緩和ケア患者の背中マッサージが睡眠の質と痛みに与える影響
調査の概要
詳細な説明
緩和ケア患者の最も一般的な訴えは痛みです。 したがって、緩和ケアの質は、患者の痛みと苦しみを適切に管理することによって実証されます。 痛みの治療では、薬理学的治療と非薬理学的治療を併用する必要があります。 非薬物療法の一つであるマッサージによる筋肉の弛緩の結果、痛みが緩和され軽減されます。 繰り返しますが、マッサージはエンドルフィンの放出を増やし、痛みを軽減します。 緩和ケア患者のもう 1 つの一般的な不満は、不眠症です。 睡眠の質も痛みに関係しています。 睡眠の質が低下すると、痛みに対する耐性が低下し、痛みを和らげるための薬が増え、睡眠の質が低下するという負のサイクルが形成されます。 マッサージは、多くの病気を緩和するために使用される最も古い治療法の 1 つです。 フローレンス・ナイチンゲールは、1859 年に発行された看護に関するノートでマッサージについて説明し、看護の分野での使用法を提供しました。
この研究は、緩和ケア患者に適用される背中のマッサージが睡眠の質と痛みに及ぼす影響を評価するために計画されました。
この研究は、2021 年 11 月から 2022 年 6 月までのランダム化比較実験研究として計画されました。 Bilecik Training and Research Hospital の緩和ケア サービスに入院している患者。G*Power 3.1 を使用して計算した結果、サンプルは 52 人の患者、各グループ 26 人の患者、95% CI 90% 検出力になります。 9.7 プログラム。 研究への参加に同意する患者から書面による同意を得て、「患者識別フォーム」に記入します。 背中のマッサージは、実験グループに毎日 10 分間、7 日間適用されます。 Pittsburgh Sleep Quality Index、McGill Pain Scale Short Form を各マッサージ後に投与し、スコアを 7 日間記録します。 薬理学的薬剤の投与前に患者に体重計とマッサージが適用されます。これは、診療所での日常的な治療とケアの実践の1つです。 対照群は干渉されず、診療所での通常の治療とケアの実践は継続されます。 Pittsburgh Sleep Quality Index、McGill Pain Scale Short を実験群と同時に対照群に適用し、スコアを 7 日間記録します。 得られたデータは、適切な統計手法を使用して評価されます。
研究の結果、緩和ケアで背中のマッサージを受けた患者群と受けなかった患者群で、睡眠の質や痛みの程度に有意な差があるかどうかという疑問が解決されると考えられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bilecik、七面鳥
- Bilecik Devlet Hastanesi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも識字教育レベル、
- 与えられた情報の理解や痛みや睡眠を正確に表現する能力を妨げる認知的、感情的、言語的コミュニケーションの問題がないこと、
- 18歳以上、
- 緩和サービスに参加していて、
- マッサージなど、触れようとしても否定的な反応を示さない患者は、
- マッサージする部位の組織が完全で健康な患者。
除外基準:
- 読み書きができない
- 与えられた情報の理解と、痛みや睡眠を正確に表現する能力を妨げる認知的、感情的、言語的コミュニケーションの問題を抱えている、
- 18歳未満、
- マッサージなど、触れようとする試みに対して否定的な反応を示します。
- マッサージする部位の組織の完全性が完全ではなく、健康でない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マッサージ
マッサージはパッティング(エフロラージュ)手技から始まります。 ペトリサージュ、ベアリング、フリクション、パーカッションなどのマッサージを続けます。 操作は3〜5分間実行されます。 マッサージの合間とマッサージの最後に軽くたたく動作を行います。 マッサージ中、皮膚の完全性が損なわれているか、または赤みに関して観察されます。 |
「患者識別フォーム」、「ピッツバーグ睡眠の質指数」、および「マギル ペイン スケール ショート フォーム」は、書面および口頭で同意した患者に適用されます。 薬理学的薬剤が患者に投与される前に、体重計とマッサージの適用が行われます。 実験群には背中のマッサージを毎日10分間、10日間適用する。 診療所での通常の治療とケアの実践は継続されます。 「Pittsburgh Sleep Quality Index」、「McGill Pain Scale Short Form」を各マッサージの前後に実験群に適用し、スコアを 10 日間記録します。 対照群は干渉されず、診療所での通常の治療とケアの実践は継続されます。 「Pittsburgh Sleep Quality Index」、「McGill Pain Scale Short Form」を実験群と同時に対照群に適用し、スコアを 10 日間記録します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緩和ケア患者において、実験群の睡眠の質の平均スコアと対照群の睡眠の質の平均スコアの間に有意差があるという仮説を受け入れること。
時間枠:10週間
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) を使用して、実験グループに適用された背中のマッサージが睡眠の質に及ぼす影響を測定します。
PUKI は、睡眠の質と障害を評価する 19 項目のスケールです。
テストの各項目は 0 ~ 3 の間で採点されます。
このスケールは、主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能の喪失を評価する 7 つのサブスケールで構成されています。
サブスケールを合計すると、0 から 21 の範囲の合計 PUKI スコアが得られます。
感度が 89.6%、特異度が 86.5% の合計 PSQI スコアが 5 を超える場合は、睡眠の質が不十分であることを示し、少なくとも 2 つの領域で重度の障害が発生するか、3 つの領域で中程度の障害が発生することを示します。
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10週間
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「緩和ケア患者において、実験群の平均疼痛スコアと対照群の疼痛スコアの間に有意差がある」という仮説を受け入れること。
時間枠:10週間
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スケールは 3 つの部分で構成されています。最初の部分;そのうちの 11 人が感覚を評価し、4 人が痛みの知覚的次元を評価します。
これらの記述子は、0 から 3 までの強度スケールで評価されます (0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 過剰)。
スケールの最初の部分では、感覚痛スコア、知覚痛スコア、合計痛スコアの合計 3 つの痛みスコアが取得されます。
感覚痛スコアは 0 ~ 33、知覚痛スコアは 0 ~ 12、合計痛スコアは 0 ~ 45 です。
スコアの増加は、痛みも増加したことを示しています。
パート 2: 患者の痛みの重症度を判断するために、「軽度の痛み」から「耐えられない痛み」までの 5 つの単語グループがありました。
パート 3: 患者の現在の痛みの強さは、視覚的な比較スケールを使用して評価されました。
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10週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
緩和ケアの臨床試験
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Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda積極的、募集していないコントロールアーム_Bolstered Care | 治療アーム_HIVRR+S+FL | 治療アーム_HIVRR+S+FLMウガンダ