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FVR y otras enfermedades infecciosas emergentes en África oriental y central

17 de noviembre de 2021 actualizado por: Washington State University

Mantenimiento y transmisión del virus de la fiebre del valle del Rift y otras enfermedades infecciosas emergentes en África oriental y central

La fiebre del Valle del Rift (RVF), una enfermedad transmitida del ganado (vacas, ovejas, cabras, camellos) a los humanos, ocurre más comúnmente en las regiones de África Oriental y Central (ECA), donde se han informado más de 15 epidemias importantes que afectan a más de un país. durante los últimos 50 años. Dentro de la región, hay áreas específicas, denominadas puntos críticos, que respaldan el mantenimiento del virus RVF a través de la circulación del virus a bajo nivel entre animales, humanos y mosquitos. La mayoría de los brotes se originan en estos puntos críticos. Nuestro objetivo es realizar estudios en los puntos críticos de la FVR en cuatro países de la ECA, Kenia, Uganda, Tanzania y la República Democrática del Congo (RDC) para determinar la carga de la enfermedad de la FVR entre los seres humanos, la vida silvestre y el ganado durante los períodos interepidémicos (IEP) y descubrir la circulación de enfermedades infecciosas no detectadas. Esta información es importante para su uso en el desarrollo de un sistema de alerta temprana y posiblemente una estrategia de vacunación. El estudio se llevará a cabo en Uganda, Kenia, Tanzania y la República Democrática del Congo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

ANTECEDENTES DEL ESTUDIO

La región de África Oriental y Central (ECA) representa un entorno único para investigar el mantenimiento y la transmisión del virus de la FVR, ya que ha notificado el mayor número de epidemias de FVR. Estudios recientes han identificado puntos críticos caracterizados por bajos niveles continuos de infecciones virales en humanos y ganado durante los períodos interepidémicos (IEP).

Aunque las ovejas corren el mayor riesgo de enfermedad grave, la forma en que las interacciones virus-huésped difieren entre las especies animales es un área para futuras investigaciones. Los estudios de seroprevalencia e incidencia en la vida silvestre, el ganado y la interfaz humana también son importantes para comprender la naturaleza de la transmisión entre especies. Nuestro estudio investigará la amenaza para la salud pública que representa el RVFV durante los IEP mediante la determinación de la carga de enfermedades humanas y del ganado, y el grado de transmisión viral sostenida en las especies animales durante los ciclos crípticos. Esto se llevará a cabo a través de la vigilancia entre humanos, ganado y vida silvestre. Comprender el mantenimiento del virus, especialmente en el medio ambiente, los vectores y las poblaciones de vida silvestre, ayudará a identificar los factores de riesgo potenciales para la infección por RVFV a fin de prevenir futuros brotes.

Si bien la aparición de la enfermedad entre los animales puede pasar desapercibida con frecuencia debido a los sistemas inadecuados de vigilancia animal y los bajos niveles de aborto animal, la enfermedad humana puede ser la primera indicación de que la amplificación del virus de la FVR se está produciendo a niveles altos en una región en particular. Además, la comprensión de los aspectos sociales de la transmisión de enfermedades a través de estudios en humanos que exploran el comportamiento humano y las prácticas culturales que conducen a la exposición directa a sangre, tejidos, secreciones y excreciones de animales infectados podría proporcionar información valiosa para la dinámica del contagio de enfermedades. Conocimiento adicional de cómo las rutas para la exposición humana, p. a través de las picaduras de mosquitos o el contacto con productos animales infectados afectan la respuesta inmune y se requieren resultados de la enfermedad. Esto mejorará los esfuerzos globales para prepararse y prevenir la posible propagación de la enfermedad de FVR a nuevas regiones.

Si bien la FVR puede ser una causa subdiagnosticada de enfermedad febril dentro de la región de ECA, es importante considerar la aparición de otras enfermedades infecciosas desconocidas o no diagnosticadas. La enfermedad clínica grave debida a una variedad de patógenos en humanos o animales probablemente se pasa por alto en entornos donde el acceso a la atención médica es limitado y los diagnósticos escasos. En particular, múltiples estudios de la región informan bajos niveles de visitas al hospital, particularmente entre las comunidades marginadas, incluidas aquellas en tierras áridas rurales remotas que tienen pocas instalaciones de salud y una infraestructura de transporte que funciona mal y que desalienta los viajes de largas distancias para acceder a la atención médica. Más de un tercio de las enfermedades infecciosas sospechosas entre los seres humanos no se diagnostican incluso cuando se realizan pruebas considerables; por lo tanto, muchos estudios retrospectivos de patógenos emergentes descubren casos en la región que ocurrieron mucho antes de que se identificara el patógeno y se informaran epidemias.

HIPÓTESIS Y OBJETIVOS

Hipótesis y Meta

Nuestra hipótesis de trabajo es que el virus RVF, mantenido a través del ciclo críptico de vertebrados y mosquitos durante los períodos interepidémicos, es una carga importante para la salud pública. El objetivo general es determinar la amenaza para la salud pública que representa el virus RVF durante los IEP en la región de África Oriental y Central e identificar oportunidades potenciales para estrategias de prevención y control para reducir la probabilidad de brotes importantes.

Objetivos principales

(i) Determinar si la transmisión del virus de la FVR de bajo nivel y la enfermedad entre animales y humanos ocurre durante los períodos interepidémicos (IEP).

(ii) Realizar modelos de nicho detallados de ecologías de alto y bajo riesgo de FVR para determinar los factores de riesgo ecológico importantes asociados con la persistencia del virus de FVR y la recurrencia de brotes en animales y humanos.

(iii) Investigar el impacto del cambio climático en las ecologías permisivas de la FVR y su efecto en la transmisión del virus de la FVR

Objetivo secundario

(iv) Llevar a cabo el descubrimiento de patógenos en muestras de humanos, ganado y vida silvestre recolectadas de los países de la ECA para identificar otros patógenos infecciosos emergentes en circulación que tengan potencial epidémico o pandémico.

DISEÑO Y METODOLOGÍA

Llevaremos a cabo los estudios de campo en los cuatro países que se enumeran a continuación, pero con el entendimiento de que se podrían agregar otros puntos críticos emergentes de FVR en la región.

(i) Río Tana, condados de Marsabit, Isiolo y Murangá en Kenia (ii) Distritos de Kabale, Rubanda e Isingiro en Uganda (iii) Provincias de Kivu del Norte y del Sur en la RDC (iv) Cualquier otro sitio en los 4 países que emergen como un punto crítico de RVF o sitio de

PROCEDIMIENTOS DE ESTUDIO

  1. Estudios basados ​​en centros de salud para pacientes internos y externos:

    Llevaremos a cabo un estudio hospitalario de 2 años en cada sitio para determinar la carga de infecciones de RVF en humanos, los factores de riesgo asociados con la infección y la gravedad de la enfermedad durante los IEP. Se reclutará un tamaño de muestra de 707 a 1500 participantes humanos durante los 2 años en cada sitio, según los supuestos de seroprevalencia de RVFV. En cada establecimiento de salud se establecerá la vigilancia longitudinal de la enfermedad febril aguda (IFA). Los pacientes, tanto adultos como niños, que presenten fiebre aguda o fiebre notificada en las últimas 4 semanas, se incluirán prospectivamente durante un período de dos años para capturar la variabilidad estacional. Nos centraremos en los casos de fiebre indiferenciada, por lo que se excluirán aquellos con una enfermedad clínica claramente definida, por ejemplo, malaria, una infección aguda de las vías respiratorias superiores o una infección del tracto urinario. Sin embargo, se incluirá en el estudio el veinte por ciento de las muestras de pacientes que den positivo para la malaria mediante una prueba de diagnóstico rápido o un frotis de sangre, ya que existen factores de riesgo comunes tanto para la malaria como para la infección por FVR. Una historia clínica y un examen físico por parte de un oficial clínico/enfermera en el terreno proporcionarán información sobre la manifestación clínica y la gravedad de la enfermedad. Se inscribirá a los pacientes que den su consentimiento, se recolectará el suero y se analizará el ARN del RVFV y los anticuerpos IgM e IgG. El suero convaleciente se recolectará 4 semanas después de la fecha de inscripción para los anticuerpos RVFV. Además, se puede contactar al individuo para que proporcione una muestra de sangre hasta 24 meses después de la inscripción para el análisis de células mononucleares de sangre periférica (PBMC). Las muestras también se analizarán para detectar otras etiologías de enfermedades febriles agudas, como brucelosis, fiebre q, coronavirus y potencialmente otros patógenos nuevos y emergentes mediante métodos moleculares. Usando un cuestionario estándar, recopilaremos información sobre el contacto con animales domésticos, incluida la asistencia en el parto, el sacrificio, el manejo de pieles y cueros y el consumo de leche o sangre cruda. También se recopilarán datos sobre el contacto con la vida silvestre, incluido el consumo de carne de animales silvestres.

  2. Estudios comunitarios:

    Para determinar la carga de enfermedad en el ganado, se realizarán de 2 a 6 encuestas transversales en cada sitio durante 5 años, principalmente durante las estaciones lluviosas. El tamaño de la muestra de ganado, suponiendo una seroprevalencia media de FVR del 4 %, una precisión del 2 %, un nivel de confianza del 95 % y una potencia de al menos el 80 % es de 369 animales por encuesta. Para tener en cuenta la agrupación de hatos, se incluye un efecto de diseño de 1,5 para un total de 554 animales por sitio para cada encuesta. El número de bovinos, ovinos y caprinos se seleccionará en proporción al tamaño de la población de especies animales en la zona. Cuando no haya registros de censos de animales disponibles en un área, el número de animales por especie se dividirá en partes iguales (aprox. 185 animales de cada especie). En el sitio de Marsabit, se incluirán camellos. Al comienzo de la encuesta, desarrollaremos un marco de muestreo del número de hogares en el sitio de estudio. Para proporcionar una muestra geográficamente representativa, los hogares se seleccionarán al azar del sitio de estudio. Se capturará la raza del animal ya sea exótico o autóctono. Se recolectarán muestras de sangre de ganado y se analizarán para detectar ARN de RVFV y anticuerpos IgM e IgG antivirales.

    Los miembros del hogar de los sitios de campo seleccionados se incluirán en un estudio de seroprevalencia (y seroconversión), para poder vincular la infección animal, vectorial y humana. Se incluirán todos los miembros del hogar que hayan dado su consentimiento. Cada participante proporcionará una muestra para el análisis serológico y se evaluará el comportamiento social, utilizando el cuestionario estándar, para recopilar información sobre el contacto con animales domésticos, incluida la asistencia en el parto, el sacrificio, el manejo de pieles y cueros y el consumo de leche cruda o sangre. También se recopilarán datos sobre el contacto con la vida silvestre, incluido el consumo de carne de animales silvestres.

  3. Estudios de mataderos:

    También se realizarán muestreos de ganado vacuno y caprino en los mataderos de Goma. La mayoría de estos animales son originarios de países vecinos. También se tomarán muestras de las ovejas que rara vez se sacrifican en Goma cuando estén disponibles. El muestreo del matadero se realizará en la misma ocasión que el muestreo del ganado. Todas las muestras analizadas mediante técnicas serológicas y moleculares para la detección de anticuerpos anti-RVFV y ácido nucleico de RVFV.

  4. Muestreo de vida silvestre:

    Se llevarán a cabo muestreos convenientes de vida silvestre en los sitios de campo o áreas de conservación nacionales cercanas en Kenia, Uganda, Tanzania y la República Democrática del Congo. Principalmente muestras de sangre/suero recolectadas por oficiales de vida silvestre durante la vigilancia y/o translocación de enfermedades animales; y se recolectarán muestras de sangre/suero y tejido de vida silvestre muerta o muerta. También obtendremos muestras archivadas de estos lugares. Las muestras se analizarán en busca de ARN y anticuerpos de RVF, y para el descubrimiento de patógenos para detectar otros patógenos emergentes circulantes.

  5. Estudios de vectores:

    Nuestro enfoque para investigar el papel de los vectores en los ciclos crípticos durante los IEP se guiará por el hecho de que solo una pequeña proporción de mosquitos normalmente están infectados, incluso durante las epidemias. Por lo tanto, para identificar en qué áreas analizar la presencia de mosquitos infectados, interpretaremos las infecciones agudas por RVFV (presencia de ARN viral) como una medida de la presencia de mosquitos infectados y la transmisión de mosquito a vertebrado. En estas áreas con infección aguda por RVFV recolectaremos y analizaremos los estanques de mosquitos en las áreas de pastoreo de la comunidad y en los hogares durante el muestreo del ganado, identificaremos las especies y analizaremos el ARN del RVFV.

    Dado que es difícil establecer colonias de los vectores conocidos de RVF, Aedes mcintoshi y Aedes ochraceus, para estudios de laboratorio, realizaremos estudios de idoneidad en el campo utilizando dos enfoques. Primero, se recolectarán huevos y larvas de mosquitos durante las lluvias largas (abril - julio) y cortas (octubre - noviembre) de dambos ubicados a baja altura en los cinco sitios de campo en Kenia, Uganda, Tanzania y la República Democrática del Congo y se registrarán geocódigos en áreas alrededor del sitio de estudio que tienen tipos de suelo solonetz, planosol, solonchak o vertisol. Las larvas en los estadios tercero y cuarto y las pupas se recolectarán usando cucharones en bolsas plásticas giratorias para transportarlas (en cajas frías) al laboratorio. Una vez en el laboratorio, los inmaduros serán criados hasta adultos y luego identificados morfológicamente. Los mosquitos adultos alrededor de los hábitats de dambo se muestrearán utilizando trampas con cebo de olor, incluidas las colecciones de los que descansan sobre la vegetación utilizando aspiradores de mochila para su eventual transporte y clasificación según el sitio y la especie. Se determinarán las propiedades físico-químicas del agua de dambos seleccionados y se identificarán los tipos de suelo. El agua de cada uno de los dambos estará sujeta a análisis químicos y trampas volátiles en el espacio de cabeza para identificar posibles señales de oviposición para el desarrollo eventual de herramientas para monitorear cohortes de mosquitos grávidos.

    Para los estudios de adaptación de vectores, los mosquitos A. mcintoshi y A. ochraceous recolectados en los cinco sitios de campo se someterán a las temperaturas y condiciones de lluvia/agua esperadas y se evaluará su adaptabilidad. La evaluación de la adaptabilidad incluirá observaciones de la supervivencia general, la supervivencia de los huevos, los cambios en los hábitos de morder, las preferencias de alimentación y el comportamiento de reposo dentro de un entorno controlado.

  6. Estudios de modelado de FVR:

    Los estudios de modelado respaldan la transmisión de RVFV durante los IEP en áreas asociadas con epidemias de RVF. Los estudios predicen que el ciclo continuo de RVFV está impulsado por la presencia de mosquitos vectores durante todo el año (pero con densidades variables) y la rápida renovación de las poblaciones de ganado, en particular ovejas, cabras y ganado vacuno para mantener la alta susceptibilidad del rebaño requerida para nuevas infecciones. Usaremos modelos matemáticos para predecir las líneas de tiempo y las ubicaciones de las principales epidemias de FVR en humanos y animales domésticos; estos datos, a su vez, guiarán los esfuerzos de prevención y control. Investigaremos por qué hay áreas con circulación de FVR pero sin infecciones humanas aparentes considerando que algunas de estas áreas son adyacentes a áreas donde ocurren epidemias. Esto es importante ya que es posible que el RVFV que circula a niveles bajos tenga el potencial de causar epidemias humanas durante los eventos de El Niño. Los datos humanos, de ganado y de vectores de todos los sitios de campo que realizan estudios de transmisión de RVFV se incorporarán al modelo. Los parámetros del modelo se optimizarán ajustando las simulaciones a las observaciones de campo (por ejemplo, los datos de seroprevalencia en humanos o ganado) utilizando técnicas de inferencia bayesianas (por ejemplo, modelos MCMC y POMP). El análisis comparativo de todos los sitios de estudio ayudará a dilucidar los factores asociados con la transmisión y aparición de RVFV. El modelo factorizará datos de áreas asociadas con epidemias de RVFV (p. río Tana en Kenia y el distrito de Kabale en Uganda), y áreas donde la circulación del virus es evidente pero no se han producido epidemias (p. Montañas Udzungwa en Tanzania) para comprender las diferencias en la dinámica de transmisión. Estos datos pueden brindar nuevos conocimientos sobre el riesgo de epidemia. El análisis comparativo examinará la heterogeneidad espacio-temporal de la transmisión en los cuatro países. Otros datos importantes que se recopilarán de nuestros estudios de campo y literatura publicada incluyen especies de vectores/densidad de vectores/positividad de RVFV del vector, presencia de animales/densidad de animales/positividad de RVFV de animales, contacto humano-animal, densidad de población/positividad de población, espectro de presentación de la enfermedad y severidad, co-circulación de otros arbovirus, y caracterización genética de RVFV en varias áreas.

  7. Prueba de muestras archivadas:

Este enfoque se utilizará en la República Democrática del Congo usando muestras recolectadas de los siguientes estudios:

Estudio A: un estudio transversal que incluyó síndromes febriles agudos en pacientes ambulatorios en niños y adultos, entre noviembre de 2015 y junio de 2016 en Kinshasa, República Democrática del Congo: se incluyeron 342 pacientes, de 2 a 68 años de edad. El estudio se registró en un repositorio público (https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02656862); y financiado bajo el acuerdo marco entre el Instituto de Medicina Tropical y la cooperación belga para el desarrollo y Vlaamse Interuniversitaire Raad - Universitaire Ontwikkelingssamenwerking (VLIR-UOS, Referencia de subvención ZRDC2014MP083). Estas muestras serán analizadas mediante técnicas serológicas y moleculares para la detección de anticuerpos anti-RVF o ácido nucleico de RVFV.

Estudio B: Se recolectaron muestras archivadas de ganado vacuno y caprino en los mataderos de Goma y en granjas de ganado en la provincia de Kivu del Norte en 2017. Algunos de estos animales procedían de países vecinos y proporcionan materiales útiles para evaluar el riesgo de circulación del RVFV en la región. Se utilizarán técnicas serológicas y moleculares para la detección de anticuerpos anti-RVF y ácido nucleico de RVFV.

Estudio C: Las muestras archivadas recolectadas de animales salvajes en el Parque Virunga y conservadas en el Laboratorio Veterinario en Goma serán analizadas para detectar la presencia de anticuerpos anti-RVF y ácido nucleico de RVFV. La mayoría de estas muestras procedían de primates no humanos criados en estrecho contacto con la población local. Tales muestras proporcionarán información útil sobre la circulación de la RVF en la interfaz animal salvaje - interfaz humana dentro del parque de juegos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jeanette A Dawa, PhD
  • Número de teléfono: +254750653696
  • Correo electrónico: jeanette.dawa@wsu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Congo, República Democrática del
      • Bukavu, Congo, República Democrática del
        • Aún no reclutando
        • South Kivu
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Justin Masumu, PhD
        • Investigador principal:
          • Sheila Makiala, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Luciana Lepore, MD
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Veerle Vanlerberghe, MD, MSc
    • North Kivu
      • Goma, North Kivu, Congo, República Democrática del
        • Reclutamiento
        • Virunga Hospital & North Kivu
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Justin Masumu, PhD
          • Número de teléfono: +243813741635
          • Correo electrónico: jmasumu@hotmail.com
        • Investigador principal:
          • Justin Masumu, PhD
        • Investigador principal:
          • Sheila Makiala, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Veerle Veerle Vanlerberghe, MD, MSc
        • Sub-Investigador:
          • Luciana Lepore, MD
  • Kenia
      • Hola, Kenia
        • Aún no reclutando
        • Tana River County
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • M. Kariuki Njenga, PhD
        • Investigador principal:
          • Jeanette Dawa, PhD
      • Isiolo, Kenia
        • Aún no reclutando
        • Isiolo county
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • M. Kariuki Njenga, PhD
        • Investigador principal:
          • Jeanette Dawa, PhD
      • Marsabit, Kenia
        • Aún no reclutando
        • Marsabit County
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • M. Kariuki Njenga, PhD
        • Investigador principal:
          • Jeanette Dawa, PhD
      • Murang'a, Kenia
        • Aún no reclutando
        • Muranga county
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • M. Kariuki Njenga, PhD
        • Investigador principal:
          • Jeanette Dawa, PhD
  • Tanzania
      • Iringa, Tanzania
        • Aún no reclutando
        • Iringa
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rudovick Kazwala, PhD
  • Uganda
      • Isingiro, Uganda
        • Reclutamiento
        • Rwekubbo health centre IV & Isingiro district
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Barnabas Bakamutumaho, MBChB
        • Investigador principal:
          • Deo Ndumu, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Luke Nyakarahuka, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Robert Breiman, MD
      • Kabale, Uganda
        • Reclutamiento
        • Kabale Regional Referral Hospital & Kabale district
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Barnabas Bakamutumaho, MBChB
        • Investigador principal:
          • Deo Ndumu, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Luke Nyakarahuka, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Robert Breiman, MD
      • Rubanda, Uganda
        • Reclutamiento
        • Rwekubo Health Centre IV & Rubanda district
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Barnabas Bakamutumaho, MBChB
        • Investigador principal:
          • Deo Ndumu, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Luke Nyakarahuka, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Robert Breiman, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Para estudios basados ​​en centros de salud: pacientes que asisten a centros de salud inscritos en áreas de estudio, es decir, Kivu del Norte y del Sur (RDC), distritos de Isingiro, Rubanda y Kabale (Uganda), condados de Muranga, Isiolo, Tana River y Marsabit (Kenia) y distrito de Iringa (Tanzania).

Para encuesta transversal comunitaria: Residentes de hogares en áreas de estudio, p. Kivu del Norte y del Sur (RDC), distritos de Isingiro, Rubanda y Kabale (Uganda), condados de Muranga, Isiolo, Tana River y Marsabit (Kenia) y distrito de Iringa (Tanzania).

Descripción

Criterios de inclusión para estudios basados ​​en establecimientos de salud:

Categoría A: Se inscribirá una muestra de pacientes que se presenten en el centro de salud que cumplan con este criterio de inclusión:

• Personas ≥ 10 años de edad que son malaria negativa Y tienen fiebre aguda indiferenciada al momento de la presentación (≥ 37.5°C) o fiebre reportada en las últimas 4 semanas.

Categoría B: Se inscribirá una muestra de pacientes que se presenten en el centro de salud que cumplan con este criterio de inclusión:

• Personas ≥ 10 años de edad con paludismo positivo Y fiebre aguda indiferenciada en el momento de la presentación (≥ 37,5 °C) o fiebre notificada en las últimas 4 semanas.

Categoría C: Todos los pacientes del centro de salud que cumplan con estos criterios se inscribirán en el estudio.

Personas ≥ 10 años de edad con:

• Sangrado inexplicable con o sin fiebre que se manifiesta como: Sangre en el vómito, Sangrado de las encías, Sangrado de la nariz, Sangrado en los ojos (ojos rojos), Sangrado genital no menstrual, Sangrado de cualquier otra parte del cuerpo O

• Enfermedad infecciosa enfermedad de etiología desconocida que requiere hospitalización. La enfermedad no debe responder a los antipalúdicos y/o antibióticos después de 7 días de tratamiento.

Criterios de inclusión para el estudio transversal comunitario:

Miembro del hogar de 2 o más años de edad.

Criterio de exclusión:

Los que no consientan o nieguen el consentimiento por escrito. Si un participante está gravemente enfermo y no tiene parientes más cercanos que brinden su consentimiento +/- testigo en su nombre.

Si se sabe que un participante tiene trastornos de la coagulación de la sangre, alergias derivadas de las inyecciones o si un participante se ha desmayado alguna vez durante las inyecciones anteriores o la extracción de sangre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte basada en establecimientos de salud
Cohorte de individuos con fiebre aguda o reportada inscritos en establecimientos de salud y seguidos hasta por 24 meses.
Otro: Evidencia de exposición pasada o reciente a RVF
Detección de exposición a FVR.
Otros nombres:
  • RVFV RNA y anticuerpos IgM e IgG
Encuesta comunitaria
Individuos inscritos en el estudio como parte de una encuesta transversal en la comunidad.
Otro: Evidencia de exposición pasada o reciente a RVF
Detección de exposición a FVR.
Otros nombres:
  • RVFV RNA y anticuerpos IgM e IgG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de la exposición al virus RVF
Periodo de tiempo: 2 años
Detección de ARN de RVFV y anticuerpos IgM e IgG
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington State University

Colaboradores

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Washington University School of Medicine
Charite University, Berlin, Germany
Emory University
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit
University of Nairobi
Institute of Tropical Medicine, Belgium
Institut National de Recherche Biomédicale. Kinshasa, République Démocratique du Congo
Ministry of Health, Uganda
Kenya Medical Research Institute
Kenya Ministry of Health
The International Livestock Research Institute (ILRI)
Ministry of Public Health, Democratic Republic of the Congo
Sokoine University of Agriculture
Ministry of Agriculture Livestock Fisheries and Cooperatives, Kenya
Ministry of Agriculture, Animal Industry and Fisheries, Uganda
Ministry of Agriculture, Fisheries and Livestock, Democratic Republic of Congo

Investigadores

  • Investigador principal: M. Kariuki Njenga, PhD, Washington State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

8 de octubre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KEMRI/SERU/CGHR/356/4169

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Todavía no hay planes para que los datos de los participantes individuales estén disponibles. Sin embargo, los investigadores pueden comunicarse con el PI para solicitudes individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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