- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05168514
O efeito da massagem nas costas em pacientes de cuidados paliativos na qualidade do sono e na dor
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A queixa mais comum em pacientes em cuidados paliativos é a dor. Portanto, a qualidade dos cuidados paliativos é demonstrada pelo bom manejo da dor e do sofrimento dos pacientes. No tratamento da dor, os tratamentos farmacológicos e não farmacológicos devem ser usados em conjunto. Com o relaxamento da musculatura com a massagem, que é um dos tratamentos não farmacológicos, a dor é aliviada e reduzida. Mais uma vez, a massagem aumenta a liberação de endorfinas e reduz a sensação de dor. Outra queixa comum em pacientes em cuidados paliativos é a insônia. A qualidade do sono também está ligada à dor. A baixa qualidade do sono causa uma diminuição da tolerância à dor, mais medicamentos são usados para aliviar a dor e um ciclo negativo é formado afetando a qualidade do sono. A massagem é um dos métodos de tratamento mais antigos usados para aliviar muitas doenças. Florence Nightingale descreveu a massagem em suas Notas sobre Enfermagem publicadas em 1859 e forneceu seu uso no campo da enfermagem.
Este estudo foi planejado para avaliar o efeito da massagem nas costas aplicada a pacientes em cuidados paliativos na qualidade do sono e na dor.
O estudo foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado entre novembro de 2021 e junho de 2022. Doentes internados no Serviço de Cuidados Paliativos do Hospital de Formação e Investigação de Bilecik, a amostra será de 52 doentes, 26 doentes em cada grupo, com IC 95% 90% de poder, resultado do cálculo efetuado com recurso ao G*Power 3.1. 9.7 programa. Será obtido o consentimento por escrito dos pacientes que concordarem em participar do estudo e o "Ficha de Identificação do Paciente" será preenchido. A massagem nas costas será aplicada ao grupo experimental por 10 minutos todos os dias durante 7 dias. O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e a Forma Curta da Escala de Dor McGill serão administrados após cada massagem e as pontuações serão registradas por 7 dias. Escalas e massagens serão aplicadas aos pacientes antes da administração do agente farmacológico, que faz parte da rotina de tratamento e cuidados na clínica. O grupo de controle não sofrerá interferência e o tratamento de rotina e as práticas de cuidados na clínica continuarão. O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, McGill Pain Scale Short será aplicado ao grupo controle simultaneamente com o grupo experimental e os escores serão registrados por 7 dias. Os dados obtidos serão avaliados por meio de métodos estatísticos apropriados.
Como resultado da pesquisa, pensa-se que serão respondidas as questões sobre se existe uma diferença significativa na qualidade do sono e na escala de dor entre o grupo de pacientes que recebeu massagem nas costas em cuidados paliativos e o grupo de pacientes que não a recebeu.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bilecik, Peru
- Bilecik Devlet Hastanesi
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos nível de instrução alfabetizado,
- Não ter problemas cognitivos, afetivos e de comunicação verbal que impeçam a compreensão das informações fornecidas e a capacidade de expressar com precisão a dor e o sono,
- Maiores de 18 anos,
- Estar no serviço paliativo,
- Pacientes que não reagem negativamente a qualquer tentativa de toque, como massagem,
- Pacientes com integridade tissular plena e saudável na área a ser massageada.
Critério de exclusão:
- Analfabeto para ler e escrever
- Ter quaisquer problemas cognitivos, afetivos e de comunicação verbal que impeçam a compreensão das informações fornecidas e a capacidade de expressar com precisão a dor e o sono,
- Menores de 18 anos,
- Reage negativamente a qualquer tentativa de toque, como massagem,
- Pacientes cuja integridade tecidual não seja completa e saudável na área a ser massageada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Massagem
A massagem começa com a manobra de tapinhas (efloragem). A massagem continua com manobras de petrissage, rolamento, fricção e percussão. As manobras são realizadas por 3-5 minutos. Um movimento de tapinhas é realizado entre as manobras e no final da massagem. Durante a massagem, observa-se se a integridade da pele está prejudicada ou em termos de vermelhidão. |
"Formulário de identificação do paciente", "Índice de qualidade do sono de Pittsburgh" e "McGill Pain Scale Short Form" serão aplicados aos pacientes com consentimento escrito e verbal. A aplicação de escalas e massagens será feita antes da administração do agente farmacológico aos pacientes. A massagem nas costas será aplicada ao grupo experimental por 10 minutos todos os dias durante 10 dias. O tratamento de rotina e as práticas de cuidados na clínica continuarão. "Pittsburgh Sleep Quality Index", "McGill Pain Scale Short Form" serão aplicados ao grupo experimental antes e após cada massagem e os escores serão registrados por 10 dias. O grupo de controle não sofrerá interferência e o tratamento de rotina e as práticas de cuidados na clínica continuarão. "Pittsburgh Sleep Quality Index", "McGill Pain Scale Short Form" serão aplicados ao grupo controle simultaneamente com o grupo experimental e os escores serão registrados por 10 dias. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Aceitar a hipótese de que existe diferença significativa entre as médias dos escores de qualidade do sono do grupo experimental e as médias dos escores de qualidade do sono do grupo controle em pacientes em cuidados paliativos.
Prazo: 10 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PUKI) será utilizado para medir o efeito da massagem nas costas aplicada ao grupo experimental na qualidade do sono.
PUKI é uma escala de 19 itens que avalia a qualidade e distúrbios do sono.
Cada item do teste é pontuado entre 0-3.
A escala consiste em 7 subescalas que avaliam a qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e perda da funcionalidade diurna.
Somando as subescalas, obtém-se um escore total do PUKI variando de 0 a 21.
Um escore total do PSQI maior que cinco, com sensibilidade de 89,6% e especificidade de 86,5%, indica qualidade de sono inadequada e indica comprometimento grave em pelo menos duas áreas ou comprometimento moderado em três áreas.
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10 semanas
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Aceitar a hipótese de que "existe uma diferença significativa entre o escore médio de dor do grupo experimental e o escore de dor do grupo controle em pacientes em cuidados paliativos".
Prazo: 10 semanas
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A escala consiste em três partes; primeira parte; 11 avaliam a dimensão sensorial e 4 avaliam a dimensão perceptiva da dor.
Esses descritores são classificados em uma escala de intensidade de 0 a 3 (0= nenhum, 1= leve, 2= moderado, 3= excessivo).
Na primeira parte da escala, um total de três escores de dor é obtido: escore de dor sensorial, escore de dor perceptiva e escore de dor total.
A pontuação da dor sensorial está entre 0-33, a pontuação da dor perceptiva está entre 0-12 e a pontuação total da dor está entre 0-45.
O aumento na pontuação indica que a dor também aumentou.
Parte Dois: Havia cinco grupos de palavras variando de "dor leve" a "dor insuportável" para determinar a gravidade da dor do paciente.
Parte Três: A intensidade da dor atual do paciente foi avaliada usando uma escala de comparação visual.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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