- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05167747
Diuripres-ravintolisä verenpaineen säätelyyn potilailla, joilla on korkea normaali verenpaine (CONDOR)
Kaksoissokko, lumekontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan yhdistettyjen ravintoaineiden ja plasebon vaikutusta verenpainetasoon, verisuoniterveyteen ja aineenvaihduntaparametreihin potilailla, jotka kärsivät normaalista korkeasta verenpaineesta
Sydän- ja verisuonitaudit (CVD) ovat johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti, ja vuonna 2012 niiden osuus kuolemista oli 31 prosenttia. Sydän- ja verisuonitaudit ovat myös suurin vammaisuuden aiheuttaja kehittyneissä maissa, ja on arvioitu, että niiden kasvava taakka voi johtaa maailmanlaajuiseen vammaisuusperusteisten elinvuosien menetykseen (DALY) vuoden 1990 85 miljoonan DALY:n menetykseen. ~ 150 miljoonaa DALY:tä vuonna 2020, mikä on merkittävä syy siihen, ettei yksikään psyykkinen ole vastuussa tuottavuuden menetyksestä.
Useat riskitekijät vaikuttavat sydän- ja verisuonitautien etiologiaan ja kehittymiseen. Nämä tekijät on perinteisesti kerrostettu muunnettavissa oleviksi riskitekijöiksi elämäntapojen muutoksilla tai ottamalla lääkehoito (esim. verenpainetauti, tupakointi, diabetes mellitus, hyperkolesterolemia) ja muuttamattomat riskitekijät (ikä, miessukupuoli ja sukuhistoria). Essential hypertensio on yleisin muunneltava riskitekijä väestössä, ja sen esiintyvyys länsimaissa, mukaan lukien Italiassa, vaihtelee noin 25-45 %.
Koska sairaus on yleisessä väestössä suuri, verenpainetauti on vastuussa suurimmasta osasta sydän- ja verisuonisairauksista henkilöillä, joilla on erilaiset sydän- ja verisuonisairauksien riskiprofiilit, huolimatta tehokkaiden ja hyvin siedettävien verenpainetta alentavien hoitojen saatavuudesta. Tältä osin useat raportit ovat osoittaneet, että verenpainepotilailla on usein muita CV- ja metabolisia riskitekijöitä, lähinnä hyperkolesterolemiaa, hypertriglyseridemiaa, metabolista oireyhtymää ja diabetesta, jotka lisäävät edelleen yksilöllistä riskiä sairastua verenpaineeseen liittyviin komplikaatioihin, mukaan lukien aivohalvaus, vaiheen munuaissairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja sydän- ja verisuonitautikuolema. Verenpainetaudin ja dyslipidemian samanaikainen esiintyminen on myös vastuussa objektiivisesta vaikeudesta saavuttaa suositeltuja terapeuttisia tavoitteita verenpaineelle ja kolesterolitasoille kliinisen käytännön puitteissa.
Useita farmakologisia ja ei-farmakologisia interventioita on ehdotettu parantamaan verenpainetaudin suhteellisen alhaista hallintaa. Näistä ravintoaineiden ja ravintolisien laajalla käytöllä on osoitettu olevan suotuisia vaikutuksia korkean normaalin verenpaineen (BP) (tai esihypertension) hallintaan ja hallintaan, mikä lisää riskiä sairastua verenpaineeseen, sydän- ja verisuonisairauksiin, ja munuaisten vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä alalla laajalti käytettyjen ravintolisien joukossa Orthosiphon mineus Benth leaf -uute on tunnustettu sen tunnetuista diureettisista ominaisuuksistaan; orapihlajauutetta (Crataegus curvisepala Lind.) on osoitettu suojaavan munuaisia korkean suolan aiheuttamassa verenpaineessa, ja hibiscus-uute (Hibiscus sabdariffa L.) tunnetaan hyvin verenpainetta alentavasta ja verisuonia laajentavasta vaikutuksestaan ihmisillä. Lisäksi magnesiumin täydennyksellä on viime aikoina havaittu olevan kriittinen rooli verenpaineen säätelyssä, sillä se stimuloi suoraan prostatykliinin ja typpioksidin muodostumista, moduloi endoteelistä riippuvaa ja endoteelistä riippumatonta verisuonten laajentumista, vähentää verisuonten sävyä ja reaktiivisuutta sekä ehkäisee verisuonivaurioita sen antioksidanttilla. ja tulehdusta ehkäiseviä toimintoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida magnesiumia, standardoitua ortosifoniuutetta (Orthosiphon mineus Benth), standardoitua orapihlajautetta (Crataegus curvisepala Lind.) ja standardoitua hibiscusuuttetta sisältävän ravintolisän vaikutusta (Pähkinä). Hibiscus sabdariffa L.) verrattuna lumelääkkeeseen verenpaineeseen ja muihin verisuonten ikääntymisen merkkiaineisiin potilailla, joilla on korkea normaali verenpaine.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia
- S. Orsola-Malpighi University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja päivättyään ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen;
- Tutkittavat, joilla on kyky kommunikoida, tehdä itsensä ymmärretyksi ja täyttää tutkimuksen vaatimukset;
- Potilaat, joilla on korkea normaali verenpaine (SBP = 130-139 mmHg ja/tai DBP = 85-89 mmHg);
- Koehenkilöt, joilla on SCORE-kaavioiden mukaan pieni tai kohtalainen kardiovaskulaarinen riski (määritelty sydän- ja verisuoniriskin kokonaisriskiksi < 5 %) ja joille interventiostrategia ei vuoden 2018 ESC/ESH-ohjeistuksen mukaan edellytä farmakologista interventiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jo sydän- ja verisuonitauti (sekundaarinen ehkäisy) tai joiden sydän- ja verisuonitautien riski on arviolta 10 vuotta > 5 %;
- Liikalihavuus (painoindeksi> 30 kg/m2);
- tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes;
- Verenpainelääkkeiden tai ravintolisien tai verenpaineeseen mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden käyttö;
- Lipidejä alentava hoito, jota ei ole stabiloitunut vähintään 2 kuukauden jälkeen;
- Antikoagulanttihoito;
- Tunnetut kilpirauhasen, maha-suolikanavan tai hepatobiliaariset sairaudet;
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai kirurginen tila, joka rajoittaisi potilaan sitoutumista tutkimusprotokollaan;
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö (nykyinen tai aikaisempi);
- Pahanlaatuinen kasvainhistoria 5 vuoden aikana ennen tutkimukseen osallistumista;
- Aiemmat tai kliiniset todisteet tulehduksellisesta sairaudesta, kuten vaikea niveltulehdus, systeeminen lupus erythematosus tai krooniset tulehdussairaudet tai nykyinen hoito immunosuppressiivisilla aineilla tai pitkäaikaisilla glukokortikoideilla;
- Aiemmat tai kliiniset todisteet mistä tahansa merkittävästä samanaikaisesta sairaudesta, joka voisi vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai mahdollisuuden saada tutkimus päätökseen;
- Tunnettu aiempi intoleranssi testattujen ravintoaineiden yhdelle komponentille;
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä konsolidoituja ehkäisymenetelmiä;
- Raskaus ja imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo-vertailija
Plasebo
|
Suun kautta: 2 tablettia/vrk illallisen yhteydessä
|
|
Active Comparator: Active Comparator
Ravintolisä
|
Ravintolisä, joka sisältää magnesiumia, standardoitua ortosifoniuutetta, standardoitua orapihlajautetta ja standardoitua hibiscusuuttetta. Jokainen tabletti sisältää: 0,1 g magnesiumia, 0,25 g standardoitua ortosifoniuutetta (Orthosiphon mineus Benth), 0,16 standardoitua orapihlajautetta (Crataegus curvisepala Lind.) ja 0,08 g standardoitua hibiscus-uutetta (Hibiscus sabdariffa L.). Suun kautta: 2 tablettia/vrk illallisen yhteydessä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen verenpaineen absoluuttinen lasku lähtötasosta ja ryhmien välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Systolisen verenpaineen absoluuttinen lasku 8 viikon hoidon jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
Diastolisen verenpaineen absoluuttinen lasku lähtötasosta ja ryhmien välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Absoluuttinen diastolisen verenpaineen lasku 8 viikon hoidon jälkeen
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen verenpaineen absoluuttinen lasku lähtötasosta ja ryhmien välillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Systolisen verenpaineen absoluuttinen lasku 4 viikon hoidon jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
Diastolisen verenpaineen absoluuttinen lasku lähtötasosta ja ryhmien välillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Absoluuttinen diastolisen verenpaineen lasku 4 viikon hoidon jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
Verisuonten reaktiivisuuden prosentuaalinen lasku lähtötasosta ja ryhmien välillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Virtausvälitteisen laajentumisen (FMD) prosentuaalinen väheneminen 4 viikon hoidon jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
Verisuonten reaktiivisuuden prosentuaalinen lasku lähtötasosta ja ryhmien välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Virtausvälitteisen laajentumisen (FMD) prosentuaalinen väheneminen 8 viikon hoidon jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
Ruumiinpainon absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Absoluuttinen painonmuutos 4 viikon hoidon jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
Ruumiinpainon absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Absoluuttinen painonmuutos 8 viikon hoidon jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
Painoindeksin absoluuttinen muutos lähtötasosta ja ryhmien välillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Painoindeksin absoluuttinen muutos 4 viikon hoidon jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
Painoindeksin absoluuttinen muutos lähtötasosta ja ryhmien välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Painoindeksin absoluuttinen muutos 8 viikon hoidon jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
Absoluuttinen muutos perustasosta ja ryhmien välillä vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Absoluuttinen vyötärön ympärysmitan muutos 4 viikon hoidon jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
Absoluuttinen muutos perustasosta ja ryhmien välillä vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Absoluuttinen vyötärön ympärysmitan muutos 8 viikon hoidon jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
Lonkan ympärysmitan absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lonkan ympärysmitan absoluuttinen muutos 4 viikon hoidon jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
Lonkan ympärysmitan absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lonkan ympärysmitan absoluuttinen muutos 8 viikon hoidon jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
Absoluuttinen muutos perustasosta ja ryhmien välillä vyötärön/lantion ympärysmittasuhteessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Absoluuttinen muutos vyötärön/lantion ympärysmitan suhteen 4 viikon hoidon jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
Absoluuttinen muutos perustasosta ja ryhmien välillä vyötärön/lantion ympärysmittasuhteessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Absoluuttinen muutos vyötärön/lantion ympärysmitan suhteen 8 viikon hoidon jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
Absoluuttinen muutos perustasosta ja ryhmien välillä keskuslihavuuden indeksissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Keskimääräisen liikalihavuuden indeksin absoluuttinen muutos 4 viikon hoidon jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
Absoluuttinen muutos perustasosta ja ryhmien välillä keskuslihavuuden indeksissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Keskimääräisen liikalihavuuden indeksin absoluuttinen muutos 8 viikon hoidon jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
Absoluuttinen muutos perustasosta ja ryhmien välillä sisäelinten rasvaisuusindeksissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Viskeraalisen rasvaisuusindeksin absoluuttinen muutos 4 viikon hoidon jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
Absoluuttinen muutos perustasosta ja ryhmien välillä sisäelinten rasvaisuusindeksissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Viskeraalisen rasvaisuusindeksin absoluuttinen muutos 8 viikon hoidon jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä rasvassa ja vähärasvaisessa massassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Rasvan ja vähärasvaisen massan absoluuttinen muutos 4 viikon hoidon jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä rasvassa ja vähärasvaisessa massassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Rasvan ja vähärasvaisen massan absoluuttinen muutos 8 viikon hoidon jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
Absoluuttinen muutos lähtötasosta ja ryhmien välillä munuaisten toiminnassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kreatiniinin absoluuttinen muutos ja arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) 4 viikon hoidon jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
Absoluuttinen muutos lähtötasosta ja ryhmien välillä munuaisten toiminnassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kreatiniinin absoluuttinen muutos ja arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) 8 viikon hoidon jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä seerumin lipideissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Absoluuttinen muutos seerumin kokonaiskolesterolin, triglyseridien - TG:n, korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin - HDL-C:n, ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin - ei HDL-kolesterolin, matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin - LDL-C:n pitoisuuksissa 4 viikon hoidon jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
Absoluuttinen muutos lähtötasosta ja ryhmien välillä lipidisuhteissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lipidisuhteiden absoluuttinen muutos 4 viikon hoidon jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä seerumin lipideissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Absoluuttinen muutos seerumin kokonaiskolesterolin, triglyseridien - TG:n, korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin - HDL-C:n, ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin - ei HDL-kolesterolin, matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin - LDL-C:n pitoisuuksissa 8 viikon hoidon jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä seerumin lipidisuhteissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lipidisuhteiden absoluuttinen muutos 8 viikon hoidon jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
Absoluuttinen muutos perustasosta ja ryhmien välillä korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) absoluuttinen muutos 4 viikon hoidon jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
Absoluuttinen muutos perustasosta ja ryhmien välillä korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) absoluuttinen muutos 8 viikon hoidon jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä seerumin virtsahappopitoisuuksissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Absoluuttinen seerumin virtsahapon muutos 4 viikon hoidon jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä seerumin virtsahappopitoisuuksissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Absoluuttinen seerumin virtsahapon muutos 8 viikon hoidon jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä plasman paastoglukoosipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Plasman paastoglukoosin absoluuttinen muutos 4 viikon hoidon jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä plasman paastoglukoosipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Plasman paastoglukoosin absoluuttinen muutos 8 viikon hoidon jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
Hoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla (kaksi päätepistettä edustavat 0 - alhainen hyväksyttävyys ja 10 - korkea hyväksyttävyys) 4 viikon hoidon jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
Hoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla (kaksi päätepistettä edustavat 0 - alhainen hyväksyttävyys ja 10 - korkea hyväksyttävyys) 8 viikon hoidon jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
Hoidon siedettävyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hoidon siedettävyyden arviointi, jonka potilaat arvioivat Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla (kaksi päätepistettä edustavat 0 - ei kipua - ja 10 - kipua niin paha kuin se voi olla -) 4 viikon hoidon jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
Hoidon siedettävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hoidon siedettävyyden arviointi, jonka potilaat arvioivat Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla (kaksi päätepistettä edustavat 0 -ei kipua - ja 10 -kipu niin paha kuin se voi olla-) 8 viikon hoidon jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
Maksan transaminaasien ja gammaglutamiilitransferaasin absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Alaniiniaminotransferaasin, aspartaattiaminotransferaasin ja gammaglutamiilitransferaasin absoluuttinen väheneminen 4 viikon hoidon jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
Maksan transaminaasien ja gammaglutamiilitransferaasin absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Alaniiniaminotransferaasin, aspartaattiaminotransferaasin ja gammaglutamiilitransferaasin absoluuttinen väheneminen 8 viikon hoidon jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä kasvupaineessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Augmentaatiopaineen absoluuttinen muutos 4 viikon hoidon jälkeen Vicorder-ohjelmistolla arvioituna
|
4 viikkoa
|
|
Absoluuttinen muutos perustasosta ja ryhmien välillä kasvuindeksissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Augmentaatioindeksin absoluuttinen muutos 4 viikon hoidon jälkeen Vicorder-ohjelmistolla arvioituna
|
4 viikkoa
|
|
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä kasvupaineessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Augmentaatiopaineen absoluuttinen muutos 8 viikon hoidon jälkeen Vicorder-ohjelmistolla arvioituna
|
8 viikkoa
|
|
Absoluuttinen muutos perustasosta ja ryhmien välillä kasvuindeksissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Augmentaatioindeksin absoluuttinen muutos 8 viikon hoidon jälkeen Vicorder-ohjelmistolla arvioituna
|
8 viikkoa
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta ja ryhmien välillä arvioidussa kehon vesipitoisuudessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kehon vesipitoisuuden prosentuaalinen muutos 4 viikon hoidon jälkeen, arvioituna biosähköisellä impedanssianalyysillä (BIA)
|
4 viikkoa
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta ja ryhmien välillä arvioidussa kehon vesipitoisuudessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kehon vesipitoisuuden prosentuaalinen muutos 8 viikon hoidon jälkeen biosähköisellä impedanssianalyysillä (BIA) arvioituna
|
8 viikkoa
|
|
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä arvioidussa sydän- ja verisuonitautiriskissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Absoluuttinen muutos prosentuaalisesti arvioidussa sydän- ja verisuonitautiriskissä 4 viikon hoidon jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä arvioidussa sydän- ja verisuonitautiriskissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Absoluuttinen muutos prosentuaalisesti arvioidussa sydän- ja verisuonitautiriskissä 8 viikon hoidon jälkeen
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arrigo F. Cicero, MD, S. Orsola-Malpighi University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pre-HPT_RCT_2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .