Effekten af rygmassage på palliative patienter på søvnkvalitet og smerte
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den mest almindelige klage hos palliative patienter er smerter. Derfor er kvaliteten af palliativ pleje demonstreret ved god håndtering af patienters smerte og lidelse. Ved behandling af smerter bør farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger anvendes sammen. Som følge af afspændingen af musklerne med massage, som er en af de ikke-farmakologiske behandlinger, lindres og mindskes smerterne. Igen øger massage frigivelsen af endorfiner og mindsker følelsen af smerte. En anden almindelig klage hos palliative patienter er søvnløshed. Søvnkvalitet er også forbundet med smerte. Lav søvnkvalitet medfører et fald i tolerance over for smerte, flere lægemidler bruges til at lindre smerter, og en negativ cyklus dannes ved at påvirke søvnkvaliteten. Massage er en af de ældste behandlingsmetoder, der bruges til at lindre mange lidelser. Florence Nightingale beskrev massage i hendes Notes on Nursing udgivet i 1859 og gav dens anvendelse inden for sygepleje.
Denne undersøgelse var planlagt til at evaluere effekten af rygmassage anvendt på palliative patienter på søvnkvalitet og smerte.
Studiet var planlagt som et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie mellem november 2021 og juni 2022. Patienter indlagt i Palliative Care Service på Bilecik Training and Research Hospital, vil stikprøven være 52 patienter, 26 patienter i hver gruppe, med en 95% CI 90% effekt, som et resultat af beregningen foretaget ved hjælp af G*Power 3.1. 9.7 program. Der vil blive indhentet skriftligt samtykke fra de patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, og "Patientidentifikationsformularen" vil blive udfyldt. Rygmassage vil blive anvendt på forsøgsgruppen i 10 minutter hver dag i 7 dage. Pittsburgh Sleep Quality Index, McGill Pain Scale Short Form vil blive administreret efter hver massage og score vil blive registreret i 7 dage. Vægt og massage vil blive påført patienterne før administration af det farmakologiske middel, som er blandt de rutinemæssige behandlings- og plejepraksis i klinikken. Kontrolgruppen vil ikke blive forstyrret, og rutinemæssig behandling og pleje i klinikken vil fortsætte. Pittsburgh Sleep Quality Index, McGill Pain Scale Short vil blive anvendt på kontrolgruppen samtidigt med den eksperimentelle gruppe, og score vil blive registreret i 7 dage. De opnåede data vil blive evalueret ved hjælp af passende statistiske metoder.
Som følge af forskningen tænkes det, at spørgsmålene om, hvorvidt der er signifikant forskel i søvnkvalitet og smerteskala mellem patientgruppen, der fik rygmassage i palliativ behandling, og patientgruppen, der ikke fik det, vil blive besvaret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bilecik, Kalkun
- Bilecik Devlet Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst læsefærdigt uddannelsesniveau,
- Har ingen kognitive, affektive og verbale kommunikationsproblemer, der ville forhindre forståelsen af den givne information og evnen til præcist at udtrykke smerte og søvn,
- Over 18 år,
- At være i den palliative tjeneste,
- Patienter, der ikke reagerer negativt på forsøg på berøring, såsom massage,
- Patienter med fuld og sund vævsintegritet i området, der skal masseres.
Ekskluderingskriterier:
- Analfabet til at læse og skrive
- At have kognitive, affektive og verbale kommunikationsproblemer, der forhindrer forståelsen af den givne information og evnen til præcist at udtrykke smerte og søvn,
- Under 18 år,
- Reagerer negativt på ethvert forsøg på berøring, såsom massage,
- Patienter, hvis vævsintegritet ikke er fuldstændig og sund i det område, der skal masseres.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Massage
Massage begynder med klapmanøvren (eflorage). Massage fortsættes med petrissage, leje, friktion og percussion manøvrer. Manøvrer udføres i 3-5 minutter. En klappende bevægelse udføres mellem manøvrer og ved afslutningen af massagen. Under massagen observeres det, om hudens integritet er forringet eller i form af rødme. |
"Patient Identification Form", "Pittsburgh Sleep Quality Index" og "McGill Pain Scale Short Form" vil blive anvendt på patienter med skriftligt og mundtligt samtykke. Vægt og massage vil blive udført, før det farmakologiske middel administreres til patienterne. Rygmassage vil blive anvendt på forsøgsgruppen i 10 minutter hver dag i 10 dage. Rutinemæssig behandling og plejepraksis i klinikken vil fortsætte. "Pittsburgh Sleep Quality Index", "McGill Pain Scale Short Form" vil blive anvendt på forsøgsgruppen før og efter hver massage, og score vil blive registreret i 10 dage. Kontrolgruppen vil ikke blive forstyrret, og rutinemæssig behandling og pleje i klinikken vil fortsætte. "Pittsburgh Sleep Quality Index", "McGill Pain Scale Short Form" vil blive anvendt på kontrolgruppen samtidigt med den eksperimentelle gruppe, og score vil blive registreret i 10 dage. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At acceptere hypotesen om, at der er en signifikant forskel mellem den gennemsnitlige søvnkvalitetsscore for forsøgsgruppen og den gennemsnitlige søvnkvalitetsscore for kontrolgruppen i palliative patienter.
Tidsramme: 10 uger
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) vil blive brugt til at måle effekten af rygmassage anvendt på forsøgsgruppen på søvnkvaliteten.
PUKI er en skala med 19 punkter, der evaluerer søvnkvalitet og lidelse.
Hvert punkt i testen bedømmes mellem 0-3.
Skalaen består af 7 underskalaer, der vurderer subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og tab af dagfunktionalitet.
Ved at opsummere underskalaerne opnås en samlet PUKI-score fra 0 til 21.
En samlet PSQI-score større end fem, med 89,6 % sensitivitet og 86,5 % specificitet, indikerer utilstrækkelig søvnkvalitet og indikerer alvorlig svækkelse i mindst to områder eller moderat svækkelse i tre områder.
|
10 uger
|
|
At acceptere hypotesen om, at "der er en signifikant forskel mellem forsøgsgruppens gennemsnitlige smertescore og kontrolgruppens smertescore hos palliative patienter".
Tidsramme: 10 uger
|
Skalaen består af tre dele; første del; 11 af dem vurderer det sensoriske og 4 af dem vurderer smertens perceptuelle dimension.
Disse deskriptorer er vurderet på en intensitetsskala fra 0 til 3 (0= ingen, 1= mild, 2= moderat, 3= overdreven).
I første del af skalaen opnås i alt tre smertescore: sensorisk smertescore, perceptuel smertescore og total smertescore.
Den sensoriske smertescore er mellem 0-33, den perceptuelle smertescore er mellem 0-12, og den samlede smertescore er mellem 0-45.
Stigningen i scoren indikerer, at smerten også er steget.
Anden del: Der var fem ordgrupper lige fra "mild smerte" til "uudholdelig smerte" for at bestemme sværhedsgraden af patientens smerte.
Del tre: Patientens aktuelle smerteintensitet blev vurderet ved hjælp af en visuel sammenligningsskala.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Palliativ pleje
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetPalliativ pleje | Palliativ medicin | Hospice og palliativ sygeplejeItalien
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University Health Network, TorontoRekrutteringLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ pleje | Palliativ pleje, patientbehandling | Oral sundhedspleje | Oral sundhedsrelateret livskvalitetTyskland