udzungwa Mountains in Tansania), um Unterschiede in der Übertragungsdynamik zu verstehen. Diese Daten können neue Einblicke in das Epidemierisiko geben. Die vergleichende Analyse untersucht die räumlich-zeitliche Heterogenität der Übertragung in den vier Ländern. Weitere wichtige Daten, die aus unseren Feldstudien und der veröffentlichten Literatur zu erheben sind, umfassen Vektorspezies/Vektordichte/Vektor-RVFV-Positivität, Tierpräsenz/Tierdichte/Tier-RVFV-Positivität, Mensch-Tier-Kontakt, Populationsdichte/Populationspositivität, Spektrum der Krankheitspräsentation und Schweregrad, Co-Zirkulation anderer Arboviren und genetische Charakterisierung von RVFV in verschiedenen Bereichen.

  7. Prüfung archivierter Proben:

Dieser Ansatz wird in der Demokratischen Republik Kongo unter Verwendung von Proben aus den folgenden Studien verwendet:

Studie A: Eine Querschnittsstudie mit ambulanten akuten fieberhaften Syndromen bei Kindern und Erwachsenen zwischen November 2015 und Juni 2016 in Kinshasa, Demokratische Republik Kongo: 342 Patienten im Alter von 2 bis 68 Jahren wurden eingeschlossen. Die Studie wurde in einem öffentlichen Repository registriert (https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02656862); und finanziert im Rahmen einer Rahmenvereinbarung zwischen dem Institut für Tropenmedizin und der belgischen Entwicklungszusammenarbeit und Vlaamse Interuniversitaire Raad - Universitaire Ontwikkelingssamenwerking (VLIR-UOS, Förderkennzeichen ZRDC2014MP083). Diese Proben werden mit serologischen und molekularen Techniken zum Nachweis von Anti-RVF-Antikörpern oder RVFV-Nukleinsäuren analysiert.

Studie B: Archivierte Proben wurden 2017 von Rindern und Ziegen in Goma-Schlachthöfen und in Rinderfarmen in der Provinz Nord-Kivu gesammelt. Einige dieser Tiere stammten aus Nachbarländern und liefern nützliches Material, um das Risiko einer RVFV-Zirkulation in der Region einzuschätzen. Serologische und molekulare Techniken werden zum Nachweis von Anti-RVF-Antikörpern und RVFV-Nukleinsäure verwendet.

Studie C: Archivierte Proben, die von Wildtieren im Virunga Park gesammelt und im Veterinärlabor in Goma aufbewahrt werden, werden auf das Vorhandensein von Anti-RVF-Antikörpern und RVFV-Nukleinsäuren untersucht. Die meisten dieser Proben stammten von nichtmenschlichen Primaten, die in engem Kontakt mit der lokalen Bevölkerung aufgezogen wurden. Solche Proben werden nützliche Informationen über die Zirkulation des RVF an der Schnittstelle zwischen Wildtier und Mensch innerhalb des Wildparks liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

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Studienorte

  • Kenia
      • Hola, Kenia
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tana River County
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • M. Kariuki Njenga, PhD
        • Hauptermittler:
          • Jeanette Dawa, PhD
      • Isiolo, Kenia
        • Noch keine Rekrutierung
        • Isiolo county
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • M. Kariuki Njenga, PhD
        • Hauptermittler:
          • Jeanette Dawa, PhD
      • Marsabit, Kenia
        • Noch keine Rekrutierung
        • Marsabit County
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • M. Kariuki Njenga, PhD
        • Hauptermittler:
          • Jeanette Dawa, PhD
      • Murang'a, Kenia
        • Noch keine Rekrutierung
        • Muranga county
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • M. Kariuki Njenga, PhD
        • Hauptermittler:
          • Jeanette Dawa, PhD
  • Kongo, die Demokratische Republik der
      • Bukavu, Kongo, die Demokratische Republik der
        • Noch keine Rekrutierung
        • South Kivu
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Justin Masumu, PhD
        • Hauptermittler:
          • Sheila Makiala, PhD
        • Unterermittler:
          • Luciana Lepore, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Veerle Vanlerberghe, MD, MSc
    • North Kivu
      • Goma, North Kivu, Kongo, die Demokratische Republik der
        • Rekrutierung
        • Virunga Hospital & North Kivu
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Justin Masumu, PhD
        • Hauptermittler:
          • Sheila Makiala, PhD
        • Unterermittler:
          • Veerle Veerle Vanlerberghe, MD, MSc
        • Unterermittler:
          • Luciana Lepore, MD
  • Tansania
      • Iringa, Tansania
        • Noch keine Rekrutierung
        • Iringa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rudovick Kazwala, PhD
  • Uganda
      • Isingiro, Uganda
        • Rekrutierung
        • Rwekubbo health centre IV & Isingiro district
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Barnabas Bakamutumaho, MBChB
        • Hauptermittler:
          • Deo Ndumu, PhD
        • Unterermittler:
          • Luke Nyakarahuka, PhD
        • Unterermittler:
          • Robert Breiman, MD
      • Kabale, Uganda
        • Rekrutierung
        • Kabale Regional Referral Hospital & Kabale district
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Barnabas Bakamutumaho, MBChB
        • Hauptermittler:
          • Deo Ndumu, PhD
        • Unterermittler:
          • Luke Nyakarahuka, PhD
        • Unterermittler:
          • Robert Breiman, MD
      • Rubanda, Uganda
        • Rekrutierung
        • Rwekubo Health Centre IV & Rubanda district
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Barnabas Bakamutumaho, MBChB
        • Hauptermittler:
          • Deo Ndumu, PhD
        • Unterermittler:
          • Luke Nyakarahuka, PhD
        • Unterermittler:
          • Robert Breiman, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für Studien auf der Grundlage von Gesundheitseinrichtungen: Patienten, die eingeschriebene Gesundheitseinrichtungen in Studienbereichen besuchen, d. h. Nord- und Süd-Kivu (DRK), Distrikte Isingiro, Rubanda und Kabale (Uganda), Landkreise Muranga, Isiolo, Tana River und Marsabit (Kenia) sowie Distrikt Iringa (Tansania).

Für kommunale Querschnittsbefragungen: Bewohner von Haushalten in Untersuchungsgebieten, d. h. Nord- und Süd-Kivu (DRK), Distrikte Isingiro, Rubanda und Kabale (Uganda), Landkreise Muranga, Isiolo, Tana River und Marsabit (Kenia) sowie Distrikt Iringa (Tansania).

Beschreibung

Einschlusskriterien für eine auf Gesundheitseinrichtungen basierende Studie:

Kategorie A: Eine Stichprobe von Patienten, die sich in der Gesundheitseinrichtung vorstellen und diese Einschlusskriterien erfüllen, wird aufgenommen:

• Personen ≥ 10 Jahre alt, die Malaria-negativ sind UND zum Zeitpunkt der Vorstellung undifferenziertes akutes Fieber (≥ 37,5 °C) haben oder in den letzten 4 Wochen über Fieber berichtet haben.

Kategorie B: Eine Stichprobe von Patienten, die sich in der Gesundheitseinrichtung vorstellen und diese Einschlusskriterien erfüllen, wird aufgenommen:

• Personen ≥ 10 Jahre, die Malaria-positiv sind UND zum Zeitpunkt der Vorstellung undifferenziertes akutes Fieber (≥ 37,5 °C) haben oder in den letzten 4 Wochen über Fieber berichtet haben.

Kategorie C: Alle Patienten der Gesundheitseinrichtung, die diese Kriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen

Personen ≥ 10 Jahre mit:

• Unerklärliche Blutungen mit oder ohne Fieber, die sich wie folgt äußern: Blut im Erbrochenen, Zahnfleischbluten, Nasenbluten, Augenbluten (rote Augen), nicht-menstruelle genitale Blutung, Blutung an irgendeiner anderen Körperstelle ODER

• Infektionskrankheit Krankheit unbekannter Ätiologie, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert. Die Krankheit sollte nach 7 Behandlungstagen nicht auf Malariamittel und/oder Antibiotika ansprechen

Einschlusskriterien für die Community-Querschnittsstudie:

Haushaltsmitglied ab 2 Jahren.

Ausschlusskriterien:

Diejenigen, die nicht zustimmen oder die schriftliche Zustimmung verweigern. Wenn ein Teilnehmer schwer krank ist und keine Angehörigen hat, die seine Zustimmung +/- Zeugen in seinem Namen geben könnten.

Wenn bekannt ist, dass ein Teilnehmer Blutgerinnungsstörungen oder Allergien aufgrund von Injektionen hat oder wenn ein Teilnehmer jemals während früherer Injektionen oder Blutentnahmen ohnmächtig geworden ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte auf Basis von Gesundheitseinrichtungen
Kohorte von Personen mit akutem oder gemeldetem Fieber, die in Gesundheitseinrichtungen aufgenommen und bis zu 24 Monate nachbeobachtet wurden.
Sonstiges: Nachweis einer früheren oder kürzlich erfolgten RVF-Exposition
Erkennung einer RVF-Exposition.
Andere Namen:
  • RVFV-RNA und IgM- und IgG-Antikörper
Gemeindeumfrage
Personen, die sich im Rahmen einer Querschnittsumfrage in der Gemeinde in die Studie eingeschrieben haben.
Sonstiges: Nachweis einer früheren oder kürzlich erfolgten RVF-Exposition
Erkennung einer RVF-Exposition.
Andere Namen:
  • RVFV-RNA und IgM- und IgG-Antikörper

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis einer RVF-Virusexposition
Zeitfenster: 2 Jahre
Nachweis von RVFV-RNA und IgM- und IgG-Antikörpern
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington State University

Mitarbeiter

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Washington University School of Medicine
Charite University, Berlin, Germany
Emory University
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit
University of Nairobi
Institute of Tropical Medicine, Belgium
Institut National de Recherche Biomédicale. Kinshasa, République Démocratique du Congo
Ministry of Health, Uganda
Kenya Medical Research Institute
Kenya Ministry of Health
The International Livestock Research Institute (ILRI)
Ministry of Public Health, Democratic Republic of the Congo
Sokoine University of Agriculture
Ministry of Agriculture Livestock Fisheries and Cooperatives, Kenya
Ministry of Agriculture, Animal Industry and Fisheries, Uganda
Ministry of Agriculture, Fisheries and Livestock, Democratic Republic of Congo

Ermittler

  • Hauptermittler: M. Kariuki Njenga, PhD, Washington State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. Oktober 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEMRI/SERU/CGHR/356/4169

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist noch nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten zur Verfügung zu stellen. Forscher können sich jedoch für individuelle Anfragen an den PI wenden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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