Selkähieronnan vaikutus palliatiivisen hoidon potilaiden unen laatuun ja kipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Palliatiivisen hoidon potilaiden yleisin valitus on kipu. Siksi palliatiivisen hoidon laatu on osoitus potilaiden kivun ja kärsimyksen hyvästä hallinnasta. Kivun hoidossa farmakologisia ja ei-lääkehoitoja tulee käyttää yhdessä. Lihasten rentoutumisen seurauksena hieronnalla, joka on yksi ei-lääkehoidoista, kipu lievittyy ja vähenee. Jälleen hieronta lisää endorfiinien vapautumista ja vähentää kivun tunnetta. Toinen palliatiivisen hoidon potilaiden yleinen vaiva on unettomuus. Unen laatu liittyy myös kipuun. Huono unen laatu heikentää kivunsietokykyä, kivun lievittämiseen käytetään enemmän lääkkeitä ja unen laatuun vaikuttaa negatiivinen kierre. Hieronta on yksi vanhimmista hoitomenetelmistä, joita käytetään monien vaivojen lievittämiseen. Florence Nightingale kuvaili hierontaa vuonna 1859 julkaistussa Notes on Nursing -julkaisussa ja tarjosi sen käyttöä hoitotyön alalla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida palliatiivisen hoidon potilaiden selkähieronnan vaikutusta unen laatuun ja kipuun.
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi marraskuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana. Bilecikin koulutus- ja tutkimussairaalan palliatiivisen hoidon palvelussa sairaalahoidossa olevat potilaat, otos on 52 potilasta, 26 potilasta kussakin ryhmässä, joiden teho on 95 % CI 90 % G*Power 3.1:llä tehdyn laskelman tuloksena. 9.7 ohjelma. Potilailta, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, hankitaan kirjallinen suostumus ja "Potilastunnistuslomake" täytetään. Koeryhmälle tehdään selkähierontaa 10 minuutin ajan joka päivä 7 päivän ajan. Pittsburgh Sleep Quality Index, McGill Pain Scale Short Form annetaan jokaisen hieronnan jälkeen ja pisteet kirjataan 7 päivän ajan. Potilaille levitetään vaa'at ja hieronta ennen lääkeaineen antamista, mikä kuuluu klinikan rutiininomaisiin hoito- ja hoitokäytäntöihin. Kontrolliryhmän toimintaan ei puututa, vaan klinikalla jatketaan rutiinihoito- ja hoitokäytäntöjä. Pittsburgh Sleep Quality Index, McGill Pain Scale Short sovelletaan kontrolliryhmään samanaikaisesti koeryhmän kanssa ja pisteet kirjataan 7 päivän ajan. Saadut tiedot arvioidaan asianmukaisin tilastollisin menetelmin.
Tutkimuksen tuloksena uskotaan saavan vastauksen kysymyksiin, onko unen laadussa ja kipuasteikossa merkittävää eroa palliatiivisessa hoidossa selkähierontaa saaneen potilasryhmän ja sitä ei saaneen potilasryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bilecik, Turkki
- Bilecik Devlet Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään lukutaitoinen koulutustaso,
- Sinulla ei ole kognitiivisia, affektiivisia ja verbaalisia kommunikaatioongelmia, jotka estäisivät annetun tiedon ymmärtämisen ja kyvyn ilmaista kipua ja unta tarkasti,
- Yli 18 vuotta vanha,
- Ollessaan palliatiivisessa palvelussa,
- Potilaat, jotka eivät reagoi negatiivisesti mihinkään kosketusyritykseen, kuten hierontaan,
- Potilaat, joilla hierottavalla alueella on täysi ja terve kudos.
Poissulkemiskriteerit:
- Lukutaito lukea ja kirjoittaa
- sinulla on kognitiivisia, affektiivisia ja verbaalisia kommunikaatioongelmia, jotka estävät annetun tiedon ymmärtämisen ja kyvyn ilmaista kipua ja unta tarkasti,
- Alle 18-vuotias,
- Reagoi negatiivisesti kaikkiin kosketusyrityksiin, kuten hierontaan,
- Potilaat, joiden kudosten eheys ei ole täydellinen ja terve hierottavalla alueella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hieronta
Hieronta alkaa taputuksella (eflorage). Hierontaa jatketaan hieronta-, laakerointi-, kitka- ja lyömäsoittimilla. Liikkeet suoritetaan 3-5 minuuttia. Taputusliike suoritetaan liikkeiden välillä ja hieronnan lopussa. Hieronnan aikana tarkkaillaan, onko ihon eheys heikentynyt vai punoitusta. |
"Potilastunnistuslomake", "Pittsburgh Sleep Quality Index" ja "McGill Pain Scale Short Form" sovelletaan potilaisiin, joilla on kirjallinen ja suullinen suostumus. Vaa'at ja hieronta tehdään ennen farmakologisen aineen antamista potilaille. Koeryhmälle tehdään selkähierontaa 10 minuutin ajan joka päivä 10 päivän ajan. Rutiinihoito- ja hoitokäytännöt klinikalla jatkuvat. "Pittsburgh Sleep Quality Index", "McGill Pain Scale Short Form" sovelletaan koeryhmään ennen jokaista hierontaa ja sen jälkeen, ja pisteet kirjataan 10 päivän ajan. Kontrolliryhmän toimintaan ei puututa, vaan klinikalla jatketaan rutiinihoito- ja hoitokäytäntöjä. "Pittsburgh Sleep Quality Index", "McGill Pain Scale Short Form" sovelletaan kontrolliryhmään samanaikaisesti koeryhmän kanssa ja pisteet kirjataan 10 päivän ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyä hypoteesi, että koeryhmän unenlaadun keskiarvopisteiden ja kontrolliryhmän unenlaadun keskiarvopisteiden välillä on merkittävä ero palliatiivisen hoidon potilailla.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Pittsburghin unen laatuindeksillä (PUKI) mitataan koeryhmän selkähieronnan vaikutusta unen laatuun.
PUKI on 19 pisteen asteikko, joka arvioi unen laatua ja häiriöitä.
Jokainen kokeen kohta saa pisteet 0-3.
Asteikko koostuu 7 ala-asteikosta, jotka arvioivat subjektiivista unen laatua, unilatenssia, unen kestoa, tavanomaista unen tehokkuutta, unihäiriöitä, unilääkityksen käyttöä ja päiväsaikaan toimivuuden menetystä.
Summaamalla ala-asteikot saadaan PUKI-kokonaispistemäärä 0-21.
PSQI-kokonaispistemäärä, joka on suurempi kuin viisi, 89,6 %:n herkkyydellä ja 86,5 %:n spesifisyydellä, viittaa riittämättömään unen laatuun ja osoittaa vakavaa vajaatoimintaa vähintään kahdella alueella tai kohtalaista vajaatoimintaa kolmella alueella.
|
10 viikkoa
|
|
Hyväksyä hypoteesi, jonka mukaan "koeryhmän keskimääräisen kipupisteen ja kontrolliryhmän kipupisteiden välillä on merkittävä ero palliatiivisen hoidon potilailla".
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Asteikko koostuu kolmesta osasta; ensimmäinen osa; Heistä 11 arvioi kivun sensorista ja 4 havaintoulottuvuutta.
Nämä kuvaajat luokitellaan intensiteettiasteikolla 0-3 (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = liiallinen).
Asteikon ensimmäisessä osassa saadaan yhteensä kolme kipupistettä: sensorisen kipupisteen, havaintokivun pistemäärä ja kokonaiskivun pistemäärä.
Sensorisen kivun pistemäärä on välillä 0-33, havaintokivun pistemäärä on välillä 0-12 ja kokonaiskivun pistemäärä on välillä 0-45.
Pisteiden nousu osoittaa, että myös kipu lisääntyi.
Osa kaksi: Potilaan kivun vakavuuden määrittämiseksi oli viisi sanaryhmää, jotka vaihtelivat "lievästä kivusta" "siestämättömään kipuun".
Osa 3: Potilaan nykyinen kivun voimakkuus arvioitiin visuaalisella vertailuasteikolla.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .