Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DLSCT for Breast Cancer Detection in Women With Dense Breasts (DECREAS)

keskiviikko 5. tammikuuta 2022 päivittänyt: Rijnstate Hospital

Dual-layer Spectral Computerized Tomography for Breast Cancer Detection in Women With Dense Breasts: a Single Centre, Feasibility Study - The DECREAS Study

The main objective of this project is to demonstrate the feasibility of DLSCT to detect breast cancer in women with dense breasts.

Patients with locoregional advanced primary breast cancer and heterogeneously (n = 7) or extremely dense breasts (n = 7) as determined by mammography will be included in this study. These patients have an indication for a positron emission tomography computed tomography (PET-CT) scan to search for distant metastases. In this study the participants will undergo an additional contrast enhanced DLSCT scan to determine the feasibility of spectral CT to detect breast cancer in women with dense breasts.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: Dual-layer spectral computerized tomography (DLSCT)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Carla M Meeuwis, MD,PhD
Puhelinnumero: +31 26 378 8888
Sähköposti: cmeeuwis@rijnstate.nl

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Arnhem, Alankomaat
    - Rekrytointi
    - Rijnstate Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Carla A Meeuwis, MD, PhD
      
      Sähköposti: cmeeuwis@rijnstate.nl

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Secondary care clinic

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Diagnosis of histopathologically proven locoregional advanced primary breast cancer:
1. Tumors > 5 cm (= T3) or
2. Tumors with invasion of the skin or chest wall (= T4) or
3. Any tumor with ≥ 4 axillary lymph nodes or ipsilateral internal mammary, infraclavicular or supraclavicular nodal involvement (= N2-3)
Heterogeneously or extremely dense breasts as described by visual assessment on full-field digital mammograms: category C or D according to the ACR BI-RADS lexicon

Exclusion Criteria:

History of allergic reactions to iodinated contrast agents
Pregnancy or breast feeding
Treatment of thyroid disease with radioactive iodine
Use of metformin
Creatinine clearance < 45 ml/min
Chronic or acutely worsening renal disease
Patients who are declared incompetent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Visual tumor conspicuity Aikaikkuna: On the same 1 day as the regular PET-CT scan was performed	The conspicuity of tumors will be graded on a 4-point confidence scale	On the same 1 day as the regular PET-CT scan was performed
BI-RADS score Aikaikkuna: On the same 1 day as the regular PET-CT scan was performed	BI-RADS score according to the ACR BI-RADS lexicon	On the same 1 day as the regular PET-CT scan was performed

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Iodine enhancement Aikaikkuna: On the same 1 day as the regular PET-CT scan was performed	Iodine enhancement will be measured in Hounsfield Units (HU).	On the same 1 day as the regular PET-CT scan was performed
Iodine content Aikaikkuna: On the same 1 day as the regular PET-CT scan was performed	Iodine content will be measured mg/mL.	On the same 1 day as the regular PET-CT scan was performed

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rijnstate Hospital

Tutkijat

Päätutkija: Laura N Deden, Rijnstate Hospital
Päätutkija: Maxime V.P. Schyns, MD, Rijnstate Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)