Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RVF i inne pojawiające się choroby zakaźne w Afryce Wschodniej i Środkowej

17 listopada 2021 zaktualizowane przez: Washington State University

Utrzymanie i przenoszenie wirusa gorączki doliny Rift i innych pojawiających się chorób zakaźnych w Afryce Wschodniej i Środkowej

Gorączka doliny Rift (RVF), choroba przenoszona z inwentarza żywego (bydła, owiec, kóz, wielbłądów) na ludzi, częściej występuje w regionach Afryki Wschodniej i Środkowej (ECA), gdzie zgłoszono ponad 15 poważnych epidemii dotykających więcej niż jeden kraj w ciągu ostatnich 50 lat. W regionie istnieją określone obszary, zwane hotspotami, które wspierają utrzymanie wirusa RVF poprzez krążenie wirusa na niskim poziomie między zwierzętami, ludźmi i komarami. Większość ognisk pochodzi z tych hotspotów. Naszym celem jest przeprowadzenie badań w hotspotach RVF w czterech krajach ECA, Kenii, Ugandzie, Tanzanii i Demokratycznej Republice Konga (DRK) w celu określenia obciążenia chorobami RVF wśród ludzi, dzikich zwierząt i zwierząt gospodarskich w okresach między epidemiami (IEP) i odkryć krążenie niewykrytych chorób zakaźnych. Informacje te są ważne do wykorzystania przy opracowywaniu systemu wczesnego ostrzegania i ewentualnie strategii szczepień. Badanie odbędzie się w Ugandzie, Kenii, Tanzanii i Demokratycznej Republice Konga

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

WYKSZTAŁCENIE STUDIÓW

Region Afryki Wschodniej i Środkowej (ECA) stanowi wyjątkowe środowisko do badania utrzymywania się i przenoszenia wirusa RVF, ponieważ zgłosił największą liczbę epidemii RVF. W ostatnich badaniach zidentyfikowano punkty zapalne charakteryzujące się stale niskimi poziomami infekcji wirusowych u ludzi i zwierząt gospodarskich w okresach między epidemiami (IEP).

Chociaż owce są najbardziej narażone na ciężką chorobę, to, w jaki sposób interakcje wirus-gospodarz różnią się między gatunkami zwierząt, jest obszarem dalszych badań. Badania seroprewalencji i częstości występowania u dzikich zwierząt, zwierząt gospodarskich i ludzi są również ważne dla zrozumienia natury przenoszenia międzygatunkowego. Nasze badanie zbada zagrożenie dla zdrowia publicznego stwarzane przez RVFV podczas IEP, określając obciążenie chorobami ludzi i zwierząt gospodarskich oraz stopień trwałej transmisji wirusa u gatunków zwierząt podczas tajemniczych cykli. Zostanie to przeprowadzone poprzez obserwację ludzi, zwierząt gospodarskich i dzikich zwierząt. Zrozumienie utrzymywania się wirusów, zwłaszcza w środowisku, wektorach i populacjach dzikich zwierząt, pomoże zidentyfikować potencjalne czynniki ryzyka infekcji RVFV, aby zapobiec przyszłym epidemiom.

Podczas gdy występowanie chorób wśród zwierząt może często pozostać niezauważone z powodu nieodpowiednich systemów nadzoru nad zwierzętami i niskiego poziomu aborcji wśród zwierząt, choroby ludzi mogą być pierwszą oznaką, że amplifikacja wirusa RVF występuje na wysokim poziomie w danym regionie. Co więcej, zrozumienie społecznych aspektów przenoszenia chorób poprzez badania na ludziach badające ludzkie zachowania i praktyki kulturowe, które prowadzą do bezpośredniego kontaktu z krwią, tkankami, wydzielinami i wydalinami zakażonych zwierząt, może dostarczyć cennych informacji na temat dynamiki rozprzestrzeniania się chorób. Dodatkowa wiedza na temat dróg narażenia ludzi, np. poprzez ukąszenia komarów lub kontakt z zakażonymi produktami pochodzenia zwierzęcego wpływają na odpowiedź immunologiczną i wymagane są wyniki choroby. Zwiększy to globalne wysiłki w zakresie przygotowań i zapobiegania możliwemu rozprzestrzenianiu się choroby RVF w nowych regionach.

Chociaż RVF może być niedodiagnozowaną przyczyną chorób przebiegających z gorączką w regionie ECA, ważne jest, aby wziąć pod uwagę występowanie innych nieznanych lub niezdiagnozowanych chorób zakaźnych. Poważna choroba kliniczna spowodowana różnymi patogenami u ludzi lub zwierząt jest najprawdopodobniej pomijana w miejscach, w których dostęp do opieki zdrowotnej jest ograniczony, a diagnostyka ograniczona. Warto zauważyć, że liczne badania z regionu wskazują na niski poziom wizyt w szpitalach, szczególnie wśród zmarginalizowanych społeczności, w tym na odległych, suchych terenach wiejskich, które mają niewiele placówek opieki zdrowotnej i źle funkcjonującą infrastrukturę transportową, co zniechęca do pokonywania dużych odległości w celu uzyskania dostępu do opieki zdrowotnej. Ponad jedna trzecia podejrzanych chorób zakaźnych u ludzi pozostaje niezdiagnozowana, nawet jeśli przeprowadza się szeroko zakrojone testy; w związku z tym wiele badań retrospektywnych pojawiających się patogenów ujawnia przypadki w regionie, które miały miejsce na długo przed zidentyfikowaniem patogenu i zgłoszeniem epidemii.

HIPOTEZA I CELE

Hipoteza i cel

Naszą roboczą hipotezą jest to, że wirus RVF utrzymywany przez tajemnicze cykle kręgowców i komarów w okresach między epidemiami stanowi znaczne obciążenie dla zdrowia publicznego. Ogólnym celem jest określenie zagrożenia zdrowia publicznego stwarzanego przez wirusa RVF podczas IEP w regionie Afryki Wschodniej i Środkowej oraz określenie potencjalnych możliwości strategii zapobiegania i kontroli w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia poważnych ognisk.

Główne cele

(i) Ustalenie, czy przenoszenie wirusa RVF na niskim poziomie i choroba między zwierzętami a ludźmi lub między nimi występuje w okresach między epidemiami (IEP)

(ii) Przeprowadzić szczegółowe modelowanie niszowe ekologii wysokiego i niskiego ryzyka RVF w celu określenia ważnych ekologicznych czynników ryzyka związanych z utrzymywaniem się wirusa RVF i nawrotami ognisk u zwierząt i ludzi

(iii) Zbadanie wpływu zmiany klimatu na dopuszczalną ekologię RVF i jej wpływu na przenoszenie wirusa RVF

Cel drugorzędny

(iv) Przeprowadzić wykrywanie patogenów na próbkach ludzi, zwierząt gospodarskich i dzikich zwierząt pobranych z krajów ECA w celu zidentyfikowania innych krążących, pojawiających się patogenów zakaźnych, które mogą wywołać epidemię lub pandemię.

PROJEKTOWANIE I METODOLOGIA

Przeprowadzimy badania terenowe w czterech krajach wymienionych poniżej, ale przy założeniu, że można dodać inne powstające hotspoty RVF w regionie.

(i) rzeka Tana, hrabstwa Marsabit, Isiolo i Murangá w Kenii (ii) dystrykty Kabale, Rubanda i Isingiro w Ugandzie (iii) prowincje Kiwu Północne i Południowe w DRK (iv) dowolne inne miejsce w 4 krajach, które stają się hotspotami RVF lub witryna

PROCEDURY STUDIÓW

  1. Badania stacjonarne i ambulatoryjne w placówkach służby zdrowia:

    Przeprowadzimy 2-letnie badanie szpitalne w każdym ośrodku w celu określenia obciążenia zakażeniami RVF u ludzi, czynników ryzyka związanych z zakażeniem oraz ciężkości choroby podczas IEP. W ciągu 2 lat w każdym ośrodku zostanie zwerbowana próba licząca od 707 do 1500 uczestników, w oparciu o założenia dotyczące seroprewalencji RVFV. W każdej placówce opieki zdrowotnej zostanie ustanowiony nadzór podłużnej ostrej choroby gorączkowej (AFI). Pacjenci, zarówno dorośli, jak i dzieci, u których wystąpiła ostra gorączka lub zgłoszono gorączkę w ciągu ostatnich 4 tygodni, zostaną włączeni prospektywnie przez okres dwóch lat, aby uchwycić zmienność sezonową. Skupimy się na przypadkach gorączki niezróżnicowanej, stąd wykluczone zostaną przypadki z jasno określoną chorobą kliniczną, np. malarią, ostrą infekcją górnych dróg oddechowych lub infekcją dróg moczowych. Jednak dwadzieścia procent próbek pobranych od pacjentów, u których uzyskano pozytywny wynik testu na malarię za pomocą szybkiego testu diagnostycznego lub rozmazu krwi, zostanie włączonych do badania, ponieważ istnieją wspólne czynniki ryzyka zarówno dla malarii, jak i infekcji RVF. Wywiad kliniczny i badanie fizykalne przeprowadzone przez lekarza/pielęgniarkę na miejscu dostarczą informacji na temat objawów klinicznych i ciężkości choroby. Pacjenci, którzy wyrażą na to zgodę, zostaną włączeni do badania, pobrane zostaną surowice i przebadane pod kątem RNA RVFV oraz przeciwciał IgM i IgG. Surowica rekonwalescentów zostanie pobrana 4 tygodnie po dacie rejestracji na przeciwciała RVFV. Ponadto można skontaktować się z daną osobą w celu dostarczenia próbki krwi do 24 miesięcy po przyjęciu do analizy komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC). Próbki zostaną również przetestowane metodami molekularnymi pod kątem innej etiologii ostrej choroby gorączkowej, w tym brucelozy, gorączki q, koronawirusów i potencjalnie innych nowych i pojawiających się patogenów. Za pomocą standardowego kwestionariusza zbierzemy informacje na temat kontaktu ze zwierzętami domowymi, w tym asystowania przy porodzie, uboju, obchodzenia się ze skórami, spożywania surowego mleka lub krwi. Zbierane będą również dane dotyczące kontaktu z dziką fauną i florą, w tym spożywania mięsa z krzewów.

  2. Badania społeczne:

    W celu określenia obciążenia chorobami inwentarza żywego, w ciągu 5 lat zostanie przeprowadzonych 2–6 badań przekrojowych w każdym miejscu, głównie w porze deszczowej. Wielkość próby inwentarza żywego, przy założeniu średniej seroprewalencji RVF na poziomie 4%, precyzji na poziomie 2%, poziomu ufności na poziomie 95% i mocy na poziomie co najmniej 80%, wynosi 369 zwierząt na badanie. Aby uwzględnić grupowanie stad, uwzględniono efekt projektowy równy 1,5 dla łącznie 554 zwierząt na ośrodek dla każdego badania. Liczebność bydła, owiec, kóz będzie dobierana proporcjonalnie do liczebności populacji gatunków zwierząt na danym obszarze. Jeżeli na danym obszarze nie są dostępne spisy zwierząt, liczba zwierząt przypadająca na gatunek zostanie podzielona równo (ok. 185 zwierząt każdego gatunku). Na stronie Marsabit uwzględnione zostaną wielbłądy. Na początku badania opracujemy operat losowania liczby gospodarstw domowych na badanym obszarze. Aby zapewnić geograficznie reprezentatywną próbę, gospodarstwa domowe zostaną losowo wybrane z miejsca badania. Zostaną schwytane rasy zwierząt, egzotyczne lub rodzime. Zostaną pobrane próbki krwi zwierząt gospodarskich i przebadane pod kątem RNA RVFV oraz przeciwciał przeciwwirusowych IgM i IgG.

    Członkowie gospodarstw domowych z wybranych miejsc w terenie zostaną włączeni do badania seroprewalencji (i serokonwersji), aby móc powiązać zakażenie zwierzęce, wektorowe i ludzkie. Wszyscy członkowie gospodarstwa domowego, którzy wyrazili na to zgodę, zostaną uwzględnieni. Każdy uczestnik dostarczy próbkę do analizy serologicznej i oceni zachowania społeczne przy użyciu standardowego kwestionariusza - w celu zebrania informacji na temat kontaktu ze zwierzętami domowymi, w tym asystowania przy porodzie, uboju, obchodzenia się ze skórami i skórkami oraz spożywania surowego mleka lub krwi. Zbierane będą również dane dotyczące kontaktu z dziką fauną i florą, w tym spożywania mięsa z krzewów.

  3. Badania ubojni:

    Pobieranie próbek bydła i kóz zostanie również przeprowadzone w rzeźniach w Gomie. Większość tych zwierząt pochodzi z krajów sąsiednich. Owce, które są rzadko poddawane ubojowi w Gomie, również zostaną pobrane, jeśli będą dostępne. Pobieranie próbek w rzeźni zostanie przeprowadzone w tym samym czasie co pobieranie próbek od zwierząt gospodarskich. Wszystkie próbki analizowano przy użyciu technik serologicznych i molekularnych w celu wykrycia przeciwciał anty-RVFV i kwasu nukleinowego RVFV.

  4. Pobieranie próbek dzikiej przyrody:

    Dogodne pobieranie próbek dzikich zwierząt zostanie przeprowadzone na terenach lub w pobliskich krajowych obszarach chronionych w Kenii, Ugandzie, Tanzanii i DRK. Przede wszystkim próbki krwi/surowicy pobrane przez funkcjonariuszy ds. dzikiej przyrody podczas nadzoru nad chorobami zwierząt i/lub translokacji; oraz zostaną pobrane próbki krwi/surowicy i tkanek od martwych lub zabitych dzikich zwierząt. Pozyskamy również archiwalne próbki z tych lokalizacji. Próbki zostaną przetestowane pod kątem RNA i przeciwciał RVF oraz w celu wykrycia patogenu w celu wykrycia innych pojawiających się krążących patogenów.

  5. Badania wektorowe:

    Nasze podejście do badania roli wektorów w tajemniczych cyklach podczas IEP będzie kierować się faktem, że tylko niewielka część komarów jest normalnie zarażona, nawet podczas epidemii. Dlatego, aby określić, które obszary należy przetestować pod kątem obecności zakażonych komarów, zinterpretujemy ostre infekcje RVFV (obecność wirusowego RNA) jako miarę obecności zakażonych komarów i przeniesienia komara na kręgowce. Na obszarach z ostrą infekcją RVFV będziemy zbierać i badać baseny komarów na pastwiskach społeczności i gospodarstwach domowych podczas pobierania próbek od zwierząt gospodarskich, identyfikować gatunki i badać RNA RVFV.

    Ponieważ trudno jest założyć kolonie znanych wektorów RVF, Aedes mcintoshi i Aedes ochraceus, do badań laboratoryjnych, przeprowadzimy badania przydatności w terenie, stosując dwa podejścia. Po pierwsze, jaja i larwy komarów będą zbierane podczas długich (kwiecień - lipiec) i krótkich (październik - listopad) deszczy z dambo położonych na niskich wysokościach na wszystkich pięciu terenach w Kenii, Ugandzie, Tanzanii i DRK, a geokody zarejestrowane w obszary wokół miejsca badań, na których występują gleby typu solonetz, planosol, solonchak lub vertisol. Larwy w 3, 4 stadiach i poczwarki będą zbierane za pomocą zanurzaczy do plastikowych worków typu „whirl pack” w celu transportu (w pojemnikach chłodniczych) do laboratorium. W laboratorium niedojrzałe osobniki zostaną odchowane do postaci dorosłych, a następnie zostaną zidentyfikowane morfologicznie. Próbki dorosłych komarów wokół siedlisk dambo będą pobierane przy użyciu pułapek z przynętą zapachową, w tym kolekcji komarów spoczywających na roślinności przy użyciu aspiratorów plecakowych w celu ewentualnego transportu i sortowania według miejsca i gatunku. Określone zostaną właściwości fizykochemiczne wód z wybranych dambo oraz rozpoznane zostaną rodzaje gleb. Woda z każdego dambo zostanie poddana pułapkom lotnym w przestrzeni nad głową i analizom chemicznym w celu zidentyfikowania potencjalnych wskazówek dotyczących składania jaj w celu ewentualnego opracowania narzędzi do monitorowania kohort komarów ciężarnych.

    Na potrzeby badań adaptacji wektorów komary A. mcintoshi i A. ochraceous zebrane z pięciu miejsc w terenie zostaną poddane oczekiwanym temperaturom i warunkom opadów/wody oraz ocenione zostaną ich zdolności adaptacyjne. Ocena zdolności adaptacyjnych będzie obejmować obserwacje całkowitego przeżycia, przeżywalności jaj, zmian nawyków gryzienia, preferencji żywieniowych i zachowania podczas odpoczynku w kontrolowanym środowisku.

  6. Badania modelowania RVF:

    Badania modelowe potwierdzają transmisję RVFV podczas IEP na obszarach związanych z epidemiami RVF. Badania przewidują, że ciągły cykl RVFV jest napędzany obecnością wektorów komarów przez cały rok (ale o różnym zagęszczeniu) oraz szybką rotacją populacji zwierząt gospodarskich, zwłaszcza owiec, kóz i bydła, aby utrzymać wysoką podatność stada wymaganą na nowe infekcje. Wykorzystamy modelowanie matematyczne do przewidywania terminów i lokalizacji głównych epidemii RVF u ludzi i zwierząt domowych; te dane z kolei pokierują działaniami zapobiegawczymi i kontrolnymi. Zbadamy, dlaczego istnieją obszary z krążeniem RVF, ale bez widocznych infekcji u ludzi, biorąc pod uwagę, że niektóre z tych obszarów sąsiadują z obszarami, w których występują epidemie. Jest to ważne, ponieważ możliwe jest, że RVFV krążący na niskim poziomie może potencjalnie powodować epidemie u ludzi podczas wydarzeń El Nino. Do modelu zostaną wprowadzone dane dotyczące ludzi, zwierząt gospodarskich i wektorów ze wszystkich miejsc terenowych prowadzących badania transmisji RVFV. Parametry modelu zostaną zoptymalizowane poprzez dopasowanie symulacji do obserwacji terenowych (np. modele MCMC i POMP). Analiza porównawcza wszystkich badanych miejsc pomoże wyjaśnić czynniki związane z przenoszeniem i pojawianiem się RVFV. Model będzie uwzględniał dane z obszarów związanych z epidemiami RVFV (np. rzeka Tana w Kenii i dystrykt Kabale w Ugandzie) oraz obszary, w których krążenie wirusów jest widoczne, ale nie wystąpiły epidemie (np. Góry Udzungwa w Tanzanii) w celu zrozumienia różnic w dynamice transmisji. Dane te mogą dać nowe spojrzenie na ryzyko epidemii. Analiza porównawcza przyjrzy się przestrzenno-czasowej heterogeniczności transmisji w czterech krajach. Inne ważne dane, które należy zebrać z naszych badań terenowych i opublikowanej literatury, obejmują gatunki wektorów/zagęszczenie wektorów/pozytywność wektora RVFV, obecność zwierząt/zagęszczenie zwierząt/pozytywność RVFV zwierząt, kontakt człowiek-zwierzę, gęstość populacji/pozytywność populacji, spektrum prezentacji choroby i nasilenie, współkrążenie innych arbowirusów i charakterystyka genetyczna RVFV w różnych obszarach.

  7. Badanie archiwalnych próbek:

Podejście to zostanie zastosowane w Demokratycznej Republice Konga przy użyciu próbek pobranych z następujących badań:

Badanie A: Badanie przekrojowe obejmujące ambulatoryjne ostre zespoły gorączkowe u dzieci i dorosłych, przeprowadzone w okresie od listopada 2015 r. do czerwca 2016 r. w Kinszasie, DRK: włączono 342 pacjentów w wieku od 2 do 68 lat. Badanie zostało zarejestrowane w publicznym repozytorium (https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02656862); i finansowany w ramach umowy ramowej między Instytutem Medycyny Tropikalnej i belgijską organizacją współpracy rozwojowej a Vlaamse Interuniversitaire Raad - Universitaire Ontwikkelingssamenwerking (VLIR-UOS, Grant nr referencyjny ZRDC2014MP083). Próbki te zostaną poddane analizie przy użyciu technik serologicznych i molekularnych w celu wykrycia przeciwciał anty-RVF lub kwasu nukleinowego RVFV.

Badanie B: Zarchiwizowane próbki pobrano od bydła i kóz w rzeźniach Goma oraz w gospodarstwach bydła w prowincji Kiwu Północne w 2017 r. Niektóre z tych zwierząt pochodziły z sąsiednich krajów i dostarczają przydatnych materiałów do oceny ryzyka krążenia RVFV w regionie. Do wykrywania przeciwciał anty-RVF i kwasu nukleinowego RVFV zostaną zastosowane techniki serologiczne i molekularne.

Badanie C: Zarchiwizowane próbki pobrane od dzikich zwierząt w Virunga Park i przechowywane w Laboratorium Weterynaryjnym w Gomie zostaną przebadane pod kątem obecności przeciwciał anty-RVF i kwasu nukleinowego RVFV. Większość z tych próbek pochodziła od naczelnych hodowanych w bliskim kontakcie z lokalną populacją. Takie próbki dostarczą użytecznych informacji na temat krążenia RVF na styku dzikie zwierzę – człowiek w obrębie parku zwierzyny łownej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kenia
      • Hola, Kenia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tana River County
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • M. Kariuki Njenga, PhD
        • Główny śledczy:
          • Jeanette Dawa, PhD
      • Isiolo, Kenia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Isiolo county
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • M. Kariuki Njenga, PhD
        • Główny śledczy:
          • Jeanette Dawa, PhD
      • Marsabit, Kenia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Marsabit County
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • M. Kariuki Njenga, PhD
        • Główny śledczy:
          • Jeanette Dawa, PhD
      • Murang'a, Kenia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Muranga county
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • M. Kariuki Njenga, PhD
        • Główny śledczy:
          • Jeanette Dawa, PhD
  • Kongo, Demokratyczna Republika
      • Bukavu, Kongo, Demokratyczna Republika
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • South Kivu
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Justin Masumu, PhD
        • Główny śledczy:
          • Sheila Makiala, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Luciana Lepore, MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Veerle Vanlerberghe, MD, MSc
    • North Kivu
      • Goma, North Kivu, Kongo, Demokratyczna Republika
        • Rekrutacyjny
        • Virunga Hospital & North Kivu
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Justin Masumu, PhD
        • Główny śledczy:
          • Sheila Makiala, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Veerle Veerle Vanlerberghe, MD, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Luciana Lepore, MD
  • Tanzania
      • Iringa, Tanzania
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Iringa
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rudovick Kazwala, PhD
  • Uganda
      • Isingiro, Uganda
        • Rekrutacyjny
        • Rwekubbo health centre IV & Isingiro district
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Barnabas Bakamutumaho, MBChB
        • Główny śledczy:
          • Deo Ndumu, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Luke Nyakarahuka, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Robert Breiman, MD
      • Kabale, Uganda
        • Rekrutacyjny
        • Kabale Regional Referral Hospital & Kabale district
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Barnabas Bakamutumaho, MBChB
        • Główny śledczy:
          • Deo Ndumu, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Luke Nyakarahuka, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Robert Breiman, MD
      • Rubanda, Uganda
        • Rekrutacyjny
        • Rwekubo Health Centre IV & Rubanda district
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Barnabas Bakamutumaho, MBChB
        • Główny śledczy:
          • Deo Ndumu, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Luke Nyakarahuka, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Robert Breiman, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W przypadku badania opartego na placówce opieki zdrowotnej: pacjenci uczęszczający do zarejestrowanych placówek opieki zdrowotnej na obszarach objętych badaniem, tj. Północne i Południowe Kiwu (DRK), dystrykty Isingiro, Rubanda i Kabale (Uganda), hrabstwa Muranga, Isiolo, Tana River i Marsabit (Kenia) oraz dystrykt Iringa (Tanzania).

W przypadku badania przekrojowego społeczności: Mieszkańcy gospodarstw domowych na obszarach objętych badaniem, tj. Północne i Południowe Kiwu (DRK), dystrykty Isingiro, Rubanda i Kabale (Uganda), hrabstwa Muranga, Isiolo, Tana River i Marsabit (Kenia) oraz dystrykt Iringa (Tanzania).

Opis

Kryteria włączenia do badania opartego na placówce opieki zdrowotnej:

Kategoria A: Próbka pacjentów zgłaszających się do placówki służby zdrowia spełniających kryteria włączenia zostanie zarejestrowana:

• Osoby w wieku ≥ 10 lat, które nie są zakażone malarią ORAZ mają niezróżnicowaną ostrą gorączkę w momencie zgłoszenia (≥ 37,5°C) lub zgłosiły gorączkę w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Kategoria B: Próbka pacjentów zgłaszających się do placówki służby zdrowia spełniających te kryteria włączenia zostanie zarejestrowana:

• Osoby w wieku ≥ 10 lat, które są zakażone malarią ORAZ mają niezróżnicowaną ostrą gorączkę w momencie zgłoszenia (≥ 37,5°C) lub zgłosiły gorączkę w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Kategoria C: Wszyscy pacjenci w placówce służby zdrowia spełniający te kryteria zostaną włączeni do badania

Osoby w wieku ≥ 10 lat z:

• Niewyjaśnione krwawienie z gorączką lub bez gorączki, objawiające się jako: Krew w wymiotach, Krwawienie z dziąseł, Krwawienie z nosa, Krwawienie w oczach (zaczerwienienie oczu), Niemiesiączkowe krwawienie z narządów płciowych, Krwawienie z innych miejsc na ciele LUB

• Choroba zakaźna choroba o nieznanej etiologii wymagająca hospitalizacji. Choroba nie powinna reagować na leki przeciwmalaryczne i/lub antybiotyki po 7 dniach leczenia

Kryteria włączenia do badania przekrojowego społeczności:

Członek gospodarstwa domowego w wieku 2 lat lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

Ci, którzy nie wyrażają zgody lub odmawiają pisemnej zgody. Jeśli uczestnik jest ciężko chory i nie ma najbliższych krewnych, którzy mogliby wyrazić zgodę +/- świadek w jego imieniu.

Jeśli wiadomo, że uczestnik ma zaburzenia krzepnięcia krwi, alergie wynikające z zastrzyków lub jeśli uczestnik kiedykolwiek zemdlał podczas poprzednich zastrzyków lub pobierania krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta oparta na placówce służby zdrowia
Kohorta osób z ostrą lub zgłoszoną gorączką zapisanych do placówek służby zdrowia i obserwowanych przez okres do 24 miesięcy.
Inny: Dowód przeszłej lub niedawnej ekspozycji na RVF
Wykrywanie ekspozycji na RVF.
Inne nazwy:
  • RVFV RNA i przeciwciała IgM i IgG
Ankieta społecznościowa
Osoby biorące udział w badaniu w ramach badania przekrojowego przeprowadzonego w społeczności.
Inny: Dowód przeszłej lub niedawnej ekspozycji na RVF
Wykrywanie ekspozycji na RVF.
Inne nazwy:
  • RVFV RNA i przeciwciała IgM i IgG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie ekspozycji na wirusa RVF
Ramy czasowe: 2 lata
Wykrywanie RNA RVFV oraz przeciwciał IgM i IgG
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington State University

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Washington University School of Medicine
Charite University, Berlin, Germany
Emory University
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit
University of Nairobi
Institute of Tropical Medicine, Belgium
Institut National de Recherche Biomédicale. Kinshasa, République Démocratique du Congo
Ministry of Health, Uganda
Kenya Medical Research Institute
Kenya Ministry of Health
The International Livestock Research Institute (ILRI)
Ministry of Public Health, Democratic Republic of the Congo
Sokoine University of Agriculture
Ministry of Agriculture Livestock Fisheries and Cooperatives, Kenya
Ministry of Agriculture, Animal Industry and Fisheries, Uganda
Ministry of Agriculture, Fisheries and Livestock, Democratic Republic of Congo

Śledczy

  • Główny śledczy: M. Kariuki Njenga, PhD, Washington State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 października 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEMRI/SERU/CGHR/356/4169

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma jeszcze planów udostępnienia danych poszczególnych uczestników. Badacze mogą jednak kontaktować się z IP w sprawie indywidualnych próśb.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj