Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ovarian Function of Nasopharyngeal Carcinoma Women Survivors

tiistai 4. tammikuuta 2022 päivittänyt: Hai-Qiang Mai,MD,PhD, Sun Yat-sen University

Effects of Radiotherapy and Chemotherapy on Ovarian Function and Post-treatment Pregnancy Outcomes in Women With Nasopharyngeal Carcinoma

This is an observational cohort study aimed to explore the fertility concerns, fertility preservation strategies, fertility status (pregnancy and Ovarian Failure) and birth outcome among young woman Nasopharyngeal carcinoma patients.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Nenänielun karsinooma

Yksityiskohtainen kuvaus

The purpose of this study was to explore the effects of radiotherapy and chemotherapy on ovarian function and pregnancy outcome after treatment in female survivors of non-metastatic nasopharyngeal carcinoma, so as to clarify the relationship between ovarian dysfunction after treatment and pregnancy outcome, as well as clarify the relationship between pregnancy after treatment and tumour progression.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

602

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Haiqiang Mai, MD, PhD
Puhelinnumero: 86-20-8734-3643
Sähköposti: maihq@sysucc.org.cn

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Qiuyan Chen, MD, PhD
Puhelinnumero: 86-20-8734-3380
Sähköposti: chenqy@sysucc.org.cn

Opiskelupaikat

Kiina
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
    - Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Sun Yat-sen University Cancer Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Haiqiang Mai, MD,PhD
      
      Puhelinnumero: 862087343380 86-20-8734-3643
      
      Sähköposti: maihq@mail.sysu.edu.cn
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Qiuyan Chen, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: 862087343380 86-20-8734-3380
      
      Sähköposti: chenqy@sysucc.org.cn
    - Päätutkija:
      
      Haiqiang Mai
    - Päätutkija:
      
      Qiuyan Chen
    - Alatutkija:
      
      Shanshan Guo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Female NPC patients (18 to 45 years old)

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Patients with newly histologically confirmed non-keratinizing nasopharyngeal carcinoma, including WHO II or III ,with no distant metastasis
Age between 18-45, female
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) 0 or 1
Alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) ≤2.5×upper limit of normal (ULN),serum total bilirubin (TBIL) ≤2.0 times the upper limit of normal (ULN) .
Adequate renal function: creatinine clearance rate≥60 ml/min or Creatinine ≤1.5× upper limit of normal value.
No history of infertility.
No history of hysterectomy or bilateral ovariectomy.
Patient have signed on the informed consent, and well understood the objective and procedure of this study

Exclusion Criteria:

Histologically or cytologically confirmed with keratinizing squamous cell carcinoma of the nasopharynx.
Women in the period of pregnancy, lactation, or reproductive without effective contraceptive measures.
Known history of other malignancies (except cured basal cell carcinoma or carcinoma in situ of the cervix).
Patients with severe dysfunction of heart, liver, lung, kidney or marrow.
Patients with severe, uncontrolled disease or infections.
Refuse or fail to sign the informed consent .
Patients with personality or mental disorders, incapacity or limited capacity for civil conduct.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Premature Ovarian Failure (POF) Aikaikkuna: 3 years after Radiotherapy	Premature Ovarian Failure (POF) was defined as menopause before age 40 years. Menopause was defined as cessation of menstruation at least 1 year before the date of the survey in the absence of pregnancy, breastfeeding, continuous use of progestagens or other medication causing amenorrhea, or surgical removal of uterus and/ or ovaries.	3 years after Radiotherapy

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Progress-Free Survival (PFS) Aikaikkuna: 3 years after Radiotherapy	Progress-free survival is calculated from the date of registration to the date of the first progress at any site.	3 years after Radiotherapy
Pregnancy and birth outcome Aikaikkuna: Within 6 month of diagnosis, or 3-5years after Radiotherapy	The pregnancy history and pregnancy outcome of female Nasopharyngeal carcinoma (NPC) patients before diagnosis of NPC would be investigate Within 6 months of diagnosis. The pregnancy events and birth outcome of female NPC patients after diagnosis of NPC would be investigate among 3 to 5years after Radiotherapy.	Within 6 month of diagnosis, or 3-5years after Radiotherapy
Overall Survival (OS) Aikaikkuna: 3 years after Radiotherapy	The Overall Survival (OS) was defined as the duration from the date of registration assignment to the date of death from any cause or censored at the date of the last follow-up.	3 years after Radiotherapy
Locoregional Relapse-Free Survival (LRFS) Aikaikkuna: 3 years after Radiotherapy	The Locoregional Relapse-Free Survival (LRFS) is evaluated and calculated from the date of registration until the day of first locoregional relapse or until the date of the last follow-up visit	3 years after Radiotherapy
Distant Metastasis-Free Survival (DMFS) Aikaikkuna: 3 years after Radiotherapy	The DMFS is evaluated and calculated from the date of registration until the day of first distant metastases or until the date of the last follow-up visit.	3 years after Radiotherapy

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 10. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)