Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diuripres-ravintolisä verenpaineen säätelyyn potilailla, joilla on korkea normaali verenpaine (CONDOR)

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Arrigo F.G. Cicero, University of Bologna

Kaksoissokko, lumekontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan yhdistettyjen ravintoaineiden ja plasebon vaikutusta verenpainetasoon, verisuoniterveyteen ja aineenvaihduntaparametreihin potilailla, jotka kärsivät normaalista korkeasta verenpaineesta

Sydän- ja verisuonitaudit (CVD) ovat johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti, ja vuonna 2012 niiden osuus kuolemista oli 31 prosenttia. Sydän- ja verisuonitaudit ovat myös suurin vammaisuuden aiheuttaja kehittyneissä maissa, ja on arvioitu, että niiden kasvava taakka voi johtaa maailmanlaajuiseen vammaisuusperusteisten elinvuosien menetykseen (DALY) vuoden 1990 85 miljoonan DALY:n menetykseen. ~ 150 miljoonaa DALY:tä vuonna 2020, mikä on merkittävä syy siihen, ettei yksikään psyykkinen ole vastuussa tuottavuuden menetyksestä.

Useat riskitekijät vaikuttavat sydän- ja verisuonitautien etiologiaan ja kehittymiseen. Nämä tekijät on perinteisesti kerrostettu muunnettavissa oleviksi riskitekijöiksi elämäntapojen muutoksilla tai ottamalla lääkehoito (esim. verenpainetauti, tupakointi, diabetes mellitus, hyperkolesterolemia) ja muuttamattomat riskitekijät (ikä, miessukupuoli ja sukuhistoria). Essential hypertensio on yleisin muunneltava riskitekijä väestössä, ja sen esiintyvyys länsimaissa, mukaan lukien Italiassa, vaihtelee noin 25-45 %.

Koska sairaus on yleisessä väestössä suuri, verenpainetauti on vastuussa suurimmasta osasta sydän- ja verisuonisairauksista henkilöillä, joilla on erilaiset sydän- ja verisuonisairauksien riskiprofiilit, huolimatta tehokkaiden ja hyvin siedettävien verenpainetta alentavien hoitojen saatavuudesta. Tältä osin useat raportit ovat osoittaneet, että verenpainepotilailla on usein muita CV- ja metabolisia riskitekijöitä, lähinnä hyperkolesterolemiaa, hypertriglyseridemiaa, metabolista oireyhtymää ja diabetesta, jotka lisäävät edelleen yksilöllistä riskiä sairastua verenpaineeseen liittyviin komplikaatioihin, mukaan lukien aivohalvaus, vaiheen munuaissairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja sydän- ja verisuonitautikuolema. Verenpainetaudin ja dyslipidemian samanaikainen esiintyminen on myös vastuussa objektiivisesta vaikeudesta saavuttaa suositeltuja terapeuttisia tavoitteita verenpaineelle ja kolesterolitasoille kliinisen käytännön puitteissa.

Useita farmakologisia ja ei-farmakologisia interventioita on ehdotettu parantamaan verenpainetaudin suhteellisen alhaista hallintaa. Näistä ravintoaineiden ja ravintolisien laajalla käytöllä on osoitettu olevan suotuisia vaikutuksia korkean normaalin verenpaineen (BP) (tai esihypertension) hallintaan ja hallintaan, mikä lisää riskiä sairastua verenpaineeseen, sydän- ja verisuonisairauksiin, ja munuaisten vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä alalla laajalti käytettyjen ravintolisien joukossa Orthosiphon mineus Benth leaf -uute on tunnustettu sen tunnetuista diureettisista ominaisuuksistaan; orapihlajauutetta (Crataegus curvisepala Lind.) on osoitettu suojaavan munuaisia ​​korkean suolan aiheuttamassa verenpaineessa, ja hibiscus-uute (Hibiscus sabdariffa L.) tunnetaan hyvin verenpainetta alentavasta ja verisuonia laajentavasta vaikutuksestaan ​​ihmisillä. Lisäksi magnesiumin täydennyksellä on viime aikoina havaittu olevan kriittinen rooli verenpaineen säätelyssä, sillä se stimuloi suoraan prostatykliinin ja typpioksidin muodostumista, moduloi endoteelistä riippuvaa ja endoteelistä riippumatonta verisuonten laajentumista, vähentää verisuonten sävyä ja reaktiivisuutta sekä ehkäisee verisuonivaurioita sen antioksidanttilla. ja tulehdusta ehkäiseviä toimintoja.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida magnesiumia, standardoitua ortosifoniuutetta (Orthosiphon mineus Benth), standardoitua orapihlajautetta (Crataegus curvisepala Lind.) ja standardoitua hibiscusuuttetta sisältävän ravintolisän vaikutusta (Pähkinä). Hibiscus sabdariffa L.) verrattuna lumelääkkeeseen verenpaineeseen ja muihin verisuonten ikääntymisen merkkiaineisiin potilailla, joilla on korkea normaali verenpaine.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bologna, Italia
        • S. Orsola-Malpighi University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja päivättyään ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen;
  • Tutkittavat, joilla on kyky kommunikoida, tehdä itsensä ymmärretyksi ja täyttää tutkimuksen vaatimukset;
  • Potilaat, joilla on korkea normaali verenpaine (SBP = 130-139 mmHg ja/tai DBP = 85-89 mmHg);
  • Koehenkilöt, joilla on SCORE-kaavioiden mukaan pieni tai kohtalainen kardiovaskulaarinen riski (määritelty sydän- ja verisuoniriskin kokonaisriskiksi < 5 %) ja joille interventiostrategia ei vuoden 2018 ESC/ESH-ohjeistuksen mukaan edellytä farmakologista interventiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jo sydän- ja verisuonitauti (sekundaarinen ehkäisy) tai joiden sydän- ja verisuonitautien riski on arviolta 10 vuotta > 5 %;
  • Liikalihavuus (painoindeksi> 30 kg/m2);
  • tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes;
  • Verenpainelääkkeiden tai ravintolisien tai verenpaineeseen mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden käyttö;
  • Lipidejä alentava hoito, jota ei ole stabiloitunut vähintään 2 kuukauden jälkeen;
  • Antikoagulanttihoito;
  • Tunnetut kilpirauhasen, maha-suolikanavan tai hepatobiliaariset sairaudet;
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tai kirurginen tila, joka rajoittaisi potilaan sitoutumista tutkimusprotokollaan;
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö (nykyinen tai aikaisempi);
  • Pahanlaatuinen kasvainhistoria 5 vuoden aikana ennen tutkimukseen osallistumista;
  • Aiemmat tai kliiniset todisteet tulehduksellisesta sairaudesta, kuten vaikea niveltulehdus, systeeminen lupus erythematosus tai krooniset tulehdussairaudet tai nykyinen hoito immunosuppressiivisilla aineilla tai pitkäaikaisilla glukokortikoideilla;
  • Aiemmat tai kliiniset todisteet mistä tahansa merkittävästä samanaikaisesta sairaudesta, joka voisi vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai mahdollisuuden saada tutkimus päätökseen;
  • Tunnettu aiempi intoleranssi testattujen ravintoaineiden yhdelle komponentille;
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä konsolidoituja ehkäisymenetelmiä;
  • Raskaus ja imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo-vertailija
Plasebo
Suun kautta: 2 tablettia/vrk illallisen yhteydessä
Active Comparator: Active Comparator
Ravintolisä

Ravintolisä, joka sisältää magnesiumia, standardoitua ortosifoniuutetta, standardoitua orapihlajautetta ja standardoitua hibiscusuuttetta. Jokainen tabletti sisältää: 0,1 g magnesiumia, 0,25 g standardoitua ortosifoniuutetta (Orthosiphon mineus Benth), 0,16 standardoitua orapihlajautetta (Crataegus curvisepala Lind.) ja 0,08 g standardoitua hibiscus-uutetta (Hibiscus sabdariffa L.).

Suun kautta: 2 tablettia/vrk illallisen yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen verenpaineen absoluuttinen lasku lähtötasosta ja ryhmien välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Systolisen verenpaineen absoluuttinen lasku 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikkoa
Diastolisen verenpaineen absoluuttinen lasku lähtötasosta ja ryhmien välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Absoluuttinen diastolisen verenpaineen lasku 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen verenpaineen absoluuttinen lasku lähtötasosta ja ryhmien välillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Systolisen verenpaineen absoluuttinen lasku 4 viikon hoidon jälkeen
4 viikkoa
Diastolisen verenpaineen absoluuttinen lasku lähtötasosta ja ryhmien välillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Absoluuttinen diastolisen verenpaineen lasku 4 viikon hoidon jälkeen
4 viikkoa
Verisuonten reaktiivisuuden prosentuaalinen lasku lähtötasosta ja ryhmien välillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Virtausvälitteisen laajentumisen (FMD) prosentuaalinen väheneminen 4 viikon hoidon jälkeen
4 viikkoa
Verisuonten reaktiivisuuden prosentuaalinen lasku lähtötasosta ja ryhmien välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Virtausvälitteisen laajentumisen (FMD) prosentuaalinen väheneminen 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikkoa
Ruumiinpainon absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Absoluuttinen painonmuutos 4 viikon hoidon jälkeen
4 viikkoa
Ruumiinpainon absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Absoluuttinen painonmuutos 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikkoa
Painoindeksin absoluuttinen muutos lähtötasosta ja ryhmien välillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Painoindeksin absoluuttinen muutos 4 viikon hoidon jälkeen
4 viikkoa
Painoindeksin absoluuttinen muutos lähtötasosta ja ryhmien välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Painoindeksin absoluuttinen muutos 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikkoa
Absoluuttinen muutos perustasosta ja ryhmien välillä vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Absoluuttinen vyötärön ympärysmitan muutos 4 viikon hoidon jälkeen
4 viikkoa
Absoluuttinen muutos perustasosta ja ryhmien välillä vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Absoluuttinen vyötärön ympärysmitan muutos 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikkoa
Lonkan ympärysmitan absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Lonkan ympärysmitan absoluuttinen muutos 4 viikon hoidon jälkeen
4 viikkoa
Lonkan ympärysmitan absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lonkan ympärysmitan absoluuttinen muutos 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikkoa
Absoluuttinen muutos perustasosta ja ryhmien välillä vyötärön/lantion ympärysmittasuhteessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Absoluuttinen muutos vyötärön/lantion ympärysmitan suhteen 4 viikon hoidon jälkeen
4 viikkoa
Absoluuttinen muutos perustasosta ja ryhmien välillä vyötärön/lantion ympärysmittasuhteessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Absoluuttinen muutos vyötärön/lantion ympärysmitan suhteen 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikkoa
Absoluuttinen muutos perustasosta ja ryhmien välillä keskuslihavuuden indeksissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Keskimääräisen liikalihavuuden indeksin absoluuttinen muutos 4 viikon hoidon jälkeen
4 viikkoa
Absoluuttinen muutos perustasosta ja ryhmien välillä keskuslihavuuden indeksissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Keskimääräisen liikalihavuuden indeksin absoluuttinen muutos 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikkoa
Absoluuttinen muutos perustasosta ja ryhmien välillä sisäelinten rasvaisuusindeksissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Viskeraalisen rasvaisuusindeksin absoluuttinen muutos 4 viikon hoidon jälkeen
4 viikkoa
Absoluuttinen muutos perustasosta ja ryhmien välillä sisäelinten rasvaisuusindeksissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Viskeraalisen rasvaisuusindeksin absoluuttinen muutos 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikkoa
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä rasvassa ja vähärasvaisessa massassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Rasvan ja vähärasvaisen massan absoluuttinen muutos 4 viikon hoidon jälkeen
4 viikkoa
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä rasvassa ja vähärasvaisessa massassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Rasvan ja vähärasvaisen massan absoluuttinen muutos 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikkoa
Absoluuttinen muutos lähtötasosta ja ryhmien välillä munuaisten toiminnassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kreatiniinin absoluuttinen muutos ja arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) 4 viikon hoidon jälkeen
4 viikkoa
Absoluuttinen muutos lähtötasosta ja ryhmien välillä munuaisten toiminnassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kreatiniinin absoluuttinen muutos ja arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikkoa
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä seerumin lipideissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Absoluuttinen muutos seerumin kokonaiskolesterolin, triglyseridien - TG:n, korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin - HDL-C:n, ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin - ei HDL-kolesterolin, matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin - LDL-C:n pitoisuuksissa 4 viikon hoidon jälkeen
4 viikkoa
Absoluuttinen muutos lähtötasosta ja ryhmien välillä lipidisuhteissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Lipidisuhteiden absoluuttinen muutos 4 viikon hoidon jälkeen
4 viikkoa
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä seerumin lipideissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Absoluuttinen muutos seerumin kokonaiskolesterolin, triglyseridien - TG:n, korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin - HDL-C:n, ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin - ei HDL-kolesterolin, matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin - LDL-C:n pitoisuuksissa 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikkoa
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä seerumin lipidisuhteissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lipidisuhteiden absoluuttinen muutos 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikkoa
Absoluuttinen muutos perustasosta ja ryhmien välillä korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) absoluuttinen muutos 4 viikon hoidon jälkeen
4 viikkoa
Absoluuttinen muutos perustasosta ja ryhmien välillä korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) absoluuttinen muutos 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikkoa
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä seerumin virtsahappopitoisuuksissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Absoluuttinen seerumin virtsahapon muutos 4 viikon hoidon jälkeen
4 viikkoa
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä seerumin virtsahappopitoisuuksissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Absoluuttinen seerumin virtsahapon muutos 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikkoa
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä plasman paastoglukoosipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Plasman paastoglukoosin absoluuttinen muutos 4 viikon hoidon jälkeen
4 viikkoa
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä plasman paastoglukoosipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Plasman paastoglukoosin absoluuttinen muutos 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikkoa
Hoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla (kaksi päätepistettä edustavat 0 - alhainen hyväksyttävyys ja 10 - korkea hyväksyttävyys) 4 viikon hoidon jälkeen
4 viikkoa
Hoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla (kaksi päätepistettä edustavat 0 - alhainen hyväksyttävyys ja 10 - korkea hyväksyttävyys) 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikkoa
Hoidon siedettävyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Hoidon siedettävyyden arviointi, jonka potilaat arvioivat Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla (kaksi päätepistettä edustavat 0 - ei kipua - ja 10 - kipua niin paha kuin se voi olla -) 4 viikon hoidon jälkeen
4 viikkoa
Hoidon siedettävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Hoidon siedettävyyden arviointi, jonka potilaat arvioivat Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla (kaksi päätepistettä edustavat 0 -ei kipua - ja 10 -kipu niin paha kuin se voi olla-) 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikkoa
Maksan transaminaasien ja gammaglutamiilitransferaasin absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Alaniiniaminotransferaasin, aspartaattiaminotransferaasin ja gammaglutamiilitransferaasin absoluuttinen väheneminen 4 viikon hoidon jälkeen
4 viikkoa
Maksan transaminaasien ja gammaglutamiilitransferaasin absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Alaniiniaminotransferaasin, aspartaattiaminotransferaasin ja gammaglutamiilitransferaasin absoluuttinen väheneminen 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikkoa
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä kasvupaineessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Augmentaatiopaineen absoluuttinen muutos 4 viikon hoidon jälkeen Vicorder-ohjelmistolla arvioituna
4 viikkoa
Absoluuttinen muutos perustasosta ja ryhmien välillä kasvuindeksissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Augmentaatioindeksin absoluuttinen muutos 4 viikon hoidon jälkeen Vicorder-ohjelmistolla arvioituna
4 viikkoa
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä kasvupaineessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Augmentaatiopaineen absoluuttinen muutos 8 viikon hoidon jälkeen Vicorder-ohjelmistolla arvioituna
8 viikkoa
Absoluuttinen muutos perustasosta ja ryhmien välillä kasvuindeksissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Augmentaatioindeksin absoluuttinen muutos 8 viikon hoidon jälkeen Vicorder-ohjelmistolla arvioituna
8 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötasosta ja ryhmien välillä arvioidussa kehon vesipitoisuudessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kehon vesipitoisuuden prosentuaalinen muutos 4 viikon hoidon jälkeen, arvioituna biosähköisellä impedanssianalyysillä (BIA)
4 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötasosta ja ryhmien välillä arvioidussa kehon vesipitoisuudessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kehon vesipitoisuuden prosentuaalinen muutos 8 viikon hoidon jälkeen biosähköisellä impedanssianalyysillä (BIA) arvioituna
8 viikkoa
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä arvioidussa sydän- ja verisuonitautiriskissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Absoluuttinen muutos prosentuaalisesti arvioidussa sydän- ja verisuonitautiriskissä 4 viikon hoidon jälkeen
4 viikkoa
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta ja ryhmien välillä arvioidussa sydän- ja verisuonitautiriskissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Absoluuttinen muutos prosentuaalisesti arvioidussa sydän- ja verisuonitautiriskissä 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Arrigo F. Cicero, MD, S. Orsola-Malpighi University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pre-HPT_RCT_2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa