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FVR et autres maladies infectieuses émergentes en Afrique orientale et centrale

17 novembre 2021 mis à jour par: Washington State University

Entretien et transmission du virus de la fièvre de la vallée du Rift et d'autres maladies infectieuses émergentes en Afrique orientale et centrale

La fièvre de la vallée du Rift (FVR), une maladie transmise du bétail (bovins, ovins, caprins, chameaux) à l'homme, survient plus fréquemment dans les régions d'Afrique orientale et centrale (ECA) où plus de 15 épidémies majeures affectant plus d'un pays ont été signalées. au cours des 50 dernières années. Dans la région, il existe des zones spécifiques, appelées points chauds, qui soutiennent le maintien du virus de la FVR via une circulation virale de faible niveau entre les animaux, les humains et les moustiques. La plupart des épidémies proviennent de ces points chauds. Notre objectif est de mener des études dans les points chauds de la FVR dans quatre pays de la CEA, le Kenya, l'Ouganda, la Tanzanie et la République démocratique du Congo (RDC) afin de déterminer le fardeau de la maladie de la FVR chez les humains, la faune et le bétail pendant les périodes inter-épidémiques (IEP) et découvrir la circulation des maladies infectieuses non détectées. Ces informations sont importantes pour l'élaboration d'un système d'alerte précoce et éventuellement d'une stratégie de vaccination. L'étude se déroulera en Ouganda, au Kenya, en Tanzanie et en République démocratique du Congo

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

CONTEXTE DE L'ÉTUDE

La région de l'Afrique de l'Est et du Centre (ECA) représente un environnement unique pour enquêter sur la maintenance et la transmission du virus de la FVR car elle a signalé le plus grand nombre d'épidémies de FVR. Des études récentes ont identifié des points chauds caractérisés par de faibles niveaux continus d'infections virales humaines et animales pendant les périodes interépidémiques (IEP).

Bien que les moutons soient les plus exposés au risque de maladie grave, la façon dont les interactions virus-hôte diffèrent entre les espèces animales est un domaine nécessitant des recherches supplémentaires. Les études de séroprévalence et d'incidence au niveau de la faune, du bétail et de l'interface humaine sont également importantes pour comprendre la nature de la transmission entre espèces. Notre étude examinera la menace pour la santé publique posée par le RVFV pendant les IEP en déterminant le fardeau des maladies humaines et du bétail, et le degré de transmission virale soutenue chez les espèces animales pendant les cycles cryptiques. Cela se fera par la surveillance des humains, du bétail et de la faune. Comprendre la maintenance du virus, en particulier dans l'environnement, les vecteurs et les populations d'animaux sauvages, aidera à identifier les facteurs de risque potentiels d'infection par le RVFV afin de prévenir de futures épidémies.

Alors que l'apparition de la maladie chez les animaux peut souvent passer inaperçue en raison de systèmes de surveillance des animaux inadéquats et de faibles niveaux d'avortement chez les animaux, la maladie humaine peut être la première indication que l'amplification du virus de la FVR se produit à des niveaux élevés dans une région particulière . En outre, la compréhension des aspects sociaux de la transmission des maladies par le biais d'études humaines explorant le comportement humain et les pratiques culturelles qui conduisent à une exposition directe au sang, aux tissus, aux sécrétions et aux excrétions d'animaux infectés pourrait fournir des informations précieuses sur la dynamique de propagation de la maladie . Connaissance supplémentaire de la façon dont les voies d'exposition humaine, par ex. par les piqûres de moustiques ou le contact avec des produits animaux infectés affectent la réponse immunitaire et les résultats de la maladie sont nécessaires . Cela renforcera les efforts mondiaux de préparation et de prévention de la propagation possible de la FVR dans de nouvelles régions.

Bien que la FVR puisse être une cause sous-diagnostiquée de maladie fébrile dans la région ECA, il est important de prendre en compte la survenue d'autres maladies infectieuses inconnues ou non diagnostiquées. Les maladies cliniques graves dues à une variété d'agents pathogènes chez les humains ou les animaux sont très probablement ignorées dans les milieux où l'accès aux soins de santé est limité et les diagnostics rares. Notamment, plusieurs études de la région font état de faibles niveaux de visites à l'hôpital, en particulier parmi les communautés marginalisées, y compris celles des terres rurales arides éloignées qui disposent de peu d'établissements de santé et d'infrastructures de transport qui fonctionnent mal et qui découragent les longs trajets pour accéder aux soins de santé. Plus d'un tiers des maladies infectieuses suspectées chez l'homme ne sont pas diagnostiquées même lorsque des tests considérables sont effectués; ainsi, de nombreuses études rétrospectives d'agents pathogènes émergents révèlent des cas dans la région qui se sont produits bien avant que l'agent pathogène ne soit identifié et que les épidémies ne soient signalées.

HYPOTHÈSE ET OBJECTIFS

Hypothèse et objectif

Notre hypothèse de travail est que le virus de la FVR, maintenu par le cycle cryptique vertébré-moustique pendant les périodes inter-épidémiques, est un fardeau important pour la santé publique. L'objectif global est de déterminer la menace pour la santé publique posée par le virus de la FVR pendant les IEP dans la région de l'Afrique de l'Est et du Centre et d'identifier les opportunités potentielles de stratégies de prévention et de contrôle pour réduire la probabilité d'épidémies majeures.

Objectifs principaux

(i) Déterminer si la transmission du virus de la FVR et la maladie parmi ou entre les animaux et les humains se produisent pendant les périodes interépidémiques (IEP)

(ii) Mener une modélisation détaillée des niches des écologies à haut et à faible risque de la FVR afin de déterminer les facteurs de risque écologiques importants associés à la persistance du virus de la FVR et à la récurrence des épidémies chez les animaux et les humains

(iii) Étudier l'impact du changement climatique sur les écologies permissives de la FVR et son effet sur la transmission du virus de la FVR

Objectif secondaire

(iv) Procéder à la découverte d'agents pathogènes sur des échantillons d'humains, de bétail et d'animaux sauvages prélevés dans les pays de la CEA afin d'identifier d'autres agents pathogènes infectieux émergents en circulation qui présentent un potentiel épidémique ou pandémique.

CONCEPTION ET MÉTHODOLOGIE

Nous mènerons les études sur le terrain dans quatre pays comme indiqué ci-dessous, mais étant entendu que d'autres points chauds émergents de la FVR dans la région pourraient être ajoutés.

(i) Rivière Tana, comtés de Marsabit, Isiolo et Murangá au Kenya (ii) Districts de Kabale, Rubanda et Isingiro en Ouganda (iii) Provinces du Nord et du Sud Kivu en RDC (iv) Tout autre site dans les 4 pays émergeant comme un hotspot de FVR ou site de

PROCÉDURES D'ÉTUDE

  1. Études internes et externes dans les établissements de santé :

    Nous mènerons une étude hospitalière de 2 ans sur chaque site pour déterminer le fardeau des infections par la FVR chez les humains, les facteurs de risque associés à l'infection et la gravité de la maladie pendant les IEP. Un échantillon de 707 à 1 500 participants humains sera recruté au cours des 2 années sur chaque site, sur la base d'hypothèses de séroprévalence du RVFV. Dans chaque formation sanitaire, une surveillance longitudinale des maladies fébriles aiguës (MAI) sera mise en place. Les patients, adultes et enfants, présentant une fièvre aiguë ou une fièvre signalée au cours des 4 dernières semaines, seront inclus de manière prospective sur une période de deux ans afin de saisir la variabilité saisonnière. Nous nous concentrerons sur les cas de fièvre indifférenciée, donc ceux avec une maladie clinique clairement définie, par exemple, le paludisme, une infection aiguë des voies respiratoires supérieures ou une infection des voies urinaires seront exclus. Cependant, vingt pour cent des échantillons de patients dont le test de diagnostic rapide ou le frottis sanguin sont positifs pour le paludisme seront inclus dans l'étude car il existe des facteurs de risque communs pour le paludisme et l'infection par la FVR. Une anamnèse clinique et un examen physique par un clinicien/infirmier sur le terrain fourniront des informations sur les manifestations cliniques et la gravité de la maladie. Les patients consentants seront inscrits, le sérum prélevé et testé pour l'ARN du RVFV et les anticorps IgM et IgG. Le sérum convalescent sera collecté 4 semaines après la date d'inscription pour les anticorps RVFV. De plus, l'individu peut être contacté pour fournir un échantillon de sang jusqu'à 24 mois après l'inscription pour l'analyse des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC). Les échantillons seront également testés pour d'autres étiologies de maladies fébriles aiguës, notamment la brucellose, la fièvre q, les coronavirus et potentiellement d'autres agents pathogènes nouveaux et émergents par des méthodes moléculaires. À l'aide d'un questionnaire standard, nous collecterons des informations sur les contacts avec les animaux domestiques, y compris l'assistance à la naissance, l'abattage, la manipulation des cuirs et peaux et la consommation de lait cru ou de sang. Des données sur les contacts avec la faune, y compris la consommation de viande de brousse, seront également collectées.

  2. Études communautaires :

    Pour déterminer la charge de morbidité du bétail, 2 à 6 enquêtes transversales sur chaque site seront menées sur 5 ans, principalement pendant la saison des pluies. La taille de l'échantillon de bétail, en supposant une séroprévalence moyenne de la FVR de 4 %, une précision de 2 %, un niveau de confiance de 95 % et une puissance d'au moins 80 %, est de 369 animaux par enquête. Pour tenir compte du regroupement des troupeaux, un effet de conception de 1,5 est inclus pour un total de 554 animaux par site pour chaque enquête. Le nombre de bovins, ovins, caprins sera sélectionné proportionnellement à la taille de la population des espèces animales dans la zone. Lorsqu'aucun registre de recensement des animaux n'est disponible dans une zone, le nombre d'animaux par espèce sera divisé en parts égales (env. 185 animaux de chaque espèce). Sur le site de Marsabit, les chameaux seront inclus. Au début de l'enquête, nous développerons une base de sondage du nombre de ménages dans le site d'étude. Pour fournir un échantillon géographiquement représentatif, les ménages seront sélectionnés au hasard à partir du site d'étude. La race de l'animal, qu'elle soit exotique ou indigène, sera capturée. Des échantillons de sang du bétail seront prélevés et testés pour l'ARN du RVFV et les anticorps antiviraux IgM et IgG.

    Les membres des ménages des sites de terrain sélectionnés seront inclus dans une étude de séroprévalence (et de séroconversion), afin de pouvoir lier l'infection animale, vectorielle et humaine. Tous les membres du ménage consentants seront inclus. Chaque participant fournira un échantillon pour analyse sérologique et le comportement social sera évalué, en utilisant le questionnaire standard - pour collecter des informations sur le contact avec les animaux domestiques, y compris l'assistance à la naissance, l'abattage, la manipulation des cuirs et peaux et la consommation de lait cru ou de sang. Des données sur les contacts avec la faune, y compris la consommation de viande de brousse, seront également collectées.

  3. Etudes d'abattoirs :

    L'échantillonnage des bovins et des caprins sera également effectué dans les abattoirs de Goma. La plupart de ces animaux sont originaires des pays voisins. Les moutons qui sont rarement abattus à Goma seront également échantillonnés lorsqu'ils seront disponibles. L'échantillonnage des abattoirs sera effectué en même temps que l'échantillonnage du bétail. Tous les échantillons ont été analysés à l'aide de techniques sérologiques et moléculaires pour la détection des anticorps anti-RVFV et de l'acide nucléique du RVFV.

  4. Échantillonnage de la faune :

    Un échantillonnage pratique de la faune sera effectué sur les sites de terrain ou dans les zones de conservation nationales à proximité au Kenya, en Ouganda, en Tanzanie et en RDC. Essentiellement des échantillons de sang/sérum prélevés par les agents de la faune lors de la surveillance des maladies animales et/ou de la translocation ; et des échantillons de sang/sérum et de tissus d'animaux sauvages morts ou tués seront prélevés. Nous obtiendrons également des échantillons archivés de ces emplacements. Les échantillons seront testés pour l'ARN et les anticorps de la FVR, et pour la découverte d'agents pathogènes afin de détecter d'autres agents pathogènes émergents en circulation.

  5. Études vectorielles :

    Notre approche pour étudier le rôle des vecteurs dans les cycles cryptiques pendant les IEP sera guidée par le fait que seule une petite proportion de moustiques sont normalement infectés, même pendant les épidémies. Par conséquent, pour identifier les zones à tester pour la présence de moustiques infectés, nous interpréterons les infections aiguës par le RVFV (présence d'ARN viral) comme une mesure de la présence de moustiques infectés et de la transmission moustique-vertébré. Dans ces zones d'infection aiguë par le RVFV, nous collecterons et testerons les pools de moustiques dans les zones de pâturage communautaires et les ménages lors de l'échantillonnage du bétail, identifierons les espèces et testerons l'ARN du RVFV.

    Puisqu'il est difficile d'établir des colonies des vecteurs connus de la FVR, Aedes mcintoshi et Aedes ochraceus, pour des études en laboratoire, nous réaliserons des études d'adéquation sur le terrain en utilisant deux approches. Premièrement, les œufs et les larves de moustiques seront collectés pendant les pluies longues (avril - juillet) et courtes (octobre - novembre) dans les dambos situés à basse altitude dans les cinq sites de terrain au Kenya, en Ouganda, en Tanzanie et en RDC et les géocodes enregistrés dans les zones autour du site d'étude qui ont des sols de type solonetz, planosol, solonchak ou vertisol. Les larves aux 3e, 4e stades et les pupes seront recueillies à l'aide de louches dans des sacs en plastique pour le transport (dans des glacières) au laboratoire. Une fois au laboratoire, les immatures seront élevés en adultes puis identifiés morphologiquement. Les moustiques adultes autour des habitats de dambo seront échantillonnés à l'aide de pièges à appâts odorants, y compris des collections de ceux qui reposent sur la végétation à l'aide d'aspirateurs à dos pour un éventuel transport et un tri selon le site et l'espèce. Les propriétés physico-chimiques de l'eau des dambos sélectionnés seront déterminées et les types de sols identifiés. L'eau de chacun des dambos sera soumise à un piégeage volatil de l'espace de tête et à des analyses chimiques afin d'identifier les signaux de ponte potentiels pour le développement éventuel d'outils de surveillance des cohortes de moustiques gravides.

    Pour les études d'adaptation des vecteurs, les moustiques A. mcintoshi et A. ochraceous collectés sur les cinq sites de terrain seront soumis aux températures et aux conditions pluviométriques/hydriques attendues et leur adaptabilité sera évaluée. L'évaluation de l'adaptabilité comprendra des observations sur la survie globale, la survie des œufs, les changements dans les habitudes de morsure, les préférences alimentaires et le comportement au repos dans un environnement contrôlé.

  6. Etudes de modélisation RVF :

    Des études de modélisation soutiennent la transmission du VFVR pendant les IEP dans les zones associées aux épidémies de FVR. Les études prédisent que le cycle continu du RVFV est alimenté par la présence de moustiques vecteurs tout au long de l'année (mais à des densités variables) et le renouvellement rapide des populations de bétail, en particulier les ovins, les caprins et les bovins pour maintenir la sensibilité élevée des troupeaux requise pour les nouvelles infections. Nous utiliserons la modélisation mathématique pour prédire les délais et les emplacements des principales épidémies de FVR chez l'homme et les animaux domestiques ; ces données guideront à leur tour les efforts de prévention et de contrôle. Nous étudierons pourquoi il existe des zones de circulation de la FVR mais pas d'infections humaines apparentes, étant donné que certaines de ces zones sont adjacentes à des zones où se produisent des épidémies. Ceci est important car il est possible que le RVFV circulant à de faibles niveaux ait le potentiel de provoquer des épidémies humaines lors d'événements El Niño. Les données sur les humains, le bétail et les vecteurs de tous les sites de terrain menant des études de transmission du RVFV seront introduites dans le modèle. Les paramètres du modèle seront optimisés en ajustant les simulations aux observations sur le terrain (par exemple, les données de séroprévalence chez l'homme ou le bétail) à l'aide de techniques d'inférence bayésienne (par exemple, modèles MCMC et POMP). L'analyse comparative de tous les sites d'étude aidera à élucider les facteurs associés à la transmission et à l'émergence du RVFV. Le modèle prendra en compte les données des zones associées aux épidémies de RVFV (par ex. rivière Tana au Kenya et district de Kabale en Ouganda) et les zones où la circulation du virus est évidente mais où aucune épidémie ne s'est produite (par ex. Udzungwa Mountains en Tanzanie) afin de comprendre les différences de dynamique de transmission. Ces données peuvent donner de nouvelles informations sur le risque épidémique. L'analyse comparative portera sur l'hétérogénéité spatio-temporelle de la transmission dans les quatre pays. D'autres données importantes à collecter à partir de nos études sur le terrain et de la littérature publiée comprennent les espèces de vecteurs/la densité de vecteurs/la positivité du vecteur RVFV, la présence d'animaux/la densité d'animaux/la positivité du RVFV animal, le contact homme-animal, la densité de population/la positivité de la population, le spectre de présentation de la maladie et la gravité, la co-circulation d'autres arbovirus et la caractérisation génétique du RVFV dans diverses régions.

  7. Test d'échantillons archivés :

Cette approche sera utilisée en RDC en utilisant des échantillons collectés à partir des études suivantes :

Etude A : Une étude transversale incluant des syndromes fébriles aigus ambulatoires chez des enfants et des adultes, entre novembre 2015 et juin 2016 à Kinshasa, RDC : 342 patients, âgés de 2 à 68 ans, ont été inclus. L'étude a été enregistrée dans un référentiel public (https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02656862) ; et financé dans le cadre d'un accord-cadre entre l'Institut de Médecine Tropicale et la coopération belge au développement et Vlaamse Interuniversitaire Raad - Universitaire Ontwikkelingssamenwerking (VLIR-UOS, Grant reference ZRDC2014MP083). Ces échantillons seront analysés à l'aide de techniques sérologiques et moléculaires pour la détection des anticorps anti-RVF ou de l'acide nucléique du RVFV.

Étude B : Des échantillons archivés ont été prélevés sur des bovins et caprins dans les abattoirs de Goma et dans des élevages bovins de la province du Nord-Kivu en 2017. Certains de ces animaux sont originaires de pays voisins et fournissent des éléments utiles pour évaluer le risque de circulation du RVFV dans la région. Des techniques sérologiques et moléculaires seront utilisées pour la détection des anticorps anti-RVF et de l'acide nucléique du RVFV.

Étude C : Des échantillons archivés prélevés sur des animaux sauvages dans le parc des Virunga et conservés au Laboratoire vétérinaire de Goma seront examinés pour la présence d'anticorps anti-RVF et d'acide nucléique du RVFV. La plupart de ces échantillons provenaient de primates non humains élevés en contact étroit avec la population locale. De tels échantillons fourniront des informations utiles sur la circulation de la FVR à l'interface animal sauvage - interface humaine au sein du parc à gibier.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Congo, République démocratique du
      • Bukavu, Congo, République démocratique du
        • Pas encore de recrutement
        • South Kivu
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Justin Masumu, PhD
        • Chercheur principal:
          • Sheila Makiala, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Luciana Lepore, MD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Veerle Vanlerberghe, MD, MSc
    • North Kivu
      • Goma, North Kivu, Congo, République démocratique du
        • Recrutement
        • Virunga Hospital & North Kivu
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Justin Masumu, PhD
        • Chercheur principal:
          • Sheila Makiala, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Veerle Veerle Vanlerberghe, MD, MSc
        • Sous-enquêteur:
          • Luciana Lepore, MD
  • Kenya
      • Hola, Kenya
        • Pas encore de recrutement
        • Tana River County
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • M. Kariuki Njenga, PhD
        • Chercheur principal:
          • Jeanette Dawa, PhD
      • Isiolo, Kenya
        • Pas encore de recrutement
        • Isiolo county
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • M. Kariuki Njenga, PhD
        • Chercheur principal:
          • Jeanette Dawa, PhD
      • Marsabit, Kenya
        • Pas encore de recrutement
        • Marsabit County
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • M. Kariuki Njenga, PhD
        • Chercheur principal:
          • Jeanette Dawa, PhD
      • Murang'a, Kenya
        • Pas encore de recrutement
        • Muranga county
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • M. Kariuki Njenga, PhD
        • Chercheur principal:
          • Jeanette Dawa, PhD
  • Ouganda
      • Isingiro, Ouganda
        • Recrutement
        • Rwekubbo health centre IV & Isingiro district
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Barnabas Bakamutumaho, MBChB
        • Chercheur principal:
          • Deo Ndumu, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Luke Nyakarahuka, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Robert Breiman, MD
      • Kabale, Ouganda
        • Recrutement
        • Kabale Regional Referral Hospital & Kabale district
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Barnabas Bakamutumaho, MBChB
        • Chercheur principal:
          • Deo Ndumu, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Luke Nyakarahuka, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Robert Breiman, MD
      • Rubanda, Ouganda
        • Recrutement
        • Rwekubo Health Centre IV & Rubanda district
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Barnabas Bakamutumaho, MBChB
        • Chercheur principal:
          • Deo Ndumu, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Luke Nyakarahuka, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Robert Breiman, MD
  • Tanzanie
      • Iringa, Tanzanie
        • Pas encore de recrutement
        • Iringa
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rudovick Kazwala, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pour l'étude basée sur les établissements de santé : patients fréquentant les établissements de santé inscrits dans les zones d'étude, c'est-à-dire Nord et Sud Kivu (RDC), districts d'Isingiro, Rubanda et Kabale (Ouganda), comtés de Muranga, Isiolo, Tana River et Marsabit (Kenya) et district d'Iringa (Tanzanie).

Pour l'enquête transversale communautaire : résidents des ménages dans les zones d'étude, c.-à-d. Nord et Sud Kivu (RDC), districts d'Isingiro, Rubanda et Kabale (Ouganda), comtés de Muranga, Isiolo, Tana River et Marsabit (Kenya) et district d'Iringa (Tanzanie).

La description

Critères d'inclusion pour l'étude basée sur les établissements de santé :

Catégorie A : Un échantillon de patients se présentant à l'établissement de santé répondant à ces critères d'inclusion sera enrôlé :

• Personnes âgées de ≥ 10 ans qui sont séronégatives pour le paludisme ET qui ont une fièvre aiguë indifférenciée au moment de la présentation (≥ 37,5 °C) ou qui ont signalé de la fièvre au cours des 4 dernières semaines.

Catégorie B : Un échantillon de patients se présentant à l'établissement de santé répondant à ces critères d'inclusion sera enrôlé :

• Personnes âgées de ≥ 10 ans qui sont séropositives pour le paludisme ET qui ont une fièvre aiguë indifférenciée au moment de la présentation (≥ 37,5 °C) ou qui ont signalé de la fièvre au cours des 4 dernières semaines.

Catégorie C : Tous les patients de l'établissement de santé répondant à ces critères seront inclus dans l'étude.

Personnes ≥ 10 ans avec :

• Saignement inexpliqué avec ou sans fièvre se manifestant par : Sang dans les vomissements, Saignement des gencives, Saignement du nez, Saignement des yeux (yeux rouges), Saignement génital non menstruel, Saignement de tout autre site du corps OU

• Maladie infectieuse d'étiologie inconnue nécessitant une hospitalisation. La maladie ne devrait pas répondre aux antipaludéens et/ou aux antibiotiques après 7 jours de traitement

Critères d'inclusion pour l'étude transversale communautaire :

Membre du ménage âgé de 2 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

Ceux qui ne consentent pas ou refusent un consentement écrit. Si un participant est gravement malade et n'a pas de proche parent pour donner son consentement +/- témoin en son nom.

Si un participant est connu pour avoir des troubles de la coagulation sanguine, des allergies résultant d'injections ou si un participant s'est déjà évanoui lors d'injections ou de prélèvements sanguins précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte basée sur les établissements de santé
Cohorte de personnes atteintes de fièvre aiguë ou signalée inscrites dans des établissements de santé et suivies jusqu'à 24 mois.
Autre: Preuve d'une exposition passée ou récente à la FVR
Détection de l'exposition à la FVR.
Autres noms:
  • ARN du RVFV et anticorps IgM et IgG
Enquête communautaire
Individus inscrits à l'étude dans le cadre d'une enquête transversale dans la communauté.
Autre: Preuve d'une exposition passée ou récente à la FVR
Détection de l'exposition à la FVR.
Autres noms:
  • ARN du RVFV et anticorps IgM et IgG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection de l'exposition au virus de la FVR
Délai: 2 années
Détection de l'ARN du RVFV et des anticorps IgM et IgG
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington State University

Collaborateurs

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Washington University School of Medicine
Charite University, Berlin, Germany
Emory University
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit
University of Nairobi
Institute of Tropical Medicine, Belgium
Institut National de Recherche Biomédicale. Kinshasa, République Démocratique du Congo
Ministry of Health, Uganda
Kenya Medical Research Institute
Kenya Ministry of Health
The International Livestock Research Institute (ILRI)
Ministry of Public Health, Democratic Republic of the Congo
Sokoine University of Agriculture
Ministry of Agriculture Livestock Fisheries and Cooperatives, Kenya
Ministry of Agriculture, Animal Industry and Fisheries, Uganda
Ministry of Agriculture, Fisheries and Livestock, Democratic Republic of Congo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: M. Kariuki Njenga, PhD, Washington State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 octobre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2021

Première publication (RÉEL)

1 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KEMRI/SERU/CGHR/356/4169

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas encore prévu de rendre disponibles les données individuelles des participants. Cependant, les chercheurs peuvent contacter le PI pour des demandes individuelles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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