Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RVF en andere opkomende infectieziekten in Oost- en Centraal-Afrika

17 november 2021 bijgewerkt door: Washington State University

Onderhoud en overdracht van het Rift Valley Fever-virus en andere opkomende infectieziekten in Oost- en Centraal-Afrika

Rift Valley-koorts (RVF), een ziekte die wordt overgedragen van vee (runderen, schapen, geiten, kamelen) op mensen komt vaker voor in de regio's Oost- en Centraal-Afrika (ECA), waar meer dan 15 grote epidemieën zijn gemeld die meer dan één land treffen in de afgelopen 50 jaar. Binnen de regio zijn er specifieke gebieden, ook wel hotspots genoemd, die het onderhoud van het RVF-virus ondersteunen via viruscirculatie op laag niveau tussen dieren, mensen en muggen. De meeste uitbraken komen uit deze hotspots. Ons doel is om studies uit te voeren in RVF-hotspots in vier ECA-landen, Kenia, Oeganda, Tanzania en de Democratische Republiek Congo (DRC) om de last van RVF-ziekte bij mensen, dieren in het wild en vee tijdens inter-epidemische perioden (IEP's) te bepalen en ontdek de circulatie van onopgemerkte infectieziekten. Deze informatie is belangrijk voor gebruik bij het ontwikkelen van een systeem voor vroegtijdige waarschuwing en mogelijk een vaccinatiestrategie. Het onderzoek vindt plaats in Oeganda, Kenia, Tanzania en de Democratische Republiek Congo

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

STUDIE ACHTERGROND

De regio Oost- en Centraal-Afrika (ECA) vertegenwoordigt een unieke omgeving om het onderhoud en de overdracht van RVF-virussen te onderzoeken, aangezien het het grootste aantal RVF-epidemieën heeft gemeld. Recente studies hebben hotspots geïdentificeerd die worden gekenmerkt door aanhoudend lage niveaus van virusinfecties bij mens en vee tijdens de inter-epidemische perioden (IEP's).

Hoewel schapen het grootste risico lopen op ernstige ziekten, is de manier waarop virus-gastheer-interacties verschillen tussen diersoorten een gebied voor verder onderzoek. Seroprevalentie- en incidentiestudies bij dieren in het wild, vee en menselijke interface zijn ook belangrijk om de aard van overdracht tussen soorten te begrijpen. Onze studie zal de bedreiging voor de volksgezondheid van RVFV tijdens IEP's onderzoeken door de last van ziekten bij mens en vee te bepalen, en de mate van aanhoudende virale overdracht bij diersoorten tijdens cryptische cycli. Dit zal worden uitgevoerd door middel van surveillance onder mensen, vee en dieren in het wild. Het begrijpen van virusonderhoud, vooral in het milieu, vectoren en populaties van wilde dieren, zal helpen bij het identificeren van potentiële risicofactoren voor RVFV-infectie om toekomstige uitbraken te voorkomen.

Hoewel het voorkomen van ziekten bij dieren vaak onopgemerkt blijft als gevolg van ontoereikende dierbewakingssystemen en lage niveaus van abortus bij dieren, kan een ziekte bij de mens de eerste indicatie zijn dat RVF-virusamplificatie in een bepaalde regio op hoge niveaus plaatsvindt . Bovendien kan het begrijpen van de sociale aspecten van de overdracht van ziekten door middel van studies bij mensen waarin menselijk gedrag en culturele praktijken worden onderzocht die leiden tot directe blootstelling aan bloed, weefsels, secreties en excreties van besmette dieren, waardevolle informatie opleveren voor de dynamiek van ziekteverspreiding. Aanvullende kennis over hoe routes voor menselijke blootstelling b.v. door muggenbeten of contact met geïnfecteerde dierlijke producten kan de immuunrespons en ziekte-uitkomsten worden aangetast. Dit zal de wereldwijde inspanningen bij het voorbereiden op en voorkomen van de mogelijke verspreiding van RVF-ziekte naar nieuwe regio's versterken.

Hoewel RVF een ondergediagnosticeerde oorzaak van met koorts gepaard gaande ziekten kan zijn in de ECA-regio, is het belangrijk om rekening te houden met het optreden van andere onbekende of niet-gediagnosticeerde infectieziekten. Ernstige klinische ziekte als gevolg van een verscheidenheid aan ziekteverwekkers bij mens of dier wordt hoogstwaarschijnlijk over het hoofd gezien in omgevingen waar de toegang tot gezondheidszorg beperkt is en diagnostiek schaars. Meerdere onderzoeken uit de regio rapporteren met name een laag aantal ziekenhuisbezoeken, met name onder gemarginaliseerde gemeenschappen, waaronder die in afgelegen, dorre plattelandsgebieden met weinig gezondheidsfaciliteiten en een slecht functionerende vervoersinfrastructuur die het reizen over lange afstanden ontmoedigt om toegang te krijgen tot gezondheidszorg. Meer dan een derde van de vermoedelijke besmettelijke ziekten bij mensen wordt niet gediagnosticeerd, zelfs niet als er uitgebreid wordt getest; zo brengen veel retrospectieve studies van opkomende ziekteverwekkers gevallen in de regio aan het licht die zich voordeden lang voordat de ziekteverwekker werd geïdentificeerd en epidemieën werden gemeld.

HYPOTHESE EN DOELSTELLINGEN

Hypothese en doel

Onze werkhypothese is dat het RVF-virus, in stand gehouden door cryptische cycli van gewervelde muggen tijdens inter-epidemische perioden, een aanzienlijke last voor de volksgezondheid vormt. Het algemene doel is om de bedreiging voor de volksgezondheid van het RVF-virus tijdens IEP's in de regio Oost- en Centraal-Afrika te bepalen en mogelijke kansen voor preventie- en controlestrategieën te identificeren om de kans op grote uitbraken te verkleinen.

Primaire doelen

(i) Bepaal of overdracht en ziekte van het RVF-virus op laag niveau tussen of tussen dieren en mensen plaatsvindt tijdens de inter-epidemische perioden (IEP's)

(ii) Gedetailleerde nichemodellering uitvoeren van RVF-ecologieën met hoog risico en laag risico om de belangrijke ecologische risicofactoren te bepalen die verband houden met persistentie van RVF-virus en herhaling van uitbraken bij dieren en mensen

(iii) Onderzoek naar de impact van klimaatverandering op de tolerante ecologieën van RVF en het effect ervan op de overdracht van RVF-virussen

Secundaire doelstelling

(iv) Detectie van ziekteverwekkers uitvoeren op monsters van mensen, vee en dieren in het wild die zijn verzameld in ECA-landen om andere circulerende opkomende besmettelijke ziekteverwekkers te identificeren die een epidemisch of pandemisch potentieel hebben.

ONTWERP EN METHODOLOGIE

We zullen de veldstudies uitvoeren in vier landen, zoals hieronder vermeld, maar met dien verstande dat andere opkomende RVF-hotspots in de regio kunnen worden toegevoegd.

(i) Tana rivier, Marsabit, Isiolo en Murangá provincies in Kenia (ii) Kabale, Rubanda en Isingiro districten in Oeganda (iii) Noord- en Zuid-Kivu-provincies in de DRC (iv) Elke andere locatie in de 4 landen die opkomt als een RVF-hotspot of site van

STUDIEPROCEDURES

  1. In- en poliklinische onderzoeken in gezondheidscentra:

    We zullen op elke locatie een 2-jarig ziekenhuisonderzoek uitvoeren om de last van RVF-infecties bij mensen, risicofactoren die verband houden met infectie en de ernst van de ziekte tijdens IEP's te bepalen. Een steekproef van 707-1.500 menselijke deelnemers zal gedurende de 2 jaar op elke locatie worden gerekruteerd, op basis van aannames van RVFV-seroprevalentie. In elke gezondheidsinstelling zal longitudinaal toezicht op acute febriele ziekte (AFI) worden ingesteld. Patiënten, zowel volwassenen als kinderen, die zich presenteren met acute koorts of gemelde koorts in de afgelopen 4 weken, zullen prospectief worden geïncludeerd over een periode van twee jaar om seizoensvariabiliteit vast te leggen. We zullen ons concentreren op gevallen van ongedifferentieerde koorts, dus die met een duidelijk gedefinieerde klinische ziekte, bijvoorbeeld malaria, een acute bovenste luchtweginfectie of urineweginfectie zullen worden uitgesloten. Twintig procent van de monsters van patiënten die positief testen op malaria door middel van een snelle diagnostische test of bloeduitstrijkje, zal echter in het onderzoek worden opgenomen, aangezien er gemeenschappelijke risicofactoren zijn voor zowel malaria als RVF-infectie. Een klinische geschiedenis en lichamelijk onderzoek door een klinische officier/verpleegkundige op de grond zal informatie verschaffen over de klinische manifestatie en de ernst van de ziekte. Instemmende patiënten zullen worden ingeschreven, serum zal worden verzameld en getest op RVFV-RNA en IgM- en IgG-antilichamen. Herstellend serum zal 4 weken na de datum van registratie voor RVFV-antilichamen worden verzameld. Bovendien kan tot 24 maanden na inschrijving contact worden opgenomen met de persoon om bloedmonsters te verstrekken voor analyse van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's). De monsters zullen ook worden getest op andere etiologie van acute febriele ziekte, waaronder brucellose, q-koorts, coronavirussen en mogelijk andere nieuwe en opkomende pathogenen door middel van moleculaire methoden. Met behulp van een standaardvragenlijst verzamelen we informatie over contact met huisdieren, waaronder hulp bij geboorte, slachting, het hanteren van huiden en vellen en het consumeren van rauwe melk of bloed. Er zullen ook gegevens worden verzameld over contact met dieren in het wild, waaronder het eten van bushmeat.

  2. Gemeenschapsstudies:

    Om de ziektelast bij vee te bepalen, zullen gedurende 5 jaar 2 - 6 dwarsdoorsnede-onderzoeken op elke locatie worden uitgevoerd, voornamelijk tijdens regenseizoenen. De steekproefomvang van het vee, uitgaande van een gemiddelde RVF-seroprevalentie van 4%, een nauwkeurigheid van 2%, een betrouwbaarheidsniveau van 95% en een power van ten minste 80%, is 369 dieren per onderzoek. Om rekening te houden met kuddeclustering is voor elk onderzoek een ontwerpeffect van 1,5 opgenomen voor in totaal 554 dieren per locatie. Het aantal runderen, schapen en geiten wordt gekozen in verhouding tot de populatiegrootte van de diersoorten in het gebied. Indien in een gebied geen diertellingen beschikbaar zijn, wordt het aantal dieren per soort gelijkelijk verdeeld (ca. 185 dieren van elke soort). Op de Marsabit-site zullen kamelen worden opgenomen. Aan het begin van het onderzoek zullen we een steekproefkader ontwikkelen van het aantal huishoudens in de onderzoekslocatie. Om een ​​geografisch representatieve steekproef te krijgen, zullen huishoudens willekeurig worden geselecteerd uit de onderzoekslocatie. Het ras van het dier, of het nu exotisch of inheems is, zal worden gevangen. Bloedmonsters van vee zullen worden verzameld en getest op RVFV-RNA en antivirale IgM- en IgG-antilichamen.

    De leden van het huishouden van de geselecteerde veldsites zullen worden opgenomen in een seroprevalentie- (en sero-conversie)-onderzoek, om een ​​verband te kunnen leggen tussen infectie bij dieren, vectoren en mensen. Alle ingestemd leden van het huishouden zullen worden opgenomen. Elke deelnemer levert een monster voor serologische analyse en sociaal gedrag wordt beoordeeld, met behulp van de standaardvragenlijst - om informatie te verzamelen over contact met huisdieren, waaronder helpen bij geboorte, slachten, hanteren van huiden en vellen, en het consumeren van rauwe melk of bloed. Er zullen ook gegevens worden verzameld over contact met dieren in het wild, waaronder het eten van bushmeat.

  3. Slachthuisstudies:

    Ook in slachthuizen in Goma zullen bemonstering van runderen en geiten plaatsvinden. De meeste van deze dieren zijn afkomstig uit buurlanden. Schapen die zelden in Goma worden geslacht, zullen ook worden bemonsterd wanneer beschikbaar. De bemonstering van het slachthuis vindt gelijktijdig plaats met de bemonstering van het vee. Alle monsters zijn geanalyseerd met behulp van serologische en moleculaire technieken voor de detectie van anti-RVFV-antilichamen en RVFV-nucleïnezuur.

  4. Bemonstering van dieren in het wild:

    Handige bemonstering van dieren in het wild zal worden uitgevoerd op de veldlocaties of in de nabijgelegen nationale beschermde gebieden in Kenia, Oeganda, Tanzania en de DRC. Voornamelijk bloed-/serummonsters verzameld door natuurbeschermers tijdens bewaking van dierziekten en/of translocatie; en bloed-/serum- en weefselmonsters van dode of gedode dieren in het wild zullen worden verzameld. We zullen ook gearchiveerde monsters van deze locaties verkrijgen. De monsters zullen worden getest op RVF-RNA en antilichamen, en op ontdekking van ziekteverwekkers om andere circulerende opkomende ziekteverwekkers te detecteren.

  5. Vectorstudies:

    Onze benadering van het onderzoeken van de rol van vectoren in cryptische cycli tijdens IEP's zal worden geleid door het feit dat slechts een klein deel van de muggen normaal gesproken wordt geïnfecteerd, zelfs tijdens epidemieën. Om te bepalen welke gebieden moeten worden getest op de aanwezigheid van geïnfecteerde muggen, zullen we daarom acute RVFV-infecties (aanwezigheid van viraal RNA) interpreteren als een maat voor de aanwezigheid van geïnfecteerde muggen en de overdracht van mug op gewervelde dieren. In deze gebieden met acute RVFV-infectie zullen we muggenpoelen in de gemeenschappelijke weidegebieden en huishoudens verzamelen en testen tijdens het bemonsteren van vee, de soort identificeren en testen op RVFV-RNA.

    Aangezien het moeilijk is om kolonies van de bekende RVF-vectoren, Aedes mcintoshi en Aedes ochraceus, te vestigen voor laboratoriumonderzoek, zullen we geschiktheidsonderzoeken in het veld uitvoeren met behulp van twee benaderingen. Eerst zullen eieren en larven van muggen worden verzameld tijdens de lange (april - juli) en korte (oktober - november) regenbuien van laaggelegen dambos op alle vijf veldlocaties in Kenia, Oeganda, Tanzania en DRC en geocodes vastgelegd in gebieden rond de onderzoekslocatie met grondsoorten solonetz, planosol, solonchak of vertisol. Larven in het 3e, 4e stadium en poppen zullen worden verzameld met behulp van dippers in plastic whirl-pack zakken voor transport (in koelboxen) naar het laboratorium. Eenmaal in het laboratorium worden de onvolwassen dieren grootgebracht tot volwassen dieren en vervolgens morfologisch geïdentificeerd. Volwassen muggen rond dambo-habitats zullen worden bemonsterd met behulp van geurvallen, waaronder verzamelingen van muggen die op de vegetatie rusten met behulp van rugzakzuigers voor eventueel transport en sorteren op plaats en soort. De fysisch-chemische eigenschappen van water uit geselecteerde dambos zullen worden bepaald en de grondsoorten zullen worden geïdentificeerd. Water uit elk van de dambos zal worden onderworpen aan vluchtige vangst in de vrije ruimte en chemische analyses om mogelijke ovipositie-aanwijzingen te identificeren voor de uiteindelijke ontwikkeling van hulpmiddelen voor het monitoren van drachtige muggencohorten.

    Voor vectoradaptatiestudies zullen A. mcintoshi- en A. ochraceous-muggen die op de vijf veldlocaties zijn verzameld, worden onderworpen aan de verwachte temperaturen en regenval/wateromstandigheden en hun aanpassingsvermogen worden beoordeeld. Beoordeling van het aanpassingsvermogen omvat observaties van algehele overleving, overleving van eieren, veranderingen in bijtgewoonten, voedingsvoorkeuren en rustgedrag in een gecontroleerde omgeving.

  6. RVF-modelleringsstudies:

    Modelstudies ondersteunen RVFV-overdracht tijdens IEP's in gebieden die verband houden met RVF-epidemieën. De studies voorspellen dat de continue cyclus van RVFV wordt aangedreven door de aanwezigheid van muggenvectoren gedurende het hele jaar (maar variërende dichtheden), en een snelle omschakeling van veepopulaties, met name schapen, geiten en runderen om de hoge kuddegevoeligheid te behouden die nodig is voor nieuwe infecties. We zullen wiskundige modellen gebruiken om de tijdlijnen en locaties van grote RVF-epidemieën bij mensen en huisdieren te voorspellen; deze gegevens zullen op hun beurt de preventie- en controle-inspanningen sturen. We zullen onderzoeken waarom er gebieden zijn met RVF-circulatie maar geen duidelijke menselijke infecties, aangezien sommige van deze gebieden grenzen aan gebieden waar epidemieën voorkomen. Dit is belangrijk omdat het mogelijk is dat RVFV dat in lage concentraties circuleert mogelijk menselijke epidemieën kan veroorzaken tijdens El Nino-evenementen. Gegevens van mensen, vee en vectoren van alle veldlocaties die RVFV-overdrachtsonderzoeken uitvoeren, zullen in het model worden ingevoerd. Modelparameters zullen worden geoptimaliseerd door simulaties aan te passen aan veldwaarnemingen (bijv. de seroprevalentiegegevens bij mensen of vee) met behulp van Bayesiaanse inferentietechnieken (bijv. MCMC- en POMP-modellen). Vergelijkende analyse van alle onderzoekslocaties zal helpen bij het ophelderen van de factoren die verband houden met RVFV-overdracht en -opkomst. Het model houdt rekening met gegevens uit gebieden die verband houden met RVFV-epidemieën (bijv. Tana-rivier in Kenia en het Kabale-district in Oeganda), en gebieden waar viruscirculatie duidelijk is maar geen epidemieën hebben plaatsgevonden (bijv. Udzungwa-gebergte in Tanzania) om verschillen in transmissiedynamiek te begrijpen. Deze gegevens kunnen nieuwe inzichten geven over het epidemische risico. Vergelijkende analyse zal kijken naar de spatio-temporele heterogeniteit van transmissie in de vier landen. Andere belangrijke gegevens die uit onze veldstudies en gepubliceerde literatuur moeten worden verzameld, zijn onder meer vectorsoorten/vectordichtheid/vector RVFV-positiviteit, aanwezigheid van dieren/dierdichtheid/dierlijke RVFV-positiviteit, mens-diercontact, populatiedichtheid/populatiepositiviteit, spectrum van ziektepresentatie en ernst, co-circulatie van andere arbovirussen en genetische karakterisering van RVFV op verschillende gebieden.

  7. Testen van gearchiveerde monsters:

Deze aanpak zal in de DRC worden gebruikt met behulp van monsters die zijn verzameld uit de volgende onderzoeken:

Studie A: Een cross-sectionele studie met ambulante acute febriele syndromen bij zowel kinderen als volwassenen, tussen november 2015 en juni 2016 in Kinshasa, DRC: 342 patiënten in de leeftijd van 2 tot 68 jaar werden geïncludeerd. De studie werd geregistreerd in een openbare repository (https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02656862); en gefinancierd in het kader van een raamovereenkomst tussen het Instituut voor Tropische Geneeskunde en de Belgische ontwikkelingssamenwerking en de Vlaamse Interuniversitaire Raad - Universitaire Ontwikkelingssamenwerking (VLIR-UOS, Subsidiereferentie ZRDC2014MP083). Deze monsters zullen worden geanalyseerd met behulp van serologische en moleculaire technieken voor de detectie van anti-RVF-antilichamen of RVFV-nucleïnezuur.

Studie B: In 2017 werden gearchiveerde monsters verzameld van runderen en geiten in de slachthuizen van Goma en op veehouderijen in de provincie Noord-Kivu. Sommige van deze dieren zijn afkomstig uit buurlanden en bieden nuttig materiaal om het risico van RVFV-circulatie in de regio te beoordelen. Serologische en moleculaire technieken zullen worden gebruikt voor de detectie van anti-RVF-antilichamen en RVFV-nucleïnezuur.

Studie C: Gearchiveerde monsters die zijn verzameld van wilde dieren in het Virunga-park en worden bewaard in het veterinair laboratorium in Goma, zullen worden gescreend op de aanwezigheid van anti-RVF-antilichamen en RVFV-nucleïnezuur. De meeste van deze monsters waren afkomstig van niet-menselijke primaten die in nauw contact met de lokale bevolking waren grootgebracht. Dergelijke monsters zullen nuttige informatie opleveren over de circulatie van de RVF op het grensvlak wild dier - mens binnen het wildpark.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Congo, de Democratische Republiek van de
      • Bukavu, Congo, de Democratische Republiek van de
        • Nog niet aan het werven
        • South Kivu
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Justin Masumu, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sheila Makiala, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Luciana Lepore, MD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Veerle Vanlerberghe, MD, MSc
    • North Kivu
      • Goma, North Kivu, Congo, de Democratische Republiek van de
        • Werving
        • Virunga Hospital & North Kivu
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Justin Masumu, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sheila Makiala, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Veerle Veerle Vanlerberghe, MD, MSc
        • Onderonderzoeker:
          • Luciana Lepore, MD
  • Kenia
      • Hola, Kenia
        • Nog niet aan het werven
        • Tana River County
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • M. Kariuki Njenga, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeanette Dawa, PhD
      • Isiolo, Kenia
        • Nog niet aan het werven
        • Isiolo county
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • M. Kariuki Njenga, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeanette Dawa, PhD
      • Marsabit, Kenia
        • Nog niet aan het werven
        • Marsabit County
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • M. Kariuki Njenga, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeanette Dawa, PhD
      • Murang'a, Kenia
        • Nog niet aan het werven
        • Muranga county
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • M. Kariuki Njenga, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeanette Dawa, PhD
  • Oeganda
      • Isingiro, Oeganda
        • Werving
        • Rwekubbo health centre IV & Isingiro district
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Barnabas Bakamutumaho, MBChB
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deo Ndumu, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Luke Nyakarahuka, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Robert Breiman, MD
      • Kabale, Oeganda
        • Werving
        • Kabale Regional Referral Hospital & Kabale district
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Barnabas Bakamutumaho, MBChB
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deo Ndumu, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Luke Nyakarahuka, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Robert Breiman, MD
      • Rubanda, Oeganda
        • Werving
        • Rwekubo Health Centre IV & Rubanda district
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Barnabas Bakamutumaho, MBChB
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deo Ndumu, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Luke Nyakarahuka, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Robert Breiman, MD
  • Tanzania
      • Iringa, Tanzania
        • Nog niet aan het werven
        • Iringa
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rudovick Kazwala, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor onderzoek op basis van een gezondheidsinstelling: patiënten die ingeschreven gezondheidsfaciliteiten bezoeken in studiegebieden, d.w.z. Noord- en Zuid-Kivu (DRC), districten Isingiro, Rubanda en Kabale (Oeganda), provincies Muranga, Isiolo, Tana River en Marsabit (Kenia) en district Iringa (Tanzania).

Voor cross-sectioneel onderzoek in de gemeenschap: Inwoners van huishoudens in studiegebieden, d.w.z. Noord- en Zuid-Kivu (DRC), districten Isingiro, Rubanda en Kabale (Oeganda), provincies Muranga, Isiolo, Tana River en Marsabit (Kenia) en district Iringa (Tanzania).

Beschrijving

Inclusiecriteria voor onderzoek op basis van een gezondheidsinstelling:

Categorie A: Een steekproef van patiënten die zich bij de gezondheidsinstelling presenteren en die aan deze opnamecriteria voldoen, wordt ingeschreven:

• Personen ≥ 10 jaar die malaria-negatief zijn EN ongedifferentieerde acute koorts hebben op het moment van presentatie (≥ 37,5°C) of gemelde koorts in de afgelopen 4 weken.

Categorie B: Een steekproef van patiënten die zich bij de gezondheidsinstelling presenteren en die aan deze opnamecriteria voldoen, wordt ingeschreven:

• Personen ≥ 10 jaar die malariapositief zijn EN ongedifferentieerde acute koorts hebben op het moment van presentatie (≥ 37,5°C) of gemelde koorts in de afgelopen 4 weken.

Categorie C: Alle patiënten in de gezondheidsinstelling die aan deze criteria voldoen, worden in het onderzoek opgenomen

Personen ≥ 10 jaar met:

• Onverklaarbare bloeding met of zonder koorts die zich manifesteert als: bloed in braaksel, bloeding uit het tandvlees, bloeding uit de neus, bloeding in de ogen (rode ogen), niet-menstruele genitale bloeding, bloeding uit een andere plaats op het lichaam OF

• Infectieziekte ziekte van onbekende etiologie die ziekenhuisopname vereist. De ziekte zou na 7 dagen behandeling niet moeten reageren op antimalariamiddelen en/of antibiotica

Inclusiecriteria voor cross-sectioneel onderzoek in de gemeenschap:

Lid van het huishouden van 2 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria:

Degenen die geen toestemming geven of schriftelijke toestemming weigeren. Als een deelnemer ernstig ziek is en geen naaste familie heeft om namens hem of haar toestemming te geven +/- te getuigen.

Als bekend is dat een deelnemer bloedstollingsstoornissen heeft, allergieën als gevolg van injecties of als een deelnemer ooit is flauwgevallen tijdens eerdere injecties of bloedafname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort op basis van een gezondheidsinstelling
Cohort van personen met acute of gemelde koorts ingeschreven bij gezondheidsinstellingen en tot 24 maanden gevolgd.
Ander: Bewijs van eerdere of recente RVF-blootstelling
Detectie van RVF-blootstelling.
Andere namen:
  • RVFV-RNA en IgM- en IgG-antilichamen
Communautair onderzoek
Individuen die deelnamen aan een studie als onderdeel van een cross-sectioneel onderzoek in de gemeenschap.
Ander: Bewijs van eerdere of recente RVF-blootstelling
Detectie van RVF-blootstelling.
Andere namen:
  • RVFV-RNA en IgM- en IgG-antilichamen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van blootstelling aan het RVF-virus
Tijdsspanne: 2 jaar
Detectie van RVFV-RNA en IgM- en IgG-antilichamen
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington State University

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Washington University School of Medicine
Charite University, Berlin, Germany
Emory University
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit
University of Nairobi
Institute of Tropical Medicine, Belgium
Institut National de Recherche Biomédicale. Kinshasa, République Démocratique du Congo
Ministry of Health, Uganda
Kenya Medical Research Institute
Kenya Ministry of Health
The International Livestock Research Institute (ILRI)
Ministry of Public Health, Democratic Republic of the Congo
Sokoine University of Agriculture
Ministry of Agriculture Livestock Fisheries and Cooperatives, Kenya
Ministry of Agriculture, Animal Industry and Fisheries, Uganda
Ministry of Agriculture, Fisheries and Livestock, Democratic Republic of Congo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: M. Kariuki Njenga, PhD, Washington State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 oktober 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2025

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KEMRI/SERU/CGHR/356/4169

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn nog geen plannen om gegevens van individuele deelnemers beschikbaar te stellen. Wel kunnen onderzoekers voor individuele verzoeken contact opnemen met de PI.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren