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El efecto del masaje de espalda en pacientes de cuidados paliativos sobre la calidad del sueño y el dolor

18 de agosto de 2022 actualizado por: Sevil PAMUK CEBECİ, Eskisehir Osmangazi University
Este estudio fue planeado para evaluar el efecto del masaje de espalda aplicado a pacientes de cuidados paliativos sobre la calidad del sueño y el dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La queja más común en los pacientes de cuidados paliativos es el dolor. Por lo tanto, la calidad de los cuidados paliativos se demuestra en el buen manejo del dolor y sufrimiento de los pacientes. En el tratamiento del dolor se deben utilizar conjuntamente tratamientos farmacológicos y no farmacológicos. Como resultado de la relajación de los músculos con masaje, que es uno de los tratamientos no farmacológicos, se alivia y reduce el dolor. Nuevamente, el masaje aumenta la liberación de endorfinas y reduce la sensación de dolor. Otra queja común en los pacientes de cuidados paliativos es el insomnio. La calidad del sueño también está relacionada con el dolor. La baja calidad del sueño provoca una disminución de la tolerancia al dolor, se utilizan más fármacos para aliviar el dolor y se forma un ciclo negativo al afectar la calidad del sueño. El masaje es uno de los métodos de tratamiento más antiguos utilizados para aliviar muchas dolencias. Florence Nightingale describió el masaje en sus Notas sobre enfermería publicadas en 1859 y proporcionó su uso en el campo de la enfermería.

Este estudio fue planeado para evaluar el efecto del masaje de espalda aplicado a pacientes de cuidados paliativos sobre la calidad del sueño y el dolor.

El estudio se planeó como un estudio experimental controlado aleatorio entre noviembre de 2021 y junio de 2022. Pacientes hospitalizados en el Servicio de Cuidados Paliativos del Hospital de Capacitación e Investigación de Bilecik, la muestra será de 52 pacientes, 26 pacientes en cada grupo, con un IC 95% potencia 90%, como resultado del cálculo realizado mediante el G*Power 3.1. programa 9.7. Se obtendrá el consentimiento por escrito de los pacientes que acepten participar en el estudio y se completará el "Formulario de identificación del paciente". Se aplicará masaje de espalda al grupo experimental durante 10 minutos todos los días durante 7 días. El índice de calidad del sueño de Pittsburgh, la forma abreviada de la escala de dolor de McGill se administrará después de cada masaje y se registrarán las puntuaciones durante 7 días. Se aplicarán escalas y masajes a los pacientes antes de la administración del agente farmacológico, que forma parte de las prácticas rutinarias de tratamiento y atención en la clínica. No se interferirá con el grupo de control y continuarán las prácticas de tratamiento y atención de rutina en la clínica. Se aplicará el índice de calidad del sueño de Pittsburgh, la escala corta de dolor de McGill al grupo de control simultáneamente con el grupo experimental y se registrarán las puntuaciones durante 7 días. Los datos obtenidos serán evaluados utilizando métodos estadísticos apropiados.

Como resultado de la investigación, se piensa que se responderán las preguntas de si existe una diferencia significativa en la calidad del sueño y la escala de dolor entre el grupo de pacientes que recibió masaje de espalda en cuidados paliativos y el grupo de pacientes que no lo recibió.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bilecik, Pavo
        • Bilecik Devlet Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos nivel de educación alfabetizado,
  • No tener problemas cognitivos, afectivos y de comunicación verbal que impidan la comprensión de la información dada y la capacidad de expresar con precisión el dolor y el sueño,
  • Mayores de 18 años,
  • Estar en el servicio de paliativos,
  • Pacientes que no reaccionan negativamente a cualquier intento de tocar, como masajes,
  • Pacientes con plena y sana integridad tisular en la zona a masajear.

Criterio de exclusión:

  • analfabetos para leer y escribir
  • Tener problemas cognitivos, afectivos y de comunicación verbal que impidan la comprensión de la información dada y la capacidad de expresar con precisión el dolor y el sueño.
  • Menores de 18 años,
  • Reacciona negativamente a cualquier intento de tocar, como un masaje,
  • Pacientes cuya integridad tisular no sea completa y sana en la zona a masajear.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Masaje

El masaje comienza con la maniobra de palmaditas (eflorage). El masaje se continúa con maniobras de petrissage, rodamiento, fricción y percusión.

Las maniobras se realizan durante 3-5 minutos. Se realiza un movimiento de palmaditas entre maniobras y al final del masaje. Durante el masaje se observa si la integridad de la piel está deteriorada o enrojecida.

El "Formulario de identificación del paciente", el "Índice de calidad del sueño de Pittsburgh" y el "Formulario breve de la escala de dolor de McGill" se aplicarán a los pacientes con consentimiento escrito y verbal. La aplicación de escamas y masajes se realizará antes de administrar el agente farmacológico a los pacientes.

Se aplicará masaje de espalda al grupo experimental durante 10 minutos todos los días durante 10 días. El tratamiento de rutina y las prácticas de atención en la clínica continuarán. Se aplicará el "Índice de calidad del sueño de Pittsburgh", "Escala de dolor de McGill en formato corto" al grupo experimental antes y después de cada masaje y se registrarán las puntuaciones durante 10 días.

No se interferirá con el grupo de control y continuarán las prácticas de tratamiento y atención de rutina en la clínica. Se aplicará el "Índice de calidad del sueño de Pittsburgh", "Escala de dolor de McGill en formato corto" al grupo de control simultáneamente con el grupo experimental y se registrarán las puntuaciones durante 10 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptar la hipótesis de que existe una diferencia significativa entre las puntuaciones medias de la calidad del sueño del grupo experimental y las puntuaciones medias de la calidad del sueño del grupo control en pacientes de cuidados paliativos.
Periodo de tiempo: 10 semanas
Se utilizará el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PUKI) para medir el efecto del masaje de espalda aplicado al grupo experimental sobre la calidad del sueño. PUKI es una escala de 19 ítems que evalúa la calidad y el trastorno del sueño. Cada elemento de la prueba se califica entre 0-3. La escala consta de 7 subescalas que evalúan la calidad subjetiva del sueño, la latencia del sueño, la duración del sueño, la eficiencia habitual del sueño, los trastornos del sueño, el uso de medicamentos para dormir y la pérdida de la funcionalidad diurna. Sumando las subescalas se obtiene una puntuación PUKI total que va de 0 a 21. Una puntuación total del PSQI superior a cinco, con una sensibilidad del 89,6 % y una especificidad del 86,5 %, indica una calidad de sueño inadecuada e indica un deterioro grave en al menos dos áreas o un deterioro moderado en tres áreas.
10 semanas
Aceptar la hipótesis de que "existe una diferencia significativa entre la puntuación media de dolor del grupo experimental y la puntuación de dolor del grupo control en pacientes de cuidados paliativos".
Periodo de tiempo: 10 semanas
La escala consta de tres partes; primera parte; 11 de ellos evalúan la dimensión sensorial y 4 evalúan la dimensión perceptiva del dolor. Estos descriptores se clasifican en una escala de intensidad de 0 a 3 (0= ninguno, 1= leve, 2= moderado, 3= excesivo). En la primera parte de la escala se obtienen un total de tres puntuaciones de dolor: puntuación de dolor sensorial, puntuación de dolor perceptivo y puntuación de dolor total. La puntuación del dolor sensorial está entre 0 y 33, la puntuación del dolor perceptivo está entre 0 y 12 y la puntuación total del dolor está entre 0 y 45. El aumento en la puntuación indica que el dolor también aumentó. Segunda parte: había cinco grupos de palabras que iban desde "dolor leve" hasta "dolor insoportable" para determinar la gravedad del dolor del paciente. Tercera parte: la intensidad del dolor actual del paciente se evaluó mediante una escala de comparación visual.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de diciembre de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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