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RVF e altre malattie infettive emergenti nell'Africa orientale e centrale

17 novembre 2021 aggiornato da: Washington State University

Manutenzione e trasmissione del virus della febbre della Rift Valley e di altre malattie infettive emergenti nell'Africa orientale e centrale

La febbre della Rift Valley (RVF), una malattia trasmessa dal bestiame (bovini, ovini, caprini, cammelli) all'uomo si verifica più comunemente nelle regioni dell'Africa orientale e centrale (ECA) dove sono state segnalate più di 15 gravi epidemie che hanno colpito più di un paese negli ultimi 50 anni. All'interno della regione esistono aree specifiche, denominate hotspot, che supportano il mantenimento del virus RVF attraverso la circolazione del virus a basso livello tra animali, esseri umani e zanzare. La maggior parte dei focolai proviene da questi punti caldi. Il nostro obiettivo è condurre studi negli hotspot RVF in quattro paesi ECA, Kenya, Uganda, Tanzania e Repubblica Democratica del Congo (RDC) per determinare l'onere della malattia RVF tra gli esseri umani, la fauna selvatica e il bestiame durante i periodi inter-epidemici (IEP) e scoprire la circolazione di malattie infettive non rilevate. Queste informazioni sono importanti per l'uso nello sviluppo di un sistema di allerta precoce e possibilmente una strategia di vaccinazione. Lo studio si svolgerà in Uganda, Kenya, Tanzania e Repubblica Democratica del Congo

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

CONTESTO DI STUDIO

La regione dell'Africa orientale e centrale (ECA) rappresenta un ambiente unico per studiare la manutenzione e la trasmissione del virus RVF poiché ha riportato il maggior numero di epidemie di RVF. Recenti studi hanno identificato hotspot caratterizzati da continui bassi livelli di infezioni da virus umani e del bestiame durante i periodi inter-epidemici (IEP).

Sebbene le pecore siano a più alto rischio di malattie gravi, il modo in cui le interazioni virus-ospite differiscono tra le specie animali è un'area per ulteriori ricerche. Anche gli studi di sieroprevalenza e incidenza presso la fauna selvatica, il bestiame e l'interfaccia umana sono importanti per comprendere la natura della trasmissione tra specie. Il nostro studio esaminerà la minaccia per la salute pubblica rappresentata da RVFV durante gli IEP determinando l'onere delle malattie umane e del bestiame e il grado di trasmissione virale sostenuta nelle specie animali durante i cicli criptici. Ciò sarà effettuato attraverso la sorveglianza tra esseri umani, bestiame e fauna selvatica. La comprensione della manutenzione del virus, in particolare all'interno dell'ambiente, dei vettori e delle popolazioni selvatiche, aiuterà a identificare i potenziali fattori di rischio per l'infezione da RVFV al fine di prevenire future epidemie.

Mentre l'insorgenza della malattia tra gli animali può spesso passare inosservata a causa di sistemi di sorveglianza degli animali inadeguati e bassi livelli di aborto animale, la malattia umana può essere la prima indicazione che l'amplificazione del virus RVF si sta verificando a livelli elevati in una particolare regione. Inoltre, la comprensione degli aspetti sociali della trasmissione della malattia attraverso studi sull'uomo che esplorano il comportamento umano e le pratiche culturali che portano all'esposizione diretta a sangue, tessuti, secrezioni ed escrezioni di animali infetti potrebbe fornire informazioni preziose sulla dinamica della diffusione della malattia. Ulteriori conoscenze su come le vie di esposizione umana, ad es. attraverso punture di zanzara o il contatto con prodotti animali infetti influenzano la risposta immunitaria e gli esiti della malattia sono necessari. Ciò rafforzerà gli sforzi globali nella preparazione e nella prevenzione della possibile diffusione della malattia da RVF in nuove regioni.

Mentre la RVF può essere una causa sottodiagnosticata di malattia febbrile all'interno della regione ECA, è importante considerare l'insorgenza di altre malattie infettive sconosciute o non diagnosticate. Una grave malattia clinica dovuta a una varietà di agenti patogeni nell'uomo o negli animali è molto probabilmente trascurata in contesti in cui l'accesso all'assistenza sanitaria è limitato e la diagnostica è scarsa. In particolare, numerosi studi della regione riportano bassi livelli di visite ospedaliere, in particolare tra le comunità emarginate, comprese quelle in remote terre aride rurali che hanno poche strutture sanitarie e infrastrutture di trasporto mal funzionanti che scoraggiano il viaggio su lunghe distanze per accedere all'assistenza sanitaria. Oltre un terzo delle sospette malattie infettive tra gli esseri umani non viene diagnosticato anche quando vengono effettuati test considerevoli; pertanto, molti studi retrospettivi sui patogeni emergenti scoprono casi nella regione che si sono verificati molto prima che il patogeno fosse identificato e le epidemie segnalate.

IPOTESI E OBIETTIVI

Ipotesi e obiettivo

La nostra ipotesi di lavoro è che il virus RVF, mantenuto attraverso il criptico ciclo vertebrato-zanzara durante i periodi inter-epidemici, sia un onere sostanziale per la salute pubblica. L'obiettivo generale è determinare la minaccia per la salute pubblica rappresentata dal virus RVF durante gli IEP nella regione dell'Africa orientale e centrale e identificare potenziali opportunità per strategie di prevenzione e controllo per ridurre la probabilità di gravi epidemie.

Obiettivi primari

(i) Determinare se la trasmissione e la malattia del virus RVF a basso livello tra o tra gli animali e l'uomo si verificano durante i periodi inter-epidemici (IEP)

(ii) Condurre modelli di nicchia dettagliati delle ecologie ad alto e basso rischio di RVF per determinare gli importanti fattori di rischio ecologico associati alla persistenza del virus RVF e alla ricorrenza di focolai negli animali e nell'uomo

(iii) Indagare l'impatto del cambiamento climatico sulle ecologie permissive della RVF e il suo effetto sulla trasmissione del virus RVF

Obiettivo secondario

(iv) Condurre la scoperta di agenti patogeni su campioni umani, di bestiame e di fauna selvatica raccolti dai paesi dell'ECA per identificare altri agenti patogeni infettivi emergenti circolanti che presentano un potenziale epidemico o pandemico.

PROGETTAZIONE E METODOLOGIA

Condurremo gli studi sul campo in quattro paesi elencati di seguito, ma con la consapevolezza che potrebbero essere aggiunti altri hotspot RVF emergenti nella regione.

(i) fiume Tana, contee di Marsabit, Isiolo e Murangá in Kenya (ii) distretti di Kabale, Rubanda e Isingiro in Uganda (iii) province del Nord e del Sud Kivu nella RDC (iv) qualsiasi altro sito nei 4 paesi emergenti come hotspot RVF o sito di

PROCEDURE DI STUDIO

  1. Studi basati su strutture sanitarie in regime di ricovero e ambulatoriale:

    Condurremo uno studio ospedaliero di 2 anni in ciascun sito per determinare l'onere delle infezioni da RVF nell'uomo, i fattori di rischio associati all'infezione e la gravità della malattia durante gli IEP. Verrà reclutato un campione di 707-1.500 partecipanti umani nei 2 anni in ciascun sito, sulla base delle ipotesi di sieroprevalenza di RVFV. Presso ogni struttura sanitaria sarà istituita la sorveglianza longitudinale della malattia febbrile acuta (AFI). I pazienti, sia adulti che bambini che presentano febbre acuta o febbre segnalata nelle ultime 4 settimane, saranno inclusi in modo prospettico per un periodo di due anni al fine di catturare la variabilità stagionale. Ci concentreremo sui casi di febbre indifferenziata, quindi saranno esclusi quelli con una malattia clinica chiaramente definita, ad esempio malaria, infezione acuta delle vie respiratorie superiori o infezione delle vie urinarie. Tuttavia, nello studio sarà incluso il venti percento dei campioni di pazienti che risultano positivi alla malaria mediante test diagnostico rapido o striscio di sangue in quanto vi sono fattori di rischio comuni sia per la malaria che per l'infezione da RVF. Una storia clinica e un esame fisico da parte di un ufficiale clinico/infermiere sul campo forniranno informazioni sulla manifestazione clinica e sulla gravità della malattia. I pazienti consenzienti saranno arruolati, il siero raccolto e testato per RVFV RNA e anticorpi IgM e IgG. Il siero convalescente verrà raccolto 4 settimane dopo la data di arruolamento per gli anticorpi RVFV. Inoltre, l'individuo può essere contattato per fornire campioni di sangue fino a 24 mesi dopo l'arruolamento per l'analisi delle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC). I campioni saranno anche testati per altre eziologie per malattie febbrili acute tra cui brucellosi, febbre q, coronavirus e potenzialmente altri patogeni nuovi ed emergenti mediante metodi molecolari. Utilizzando un questionario standard, raccoglieremo informazioni sul contatto con animali domestici, inclusa l'assistenza alla nascita, la macellazione, la manipolazione di pelli e pelli e il consumo di latte crudo o sangue. Saranno raccolti anche dati sul contatto con la fauna selvatica, incluso il consumo di carne di arbusti.

  2. Studi di comunità:

    Per determinare l'onere della malattia nel bestiame, saranno condotte da 2 a 6 indagini trasversali in ciascun sito nell'arco di 5 anni, principalmente durante le stagioni delle piogge. La dimensione del campione di bestiame, ipotizzando una sieroprevalenza RVF media del 4%, una precisione del 2%, un livello di confidenza del 95% e una potenza di almeno l'80% è di 369 animali per indagine. Per tenere conto del raggruppamento della mandria, è incluso un effetto di progettazione di 1,5 per un totale di 554 animali per sito per ogni indagine. Il numero di bovini, ovini e caprini sarà selezionato proporzionalmente alla dimensione della popolazione delle specie animali nell'area. Se in un'area non sono disponibili registrazioni del censimento degli animali, il numero di animali per specie sarà diviso equamente (ca. 185 animali di ciascuna specie). Nel sito di Marsabit saranno inclusi i cammelli. All'inizio dell'indagine, svilupperemo un quadro di campionamento del numero di famiglie nel sito di studio. Per fornire un campione geograficamente rappresentativo, le famiglie saranno selezionate casualmente dal sito dello studio. Verrà catturata la razza dell'animale, esotico o autoctono. I campioni di sangue del bestiame saranno raccolti e testati per RVFV RNA e anticorpi antivirali IgM e IgG.

    I membri della famiglia dei siti di campo selezionati saranno inclusi in uno studio di sieroprevalenza (e sieroconversione), per essere in grado di collegare l'infezione animale, vettoriale e umana. Saranno inclusi tutti i membri della famiglia che hanno acconsentito. Ogni partecipante fornirà un campione per l'analisi sierologica e verrà valutato il comportamento sociale, utilizzando il questionario standard - per raccogliere informazioni sul contatto con animali domestici, inclusa l'assistenza alla nascita, la macellazione, la manipolazione di pelli e pelli e il consumo di latte crudo o sangue. Saranno raccolti anche dati sul contatto con la fauna selvatica, incluso il consumo di carne di arbusti.

  3. Studi sui mattatoi:

    Saranno eseguiti anche campionamenti di bovini e caprini nei macelli di Goma. La maggior parte di questi animali proviene dai paesi vicini. Anche le pecore che raramente vengono macellate a Goma saranno campionate quando disponibili. Il campionamento del macello sarà condotto nella stessa occasione con il campionamento del bestiame. Tutti i campioni analizzati utilizzando tecniche sierologiche e molecolari per la rilevazione degli anticorpi anti-RVFV e dell'acido nucleico RVFV.

  4. Campionamento della fauna selvatica:

    Sarà effettuato un comodo campionamento della fauna selvatica nei siti sul campo o nelle vicine aree di conservazione nazionale in Kenya, Uganda, Tanzania e RDC. Principalmente campioni di sangue/siero raccolti dagli addetti alla fauna selvatica durante la sorveglianza e/o il trasloco delle malattie degli animali; e verranno raccolti campioni di sangue/siero e tessuto da animali selvatici morti o uccisi. Otterremo anche campioni archiviati da queste posizioni. I campioni saranno testati per RVF RNA e anticorpi e per la scoperta di agenti patogeni per rilevare altri agenti patogeni emergenti circolanti.

  5. Studi sui vettori:

    Il nostro approccio allo studio del ruolo dei vettori nei cicli criptici durante gli IEP sarà guidato dal fatto che solo una piccola percentuale di zanzare è normalmente infetta, anche durante le epidemie. Pertanto, per identificare quali aree testare per la presenza di zanzare infette, interpreteremo le infezioni acute da RVFV (presenza di RNA virale) come una misura della presenza di zanzare infette e della trasmissione da zanzara a vertebrato. In queste aree con infezione acuta da RVFV raccoglieremo e testeremo i pool di zanzare nelle aree di pascolo della comunità e nelle famiglie durante il campionamento del bestiame, identificheremo le specie e testeremo l'RNA di RVFV.

    Poiché è difficile stabilire colonie dei noti vettori RVF, Aedes mcintoshi e Aedes ochraceus, per studi di laboratorio, condurremo studi di idoneità sul campo utilizzando due approcci. In primo luogo, le uova e le larve di zanzare saranno raccolte durante le piogge lunghe (aprile-luglio) e brevi (ottobre-novembre) dai dambos situati a bassa quota in tutti e cinque i siti di campo in Kenya, Uganda, Tanzania e RDC e i geocodici registrati in aree intorno al sito di studio che hanno tipi di suolo solonetz, planosol, solonchak o vertisol. Le larve al 3°, 4° stadio e le pupe saranno raccolte utilizzando dipper in sacchetti di plastica per il trasporto (in scatole refrigerate) al laboratorio. Una volta in laboratorio, gli immaturi saranno accoppiati ad adulti e poi identificati morfologicamente. Le zanzare adulte intorno agli habitat di dambo saranno campionate utilizzando trappole con esche odorose, comprese le raccolte di quelle che riposano sulla vegetazione utilizzando aspiratori a zaino per l'eventuale trasporto e lo smistamento in base al sito e alla specie. Saranno determinate le proprietà fisico-chimiche dell'acqua proveniente da dambo selezionati e identificati i tipi di suolo. L'acqua di ciascuno dei dambos sarà soggetta a intrappolamento di volatili nello spazio di testa e analisi chimiche per identificare potenziali segnali di ovideposizione per l'eventuale sviluppo di strumenti per il monitoraggio di coorti di zanzare gravide.

    Per gli studi di adattamento del vettore, le zanzare A. mcintoshi e A. ochraceous raccolte dai cinque siti di campo saranno sottoposte alle temperature previste e alle condizioni di pioggia/acqua e la loro adattabilità sarà valutata. La valutazione dell'adattabilità includerà osservazioni sulla sopravvivenza globale, la sopravvivenza delle uova, i cambiamenti nelle abitudini di mordere, le preferenze alimentari e il comportamento a riposo all'interno di un ambiente controllato.

  6. Studi di modellazione RVF:

    Gli studi di modellazione supportano la trasmissione di RVFV durante gli IEP in aree associate a epidemie di RVF. Gli studi prevedono che il ciclo continuo di RVFV sia alimentato dalla presenza di vettori di zanzare durante tutto l'anno (ma con densità variabili) e dal rapido ricambio delle popolazioni di bestiame, in particolare pecore, capre e bovini per sostenere l'elevata suscettibilità della mandria richiesta per le nuove infezioni. Useremo modelli matematici per prevedere le tempistiche e le posizioni delle principali epidemie di RVF nell'uomo e negli animali domestici; questi dati a loro volta guideranno gli sforzi di prevenzione e controllo. Indagheremo perché ci sono aree con circolazione RVF ma nessuna apparente infezione umana considerando che alcune di queste aree sono adiacenti ad aree in cui si verificano epidemie. Questo è importante poiché è possibile che RVFV circolante a bassi livelli abbia il potenziale per causare epidemie umane durante gli eventi El Nino. Nel modello verranno inseriti dati umani, animali e vettori provenienti da tutti i siti che conducono studi sulla trasmissione di RVFV. I parametri del modello saranno ottimizzati adattando le simulazioni alle osservazioni sul campo (ad es. i dati di sieroprevalenza nell'uomo o nel bestiame) utilizzando tecniche di inferenza bayesiana (ad es. modelli MCMC e POMP). L'analisi comparativa di tutti i siti di studio aiuterà a chiarire i fattori associati alla trasmissione e all'emergenza di RVFV. Il modello prenderà in considerazione i dati provenienti da aree associate a epidemie di RVFV (ad es. fiume Tana in Kenya e distretto di Kabale in Uganda) e aree in cui la circolazione del virus è evidente ma non si sono verificate epidemie (ad es. Monti Udzungwa in Tanzania) per comprendere le differenze nelle dinamiche di trasmissione. Questi dati possono fornire nuovi spunti sul rischio epidemico. L'analisi comparativa esaminerà l'eterogeneità spazio-temporale della trasmissione nei quattro paesi. Altri dati importanti da raccogliere dai nostri studi sul campo e dalla letteratura pubblicata includono specie vettore/densità vettore/positività RVFV vettore, presenza animale/densità animale/positività RVFV animale, contatto uomo-animale, densità popolazione/positività popolazione, spettro di presentazione della malattia e gravità, co-circolazione di altri arbovirus e caratterizzazione genetica di RVFV in varie aree.

  7. Test di campioni archiviati:

Questo approccio sarà utilizzato in RDC utilizzando campioni raccolti dai seguenti studi:

Studio A: uno studio trasversale che comprendeva sindromi febbrili acute ambulatoriali sia nei bambini che negli adulti, tra novembre 2015 e giugno 2016 a Kinshasa, RDC: sono stati inclusi 342 pazienti, di età compresa tra 2 e 68 anni. Lo studio è stato registrato in un archivio pubblico (https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02656862); e finanziato nell'ambito dell'accordo quadro tra l'Istituto di medicina tropicale e la cooperazione allo sviluppo belga e Vlaamse Interuniversitaire Raad - Universitaire Ontwikkelingssamenwerking (VLIR-UOS, Grant reference ZRDC2014MP083). Questi campioni saranno analizzati utilizzando tecniche sierologiche e molecolari per la determinazione degli anticorpi anti-RVF o dell'acido nucleico RVFV.

Studio B: nel 2017 sono stati raccolti campioni archiviati da bovini e caprini nei mattatoi di Goma e negli allevamenti di bovini nella provincia del Nord Kivu. Alcuni di questi animali sono originari di paesi limitrofi e forniscono materiali utili per valutare il rischio di circolazione di RVFV nella regione. Verranno utilizzate tecniche sierologiche e molecolari per la determinazione degli anticorpi anti-RVF e dell'acido nucleico della RVFV.

Studio C: I campioni archiviati raccolti da animali selvatici nel Parco dei Virunga e conservati presso il Laboratorio Veterinario di Goma saranno sottoposti a screening per la presenza di anticorpi anti-RVF e acido nucleico RVFV. La maggior parte di questi campioni proveniva da primati non umani cresciuti a stretto contatto con la popolazione locale. Tali campioni forniranno informazioni utili sulla circolazione della RVF all'interfaccia animale selvatico - interfaccia umana all'interno del parco faunistico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Congo, Repubblica Democratica del
      • Bukavu, Congo, Repubblica Democratica del
        • Non ancora reclutamento
        • South Kivu
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Justin Masumu, PhD
        • Investigatore principale:
          • Sheila Makiala, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Luciana Lepore, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Veerle Vanlerberghe, MD, MSc
    • North Kivu
      • Goma, North Kivu, Congo, Repubblica Democratica del
        • Reclutamento
        • Virunga Hospital & North Kivu
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Justin Masumu, PhD
        • Investigatore principale:
          • Sheila Makiala, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Veerle Veerle Vanlerberghe, MD, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Luciana Lepore, MD
  • Kenya
      • Hola, Kenya
        • Non ancora reclutamento
        • Tana River County
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • M. Kariuki Njenga, PhD
        • Investigatore principale:
          • Jeanette Dawa, PhD
      • Isiolo, Kenya
        • Non ancora reclutamento
        • Isiolo county
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • M. Kariuki Njenga, PhD
        • Investigatore principale:
          • Jeanette Dawa, PhD
      • Marsabit, Kenya
        • Non ancora reclutamento
        • Marsabit County
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • M. Kariuki Njenga, PhD
        • Investigatore principale:
          • Jeanette Dawa, PhD
      • Murang'a, Kenya
        • Non ancora reclutamento
        • Muranga county
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • M. Kariuki Njenga, PhD
        • Investigatore principale:
          • Jeanette Dawa, PhD
  • Tanzania
      • Iringa, Tanzania
        • Non ancora reclutamento
        • Iringa
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rudovick Kazwala, PhD
  • Uganda
      • Isingiro, Uganda
        • Reclutamento
        • Rwekubbo health centre IV & Isingiro district
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Barnabas Bakamutumaho, MBChB
        • Investigatore principale:
          • Deo Ndumu, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Luke Nyakarahuka, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Robert Breiman, MD
      • Kabale, Uganda
        • Reclutamento
        • Kabale Regional Referral Hospital & Kabale district
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Barnabas Bakamutumaho, MBChB
        • Investigatore principale:
          • Deo Ndumu, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Luke Nyakarahuka, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Robert Breiman, MD
      • Rubanda, Uganda
        • Reclutamento
        • Rwekubo Health Centre IV & Rubanda district
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Barnabas Bakamutumaho, MBChB
        • Investigatore principale:
          • Deo Ndumu, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Luke Nyakarahuka, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Robert Breiman, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

2 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per lo studio basato su strutture sanitarie: pazienti che frequentano strutture sanitarie arruolate nelle aree di studio, ad es. Nord e Sud Kivu (RDC), distretti di Isingiro, Rubanda e Kabale (Uganda), contee di Muranga, Isiolo, fiume Tana e Marsabit (Kenya) e distretto di Iringa (Tanzania).

Per l'indagine trasversale della comunità: residenti delle famiglie nelle aree di studio, ad es. Nord e Sud Kivu (RDC), distretti di Isingiro, Rubanda e Kabale (Uganda), contee di Muranga, Isiolo, fiume Tana e Marsabit (Kenya) e distretto di Iringa (Tanzania).

Descrizione

Criteri di inclusione per lo studio basato su strutture sanitarie:

Categoria A: verrà arruolato un campione di pazienti che si presentano alla struttura sanitaria che soddisfano questi criteri di inclusione:

• Persone di età ≥ 10 anni che sono malaria negative E hanno febbre acuta indifferenziata al momento della presentazione (≥ 37,5°C) o febbre segnalata nelle ultime 4 settimane.

Categoria B: verrà arruolato un campione di pazienti che si presentano alla struttura sanitaria che soddisfano questi criteri di inclusione:

• Persone di età ≥ 10 anni che sono positive alla malaria E hanno febbre acuta indifferenziata al momento della presentazione (≥ 37,5°C) o hanno riportato febbre nelle ultime 4 settimane.

Categoria C: tutti i pazienti presso la struttura sanitaria che soddisfano questi criteri saranno arruolati nello studio

Persone di età ≥ 10 anni con:

• Sanguinamento inspiegabile con o senza febbre che si manifesta come: Sangue nel vomito, Sanguinamento dalle gengive, Sanguinamento dal naso, Sanguinamento negli occhi (occhi rossi), Sanguinamento genitale non mestruale, Sanguinamento da qualsiasi altra parte del corpo OPPURE

• Malattia infettiva di eziologia sconosciuta che richiede il ricovero in ospedale. La malattia non dovrebbe rispondere agli antimalarici e/o agli antibiotici dopo 7 giorni di trattamento

Criteri di inclusione per lo studio trasversale della comunità:

Membro della famiglia di età pari o superiore a 2 anni.

Criteri di esclusione:

Coloro che non acconsentono o rifiutano il consenso scritto. Se un partecipante è gravemente malato e non ha parenti prossimi per fornire il consenso +/- testimone per suo conto.

Se un partecipante è noto per avere disturbi della coagulazione del sangue, allergie derivanti da iniezioni o se un partecipante è mai svenuto durante precedenti iniezioni o prelievo di sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte basata sulla struttura sanitaria
Coorte di individui con febbre acuta o segnalata arruolati presso strutture sanitarie e seguiti fino a 24 mesi.
Altro: Evidenza di esposizione passata o recente a RVF
Rilevamento dell'esposizione RVF.
Altri nomi:
  • RVFV RNA e anticorpi IgM e IgG
Sondaggio comunitario
Individui iscritti allo studio nell'ambito di un'indagine trasversale nella comunità.
Altro: Evidenza di esposizione passata o recente a RVF
Rilevamento dell'esposizione RVF.
Altri nomi:
  • RVFV RNA e anticorpi IgM e IgG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione dell'esposizione al virus RVF
Lasso di tempo: 2 anni
Rilevamento dell'RNA RVFV e degli anticorpi IgM e IgG
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington State University

Collaboratori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Washington University School of Medicine
Charite University, Berlin, Germany
Emory University
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit
University of Nairobi
Institute of Tropical Medicine, Belgium
Institut National de Recherche Biomédicale. Kinshasa, République Démocratique du Congo
Ministry of Health, Uganda
Kenya Medical Research Institute
Kenya Ministry of Health
The International Livestock Research Institute (ILRI)
Ministry of Public Health, Democratic Republic of the Congo
Sokoine University of Agriculture
Ministry of Agriculture Livestock Fisheries and Cooperatives, Kenya
Ministry of Agriculture, Animal Industry and Fisheries, Uganda
Ministry of Agriculture, Fisheries and Livestock, Democratic Republic of Congo

Investigatori

  • Investigatore principale: M. Kariuki Njenga, PhD, Washington State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 ottobre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEMRI/SERU/CGHR/356/4169

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non ci sono ancora piani per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti. Tuttavia, i ricercatori possono contattare il PI per richieste individuali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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